专利名称：穿戴式血液透析滤过装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗设备，特别是一种可穿戴式血液透析滤过装置或PLM型穿戴式人工肾。适合于治疗急性肾衰，慢性肾衰，多器官衰竭，毒物、药物中毒等。
目前，常规血液透析机(人工肾)的缺点有1、价格昂贵(以瑞典GambroAK-10型及美国SPS-550型为例，每台套15-18万元人民币);2、笨重;3、依赖水源;4、依赖电源;5、副反应大，治疗中几乎每例均发生失衡综合征使患者望而生畏。连续动静脉血液滤过(CAVH)，虽然对抢救心血管不稳定的急、慢性肾衰，多器官衰竭患者带来便利，但是，CAVH对小分子清除率差是其缺点之一;其二是治疗中需补充大量的置换液而易导致感染，治疗成本高;其三是治疗中患者不能活动。缓慢连续血液透析(SCHD)和连续动静脉血液透析(CAVHD)，其缺点有1、透析液仍呈单向流动，一次性应用比较浪费;2、治疗中患者仅能卧床进行，所查欧洲专利，申请号86115733·7;Int·Cl·4A61M1/14。这个“体外液体处理方法及系统”，虽然可用于血液透析和血液滤过，但是设计太复杂化;体积大而笨重;造价高。美国专利，专利号4，547，186;Int·Cl·4A61M4/00。由Bartlett发明的“自动输血系统”，应用了真空泵，地心引力和大气压的基本原理。用于在手术，创伤中吸引积血，同时加入抗凝剂，然后再回输给病人。该系统仅能作血液回收，不能作血液透析和血液滤过。美国专利，专利号4，551，131;Int·Cl3A61M1/00;A61M5/00。由Miles等发明的“自动输血与抗凝剂释放系统”，其设计与Bartlett发明的“自动输血系统”几乎完全一样，不能作血液透析和血液滤过。Miles的发明也是用于手术中自体输血，美国专利，专利号4，316，466;Int·Cl3A61M1/00。由Babb发明的“体液引流装置”，该装置设计复杂。虽然可穿戴于身上做体液引流，但是不能做血液透析和血液滤过。中国专利，专利号87200686U;Int·Cl·4A61M1/14;A61M5/00，由刘清源设计的“医用便携式自控透析输液装置”仅能用于做腹膜透析，不能进行血液透析、血液滤过，更不能穿戴于身上。
本发明的目的，就是针对以上不足而设计的一种可穿戴式血液透析、滤过装置或穿戴式人工肾。此装置极大地简化了血液透析，血液滤过设备，降低造价，便于普及、推广。此装置可以穿戴，治疗中可自由活动，提高了患者生活质量。该装置不依赖水源电源，治疗中不受突然停水、停电的影响。此装置疗效高，减少或消除副反应(失衡综合征)。操作简单，便于学习掌握。该装置平时用于治疗病员，战时可用于抢救伤员。
本发明是这样实现的该装置采用血液透析器或滤过器(1)，在透析器或滤过器(1)的一端血液进出孔，接上血液循环动脉导管(2)，在动脉导管(2)上用三通管接上追加抗凝剂导管(3)，在追加抗凝剂导管(3)上接上抗凝剂注射器(4)，在动脉导管(2)上有采血标本孔(5);在透析器或滤过器(1)的另一端血液进出孔，接上血液循环静脉导管(6)，采血标本孔(7)和加药短管(8)。在透析器或滤过器(1)的一侧端透析液孔，接上透析液循环导管(9)，在(9)的另一端与软质袋装透析液袋(10)相连接;在透析器或滤过器(1)的另一侧端透析液孔接上透析液循环导管(11)和空透析液袋(12)。如
图1所示。当把经消毒、冲洗、排净了气体并预充好抗凝剂的透析器或滤过器(1)，动脉导管(2)和静脉导管(6)与人体动脉、静脉分别连接后，血液即靠心脏的驱动力，自动脉→动脉导管(2)→透析器或滤过器(1)→静脉导管(6)→静脉，回流至体内，反复循环，不用血泵。如图2所示。当升高装满透析液的透析液袋(10)时，透析液即靠重力，大气压力，经透析液循环导管(9)，流入透析器或滤过器(1)，再从(1)的另一透析液孔流出，经透析液循环导管(11)流至空透析液袋(12)中;待高位的透析液袋流空，即行翻转，反复交替，定时更换新鲜的透析液，不用透析液泵。依据病情，一般每30分钟更换一次新鲜的透析液，每次2000ml。透析滤过治疗开始后，定时从追加抗凝剂导管(3)注射抗凝剂(4)。如应用不需抗凝剂的透析器或滤过器，则不用抗凝剂。如图二所示。当把患者有动静脉瘘的前臂放进穿戴装置的护肢带(20)中，把透析器或滤过器(1)放置在透析器或滤过器护带(25)中，把抗凝剂注射器(4)置于注射器护带(21)中，将满透析液袋(10)或(12)置于患者肩部的穿戴装置的挂环或口袋(15)中，患者即可自由活动，并在活动中进行着持续血液透析滤过治疗。如图3所示。当不活动时，患者可取坐位或卧位。把满透析液袋(10)或(12)挂在高位，空透析液袋(12)或(10)置于低位，反复交替，定时更换。当更换透析液时，透析器或滤过器(1)中没有透析液流动，此时以滤过为主;透析液在透析器或滤过器(1)中循环流动时，除以透析为主外，因透析液正压小于动脉血压，此时血流通过透析器或滤过器(1)的半透膜，同样有滤过作用。如果把空透析液袋(12)或(10)置于较低位置，滤过作用因落位差形成的负压作用而加强。如图4。
本发明可以是这样实现的在动脉导管(2)处临时应用血泵(13)，实现在低血压的患者和建立静脉→静脉血液通路时的血液透析、血液滤过。如图5所示。
本发明还可以是这样实现的穿戴装置(26)是由合成革，织物带，尼龙搭钩，金属环，弹性织物包裹松紧带构成。穿戴装置(26)的基本结构由穿戴装置底层(14)，挂环或口袋(19)，调节扣(18)，穿戴装置口袋(15)，护肢带(20)，注射器护带(21)，护肢带的各种图案、不同直径的透气孔(22)，透析器或滤过器护带(25)和护肢带(20)组成。护肢带(20)和血液透析器或滤过器护带(25)其一端用胶粘和缝合的方法固定在穿戴装置的底层(14)上，另一游离端内边上用胶粘和缝合的方法固定有尼龙搭钩正极(23)和(24)，分别与各自相对应的穿戴装置底层(14)上固定的尼龙搭钩负极(16)和(17)相搭合，达到固定上肢前臂和透析器或滤过器(1)的目的。如图6-9所示。
本发明构造简单，造价低，可以穿戴，不依赖水源、电源，消除了常规血液透析可致的失衡综合征，操作方便，对小分子清除率高，治疗中不需补充置换液，总重量2-3公斤。适合在战时抢救伤员。
以下结合附图对本发明作进一步详细描述图1是本发明的血液透析、滤过系统工作前原理示意图;
图中1-血液透析器或血液滤过器，2-动脉血循环导管，3-追加抗凝剂导管，4-抗凝剂及注射器，5-采血标本孔，6-静脉导管，7-采血标本孔，8-加药输液短管，9-透析液循环导管，10-透析液袋及透析液，11-透析液循环导管，12-空透析液袋。
图2是本发明与人体相连接后的工作原理示意图;
图中10-透析液袋中的透析液在流动经9-透析液循环导管到透析器或滤过器，出透析器或滤过器后，经11-透析液循环导管流至12-透析液袋中。
图3是本发明穿戴于身上时的工作原理示意图;
图中19-挂环或口袋，21-注射器护带，20-护肢带，25-透析器或滤过器护带，15-穿戴装置口袋。
图4是本发明穿戴于身上时的一种工作原理示意图;
图中所示除用穿戴装置把本发明的血液透析、血液滤过系统穿戴于身上与图2不同外，其它和图2所示一样。
图5是本发明的血液透析、血液滤过系统另一种工作前原理示意图;
图中13-血泵，其它与图1完全一样，图5所示的工作原理主要用于伴低血压或建立静脉→静脉血液通路的患者。
图6是本发明的穿戴装置整体。
图7是本发明的穿戴装置底层;图中19-穿戴装置挂环或口袋，18-调节扣，16-尼龙搭钩负极，17-尼龙搭钩负极，15-穿戴装置口袋。
图8是本发明的穿戴装置护肢带;图中23-尼龙搭钩正极，22-透气孔，21-抗凝剂注射器护带。
图9是穿戴装置的透析器或滤过器护带;图中24-尼龙搭钩正极。
如图1所示在透析器或血液滤过器(1)的两端分别接上动脉导管(2)和静脉导管(6)，动脉导管(2)上接有追加抗凝剂导管(3)、抗凝剂注射器(4)和采血孔(5);静脉导管(6)上接有采血孔(7)和输液、加药短管(8)。在透析器或滤过器(1)的两个透析液孔分别接上透析液导管(9)、(11)及透析液袋(10)和(12)即组成本发明的血液透析滤过系统。经消毒冲洗排净气体预充好抗凝剂后备与患者连接做治疗。
如图2所示把准备好的血液透析滤过系统与患者的动脉，静脉连接后，即开始透析、滤过治疗。
如图3所示先把患者有动静脉外瘘管的前臂放在护肢带(20)中，再把透析器或滤过器(1)置于其护带(25)中，把空透析液袋(10)或(12)放在穿戴装置口袋(15)中，把满透析液袋(12)或(10)置于穿戴装置挂环或口袋(19)上，患者即可在透析、滤过治疗过程中自由活动。
如图4所示把透析滤过装置穿戴于身上，可取坐位、卧位，在室内进行血液透析滤过治疗，定时更换透析液袋(10)或(12)。追加抗凝剂，如用不需抗凝剂的透析器或滤过器则不加。
如图5所示当抢救伴有低血压的肾衰等病人、伤员时，或采用静脉→静脉血液通路时，可用本发明的另一种实施方案，即在动脉导管(2)处加用血泵辅助循环，实施成功地治疗。
本发明每次治疗所用的透析液得到了比较充分地利用，减少了用量，每次用量(24000ml/次)比常规血液透析(200，000ml/次)减少88%。如配制高钠透析液、碳酸氢钠透析液和含氨基酸的营养透析液;还可做高钠透析，碳酸氢钠透析，和营养透析。
如图5所示把动脉导管、静脉导管按图2的方式与病人的动、静脉瘘管相接后，先进行正压血液滤过或超滤若干时间后，再接透析液做透析，即实现了所谓的续贯透析。
权利要求
1.一种医用可穿戴式血液透析滤过装置(PLM型穿戴式人工肾)及其操作方法。本发明的特征在于a、血液透析滤过系统是由空心纤维透析器或滤过器(1)，动脉血液循环导管(2)，三通管及追加抗凝剂导管(3)，抗凝剂注射器(4)，动脉端采血标本孔(5)，静脉血液循环导管(6)，静脉端采血标本孔(7)，输液加药短管(8)，透析液循环导管(9)和(11)，透析液袋(10)和(12)，血泵(13)组成。b、穿戴装置是由穿戴装置底层(14)，穿戴装置口袋(15)，尼龙搭钩负极(16)和(17)，调节扣(18)，挂环或口袋(19)，护肢带(20)，注射器护带(21)，各种图案的透气孔(22)，护肢带尼龙搭钩正极(23)，透析器或滤过器护带尼龙搭钩正极(24)，透析器或滤过器护带(25)，组成穿戴装置的整体(26)。c、PLM型穿戴式人工肾的操作方法是把血液透析滤过系统的动脉血液循环导管(2)和静脉血液循环导管(6)分别与患者的动、静脉瘘管相接后，再把透析液循环导管(9)和(11)，满透析液袋(10)和空透析液袋(12)与透析器或滤过器(1)相接，把满透析液袋(10)或(12)悬于高位，把空透析液袋(12)或(10)置于低位，即开始了血液透析滤过治疗。把患者有动、静脉瘘管的上肢前臂放在穿戴装置的护肢带(20)中，把透析器或滤过器(1)放在透析器或滤过器护带(25)中，满透析液袋(10)或(12)置于挂环或口袋(19)中，空透析液袋放在穿戴装置口袋(15)中。
2.根据权利要求1所述的PLM型穿戴式人工肾，其特征在于透析液袋(10)和(12)的位置是一高一低，两者反复交替。
3.根据权利要求1所述的PLM型穿戴式人工肾，其特征在于血泵(13)可以是穿戴于身上的，也可以是置于床旁的。
4.根据权利要求1所述的PLM型穿戴式人工肾，其特征在于穿戴装置的材料是合成革，尼龙搭钩，纺织物带;也可以是皮革，或其它材料。
5.根据权利要求1所述的PLM型穿戴式人工肾，其特征在于血液透析滤过系统的动脉导管(2)，静脉导管(6)，透析液循环导管(10)和(12)的材料是塑料，硅化塑料或硅橡胶，三通管的材料是尼龙或塑料。
全文摘要
一种医用可穿戴式血液透析滤过装置(PLM型穿戴式人工肾)，由血液透析滤过系统和把其穿戴于身上的穿戴装置组成。主要用于治疗急性肾衰，慢性肾衰，多器官衰竭，毒物、药物中毒等。把血液透析滤过系统的动、静脉导管与患者动、静脉瘘管相连接；在透析器或滤过器的两个透析液孔上，分别接上透析液循环导管，在其另一端分别接上满透析液袋和空透析液袋，一高一低反复交换两者的位置做透析滤过；将上述系统置于穿戴装置可自由活动。
文档编号A61M1/14GK1051303SQ8910838
公开日1991年5月15日 申请日期1989年11月1日 优先权日1989年11月1日
发明者彭罗民 申请人:彭罗民, 第三军医大学西南医院