专利名称：六炎霜的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药软膏剂，确切地说是一种治疗慢性内科炎症的中药霜剂。
中药霜剂是一种半固体膏状乳剂，是软膏剂的一个新品种，其特点是内病外治。中药内病外治历史悠久，早在《黄帝内经》中就有记载，以后历代医师经进一步改进和发展，创造了许多内病外治的良方，但其剂其以黑色硬膏药为主，且大多数是治外科筋骨伤痛之类。因硬膏药的粘度大，涂展性、渗透性、吸性性和卫生性差，疗效不理想，有趋于淘汰之势。近年来兴起的“505神功元气袋”和各种软膏剂也是用于内病外治的，但神功元气袋是粉剂，不接触皮肤，只能选择挥发性中药，用药的局限性大，药剂也不是很好，软膏是将中药粉剂加入油性基质中调和而成，因油性基质渗透性不好，粉剂直接加入其中，药物释放性差，吸收性差，疗效不理想，而且不易洗涤，用药大都局限于治疗皮肤病。据人民卫生出版社92年4月出版的奚念朱、顾学裘主编的《药剂学》所况载的软膏剂的一类，设有关于治疗慢性内科炎症中药霜剂。
本发明的目地是提供一种疗效好，能治疗慢性内科炎症的中药霜剂。
六炎霜是将人工牛黄、羚羊角、水牛角、蟾皮、藤黄、川乌、当归、香附、苍术、白术、白芍、木别子、黄柏、黄连、苦参、大黄、细辛、蜈蚣按照2∶2∶4∶4∶2∶4∶3∶3∶5∶3∶3∶3∶3∶3∶3∶3∶2∶2的重量比配制成中药，然后A.将处方中的药称取两份，其重量比为1∶4-5，B.将量少的一份加水至浸润，并浸泡4小时，然后加入重为药物2-3倍的油脂，再将含有水分的药和油脂加热到200-220℃，并保持该温度，到药变成枯黄色后过滤得到药油，作为基质1，C.在温度为70-80C的条件下，在基质1中依次加入硬脂酸(或月桂醇硫酸钠、鲸蜡醇)、蜂蜡(或鲸蜡、石蜡)、2，6叔丁基甲酚，并使它们溶解，它们的重量比为基质1硬脂酸(或月桂醇硫酸钠、鲸蜡醇)∶蜂蜡(或鲸蜡、石蜡)∶2，6叔丁基甲酚＝1∶0.4∶0.08∶0.002，D.将量多的一份加水，用浸提法浸出有效成分，并浓缩成药水，作为基质2，基质1与基质2的重量比为1∶2-3，E.在温度为70-80C的条件下，在基质2中依次加吐温类乳化剂，山梨酸和三乙醇胺(可不用)，并使它们溶解，基质1与它们的重量比为基质1∶吐温类乳化剂∶山梨酸∶三乙醇胺＝1∶0.12∶0.004∶0.04，F.在70-80C下，将溶有硬脂酸(或月桂醇硫酸钠、鲸蜡醇)、蜂蜡(或鲸蜡、石蜡)、2，6叔丁基甲酚的基质1与溶有吐温类乳化剂、山梨酸、三乙醇胺(可不用)的基质2混合，并不断搅拌，然后停止加热，继续搅拌至混合物的温度降为室温，即制得六炎霜，所得六炎霜的有效成分含量为20-21%。
六炎霜还包括白芷、黄芩、花粉、乌药、甘草、赤芍、川芎、雄黄、胆草、肉桂、荆芥、防风、羌活、独活、蜂房、金生、乳香、元胡、只壳、没药、生芪、胆南星、它们的重量与白术比为人工牛黄∶白术∶白芷∶黄芩∶花粉∶乌药∶甘草∶赤马∶川芎∶雄黄∶胆草∶肉桂∶桂枝∶荆芥∶防风∶羌活∶独活∶蜂房∶金生∶乳香∶元胡∶只壳∶没药∶生芪∶胆南星＝1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1.5∶1.5∶2∶1。
制备基质1所用的油脂可为动物油、植物油或氢化植物油，基质1所添加的硬脂酸可用月桂醇硫酸硫、鲸蜡醇代替，蜂蜡(可用鲸蜡、石蜡代替，基质2所添加的吐温类乳化剂为吐温-80、吐温-60、吐温-40。基质1所用的硬脂酸必须与三乙醇胺搭配使用，当用月桂醇硫酸钠或鲸蜡醇时，三乙醇胺可不用，此时吐温类乳化剂、山梨酸的重量与基质1比为基质1∶吐温类乳化剂∶山梨酸＝1∶0.12∶0.004。
六炎霜是将用于内服的中药制成外用药，通过皮肤吸收直接作用于患处或关键部位而起到治疗作用，无毒副作用，它所选用了良好的添加剂，使霜剂的涂展性好，渗透性强，而且所选用的药排除了粉剂，将有治疗效果的药直接用于治疗，药物的释放性强，吸收性好，而且细腻、舒适、无污染、易洗涤、其疗效明显高于西药和同方汤剂。它们治疗慢性胆囊炎效果对比为
人工牛黄10G、羚羊角10G、水牛角20G、蟾皮20G、藤黄10G、川乌20G、当归15G、香附15G、苍术25G、白术15G、白芍15G、木别子15G、黄柏15G、黄连15G、苦参15G、大黄15G、细辛10G、蜈蚣10GA.按处方称取两份药，一份54G，一份216G，B.将54G的药加水至浸润，并浸泡4小时，然后加入108G豚脂，再将含有水份的药和豚脂加热到200C，并保持该温度，到药变成枯黄色后过滤得到药油86G，C.将药油用水冷却至70C，然后用水浴使之保持70C，再依次向药油中加入硬脂酸34.4G，蜂蜡6.9G，2，6叔丁基甲酚0.17G，并不断搅拌，使它们溶解，D.将216G药用水煎煮4遍，将药水浓缩到172G，E.将浓缩好的药水冷却降温，然后用水浴使之保持70℃，然后依次向药水中加入吐温-8010.3G，山梨酸0.34G，三乙醇胺3.4G，并不断搅拌，使它们溶解，F.在70℃下，把溶有添加剂的药油和药水混合，把药油慢慢倒入药水中，并不断搅拌，然后让混合物冷却，同时持续搅拌至混合物的温度降为室温，即制得六炎霜。
所得到的六炎霜的有效成分含量为20.5%，在25℃时的物理参数为
例2.处方为人工牛黄10G、羚羊角10G、水牛角20G、白芷10G、黄芩10G、蟾皮20G、藤黄10G、蜈蚣10G、川乌20G、当归15G、香附15G、花粉10G、乌药10G、甘草10G、赤芍10G、川芎10G、雄黄10G、苍术25G、白术15G、白芍15G、木别子15G、胆草10G、肉桂10G、桂枝10G、荆芥10G、防风10G、黄柏15G、黄连15G、大黄15G、细辛10G、羌活10G、独活10G、蜂房10G、金生10G、苦参15G、乳香10G、元胡10G、只壳15G、没药15G、生芪20G、胆南星10GA.按处方称取两份，一份104G，一份520G，B.将104G的药加水至浸润，并浸泡4小时，然后加入312G花生油，再将含水的药和花生油加热到210℃，并保持该温度，到药变成枯黄色后过滤得到药油250G，C.将药油自然冷却至75℃，然后用水浴使之保持75℃，再依次向药油中加入月桂醇硫酸钠100G，鲸蜡20G，2，6叔丁基甲酚0.5G，并不断搅拌，使它们溶解，D.将520G的药用水煎煮3遍，将药水浓缩到750G，E.将浓缩好的药水自然冷却到75℃，然后用水浴使之保持75℃，依次向药水中加入吐温-6030G，山梨酸1G，并不断搅拌，使它们溶解，F.在75℃下，把溶有添加剂的药油慢慢倒入溶有添加剂的药水中，并不断搅拌，然后让混合物冷却，同时继续搅拌至混合物的温度降为室温，即制得六炎霜。
所制得六炎霜的有效成分含量为20%。
所制得六炎霜的物理参数为温度为25℃
例3.处方为人工牛黄10G、羚羊角10G、水牛角20G、白芷10G、黄芩10G、蟾皮20G、藤黄10G、蜈蚣10G、川乌20G、当归15G、香附15G、花粉10G、乌药10G、甘草10G、赤芍10G、川芎10G、雄黄10G、苍术25G、白术15G、白芍15G、木别子15G、胆草10G、肉桂10G、桂枝10G、荆芥10G、防风10G、黄柏15G、黄连15G、大黄15G、细辛10G、羌活10G、独活10G、蜂房10G、金生10G、苦参15G、乳香10G、元胡10G、只壳15G、没药15G、生芪20G、胆南星10GA.按处方称取两份药，一份104G，一份468G，B.将104G的药加水至浸润，并浸泡4小时，然后加入260G氢化花生油，再将含有水的药和氢化花生油加热到220℃，并保持该温度，到药变成枯黄色后过滤得到药油208G，C.将药油用水冷却至80℃，然后用水浴使之保持80℃，再依次向药油中加入鲸蜡醇83.2G，石蜡16.6G，2，6叔丁基甲酚0.42G，并不断搅拌，使它们溶解，D.将468G的药用水煎煮4遍，将药水浓缩到520G，E.将浓缩好的药水冷却后，再用水浴使之保持80℃，然后依次加入吐温-4025G，山梨酸0.83G，并不断搅拌使它们完全溶解，F.在80℃下，把溶有添加剂的药油慢慢倒入溶有添加剂的药水中，并不断搅拌，然后让混合物自然冷却，同时持续搅拌至混合物的温度降为室温，即制得六炎霜。
所制得六炎霜的有效成分含量为21%。
所制得六炎霜的物理参数为温度为25℃
权利要求
1.一种六炎霜，其特征是将人工牛黄、羚羊角、水牛角、蟾皮、藤黄、川乌、当归、香附、苍术、白芍、木别子、白术、黄柏、黄连、苦参、大黄、细辛、蜈蚣按照2∶2∶4∶4∶2∶4∶3∶3∶5∶3∶3∶3∶3∶3∶3∶3∶2∶2的重量比配制成中药，然后A.将处方中的药称取两份，其重量比为1∶4-5，B.将量少的一份加水至浸润，并浸泡4小时，然后加入重为药物2-3倍的油脂，再将含有水分的药和油脂加热到200-220℃，并保持该温度，到药变成枯黄色过滤得到药油，作为基质1，C.在温度为70-80℃的条件下，在基质1中依次加入硬脂酸(或月桂醇硫酸钠、鲸蜡醇)、蜂蜡(或鲸蜡、石蜡)、2，6叔丁基甲酚，并使它们溶解，它们的重量比为基质1∶硬脂酸(或月桂醇酸钠、鲸蜡醇)∶蜂蜡(或鲸蜡、石蜡)∶2，6叔丁基甲酚=1∶0.4∶0.08∶0.002，D.将量多的一份加水，用浸提法浸出其有效成分，并浓缩成药水，作为基质2，基质1与基质2的重量比为1∶2-3，E.在温度为70-80℃的条件下，在基质2中依次加入吐温类乳化剂、山梨酸和三乙醇胺(可不用)，并使它们溶解，基质1与它们的重量比为基质1∶吐温类乳化剂∶山梨酸∶三乙醇胺=1∶0.12∶0.004∶0.04，F.在70-80℃下，将溶有硬脂酸(或月桂醇硫酸硫、鲸蜡醇)、蜂蜡(或鲸蜡、石蜡)、2，6叔丁基甲酚的基质1与溶有吐温类乳化剂、山梨酸、三乙醇胺(可不用)的基质2混合，并不断搅拌，然后停止加热，继续搅拌至混合物的温度降为室温，即制得六炎霜，所制得六炎霜的有效成分含量为20-21%。
2.按照权利要求1所述的六炎霜，其特征在于还包括白芷、黄芩、花粉、乌药、甘草、赤芍、川芎、雄黄、胆草、肉桂、荆芥、防风、羌活、独活、蜂房、金生、乳香、元胡、只壳、没药、生芪、胆南星，它们的重量与人工牛黄比为人工牛黄∶白芷∶黄芩∶花粉∶乌药∶甘草∶赤芍∶川芎∶雄黄∶胆草∶肉桂∶桂枝∶荆芥∶防风∶羌活∶独活∶蜂房∶乳香∶元胡∶只壳∶没药∶生芪∶胆南星＝1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1.5∶1.5∶2∶1。
3.按照权利要求1所述的六炎霜，其特征在于基质1所用的油脂可为动物油、植物油或氢化植物油，基质1所添加的硬脂酸可用月桂醇硫酸钠、鲸蜡醇代替，蜂蜡可用鲸蜡、石蜡代替，基质2所添加的吐温类乳化剂为吐温-80、吐温-60，吐温-40，基质1所用的硬脂酸必须与三乙醇胺搭配使用，当用月桂醇硫酸钠或鲸蜡醇时，三乙醇胺可不用，此时吐温类乳化剂、山梨酸的重量与基质1比为基质1∶吐温类乳化剂∶山梨酸＝1∶0.12∶0.004。
全文摘要
本发明提供了一种治疗慢性内科类症的六炎霜，涉及中药软膏剂，是将人工牛黄、羚羊角、水牛角、蟾皮等中药按一定的比例配成两份药，一份用油脂制成基质，一份用水制成基质，并分别向两份基质中添加乳化剂等，然后将溶有溶加剂的两份基质混合搅拌后，即制得六炎霜，而且六炎霜还包括白芷、黄芩、甘草、乌药等起辅助作用的药，来提高疗效。本发明可治疗慢性胃炎、慢性肠炎、慢性胆囊炎等慢性内科炎病，而且疗效好，无毒副作用。
文档编号A61K9/06GK1091028SQ9311218
公开日1994年8月24日 申请日期1993年9月23日 优先权日1993年9月23日
发明者薛维著 申请人:薛维著