专利名称：一次性使用的皮下注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是一次性使用的皮下注射器，该注射器包括一个容纳注塞的圆柱体针筒，该注塞带有一个圆柱体形状的中空套接管，套接管具有能与圆柱形针筒密封的周壁、一个封闭的前面、以及一个带有孔的后面，该孔用来把套接管安放到注塞传动针的定位销上。
虽然这种极为普遍的、每年的制造量和使用量不计其数的注射器通常称之为可扔的注射器，但是这种结构的注射器，使用过一次以后，有可能不会作废。
这种已知的注射器，由于其主要是由价格低廉的合成材料制成，所以只能将其视为可扔的注射器，而不能看作是一次性使用的注射器，当然也不能看作是只换针头而不扔掉的那种注射器。
然而，由于血液传染病极易传染，就需要有一种就其结构而言不能再使用的注射器。
现有的一种可扔掉的注射器(US-A-4687467)，其注射针头的后部有一个尖的延长部分，该延长部抵达圆柱形针筒中的凸出部。当注塞到达行程终点，即到达推出液体的位置时，其套接管被注射针头后的尖端刺破。由于传动针的中空结构，就使针筒的两个腔相通，这就可以完全禁止重复作用。
但是，如果第一个使用者并未将针筒全部放空(有意或无意地)，也就是说，吸进的液体量多于要注射的液体量，则这种注射器仍可再次使用。
另外，这种注射器的注射针头的后部、套接管、尤其是注塞端部的形状复杂，即传动针及其定位销均需要有特殊的制造方式。
还有一种形状完全不同的可以扔掉的注射器(EP AI 0291109)。这种注射器与常用注射器的结构完全不同，因为它在注塞端部用一块装有套筒的圆盘替代了密封的套接管，注塞杆可以在套筒中滑动，以便在推动注塞杆时(注液阶段)弄破圆盘的中心部位。其密封性由注射针头封住圆盘中破裂的孔而得以保证。当注塞被拉回时，注射针头从圆盘裂开的孔中拉出，注塞的两个室相通。
但是，由于注塞杆上有一个凸缘，该凸缘压到注塞圆盘后面的套接管内的凸缘上，所以就不可能将两个腔室有效地连通，这样还可以再次给注射器充液，换句话说，注射器根本不是一次性使用的。
另外，实际制造中也不可能经济、方便地加工出这种对抽液、排液均可密封的注塞圆盘。
本发明的目的在于克服上述缺陷，并根据常用的注射器提出一种改进的注射器，这种改进注射器真正为一次性使用，同时和已知注射器一样制造方便且经济。
为此，本发明涉及的是如本文开始部分所述的注射器，其特征在于-套接管的封闭前面包括一个易破壁;
-套接管的后面除了有一个孔以外，至少还有另一个开口，该开口处于传动针和套接管相接触的范围之外，它使套接管的内部与圆柱形针筒的后室相通;
-传动针(4)在其安放套接管的定位销上有一根传动针头，在注塞的推力作用下该传动针头用于刺破易破壁。
当使用者对注塞杆施加推力时，传动针头就捅破套接管前面的壁，所以本发明的注射器真正是一次性使用的注射器。那怕就是有恶意的使用者采用任何手段，这种结果也是必然的，不管使用者想再次使用该注射器或是想再用扔掉的注射器都不能如愿。
本发明的其他特征是-传动针有一根将定位销连到注塞端板的杆;
-传动针的杆的长度实际上大于套接管的厚度，以便套接管在下述两个位置之间移动在第一个位置，套接管的后面挨着传动针的定位销的横面，此时在注塞上施加的是吸液的拉力;而在第二个位置，该后面挨着端板，此时将注射液从注射器中推出;
-当通过注塞对注射器中流体施加推送力时，传动针头刺破易破壁，而套接管的密封性由端板封住开口得以保证，而当对注塞施加拉力使其处于回缩位置时，传动针头与易破壁相隔一段距离;
-该注射器具有阻止注塞回缩到圆柱形针筒外部的锁紧装置;
-注塞上有可以使注塞折断的环形槽;
-圆柱形针筒由彼此组装的两部分制成;
-注射器还具有止动装置，只要使用者未按照工作程序操作，该止动装置就可以完全阻止注塞移动。
套接管的后面布有一些开口，以便由注塞的横板封闭。
按照另外的特征-传动针的杆子实际上比套接管的厚度长，以便套接管在下述两个位置之间移动即在套接管的面挨着端板的第一位置及在套接管的面挨着构成传动针的圆锥形定位销的横面的第二位置之间移动;
-在所述的第一个位置，针头捅破易破壁，而套接管的密封则由端板封住开口完成，当传动针头在第二个位置与易破壁有一段距离时，此时，所述的套接管就确保圆柱形针筒的两个室相通;
-锁紧装置阻止圆柱形针筒的注塞回缩;
-通过一个环形槽使注塞变细，以使其易断;
-圆柱形针筒由两部份组装;
-只要工作过程不再继续，止动装置就使注塞的移动完全停止。
下面结合附图的描述进一步理解本发明。其中-
图1为本发明的正视图;
-图2为图1中一部分的放大视图;
-图3为套接管的后视图;
-图4为圆柱形针筒后端开启的部分视图;
-图5为沿图4箭头Ⅴ的视图;
-图6为本发明注射器的装配图;
-图7为本发明注射器的另一个实施例;
-图8为沿图7箭头Ⅷ的视图;
-图9为本发明第二个不同实施例的注射器的剖视图。
图1所示的皮下注射器有一个圆柱形针筒1，该针筒的开口端以凸缘19为边;另一端有一个锥形底13，该底的终止端有一个小尺寸的开口短管14，该开口短管用于安装注射针头5。
圆柱形针筒1容纳可轴向移动的注塞2;注塞有一个平面21，使用者在圆柱形针筒的外端对其施加作用力，注塞位于圆柱形针筒1内的端部具有传动针4，在该传动针上配装了一个中空套接管3。
由弹性材料做成的套接管3的外周贴紧圆柱形针筒1的内壁，并将针筒密封分成两个腔室11和12。
根据图2，注塞2的传动针4依次包括-横板22;
-由板22沿着注射器的纵轴向注射器的前端延伸的杆41;
-一个位于杆41的端部、通常为锥形或圆锥形的定位销43，该定位销的后侧有一个横面42，其前侧有一根传动针头44。
用可变形的材料，例如橡胶材料做成的套接管3为中空圆柱形的整体结构，其前面31是封闭的，后面32有轴向开口33，该开口的直径约等于传动针杆41的直径。
套接管3的封闭的前面31的厚度是不等的，其中部34的厚度较薄，因而容易撕破或刺破。易破的中部34或是由一块薄板模塑而成的单件，或是做成有开口的套接管，该开口在其前面的中部34处，再用一个厚度很薄、易破的圆片状板固定到这个开口上，固定方法可以是超声波焊接，也可以是任何其他已知方法。
面32具有另外一些开口35，这里的开口数为3个。
正如图3所示，这些开口35沿圆周分布，它们的圆心处于板22盖住的圆盘和定位销43横面42盖住的圆盘间的平均圆周上。
套接管3的后壁36的厚度明显小于杆41的长度，以便使套接管沿着杆41在板22和面42之间作轴向移动。只要套接管在注射器中位置确定，注塞就可以在杆41两端之间作自由移动。
为了使套接管3的面31靠近所说针筒的底13，将注塞2装入针筒而制成注射器，并在这种情况下出售。
当第一次使用时，沿着注塞从针筒1出来的方向拉注塞2，以便吸入注射液。在这期间，套接管3的面32靠到传动针4的面42上。
当朝着圆柱形针筒底部13推注塞时，首先注塞2相对于套接管3移动，一直到注塞2的板22靠到套接管的面32上。
当注塞和传动针相对于套接管3移动的过程中，原来与面相隔很小一段距离的传动针头44就会刺破套按管3的面31上的易破部分34。另外，在推动注塞时，由于液体对面31的反抗阻力，使面31变形而保证传动针头穿透该面。
当注塞2朝圆柱形针筒的底部移动时，板22紧靠套接管的面32并封住开口35，因此，注射器就象已知形状的注射器一样进行工作，并由注射针头5将腔室11中装有的流体排出。
至此，在使用者看来，这种注射器的功能至少与已知形式的注射器的功能相同，除非不用针头刺破套接管，否则使用者可以看到，本发明能非常有利地使传动针头44刺破套接管3。
为了保证板22和面32之间的密封，就必须确实把开口关闭住。必要时可以准备一个超出面32并朝向板22的凸缘、凸缘的直径应大到可以盖住开口35。
由于套接管3把两个腔室11和12连通了起来，注射管也就不可能再重新装液体，所以它就不可能重新使用。
为了阻止使用者取出注塞2，从针筒1的开口端装液体到圆柱形针筒1中，在该开口端的针筒内装有锁紧装置。
如图4和图5所示，这些锁紧装置可以为舌口15状，通过在圆柱形针筒1的壁上开些缺口制得这种舌口，这些舌口朝着针筒的轴由壁分开，并与所述的针筒的底相似。
舌口15具有弹性，因而它们可以分开，以便注塞2进入针筒中，一旦板22位于所述舌口和针筒的底部之间，所述板22的用以抵抗舌口的限位块就会阻止注塞从针筒中拔出来。
如图5所示，当注塞2的常规部分中有一十字形的横截面时，就可以有四个舌口，每个舌口位于注塞组成的空象限中。
当然，锁紧装置也可以为其他不同结构。例如，在圆柱形针筒1的内部可以设置一个环形软垫。为此，把圆柱形针筒1的凸缘19留在针筒的端部，该凸缘在针筒内有一个突出的内环，该内环具有弹性，以便在装入注塞2后将其压入。
注射器用过一次以后，因为套接管已不再能保证注塞在针筒中密封，所以就不能以任何方式使其重新充液。
为确实避免重新使用该注射器，除了用刺破套接管的方法来防止吸入液体外，还可以提供一个使注射器某部分受到破坏的装置。
为此，在距端板22很近的地方，注塞2有一个环形槽23，该槽使注塞变细，使用者在输液以后可以弄断它。一旦注塞2的折断部分出来到达针筒的外面时，就不可能沿着吸液所需要的方向移动剩下的带有套接管3的那一部分。
注射器的制造方式将在下面描述。主要的是应十分细心地进行装配，以防刺破易破的壁34。
在由图6所示的第一个实施例中，把圆柱形针筒1做成两部分在注射器的前方，较短的部分16，以及另一个较长的部分17，较短的部分包括一个底部13和一个端头14;较长部分包括一根圆柱形的管子，打开的后端以及环绕该后端的凸缘19。
将注塞2送入17中直至注塞的横面22与所述圆柱形针筒1的较长部分17的前端面对齐，再把套接管33装到传动针4上，传动针头44的长度应使其按装好以后与易破的壁34有足够的距离。因为套接管与板22相碰会导致针头44刺破易破壁34，为了保证套接管3在靠到板22以前不被弄破，在杆上可以装一块制动卡板。
另外，也可以装一个比传动针头44长得多的套接管，使易破壁34与传动针头相离。另外，可以做一个套接管，该套接管的前方薄壁有一个孔;在把套接管装到传动针上以后，再把易破壁34装到该孔上。
一旦套接管3在注塞2上定位以后，如果用了卡板，就先把卡板除去，然后就把针筒的较短部分盖到所述的套接管上，再用任何已知的方法，例如粘接、超声波焊接等方法将部分16固定到部分17上。
可以看到，部分16比套接管3略长一些，这是为了使套接管靠近底13，但并不碰到它，以便不把壁34弄破，而造成注射器报废。
为了防止不适时地操作注塞，例如在不注射时朝注射器的底部13推注塞，使得在使用所述注射器以前把壁34弄破，因此安装了止动装置18，24，致使在使用注射器时需按照正确的程序推动注塞2。
如图7和图8所示，可以用一个与圆柱形针筒1成整体的凸销18构成止动装置，该凸销定位在注塞2的限位槽24中，当注塞2位于图8粗线所示的位置时，就不可能将注塞沿着轴向在针筒中移动。为了使用注射器，必须转动注塞2，将其转到图8虚线所示的位置，在该位置，凸销8与限位槽24不再接触。
在所示的实施例中，注塞最好为十字形，十字形的每一个翼有一个限位槽24，而凸销为三角形，其顶角稍小于90°，因此，只有在进行大的旋转，最大为90°的旋转以后才能从注塞上拔出凸销，这就可以避免由于疏忽而使销拔出。
本发明的注射器由医学要求所允许的常用材料制造，而不需要选用新材料。特别是注射针头或传动针头44可以用合成材料制得，这种材料与注塞体的材料相同，当然，这些材料确实要能适合人们需要的医学应用。
权利要求
1.一次性使用的注射器，包括容纳注塞(2)的圆柱形针筒(1)，该注塞带有一个中空圆柱体形状的套接管(3)，该套接管具有能保证与圆柱形针筒1密封的周壁、封闭的前面(31)、以及后面(32)，该面具有用来把该套接管(3)固定到注塞(2)的传动针(4)的定位销(43)上的孔(33)，该注射器的特征在于--套接管(3)的封闭前面(31)有易破的壁(34)；--套接管的后面(32)除了有孔(33)以外，至少还有位于传动针(4)和套接管(3)相接触范围之外的别的开口(35)，该开口使得套接管(3)的内部和圆柱形针筒(1)的后室(12)相通；--传动针(4)的用来接收套接管(3)的定位销(43)上有一根传动针头(44)，该针头在推动注塞运动时刺破易破壁(34)。
2.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于传动针(4)有一根将定位销(43)连到注塞(2)端板(22)的杆(41)。
3.根据权利要求2所述的注射器，其特征在于传动针(4)的杆(41)的长度实际上大于套接管(3)的厚度，以便套接管(3)在下述两个位置之间移动在第一个位置，套接管的后面(32)挨着传动针(4)的定位销(43)的横面(42)，此时在注塞上施加的是吸液的拉力;而在第二个位置，该后面(32)挨着端板(22)，此时将注射液从注射器中推出。
4.根据权利要求3所述的注射器，其特征在于，当通过注塞对注射器中液体施加推送力时，传动针头(44)刺破易破壁(34)，而套接管的密封性由端板(22)封住开口(35)得以保证，而当对注塞施加拉力使其处于回缩位置时，传动针头(44)与易破壁(34)相隔一段距离。
5.根据权利要求1至4中任一项权利要求所述的注射器，其特征在于该注射器具有阻止注塞(2)回缩到圆柱形针筒(1)外部的锁紧装置(15)。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的注射器，其特征在于注塞(2)上有可以使注塞折断的环形槽(23)。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的注射器，其特征在于圆柱形针筒(1)由彼此组装的两部分(16，17)制成。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的注射器，其特征在于还具有止动装置(18，24)，只要使用者未按照工作程序操作，该止动装置就可以完全阻止注塞(2)移动。
全文摘要
本发明公开了一种一次性使用的皮下注射器，其中套接管(3)的封闭前面(31)有一个易破壁(34)，套接管的后面(32)除了有孔(33)以外，至少还有另一开口(35)，该开口处于传动针(4)和套接管(3)相接触的范围之外，并与圆柱形针筒(1)的后室(12)相通，传动针(4)在其安放套接管的定位销(43)上有一根传动针头(44)，该针头在注塞推力作用下刺破易破壁(34)。
文档编号A61M5/50GK1055487SQ9010360
公开日1991年10月23日 申请日期1990年4月13日 优先权日1990年4月13日
发明者阿兰·哈玛米 申请人:阿兰·哈玛米