专利名称：骨刺灵软膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂骨刺灵软膏，是一种治疗骨质增生的外用软膏剂，具有祛风散寒、活血镇痛的功能。有明显的消炎、止痛、活血化瘀作用，能较有效地消除疼痛，改善功能，抑制骨刺生长。
本发明还涉及骨刺灵软膏的中药有效成份提取和配制方法。
骨质增生的主要原因是因损伤和退变产生骨刺，骨刺压迫或刺激周围软组织，使之充血水肿，产生无菌性炎症，炎症导致疼痛。
骨质增生是一种中老年常见病，多发病。目前治疗骨质增生内服药较多，而骨质增生是一种局部病变。内服药经胃肠吸收后，在病变处浓度低，而有一定的全身副作用。
本发明是改变用药途径，直接通过皮肤透皮吸收，达到消炎镇痛的目的。因此本发明提供了一种治疗骨刺的外用有效药物-骨刺灵软膏。
骨刺灵软膏配方组成和制备工艺(一)中药原料和提取液制备。
白芷200-400g 干姜(或鲜姜)200-600g 海风藤200-400g当归200-500g 乳香200-500g 三七100-500g麻黄200-400g 姜黄50g-60g 辣椒5-10g以上中药用一级医用90%乙醇5000-9000毫升浸泡二周，每日搅拌数次，直至浸泡液颜色变为黄绿色，滤去药渣，留下澄清液低温蒸馏浓缩至5000毫升备用。
(二)油相制备①羊毛脂200-1000g ②黄凡士林200-1000g③硬脂酸300-600g ④冬青油40-60g
⑤樟脑粉20-60g ⑥薄荷脑5-10g将①、②、③加热溶化至100℃，加入④、⑤、⑥搅拌、溶化、冷却至98℃。
(三)水相制备①蒸馏水4000-5000g ②吐温-80 5-10g③三乙醇胺3-5g ④白糖100-200g将以上①-④加入不锈钢容器内，再加入上述制备的中药提取液1000-2000毫升，共同水浴煮沸20分钟。制成水相。
(四)配制将水相冷却至95℃时加入油相(95℃)内不断搅拌，冷却后加入赋形剂滑石粉800g-1500g搅拌即成。
目前治疗骨质增生的药虽然很多，但大多是内服药，而骨刺灵软膏外敷，比内服药能直接作用于患处，药力更集中，对人体副作用更小。
骨刺灵软膏是提取中草药有效成份配制的一种外用软膏剂，于89年12月通过了北京市中医管理局的专家论证，具有消炎、活血镇痛作用，通过渗透作用，使药物在病变处发挥作用，达到消炎镇痛，抑制骨刺生长的目的。对各类疼痛性骨质增生、颈椎病、落枕、腰肌劳损、腰扭伤、软组织损伤、风湿性关节炎有较好的疗效。对类风湿性关节炎以及痛风所致的关节肿痛也有消肿镇痛和改善症状的作用。经临床100例应用有效率92.6%。
实施例(一)中药提取液制备干姜200g 海风藤200g 当归200g 乳香200g白芷100g 麻黄200g 姜黄50g 辣椒5g三七100g以上中药洗净干燥切碎，加入90%药用乙醇5000毫升浸泡2周(每日搅数次)。待浸泡液颜色变为黄绿色，过滤澄清低温蒸馏浓缩1300毫升备用。
(二)油相制备①羊毛脂400g ②黄凡士林400g ③硬脂酸300g④冬青油50g ⑤樟脑粉20g ⑥薄荷脑5g将①②③加热至100度，在加入④⑤⑥搅拌溶化。
(三)水相制备①蒸馏水4000g ②吐温-80 5g③三乙醇胺5g ④白糖100g⑤中药提取液300毫升将①-⑤加入不锈钢容器内水浴加温20分钟。
(四)乳化将水相、油相加温至95度，水相倒入油相不断顺一方搅拌，即得初乳。
(五)初乳室温存放老化24小时，加入赋形剂滑石粉(医用级350目)1500g，搅拌均匀即成黄色细腻软膏。
权利要求
1.一种骨刺灵软膏，其特征在于它含有1)水相A)下述中药的醇提取液白芷200-400g 干姜(或鲜姜)200-600g 海风藤200-400g当归200-500g 乳香200-500g 三七100-500g麻黄200-400g 姜黄50-60g辣椒5-10gB)蒸馏水4000-5000g 吐温-805-10g三乙醇胺3-5g 白糖100-200g2)油相羊毛脂200-1000g 黄凡士林200-1000g硬脂酸300-600g 冬青油40-60g樟脑粉20-60g 薄荷脑5-10g
2.一种骨刺灵软膏的制备方法，其特征在于它包括下述步骤(一)制备中药提取液白芷200-400g 干姜(或鲜姜)200-600g 海风藤200-400g当归200-500g 乳香200-500g 三七100-500g麻黄200-400g 姜黄50-60g 辣椒5-10g以上中药用90%乙醇500-9000毫升浸泡二周，每日搅拌数次，直至浸泡液颜色变为黄绿色滤去药渣，澄清液低温蒸馏浓缩至5000毫升备用;(二)制备水相①蒸馏水4000-5000g ②吐温-80 5-10g③三乙醇胺3-5g ④白糖100-200g将以上①-④加入不锈钢容器内，再加入上述制备的中药提取液1000-2000毫升，共同水浴煮沸20分钟，制成水相;(三)制备油相①羊毛脂200-1000g ②黄凡士林200-1000g③硬脂酸300-600g ④冬青油40-60g⑤樟脑粉20-60g ⑥薄荷脑5-10g将①②③加热溶化至100℃，加入④⑤⑥搅拌、溶化、冷却至98℃;(四)配制将水相冷却至95℃时加入油相(95℃)内不断搅拌，冷却后加入赋形剂滑石粉800-1500g搅拌而成。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨质增生的外用软膏剂，它含有白芷、干姜、海风藤、当归、乳香、三七、麻黄、姜黄、辣椒、羊毛脂、凡士林、硬脂酸、冬青油、樟脑粉、薄荷脑、吐温-80、三乙醇胺、白糖、水。
文档编号A61K9/06GK1077130SQ9310393
公开日1993年10月13日 申请日期1993年4月1日 优先权日1993年4月1日
发明者海内胜 申请人:海内胜