专利名称：组合式自锁防旋转髓内针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医学骨科治疗器械，尤指一种骨科内固定器材，用于各种骨股干的骨折的髓内固定治疗。
股骨干骨折占全身骨折的6％，是一种多见的骨折，而髓内固定是一种治疗股骨干骨折较为理想的方法。近十年来出现的内锁式髓内针(Inter lodcing nail)使股骨干的骨折得到较为合理的治疗，如Brookc-will的动态内锁髓内针和Groosc-kempet的静态内锁髓内针。这些髓内针，无论是动态的还是静态的之所以能起到锁定作用，是在针体的一端或者两端分别加上横栓，以达到抗扭转和髓内锁定的目的，但这种内锁式髓内针的截面扭矩大，抗扭刚度小，在使用中不能有效地防止骨折远端旋转，而常借助于外固定来加以保护，另外，在两端锁定部位受力集中，应力集中极易对锁定端的骨组织产生破坏作用。不利于维持骨的生理和力学环境，保证骨的血液供应，不利于骨伤的愈合。
基于上述常用之器材的缺陷，本发明人曾提出一种组合式防旋转髓内针，(CN89221657.3)。其原理是髓内针的外针的横截面为“工”字梁结构的梅花针，有两条导轨，导轨内安装有翼状防旋转内针，在导轨的远端有一光滑突出结构并设有开口，带有翼状防旋转内针沿光滑突出结构的开口展开，有效地卡在远端髓腔内壁上，达到防止骨折远端旋转的目的。在针体的近端有一展宽部位，该部位径向卡在髓腔内壁及粗隆间窝部位，与远端展翼状防旋转内针相配合，以此来实现髓内针的固定，以减少旋转扭力的影响，保留有利于骨折断端稳定及愈合的对向挤压力。这种髓内针有效地解决了固定端应力集中的问题防止锁定端骨组织的破坏，但是这种髓内针近端采用的是增加径向尺寸从而增加径向压力，利用与运动趋势相反的摩擦力来约束髓内针与骨之间相对的轴向运动，但是这种约束随着肢体肌肉的作用不断减少，或者这种约束小于肢体肌肉的作用时，容易造成肢体的短缩畸形。而这种较弱的轴向固定方式使得这种髓内针又不能适应于粉碎性骨折的髓内固定。
本发明的目的在于克服现在技术之不足，而提供一种组合式自锁防旋转髓内针，使其能更符合生物学和力学原则，以其最合理的组合方式增强髓内固定的稳定性，防止针体在髓内的旋转和滑动移位，增加抗扭抗压的作用，使骨折在准静态的条件下实现固定，有效防止短缩畸型；消除固定端的应力集中的问题，尽可能减少固定端局部骨组织的破坏；并能适用于股骨干的各种类型的骨折的髓内固定治疗。
本发明的目的是这样实现的一种组合式自锁防旋转髓内针，包括有内针、外针，外针为截面为“工”字梁结构的梅花针，外针对称设有两条导轨，导轨内插装有内针，导轨远端设有开口，内针插装入外针导轨后，其尾翼在导轨远端展开，其特征在于所述之内针与外针结合后的针体的上端装设有一螺状自锁装置，内针为两杆体结构，顶部与一圆柱体相接，连接成一体，内针杆件的两侧呈刃状，该侧刃宽出外针。
本发明的目的还可用如下措施来实现自锁装置为空心柱体，内设有螺纹，并螺接与外针针体的上端；该自锁装置外周壁设有宽大的加压螺纹。外针针体上所设有的导轨的截面为燕尾槽型或者矩形，并与内针的杆件部截面形状相匹配；针体上所设的导轨尾端逐渐变浅呈弧状向外扩张，直至导轨的底部与外针尾端锥面相交而形成扩张型导向坡道；内针杆体上部为宽的展翼状，边呈刃状，尾部变窄；自锁装置顶端设有装卸孔；外针的尾端设有螺状装卸孔；外针针体前后对称开设有凹状减压槽。
综上所述，本发明同现有技术相比效果是显著的本发明上端装设有一螺状自锁装置，该自锁装置位于股骨干髓腔的近端，该自锁装置利用其外周宽大的加压螺纹与髓腔内近端松骨质的螺旋配合，使其能有效地固定在髑腔内壁及粗隆间窝部位，而不能产生相对移动，该自锁装置与内针远端展开尾翼的相互作用，使骨折沿纵轴方向长度固定相互加压；可有效地防止肢体的短缩畸型，本发明中内针上部和中下部两侧带有侧刃，该侧刃突出于外针，在手术中，当内针打入后，该侧刃能插入髓腔内骨质中，使针在全部长度上承受扭矩，实现针体与骨之间的相互约束，从而大大地增强了针体的的抗扭刚度，使针体与骨断端处的相对转角降为最小，从而增强了髓内固定的稳定性，有效地防止了针体在髓内的旋转和轴向位移，使骨折在准静态的情况下实现固定；本发明中所采用的固定方式还具有应力分布均匀的优点，不会造成固定端的骨组织损伤。另外，本发明中外针上设有凹状减压槽，便于髓腔内液体的流动、压力的传递，保证骨的血液供应，有利于维持骨的生理和力学环境，有利于骨伤的愈合。同时又适合于各种股骨干骨折的髓内固定治疗，从而达到本实用新型的目的，附面说明如下
图1为本发明结构示意2为本发明内针结构示意3为本发明内针与外针结合截面4为本发明外针结构示意5为本发明自锁装置结构示意6为本发明使用状态示意图下面将结合实施例及其附图详细说明本发明。本发明包括有，内针1、外针2、和自锁装置3三部份组成。
请参见图2及图3，本发明中内针为两杆件结构，两杆体11与一圆柱形顶部12相连接，构成一体，两杆体11的体部间留有间隙。顶部12中心部有内螺孔13，利用该螺孔13在手术中将内针打入或者拔出外针2，方便手术操作。杆体11上部14为宽的翼展状，边呈刃状，主要位于粗隆下松质骨内，杆体11的中部15，下部16的体部两侧为侧刃17，该侧刃宽出外针2；杆体的尾部18变窄，当内针1插入外针2后，杆体尾部18呈燕尾状展开，位于远端较大的髓腔内，有效地卡在髓腔内壁上，防止骨折远端的旋转。
请参见图3、图4，本发明中外针2为“工”字梁结构，针体的前后方纵向设有凹状减压槽21，便于髓腔内液体的流动及压力的传递，针体的上端22内设有一盲孔23，内针1的顶部12卧入其中，针体上端22外周为螺纹，与锁定装置3相匹配。针体的两侧设有开口槽为内针导轨24，开口槽可为矩形槽或者燕尾槽，本实施例中开口槽为燕尾槽。导轨24截面的形状与内针1的杆体11的截面相匹配，当内针1插入该导轨24后配合严密，起到稳定和相互约束的作用，增强了针体的抗弯强度和刚度。该导轨24在针体下端25逐渐变浅呈弧状向外扩张，直至导轨24的底部与外针下端25的锥面相交，以形成一扩张导向坡道，当内针1插入该导轨24内，内针尾翼18沿导轨24的导向坡道28向外扩张展开而呈燕尾状。外针针体尾端26呈锥形结构，该尾端26中心设有螺孔27，在手术中与打入器螺接用于外针的打入与拔出。
请参见图5，本发明中自锁装置3，为圆柱形结构，顶部设有内孔31，用于该自锁装置3的装卸。自锁装置内部为空心圆管状，内周为螺纹，与外针针体上端22螺接。自锁装置3外周壁上设有较宽大的加压螺纹32(或称松质骨螺纹)，当自锁装置装入后，该螺纹32段与髓腔内近端的疏松骨质相配合，使其能有效地固定在髓腔内，而不发生轴向移动。
请参见图1、图6，本发明在工作时，先选择合适的外针2，再将内针1沿导轨24插入与外针导轨相配合成一体，内针尾翼18沿导轨24的导向坡道28向外扩张呈燕尾状，展开后的内针尾翼位于髓腔远端，并卡在髓腔内壁上，在内针1装入过程中，内针杆体部的侧刃17突出于外针针体而插入髓腔内骨质中，实现了针体与骨之间在全部长度上的相互约束，从而大大地增强了针体的抗扭刚度，当内针1装配到位后，即内针1顶部12卧入外针顶部内孔31后，旋入自锁装置3，自锁装置3固定锁紧后使得内针1与外针2固定成一体，防止内外针的滑动，同时利用其外周的加压螺纹，将本发明近端有效地固定在髓腔内，并与内针远端展开的尾翼相互作用，使骨折沿纵轴方向相互加压，使骨折端受到一定量的力学刺激，而又不损伤伤局部的而运作用，而达到准静态固定的目的。自锁装置3在锁紧后不会因肢体的活动而转动，自锁性能良好，从而保证在全部髓内固定期间的稳定固定效果。
本发明髓内针的打入和拔出配有与之相配套的手术器械，使手术操作更加简便易行。
权利要求
1.一种组合式自锁防旋转髓内针，包括有内针外体，外针为截面为“工”字梁结构的梅花针，外针对称设有两条导轨，导轨内插装有内针，导轨远端设有开口，内针插装入外针导轨后，其尾翼在导轨远端展开，其特征在于所述之内针与外针结合后的针体的上端装设有一螺状自锁装置，内针为两杆体结构，顶部与一圆柱体相，连接成一体，内针杆件的两侧呈刃状，该侧刃宽出外针。
2.根据权利要求1所一种组合式自锁防旋转髓内针，其特征在于所述之自锁装置为空心柱体，内设有螺纹，并螺接与外针针体的上端；该自锁装置外周壁设有宽大的加压螺纹。
3.根据权利要求1所一种组合式自锁防旋转髓内针，其特征在于所述之外针针体上所设有的导轨的截面为燕尾槽形或者矩形，并与内针的杆件部截面形状相匹配。
4.根据权利要求1和3所述的一种组合式自锁防旋转髓内针、其特征在于所述之外针体上所设的导轨尾端逐渐变浅呈弧状向外扩张，直至导轨的底部与外针尾端锥面相交而形成扩张型导向坡道。
5.根据权利要求1所所述一种组合式有锁防旋转髓内针，其特征在于所述之内针杆体上部为宽的展翼状，边呈刃状，尾部变窄。
6.根据权利要求1和2所述的一种组合式自锁防旋转髓内针，其特征在于所述之自锁装置顶端设有装卸孔。
7.根据权利要求1的所述一种组合式自锁防旋转髓内针，其特征在于所述之外针的尾端设有螺状装卸孔。
8.根据权利要求1的所述的一种组合式自锁防旋转髓内针，其特征在于所述的外针针体前后上对称开设有凹状减压槽。
全文摘要
一种组合式自锁防旋转髓内针，用于各种骨股干的骨折的髓内固定治疗包括有内针外体，外针为截面为“工”字梁结构的梅花针，外针对称设有两条导轨，导轨内插装有内针，导轨远端设有开口，内针插装入外针导轨后，其尾翼在导轨远端展开，内针与外针结合后的针体的上端装设有一螺状自锁装置，内针为两杆体结构，顶部与一圆柱体相，连接成一体，内针杆件的两侧呈刃状，该侧刃宽出外针。使骨折在准静态的条件下实现固定，可适应于股骨干各种类型的骨折的髓内固定。
文档编号A61B17/58GK1125556SQ94113219
公开日1996年7月3日 申请日期1994年12月28日 优先权日1994年12月28日
发明者李建民, 李铁防, 华筑信, 邹德威 申请人:李建民, 李铁防, 华筑信, 邹德威