专利名称：驱癌注射液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药水针制剂，特别是一种用于抗肿瘤的中药水针制剂及其制造方法。
当前，抗肿瘤疾病的中药制剂剂型的种类很多，但多为内服汤剂、散剂、丸剂等。这些剂型的中药的缺点是药效必须经过人体五脏六腑输导到病灶才能见到效果，时间慢、减缓疗效。
目前，虽然也有用于抗肿瘤的中药水针制剂，临床应用证明，疗效并不显著，而且没有止痛作用，愈后病情不稳定，复发率高。
本发明的目的是提供一种采用中草药组方配制的、疗效显著、长期使用无副作用，且有止痛作用的抗肿瘤新型中药水针制剂及其制方法。
本发明提供的驱癌注射液，其配方是由中药白花蛇舌草、山豆根、水蛭、海藻、昆布、夏枯草、龙胆草、全蝎、蜈蚣及蒸馏水水醇法而成。它们各组分的重量比是白花蛇舌草130～160g、山豆根130～160g、水蛭80～120g、昆布25～35g、全蝎25～35g、蜈蚣130～160g、蒸馏水5000ml。
本发明的工艺流程驱癌注射液的制造过程是在无菌条件下操作，用水醇法提取。将上述九味中药用常水冲洗，置于容器内，加蒸馏水浸泡一小时以上，使水分充分浸泡到生药中，加热煮沸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤出药液，用离心机分离处理后，加入95%的酒精提取药物有效成分，再离心酒精药液，分取上清液，蒸馏回收酒精，使浓缩药液无醇味，在收取的浓缩药液中加入吐温80，再加入生理盐水，加热使吐温溶解，再经离心过滤，分清药液，调节PH值为6.5～7.0，药液呈透明、淡黄色，灌瓶一封瓶一灭菌一包装。
驱癌注射液属纯中药制剂，其成分中白花蛇舌草、全蝎、龙胆草、夏枯草、山豆根、蜈蚣具有化瘤、抗癌、消积、解毒作用，海藻、昆布、水蛭具有活血化淤、软坚散结的功能，所以该驱癌制剂具有在不损伤人体正常细胞组织的情况下，抗癌、抑癌作用。委托黑龙江省肿瘤防治研究所进行了下列检验及临床观察按89年版药典热源研究要求检验，结果无热源反应；按中草药制剂局部刺激性试验要求，经家兔局部注射，检验结果，无血肿、充血等刺激反应。临床应用中作了抗S180的疗效观察；抗HLPA的疗效观察；抗L1210的疗效观察；抗EAC的疗效观察。
经实验和临床观察，均证明驱癌制剂对肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、结肠癌、直肠癌、膀胱癌、子宫癌、乳腺癌、脑瘤及鼻咽癌、淋巴肉瘤等均有疗效，是一种具有抗癌谱较广、抑杀癌细胞、增加肌体免疫功能的抗癌新药，尤其对肺癌晚期转骨、转脑疗效更佳。
驱癌注射液，每瓶2ml，每日2次，每次一支，注射时不加生理食盐水和葡萄糖，20天为一个疗程，肌肉注射或穴位注射，用药三天即可见到明显疗效。
驱癌注射液具有如下优点1.驱癌制剂是一种具有抗瘤谱较广，抑杀癌细胞，增加机体免疫功能的抗癌新药。对肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、结肠癌、直肠癌、膀胱癌、子宫癌、乳腺癌、脑瘤及鼻咽癌、淋巴肉瘤等均有疗效，尤其肺癌晚期转骨、转脑疗效更佳。
2.抑瘤率较高，平均抑瘤率43.9%，(国家抗癌药标准30%)；对肝癌平均抑癌率49.1%；平均生命增长率12.9%。
3.驱癌制剂化瘤作用好，止痛作用强，可以使癌细胞组织坏死，通过新陈代谢消失。
4.驱癌制剂在不损失人体正常细胞的情况下抗癌、抑癌，无放疗、化疗的毒副作用，愈后无复发。
实施例驱癌注射液的制备工艺取白蛇花舌草150g、山豆根150g、水蛭100g、海藻30g、昆布30g、夏枯草30g、龙胆草25g、全蝎30g、蜈蚣150g，将上述九味中药用常水冲洗后，置于容器内加蒸馏水5000ml，浸泡一小时以上，使水分充分渗透到生药中，加热煮沸。第1次煎煮2小时，第2次煎煮1小时(煎煮中随时补充蒸馏水的损失)，用纱布滤出药液，再用3000转/分的离心机分离10分钟。分取上清药液置于不锈钢容器中浓缩到700ml置于烧杯中。缓慢并不断搅拌，加入95%的酒精2500ml，放入4℃冰箱中存放12小时。离心酒精药液10分钟，分取上清药液，置于蒸馏瓶中，回收酒精，浓缩到350ml无醇味。加入1%的吐温80和1倍的生理食盐水，总量达700ml，测PH值为6.5～7.0，置于4℃冰箱中存于12小时。离心混合药液10分钟，分取上清药液过滤，加入6300ml的氯化钠和0.5%的吐温80，加热使吐温80溶解，使药液呈透明，淡黄颜色，灌瓶一封瓶一灭菌一包装。
权利要求
1.一种用于抗肿瘤作用的驱癌中药水针制剂，其特征在于它是由中药白花蛇舌草、山豆根、水蛭、海藻、昆布、夏枯草、龙胆草、全蝎、蜈蚣、蒸馏水用水醇法提取而成。
2.根据权利要求1所述的驱癌中药水针制剂，其特征在于它的各组分重量比是白花蛇舌草130～160g、山豆根130～160g、水蛭80～120g、昆布25～35g、夏枯草25～35g、龙胆草20～30g、全蝎25～35g、蜈蚣150～160g、蒸馏水5000ml。
全文摘要
驱癌注射液是一种用于抗肿瘤的中药水针制剂。它由白花蛇舌草、山豆根、水蛭、海藻、昆布、夏枯草、龙胆草、全蝎、蜈蚣、蒸馏水用水醇法提取制备而成。经药理实验和临床验证，该制剂对多种癌症均有疗效，是一种抗癌谱较广，抑杀癌细胞，增加肌体免疫功能的抗癌新肢。抑癌率较高，平均抑癌率43.9％，化瘤作用好，止痛作用强，长期使用无毒副作用，愈后不复发。
文档编号A61K35/64GK1111999SQ94109398
公开日1995年11月22日 申请日期1994年8月9日 优先权日1994年8月9日
发明者马洪万 申请人:马洪万, 马青山, 张丽莉, 张丽敏