专利名称：银杏叶口服液的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制品的制备方法，特别是银杏叶有效成份的药品饮剂制备方法。
银杏叶口服液是以银杏叶为原料制成的纯中药液制剂。该产品含有黄酮类、萜内酯类等有效成份，主要用于治疗心脑血管疾病及老年痴呆症等疾病。现有生产银杏叶口服液的工艺过程为取银杏叶搓成碎块，加水煎煮2次，每次1小时，然后合并煎液，滤过，将滤液浓缩至适量，加明胶水溶液除鞣质，再加乙醇适量沉淀、静置、过滤，将滤液减压回收乙醇，加适量水调整药液至一定比例，静置、过滤，再经配液、过滤、灌装即可。这种制备方法存在着如下问题(1)用水煎煮提取，有效成份提取不完全;(2)两次静置后过滤，部分有效成分损失。因其在水中溶解度小，浓缩后静置因体积的减小而部分析出;(3)用明胶除鞣质时，部分有效成分同时被除去;(4)两次浓缩，两次静置，生产周期长。所以，用上述方法生产的银杏叶口服液成本高，收得率低。
本发明目的在于克服上述现有技术中的不足之处而提供一种银杏叶有效成分提取完全、有效成分损失小的银杏叶口服液制备方法，缩短生产周期，降低成本。
本发明的目的可以通过如下技术方案来实现将银杏叶破碎，加入60-80%(重量百分比)的乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，再将所得乙醇提取液合并、过滤。将滤液用公知的方法除鞣质，然后一次浓缩(回收乙醇)，配液、一次静置、过滤、灌装。
本发明根据黄酮类成分在水中溶解度小，在乙醇中溶解度较大、萜内脂类常温下在水、乙醇中溶解度均小，在热乙醇中溶解度较大的原理，采用了乙醇回流提取的工艺方法，可最大程度地提出银杏叶中的有效成分，同时被提出的鞣质、色素、蜡等杂质在下步工序中可除去;采用配液后静置、过滤的工艺步骤，避免了因体积的变化而导致有效成分的析出，同时药液与成品环境、条件基本一致，色素、蜡等杂质可除去，从而稳定了产品质量。本发明中的一次浓缩、一次静置工艺在保证银杏叶口服液质量的前提下，可使生产周期缩短，成本降低。
采用本发明生产银杏叶口服液，有效成分损失小，生产周期短，成品单位成本降低40%以上，收得率提高30%以上。
以下将通过实施例对本发明做进一步详述实例一将银杏叶切丝，加60%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并乙醇提取液，过滤。滤液通过明胶水除鞣质，用乙醇洗涤至洗涤液中无黄酮和内酯类成份，将洗涤液和乙醇提取液合并，减压回收乙醇，一次浓缩。加入矫味剂和防腐剂，再加入蒸馏水和乙醇，使体积为预制备总体积的80%，含醇量为20%，搅拌均匀、静置、过滤，用蒸馏水调整至预制备体积，灌装为每支9ml成品。
实施例二用切药机将银杏叶切成1cm宽的丝，加浓度70%的乙醇回流提取2次，每次3小时，合并乙醇提取液、过滤;将滤液通过聚酰胺除鞣质，以防止其水溶液长时间放置产生沉淀，影响口感。用乙醇液洗涤，将洗涤液和提取液合并，减压回收乙醇。加入矫味剂、防腐剂，再加蒸馏水和乙醇，使体积为预制备总体积的90%，含醇量15%，静置、过滤，用蒸馏水调至预制备总体积，灌装为每支9ml的成品。
实施例三银杏叶破碎、加80%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，通过聚酰胺除鞣质，加乙醇洗涤，合并洗涤液和提取液，常压回收乙醇，配液至预制备体积的70%，含醇量25%，静置、板框滤过，用蒸馏水调至总量、灌装为每支9ml的成品。
本发明各实施例有关效果指标见下表
权利要求
1.一种银杏叶口服液的制备方法，工艺过程为银杏叶破碎、提取、除鞣质、浓缩(回收乙醇)、静置、过滤、配液和灌装，其特征在于所说的提取过程为银杏叶破碎后加60-80%(重量百分比)的乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，除鞣质后，经一次浓缩、配液、一次静置、过滤，灌装成品。
2.根据权利要求1所述之银杏叶口服液的制备方法，其特征在于银杏叶提取液通过聚酰胺或明胶除鞣质。
3.根据权利要求1或2所述之银杏叶口服液的制备方法，其特征在于除鞣质后用乙醇液洗涤，合并洗涤液和提取液后进行一次浓缩(回收乙醇)。
4.根据权利要求1或2所述之银杏叶口服液的制备方法，其特征在于所说的浓缩过程为减压回收乙醇。
5.根据权利要求1或2所述之银杏叶口服液的制备方法，其特征在于配液时加入蒸馏水和乙醇，使体积为预制备总体积的70-95%，含醇量15-25%，静置、过滤后加蒸馏水调至预制备体积。
全文摘要
本发明涉及一种中药制品的制备方法，特别是银杏叶口服液的制备方法，该方法的工艺步骤为银杏叶破碎、加乙醇回流提取、除鞣质、一次浓缩、配液、静置、过滤、灌装。采用本方法制备银杏叶口服液生产成本低，周期短，收得率高。
文档编号A61K9/08GK1089865SQ9311870
公开日1994年7月27日 申请日期1993年10月15日 优先权日1993年10月15日
发明者黄振安, 郑爱云, 宋永海 申请人:遵化市制药厂