专利名称：盛装血液制品用的塑料容器及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种透紫外线性能好且能充氧的医用塑料容器;本发明也涉及该类塑料容器在血液制品照射及临床疗法中的应用。
紫外线照射和充氧血液回输疗法(Ultraviolet Blood Irradiation，简称UBI)的光化效应具有杀菌，解毒，调整免疫机能，改善血液流变和促进能量交换等作用。该疗法可用于治疗重症肺部感染，免疫性疾病，脑血管病和神经系统疾病等多种疾病，其疗效较为显著，故而近几年来其临床应用日益广泛。目前临床上对血液制品一般采用石英容器来盛装，常用的是一种双层中空的石英容器，其透光性优良且能对其内所盛的血液进行充氧，符合紫外线照射和充氧血液回输疗法对容器的基本要求，但由于石英容器的价格太高(800元/只)，故一般要重复使用，因这不能作为一次性容器。这样就存在着血液交叉感染的危险，而且使用操作麻烦，连接处密封性能差、另外，石英也容易破损。由于上述的石英容器所存在的不足，因此极需一种使用安全、成本低廉、透光性能和充氧性能良好的一次性容器来替代石英容器以满足临床上的需要。
本发明的一个目的是提供一种透紫外线性能好，能充氧，操作方便，使用安全，成本低的一次性容器。
本发明的另一个目的是提供该类容器在医疗领域中的应用。
本发明的目的是通过下列构思来实现的用聚烯烃或氟塑料吹塑或注塑成半成品，再经工频或高频热合而成，口模温度为170℃。加工制得的容器透明，富有弹性，可为任何扁平的立体形状，较好的是半圆柱形或长方体，容器的一侧设有采血管和进气管，另一侧设有出气管;或者，所述的气管延伸入容器内部，使出气管与进气管相连，在容器内部所述气管的管壁上布有小孔;或者，在容器一扁平面下的进气管的开口处或开口的下方设有一布有小孔的薄膜。
所述的容器壁、气管、采血管或薄膜的材料均系选自聚烯烃或氟塑料;容器壁和薄膜的厚度可为常规技术所知的任何厚度，较好的厚度范围为30～40丝。
血液样品经采血管而进入塑料容器，经进气管通入氧气;用紫外光对容器照射10～20分钟，紫外光的波长为260～320nm，较好的是在280～300nm范围内。通氧气的速率为5升/分钟。
以下将结合附图对本发明作进一步详细的阐述。
图1是本发明的示意图，其中1为采血管，2为进气管，3为出气管。
图2是本发明容器的另一个示意图，其中1为采血管，2为通气管。
图3是本发明容器的再一个示意图，其中1为进血管，4为出血管，2为进气管，3为出气管，5为内衬薄膜，6为薄膜上的小孔。
图4是表示本发明容器相对石英玻璃的透紫外线性能的曲线图。
图5表示本发明容器及石英容器在空气中的透紫外线性能曲线图。
实施例1取聚烯烃按常规方法吹塑成型，再经高频热合成如图1所示的容器，容器一侧的底边上接上采血管1，在同侧的顶边上连接进气管2，在容器相对一侧的顶边上连接出气管3。该容器的壁厚为37丝，各管直径为5mm，容器透明，富有弹性。
实施例2取聚烯烃按常规方法吹塑成型，再经高频热合成如图2所示的容器，容器一侧连接采血管1，通气管2从容器的一侧延伸至相对一侧外，所述的通气管壁在容器内部分处设有小孔。该容器壁厚为34丝，采血管1和通气管的外径分别为1cm，所制得的容器透明，富有弹性。
实施例3取聚烯烃按常规方法吹塑成型，在容器内，一扁平面下的气管开口处衬上布有小孔6的薄膜5，再经高频热合成如图2所示的容器。容器一扁平面上连接出气管3和进气管2，在所述进气管2于容器内部的开口处设有布满小孔6的内衬薄膜5，出气管延伸入内衬薄膜5的下方(即延伸入容器相对一侧扁平面与内衬薄膜及两侧面围成的空间内)。容器的一侧连接进血管1和出血管4，该容器壁厚为40丝，管道的内径可为4mm，这样制得的容器是透明的，且富有弹性。
比较实施例1除了采用PVC代替聚烯烃作为容器材料外，其它与实施例1所述的各步相同，从而制得PVC容器。
比较实施例2除了选用PVC而不是用聚烯烃来作为容器原料外，其它各步均与实施例2中所述的相同，最终制得了PVC容器。
试验1.相对透光性试验各取实施例1、2、比较实施例1和2中所制得的四个容器，用UV-240分光光度计分别测出在不同波长下，容器各自的透光度。以同等试验条件下的石英容器所测得的透光度作为100%的基准，分别计算出四个容器的相对透光度。以照射光的波长作为横轴，相对透光度作为纵轴作图，得到图4的曲线。在图中，标记●为实施例1容器所测得的曲线;标记■为实施例2容器所测得的曲线;○和□分别是比较实施例1和2中的容器所测得的曲线。
2.绝对透光试验分别选取实施例1、2和3中所制得的容器，另外再选取石英玻璃，按上述试验1所述的方法分别测出各自的透光度，以照射光波长作横轴，透光度作纵轴作图，得到图5的曲线。在图中，标记△为石英玻璃所测得的曲线，▲为本发明容器所测得的透光度曲线。
如图4和5所示，在波长范围为320～260nm(紫外区)中，本发明的容器其紫外透光性能良好，而PVC容器则几乎不透紫外光。试验结果表明，本发明的容器其透紫外光性能与石英玻璃比较接近。
3.急毒性试验用小白鼠做急毒性试验，结果表明聚烯烃或氟塑料均是无生物学毒性的。
由此可见，本发明的医用塑料容器理化性能稳定，无生物学毒性，透紫外线性能良好，加工方便，造价低廉，仅为石英容器的2-3%，可作为一次性的容器使用。在临床应用上，该容器可作为被照射的血小板、血液制品的容器，也可用于紫外线照射充氧自身血液回输疗法中的容器，它具有操作方便，连接处密封性好，不易破损的优点，特别是作为一次性容器使用，则完全避免了血液的交叉感染，特别是避免了乙肝、丙肝爱滋病及梅毒等血液交叉感染。
权利要求
1.一种塑料容器，其特征在于它包括采血管1，进气管2和出气管3，所述的容器及管道材料系选自由聚烯烃和氟塑料所组成组中的一种。
2.根据权利要求1所述的塑料容器，其特征在于所述的进气管2和出气管3均向容器内延伸并连接在一起，在容器内部的气管壁上布有小孔。
3.根据权利要求1所述的塑料容器，其特征在于所述容器一扁平面下的进气管开口处或开口的下方设有一布有小孔的薄膜。
4.一种塑料容器在照射血液制品中的应用，该容器包括采血管1，进气管2和出气管3，所述的容器及管道材料系选自由聚烯烃和氟塑料所组成组中的一种，其特征在于用波长范围为260～320nm的紫外光照射盛有血制品的容器。
5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于所述的波长范围为280nm～300nm。
6.根据权利要求3或4所述的应用，其特征在于紫外光的照射时间为10～20分钟。
7.一种塑料容器在紫外线照射和充氧血液回输疗法中的应用，该容器包括采血管1，进气管2和出气管3，所述的容器及管道材料系选自由聚烯烃和氟塑料所组成组中的一种，其特征在于用波长为260～320nm的紫外光照射盛有血液的所述容器，同时经进气管通入氧气。
8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于所述的紫外光波长范围为280～300nm。
9.根据权利要求6和7所述的应用，其特征在于紫外光的照射时间为10～20分钟。
10.根据权利要求6所述的应用，其特征在于通氧气的速率为5升/分钟。
全文摘要
本发明涉及一种医用塑料容器及其用途，它包括采血管和通气管，所述的容器及管道材料为聚烯烃或氟塑料。所述的容器可用于血液制品的照射及紫外线照射和充氧血液回输疗法中，操作简单，无毒安全，透紫外光的性能良好，临床上应用无血液交叉感染的危险。
文档编号A61J1/05GK1079402SQ92104250
公开日1993年12月15日 申请日期1992年5月30日 优先权日1992年5月30日
发明者郎洁先, 姜跃琴, 张钦辉, 王廷全, 唐燕萍, 李桂英, 王平华, 范慧珠 申请人:上海市血液中心