专利名称：高效口服痔疮药的制造方法
技术领域：
本发明涉及痔疮药的制造方法，特别涉及口服痔疮药的制造方法。
中国有句俗话，“十人九痔”可见痔疮危害之大。目前治理痔疮的方法可分为3种。第1种是外用栓剂，市面上如消痔灵和洗必泰等痔疮栓，这类外用品只能缓解症状，不能根治痔疮。第2种，是手术治疗，主要缺点是患者很痛苦，不易被接受，且手术后易复发，并留有后遗症。第3种是针剂治疗，也只能是缓解症状，不能根治痔疮。
本发明人根据上述治疗方法的陷缺，经过多年钻研，发明了一种完全不同于上述三种治疗方法，即口服痔疮药的制备方法。经过临床实践，证实是一种简便、病人易于接受、行之有效的口服痔疮药。
本发明的配方，其主要成份为维生素C、维生素P和醋酸维生素E，其他辅料如抗氧剂的酒石酸。粉结剂用的淀粉和整粒剂用的硬脂酸镁。
查药典上说明维生素C的功能是减低毛细管脆性、增加肌体抵抗力、促进创伤愈等作用。
维生素P的功能是降低毛细管的脆性和通透性，抑制毛细血管的出血等作用。
醋酸维生素E的功能是改善肌营养不良、促进肌代谢等作用。
本发明人鉴于上述维生素C、E、P的所具有的药性功能及其配合所形成的作用，即将此三种药按一定比例配合后，会发挥杀菌、消炎、止痛、止血、消肿等功能，经过多次临床实践证明，由此三种主要成分所组成的口服痔疮药，具有意想不到的根治痔疮的功效。不论是内痔、外痔、混合痔、肛袭和肛瘘等肛门病者都可奏效。
现将本发明的口服痔疮药的制备方法，叙述于下配方以每制10，000片口服痔疮片计维生素C粉 1，000-1，600克维生素P粉 200-350克醋酸维生素E 50-80克淀粉 680-1400克酒石酸 8-12克硬脂酸镁 40-60克糊精 250-350克制备的步骤为(1)维生素C和P混合粉的制备将上述范围的维生素C和P粉及淀粉放入通用混合机中，开动搅拌进行干混合，然后移入通用磨碎机内进行磨碎成80目的粒度。并另将酒石酸溶于50%的乙醇中，加入此混合粒粉并搅匀。
(2)称取醋酸维生素E油溶液的制备
(3)造粒醋酸维生素E加入盛有维生素C、P混合粉中的混合机中，搅拌，再加入定量的糊精，拌匀，用60%乙醇制成适宜的软材。用通用颗粒机制粒再通过20目筛。
(4)烘干将制成颗粒的物料放入通用烘干箱内，于60℃的温度下进行烘干。
(5)在干燥的颗粒中加入硬脂酸镁，过16目筛整粒。
(6)压片在通用的压片面压制成片本发明的口服痔疮药，具有下列功效(1)多功效;具有止疼、止血、消肿的作用。
(2)疗效快;连续使用本药2个疗程即可治愈，每个疗程为2个星期。
(3)治愈率高在已治疗的200多例中，治愈率为100%，无一例无效。
(4)一次根治从开始应用临床至今二年多时间，无一例复发。
(5)使用方便本品为口服片，每片重0.3克。每日3克，每次2片。
(6)无副作用。
下面的实施例对本发明作详细的说明例1
a.将维生素C粉1200克、维生素P粉240克、淀粉1200克放入通用混合机中，开动搅拌10分钟，然后移入通用的磨碎机内磨碎成80目粒度，过筛，将10克酒石酸溶于10毫升50%乙醇中并加入此混合粒粉中待用。
b.将a和醋酸维生素E两种物料在通常混合机内搅拌混合，再加入糊精250克，用100克60%的乙醇配成软料。
c.然后将此软料置于通常烘箱中，在60℃下，烘干110分钟。
d.取出烘干物料加入硬脂酸镁50克进行造粒，最后(f)是在通用压片机内压片，片重0.3克经分析，每片含量为维生素C 100毫克维生素E 5毫克维生素P 20毫克例2除下列原料的量改为维生素C粉 1440克维生素P粉 300克淀粉 710克酒石酸 12克醋酸维生素E 72克糊精 300克乙醇60% 100克硬脂酸镁 55克外，其工艺条件与例1相同。制得的药片重为0.3克，每克含量为维生素C 120毫克维生素E 6毫克维生素P 24毫克临床应用效果(1)某女，54岁，工人，患内外混合痔20多年，其间用洗必泰痔疮栓多年，间断复发。每遇复发时，痔疮肿大，大便带血，疼痛剧烈，不时叫喊，不仅患者本人而且家人也很痛苦。服用例1的药片每日3次、每次2片的剂量服用本药1星期后，疼痛减轻，大便带血明显减少，痔疮缩小。连续服药4星期后痊愈。
(2)某女，28岁，护士，生孩子后患痔疮。大便带血多，痔疮肿大，疼痛难忍。按上述第1例的剂量用药4个星期后，完全治愈。
(3)某男，62岁，离休干部，初患痔疮。大便带血，痔疮肿大，疼痛。服用例2的药片，每日3次，每次2片。用药3个星期后，完全治愈。
(4)某男，63岁，离休干部，患内外混合痔10多年，曾在中国人民解放军301医院做过手术。术后肛门时有分泌物流出，病人十分痛苦。服用例2的药片，每日3次，每次2片1个星期后，分泌物流出量减少，4个星期后完全治愈。
权利要求
1.一种口服痔疮药的制备方法，其特征在于痔疮药片由下列6个步骤制成(1)维生素C、醋酸维生素E、维生素P的混合；(2)加入糊精、乙醇的造粒；(3)烘干(60℃下)；(4)整粒(加入硬脂酸镁)(5)压片
2.根据权利要求1的制备方法，其中所述各组分的配方(按10，000片计)是维生素C粉 1000-1600克维生素P粉 200-350克醋酸维生素E 50-80克淀粉 680-1400克酒石酸 8-12克硬脂酸镁 40-60克糊精 250-350克
全文摘要
一种口服痔疮药片的制造方法，它是将维生素C、醋酸、维生素E和维生素P在辅料淀粉、酒石酸、糊精的存在下通过混合、制备溶液、造粒、烘干、整粒和压片而制成药片。每片重0.3克，患者每日服用3次，每次2片，轻者一星期，重者四个星期就可痊愈。
文档编号A61K31/715GK1061906SQ9111194
公开日1992年6月17日 申请日期1991年12月30日 优先权日1991年12月30日
发明者王俊英 申请人:王俊英