专利名称：单孔套管式软组织肿瘤活检针的制作方法
技术领域：
一种单孔套管式软组织肿瘤活检针。本实用新型属医疗器械，用于活体组织检查。
活体组织检查，既往一般采用手术切开活检，针吸脱落细胞等手段，但由于切开损伤较大，不易被患者所接受；针吸脱落有它的局限性，误诊率较高。
本实用新型的目的是研制一种非针吸单孔套管式软组织穿刺活检针，借助针管本身的特殊结构直接对瘤组织进行切割取材，克服上述缺点，减少病人痛苦，并完全可以达到切口活检的目的。
本实用新型的结构是该针为套管式，针头长7cm，外管针尖为实心斜面，距上斜面0.4mm处，有一倒钩切刀(见附
图1)，内管直径略小于外管内径(见附图2)。内管长与外管倒钩切刀相应，针头为倒“M”型切刀，距针头1／10处为半管型，两边为锯齿状，距针头处有弧度。为了使内管针头与外管倒钩切口相合。针芯长度同整个针体长度，直径略小于内管内径。用于取针后推出内管及外管管内储存的肿瘤组织。
图1为本发明外管正视图，图2为内管正视及侧视图，
图1、2中a、b两点为对正键，A为图2中A处放大。
本实用新型的操作使用方法将内管套入外管，锯齿面向下，切刀于外管切刀相合。根据肿瘤的大小及性质，确定穿刺点。当针进入肿瘤时，将内管提到外管切刀缺口以上，然后提拉外管，当有阻力感时，将内管复位，在作第二次动作时锯齿可将切割的肿瘤组织拉入内管。然后再向肿瘤其他方位进行3－4次穿刺。将针拨出，用针芯把内管及外管内储存的肿瘤组织推出，分别作病理及细胞学检查。
本实用新型的主要优点单孔套管式软组织肿瘤活检针，借助针管本身的特殊结构，直接对瘤组织进行切割取材。操作方法简便、快速、损伤少、无并发症，减少了病人的痛苦，并且完全可以达到切口活检的目的。临床应用与结果良好。临床应用40例，其中乳腺肿瘤16例、皮下软组织肿瘤14例、淋巴结13例、皮肤肿瘤3例。穿刺活检均一次性成功，未发生严重并发症。其中部分肿瘤曾多次针吸脱落细胞未能确诊，而采取穿刺活检均成功。
经验证明单孔套管式软组织肿瘤活检针，不应过分强调细针，针太细取材较困难，必然增加穿刺次数，延长操作时间，纤维成分较多的肿瘤活检难以成功，即使获得少量组织也难以明确诊断。我院对5cm以上软组织肿瘤，采用18－20号粗针，结果取材广泛，活检组织块较大，取得较满意的效果。
权利要求1.一种单孔套管式软组织肿瘤活检针，其特征是它由针尖部分为实心，带倒钩切刀的外管和针尖部分为半管，尖部带倒“M”型切刀两侧有锯齿的内管及内芯组成。
2.根据权利要求1所述的单孔套管式软组织肿瘤活检针，其特征是外管内管套合后，外管的倒钩切刀和内管的倒“M”型切刀相切合。
3.根据权利要求1所述的单孔套管式软组织肿瘤活检针，其特征是外管和内管的针柄部分有对正键。
专利摘要一种单孔套管式软组织肿瘤活检针。它的结构为套管式。外管针尖为实心斜面，且距上斜面有一倒钩切刀。内管长与外管倒钩切刀相应，针头为倒“M”型切刀，距针头1/10处为半管型，两边为锯齿状，内管针头与外管倒钩切口相合。借助针头本身的特殊结构，直接对瘤组织进行穿刺切割取材，操作方法简便、快速，损伤小，无严重病发症。经46例患者临床试用，有效率100％，确诊率93.5％。
文档编号A61B10/00GK2074166SQ9021402
公开日1991年4月3日 申请日期1990年6月26日 优先权日1990年6月26日
发明者于海平 申请人:中国人民解放军八九医院平度分院