一种用于治疗痤疮的外用膏剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗痤疮(青春痘)的外用膏剂，其包含氯霉素、新霉素、曲安奈德,所述外用膏剂还包含丙二醇、乙醇、PEG400、平平加0?20、棕榈酸异丙酯、十八醇、单硬脂酸甘油酯、医用白凡士林、羟苯乙酯、水。本发明还涉及所述外用膏剂的制备方法，其包括以下步骤：1)将丙二醇、PEG400、十八醇和平平加0?20加入水中配制成水溶液；2)将棕榈酸异丙酯、单硬脂酸甘油酯和羟苯乙酯加入乙醇中配置成乙醇溶液；3)将所述水溶液与所述乙醇溶液合并成混合溶液；4)向所述混合溶液中加入医用凡士林；5)依次加入氯霉素、新霉素、曲安奈德，搅拌至膏状，即得到所述外用膏剂。本发明的外用膏剂可有效治疗痤疮(青春痘)，具有消炎止痒、润肤消痤、除痘去斑等功效，并且无不良反应。
【专利说明】
一种用于治疗痤疮的外用膏剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及医药领域，更特别的，涉及一种用于治疗痤疮的外用膏剂。
【背景技术】
[0002] 痤疮，又称青春痘，是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病。主要好发于青少 年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发 于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛 囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特 别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。毛囊中多种微生物尤其是痤 疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，最终诱导并加 重炎症反应。痤疮的非炎症性皮损表现为开放性和闭合性粉刺。
[0003] 典型的痤疮治疗包括含过氧化苯甲酰、类维生素 A或抗生素和过氧化苯甲酰的组 合的疗法。然而，这些疗法对皮肤有刺激性并可导致过度干燥、发红、过敏和脱皮。这些疗法 可能需要3-6周时间来将炎性痤疮病变减少50 %。典型的痤疮治疗产品起效所需的时间量 和它们展示出的耐受性问题导致使用者在按规定使用这些产品时表现出不依从;极少体验 到座疮减少;且不太可能再次购头座疮广品。
[0004] 因此，需要更有效且易于使用，同时使对皮肤的刺激性副作用最小化的痤疮治疗 疗法。因此，需要改进的座疮治疗广品。
【发明内容】
[0005] 为了解决以上技术问题，本发明提供了一种用于治疗痤疮的外用膏剂，其特征在 于，包含氯霉素、新霉素、曲安奈德。
[0006] 进一步的，所述外用膏剂还包含丙二醇、乙醇、PEG400、平平加0-20、棕榈酸异丙 酯、十八醇、单硬脂酸甘油酯、医用白凡士林、羟苯乙酯、水。
[0007] 本发明还提供了以上外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：
[0008] 1)将丙二醇、PEG400、十八醇和平平加0-20加入水中配制成水溶液；
[0009] 2)将棕榈酸异丙酯、单硬脂酸甘油酯和羟苯乙酯加入乙醇中配置成乙醇溶液；
[0010] 3)将所述水溶液与所述乙醇溶液合并成混合溶液；
[0011] 4)向所述混合溶液中加入医用凡士林；
[0012] 5)依次加入氯霉素、新霉素、曲安奈德，搅拌至膏状，即得到所述外用膏剂。
[0013] 优选地，在所述水溶液中，所述丙二醇与所述水的体积比为0.3-3:10,所述PEG400 与所述水的质量体积比为〇. 1-0.3g/mL，所述十八醇与所述水的质量体积比为0.01-0. lg/ mL，所述平平加0-20与所述水的质量体积比为0.01-0.04g/mL。
[0014] 优选地，在所述乙醇溶液中，所述乙醇与所述水的体积比为0.5-2:1，所述棕榈酸 异丙酯与所述水的质量体积比为0.02-0. lg/mL，所述单硬脂酸甘油酯与所述水的质量体积 为0.002-0.005g/mL，所述羟苯乙酯与所述水的质量体积比为0.003-0.005g/mL。
[0015] 优选地，步骤4)中加入的所述医用凡士林与所述水的质量体积比为lg/mL，并且所 述医用凡士林的温度为45 °C。
[0016] 优选地，所述氯霉素与所述水的质量体积比为0.3-lg/mL、所述新霉素与所述水的 效价体积比为30-300单位/mL、所述曲安奈德与所述水的质量体积比为0.01 -lmg/mL。
[0017]优选地，所述方法包括以下步骤：
[0018] 1)向水中依次缓慢加入与所述水的体积比为0.3-3:10的丙二醇、与所述水的质量 体积比为0.1-0.3g/mL的PEG400、与所述水的质量体积比为0.01-0. lg/mL的十八醇、与所述 水的质量体积比为〇. 01-0. 〇4g/mL的平平加，边加边搅拌至形成均匀的水溶液；
[0019] 2)向与所述水的体积比为0.5-2:1的乙醇中依次缓慢加入与所述水的质量体积比 为0.02-0. lg/mL的棕榈酸异丙酯、与所述水的质量体积为0.002-0.005g/mL的单硬脂酸甘 油酯、与所述水的质量体积比为0.003-0.005g/mL的羟苯乙酯，边加边搅拌至形成均匀的乙 醇溶液；
[0020] 3)将所述水溶液与所述乙醇溶液合并，搅拌均匀，形成混合溶液，
[0021] 4)向所述混合溶液中缓慢加入45°C的与所述水的质量体积比为lg/mL的医用凡士 林；
[0022] 5)依次加入与所述水的质量体积比为0.3-lg/mL的氯霉素、与所述水的效价体积 比为30-300单位/mL新霉素、与所述水的质量体积比为0.01-lmg/mL曲安奈德，搅拌至膏状， 即得到所述外用膏剂。
[0023] 本发明的外用膏剂可有效治疗痤疮，具有消炎止痒、润肤消痤、除痘去斑等功效， 并且无不良反应。
【具体实施方式】
[0024] 以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并 非用于限定本发明的范围。
[0025] 使用以下方法制备用于治疗痤疮的外用膏剂：
[0026] 1)向水中依次缓慢加入丙二醇、PEG400、十八醇、平平加，边加边搅拌至形成均匀 的水溶液；
[0027] 2)向乙醇中依次缓慢加入棕榈酸异丙酯、单硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯，边加边搅拌 至形成均匀的乙醇溶液；
[0028] 3)将所述水溶液与所述乙醇溶液合并，搅拌均匀，形成混合溶液，
[0029] 4)向所述混合溶液中缓慢加入45 °C的医用凡士林；
[0030] 5)依次加入氯霉素、新霉素、曲安奈德，搅拌至晶莹透明柔白细腻的膏状，即得到 所述外用膏剂。经高压消毒灭菌后，可将外用膏剂可分装于小瓶中，每瓶为20g、40g或80g。
[0031]除非特殊说明，否则以上步骤都在常温下进行。各步骤中所加的各组分的量如表1 所示。
[0032]表1制备过程中所加各组分的量
[0033]
[0034]使用时，用清水或香皂洗净面部，将少许外用膏剂涂抹于面部的痤疮处。用药期 间，禁用油脂类、粉脂类化妆品，禁食辛辣油腻上火类食物，忌饮酒。
[0035]使用本发明的外用膏剂门诊治疗数万例痤疮患者，治愈率达9 8 %，有效率达 100%，无不良反应。
[0036]以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于治疗痤疮的外用膏剂，其特征在于，包含氯霉素、新霉素、曲安奈德。2. 根据权利要求1所述的外用膏剂，其特征在于，还包含丙二醇、乙醇、PEG400、平平加 0-20、棕榈酸异丙酯、十八醇、单硬脂酸甘油酯、医用白凡士林、羟苯乙酯、水。3. -种如权利要求1或2所述的外用膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1) 将丙二醇、PEG400、十八醇和平平加0-20加入水中配制成水溶液； 2) 将棕榈酸异丙酯、单硬脂酸甘油酯和羟苯乙酯加入乙醇中配置成乙醇溶液； 3) 将所述水溶液与所述乙醇溶液合并成混合溶液； 4) 向所述混合溶液中加入医用凡士林； 5) 依次加入氯霉素、新霉素、曲安奈德，搅拌至膏状，即得到所述外用膏剂。4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在所述水溶液中，所述丙二醇与所述 水的体积比为〇. 3-3:10，所述PEG400与所述水的质量体积比为0.1-0.3g/mL，所述十八醇与 所述水的质量体积比为〇. 〇 1 -〇. 1 g/mL，所述平平加0-20与所述水的质量体积比为0.0Ιο · 04g/mL。5. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在所述乙醇溶液中，所述乙醇与所述 水的体积比为〇. 5-2:1，所述棕榈酸异丙酯与所述水的质量体积比为0.02-0. lg/mL，所述单 硬脂酸甘油酯与所述水的质量体积为0.002-0.005g/mL，所述羟苯乙酯与所述水的质量体 积比为0 · 003-0 · 005g/mL。6. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤4)中加入的所述医用凡士林与所 述水的质量体积比为lg/mL，并且所述医用凡士林的温度为45°C。7. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述氯霉素与所述水的质量体积比为 0.3-lg/mL、所述新霉素与所述水的效价体积比为30-300单位/mL、所述曲安奈德与所述水 的质量体积比为〇. 〇 1- lmg/mL。8. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1) 向水中依次缓慢加入与所述水的体积比为〇. 3-3:10的丙二醇、与所述水的质量体积 比为0.1-0.3g/mL的PEG400、与所述水的质量体积比为0.01-0. lg/mL的十八醇、与所述水的 质量体积比为〇. 01-0. 〇4g/mL的平平加，边加边搅拌至形成均匀的水溶液； 2) 向与所述水的体积比为0.5-2 :1的乙醇中依次缓慢加入与所述水的质量体积比为 0.02-0. lg/mL的棕榈酸异丙酯、与所述水的质量体积为0.002-0.005g/mL的单硬脂酸甘油 酯、与所述水的质量体积比为〇. 003-0.005g/mL的羟苯乙酯，边加边搅拌至形成均匀的乙醇 溶液； 3) 将所述水溶液与所述乙醇溶液合并，搅拌均匀，形成混合溶液； 4) 向所述混合溶液中缓慢加入45 °C的与所述水的质量体积比为1 g/mL的医用凡士林； 5) 依次加入与所述水的质量体积比为0.3-lg/mL的氯霉素、与所述水的效价体积比为 30-300单位/mL新霉素、与所述水的质量体积比为0.01-lmg/mL曲安奈德，搅拌至膏状，即得 到所述外用膏剂。
【文档编号】A61K31/165GK105997850SQ201610618689
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年8月1日
【发明人】朱玉水
【申请人】朱玉水