专利名称：采用电离子选入法(离子电渗疗法)皮下注药用的三部件装置的制作方法
技术领域：
本发明是关于作流动治疗，以三分离组件构成的采用电离子选入法即离子电渗疗法作皮下注药的装置。
除了采用口服的即肠胃部位的惯用用药方法以外，通过经由皮肤渗入的施用药方法也是早已知道的。能用这种方法施用的药可被分成两类。第一类包括那些简单地涂在皮肤上面使其自然渗入皮肤的用药及直接地注入血液的用药。为了这样用药，最简单的装置是采用含有欲施用药的软药基，例如一种凝胶体即浸透药液的垫块，借助于胶带把该软药基固定到位，可以根据处理情况维持24小时至一周的治疗时间，所有这些经过改进装置，通常被叫做“被动补缀”(PassivePatch)。少数药量已经适用于这种施药方法在降低影响全身的毒性方面具有一定的优点。例如，与此相应的这种装置用于施用包括Clonidive(高血压)或Oestvadiol(停经综合症)等药物已在欧洲专利申请EP336543中公开。尽管对通过皮肤层进行了促进性的研究(保留用药介质表层的PH性质)。但大量的药不能采用被动补缀法施药。
因此研究就使得采用一种经公知了几乎有一个世纪之久的技术，那就是在病人皮肤上稍稍分开地放置两个电板，依靠在此二电板的以离子方式转移药物的电流来迫使其穿透过皮肤，当在溶解状下的药物已呈离子形式时，这一技术便称之为电离子透入法;当药物被稀释介质中的离子所携带时，此技术例称之为离子电渗透法。在流动医疗中能使用的电离子透入法即离子电渗序法技术的装置称为“主动补缀”(ActivePalches)。该基本装置包括有一其基部安装有主动电极的储药器，该电极与一般称之为反电极的第二个电板很靠近，但之间相互绝缘，两个电板通过电源彼此连接。不同于惯用的口服的即肠胃部位施药法，离子电渗疗法或电离子透入法的施药时间很长，该法必须有足够功率的电源供应，更确切地说，就是需要在电源的复杂性与寿命之间作出合理的选择。美国专利US4474570中时这样一种装置有说明示利。
同样也会明显想到，必须能检验作为由施加电压所进行医疗处理的功能的药物扩散作用此主动补缀法的基本作用由一集成电路实现，此电路能按照所施用药物的功用和针对某一病人的所需采用治疗加以编程。这样，这种主动补缀法就会有下列部件-储药器，-电极装置，-电源，和-通常电液晶显示器构成的电子电路。
美国专利US4640689揭示了一个这一形式的补缀。这种在每次应用后即要被废弃的补缀，很快就显现出在经济上和生态上的不足之处。在对电子电路加以改进后，明显地看到必须能对之进行维护。为了避免一块仍然含有一些药物但因电源耗尽，或者反之，一块电源未尽但其储药器已空的补缀被废弃，显然必须能够将电源从储药器分开。一种前述类型的装置例如在美国专利4708716中有说明。按照一实施例，所述装置包括有一所重复利用的电子电路结构，一组电极装置，用于附着到病人的措施，以及两个能分别旋转电池和储药器的盒体。按照另一实施例，电池被置于外部，该补缀装置的上部。这样一种将电极及附着到病人的设施封装置其中的装置使得无法方便地更换药物，而且由于传染上的原因同一块补缀亦不能用于不同的病人。
为了能至少部分地克服上述缺点，美国专利5135479提出一种装置，其中电极系统和储药器组成该可重复使用装置的可公开的单元，它构成由电子电路和数量可替换电池的盒体组成的结构，构成带有套圈的部件。
根据GB专利申请2239803揭示的另一种可随意组合的组件式的装置，它包括电极系统和储药器，还包括为进行电离子透入法即离子电渗疗法提供必须电源的电池。即使这种装法也有上面能提及的关于储药器及电池用尽的缺点。
就一切情况而论，作为为了把该补缀附属在病人身上的这种装置来说，尤其是在医院环境中，当几位病人使用同一个补缀情况下，特别是具有可以重复使用的手镯式的一种组件形式，仍存在有污染的危险。
本发明的目的是采用一个用于电离子透入法即离子电渗序法皮下注药用的，由三分离组件构成的流动治疗装置来克服现有技术中共知的主动补缀的缺点，此三分离组件为-具有至少一个电极系统及一个储药器的“主动补缀”，-具有用于电离子透入法即离子电渗疗法能必须的电源功率的“电源组件”，-具有电子线路，控制部分及显示的电子组件，在此三分离组件中，电源组件位于其他两个组件之间，除了电源以外，还没有一方面用于机械装配及连接和与另二组相互连接的装置，而另一方面用于随附到病人身上的装置。
这样，按照本发明的补缀就包括有一个可重复使用的电子组件，和两个与皮肤接触的，而在一定使用期间后可分开进行处理的组件。按照本发明此补缀因而还能改善特别是在医院内的条件下预防性质。
根据本发明，电源组件包括有一个或多个电池，由此能保证持续高达一星期之久的提供电离子透入或离子电渗疗法足够的电源;而该主动补缀器的储药器则具有，例如为治疗安全起见被限制为进行24小时处理的容量。因此，按照本发明的补缀就能使得作用(主动)组件或电源组件能按照它们使用耗尽的顺序有选择地移去。需要替换作用组件或功率组件时可在电子组件的显示屏上指出。
按照本发明的另一特点，耗尽的电池，不管其规格如何，均能很容易地由电源组件中去掉并加以恢复以避免污染环境。
本发明的补缀形成一般将与所用电池的类型及其在电源组件中的装置相适应，这就是说取决于电源组件自己的形式。
总的说来，本发明补缀的电源组，由两部分组成，一块座盘和一盖板，均由硬塑性材料例如经由模压即热加工成型制成。座盘的一面加工成用于保持在该处按量起作用的按量起作用组件，另一面支持电池及其连线，或者电池与其他组间的连接结构。盖全部或者局部地将座盘支持电池和连接结构的表面遮盖住。所述盖板还具有能将电子组件置于适当位置的机构。很显然，不违背本发明的基本原则可能设想出其他许多结构。例如说，可以利用位于座盘自身上的结构来将电子组件固定在补缀中，类似的，人们亦可想到以两个以上部件组件组装来构成电源组件。电源组件的各结构部分，包括附着装置，可按照通常的例如胶粘结合，焊接或弹性接合等技术来进行组装。
在当补缀为圆形并且采用两个棒状电池例如R1型的情况下，后者(例如)可呈“V”形平放在电源组件板的内表面上，剩余的环形部分可被用来从插入，弹性固定或其他相应措施安置保持适当位置的电子组件。在采用两个钮扣状电池(例如DA630H型)的情况下，按本发明的补缀将具有隋圆形式，电池被平放在电源组件板的内表面上，电子组件所调节地放置于盖板顶部。
本发明的另一特点是所实施的补缀因为电子组件能很简便地由补缀的其他部分分离而具有很高的使用安全性，这使得顺需要迅速判断处理时能使补缀完全不起作用。
参照附图对实施例的说明将会对本发明有更好的理解，所到附图为
图1表明按本发明的补缀的;
图2表明图1沿切线2-2的切面图;
图3表明三组件分开表示的本发明另一实施例补缀的透视图。
图4表明电源组板的底视图;
图5表明电源组件盖的顶视图;
图6表明电源组件的底视图;
图7表明三组件分开表示的本发明另一实施例补缀的透视图。
如图1-3中所示，特别是图3，按照本发明的补缀由3个分开的组件装配构成，即与病人皮肤相接触的作用组件1，一中间电源组件2，和组成可重复使用组件的电子组件3。
基本上为园形的作用组件1由柔性塑料材料构成，并在其与病人皮肤相接触的面上设有电极装置，它由一位于中央并按量在用于存放药物的储药器10的基板上的片状作用电极18，和一被按量在用于存放导电凝胶的环状储放器12底板上的环形反电极17，储药器10和12依靠与它们相对外边须连接的边缘环相隔离。在相反的一面上，亦即施加于补缀的其余部分上面的表面，储存器10和12相互间构成一个环形槽11，一方面用于机械地将作用组件1以卡放进行补缀的相应部分来使其按量于补缀的保持部分上适当的位置，而另一方面又用来容纳分别与电极17、18相连接的连接部分14、15，以实现这组电极与补缀的保持部分的电气连接。环形槽11中还设有一小径向定位的肋条13，以使组件1仅能按一个方向按装置到补缀的保持部分上。组件1还设置有一小型手柄16，以便于它的安装，特别是在须更换时便于取出。组件1在当储药器中的药量用尽时作为可最先处理的部件。这种组件1虽然可以根据已知现有技术中已知的任何其它形式的电极来构成。组件1并非本发明的部分，它仅仅在与其它二组件协同工作时方在本发明中起作用。
以硬性塑料构成的电源组件2是用来容纳以电离子透入(离子电渗疗)法施药时所属的电源20，同时还一方面包括机械装配部件21、22a、22b及作用组件1作电气连接的部件23a、23b、24、25，另一方面包括与病人身体接触的部件26a、26b。
现在参看图4、5和6，将注意到，对作用组件1的装配和连接由置于组件2的下部实现，而对电源组件3的装配和连接由置于其上部来达到。为此目的，组件2由二个经模压即热成形而得的塑料部分组成，其一作为外表面211向着作用组件1的平面210，另一为其外部221用作支撑电子组件3的盖板220。平面210和盖板220以他们的相对表面212、222接合在一起，将用于固定到病人身体的部件26a、26b设置到恰当位置。图1-6所示的补缀中，附着装置26a、26b由两条纤维带组成，能在其端部以VelcroR-type连接，固着病人的手足以固定补缀。纤维带26a、26b以装配有盖板220被与组件工作成一整体，盖板220是靠将其边缘以小凸筋227卡嵌进底板210的对应切口217来固定的。底板210和盖板220也可用任何其他合适的不可拆御装置进行装配，例如将二部分加以胶接或焊接。
参照图4和5，分别说明板210的外表面211和212，由此可看到，外表面211具有一断开的凸起环21，它为作用组件1的槽11共同将该作用组件机械地固定于合适的位置。该21的两个间断空间为被设置于面对作用组件1的触点14、15的触头214、215所占据。
该210的第三间断空间213用于组件1的定位块13相协作。
底板210的内表面212的结构适宜于容纳和保持连接线及电源20与二其它组件间的相互连接23a、23b、24、25。按照所示的实施例电源20由二棒状电池20a、20b(例如R1型)组成，平放呈“V”型，并以连线27互相串连，连线23a、23b使得电源20的二个电极能连接到电子组件。连线24用于经由一穿过底板的通孔将电源的一端通过中间触点215连接到作用组件1的一个电极。连接线24用于通过底板210上的通孔经由中间触点214将组件1的第二电极与电子组件3的输出端34相连接。这样连接均是由已知方法实现的，例如采用切割后的金属片依靠使小定位筋29的端部熔化来将其固定在底板上。
参照图3-6将会看到，电源组件2的第二构成单元作为一盖板220，此盖板的内表面222的部分开口形成一用于存放电源20的盒体223，而其余部分则被薄片224封住，其中设有一孔225用于处理与电子组件3相接触的连接线23a、23b、24的端部。按照所示的实施例，其中电源20由两个平放在底板上的柱状电池构成，盒体223具有空的“V”型，相对应的支柱228能被用来把电池保持在它应有位置上。
在盖板220的外面部分221上，盒体223的外壁和薄板224的外表面构成一具有环状形式的盒体226，用于存放电子组件3。在所示实施例中，电子组件3的装入进盒体226以及将其保持在应用的位置上是借助燕尾形导轨22a，22b与位于电子组件3内表面上的对应插口部分31相配合来保证的。这种将电子组件3导入并固定到电源组件2上显然也可以(不超出本发明的范围)借助其他合适的措施来使该电子组件3能方便和快捷地装上和去掉。例如，可以将导轨和导槽安装在面向电子组件3和盖板220的表面上。
在所示实施例中，电子组件3作成小盒的形式，其轮廓与电源组件2的盒体相吻合。在其内部包含有一电子电路30，它本身是已知的用于按照欲施用药物和欲治的病人来控制离子透入，电子电渗疗法所需的通常的处理参数。这些不同的参数可以由控制按钮37，能予置到电路30中，并可在显示屏36上显示出来，这些部位均住在箱体的外表面上。在其内表面上，面对电源组件2的连接器23a、23b和24上设置在触点，设有触点33a、33b和34。电子组件可以具有它自己的电源，例如小型的长寿钮扣电池。它还可以具有一装设以非易失性存储器的电路30，并在电子组件到位时以电源组件工作为自己的唯一电源。组件2本身并不是本发明的一部分，只有在其与另外二组件协同工作时方成为本发明的构成部分。
图7表示按照本发明的另一补缀实施例，其中采用二钮扣式电池(例如DA630H型)来代替二柱状电池，从而改变了所述补缀的几何形状，而同时执行用同样的三组件间机械和电气连接上的区别，其中仅有电子组件3是可重复利用的。按照这一实施例，补缀总的呈椭园形。作用组件1中这种形式时，是在其整个或者部分外表面上设置至少一组电板和一个储药器。电源组件2仍然具有一底板和一盖板，在其每一端是一钮扣式电池，盒体226保留着此时具有一中央位置的电子组件3，显示屏36被置于此中央位置，控制按钮37和38则位于该显示屏36的两侧，组件2的盖板220上方的组件3箱体的伸出部分。附着到病人身体上是依靠保持在底板210和盖板220之间的粘接环26来实现的。
本发明于便于理解已由二举例进行了说明，显然不仅局限于这二实施例。在不背离本发明的范围时，在技术领域的熟悉人员能够对机械电气或其他装配的形式和方法实现恰当的改变，只要电源组件作为本发明补缀的主要部分。
权利要求
1.用了离子透入或离子渗疗进行皮下注药的由三分离组件构成的流动处理装置，包括有一设置有至少一组电板(17、18)和一储药器(10)的第一作用组件(1)，一设有电源(20)的第二电源组件(2)和一设置有电路(30)、控制机械(37、38)和显示屏(36)的第三电子组件(3)，其特征在于电源组件(2)位于所述其他二组件(1、3)之间，而上面由一个或多个电池构成的电源(20)外还包括有机械装的装置(21、22a、22b)和作电气上及与其他二组件(1、2)相互连接的装置(23a、23b、26b)。
2.按权利要求1的装置，其特征在于所述电源组件(2)由一其外表面(211)面向作用组件(1)的后板(210)和一其外部用于支撑电子组件(3)的盖板(22)组成，所述后板(210)和盖板(220)以它们的相对面(212、222)结合在一齐，由此而将附着到病人身体的固定装置(26a、26b)保持在适当的位置。
3.按照权利要求2的装置，其特征在于所述后板(210)的外表面(211)包括有一用于固定作用组件(1)设置有间隙的圆环(21)和在与电源(20)的连接(25)上以及在与电子组件(3)相互连接(24)上的二个电气触点(214、215)，所述触点面对作用组件(1)的对应触点。
4.按照权利要求3的装置，其特征在于所述圆环(21)的间隙之一(216)使作用组件(1)被唯一的定位。
5.按照权利要求2的装置，其特征在于底板(210)的内表面(212)的结构用于能容纳电源(20)与作用组件(1)，以及与电子组件(3)之间的连接(23a、23b、24、25)。
6.根据权利要求2的装置，其特征在于盖板(220)的内表面(22)的一部分开口形成一用于承纳电源(20)的盒体(223)，而其余部分则由一薄片(224)盖住，构成一用于连接线23a、23b、24)的开口(225)。
7.按照权利要求6的装置，其特征在于盒体(223)，用于容纳由二柱状电池串联而成的电源(20)，此电源作“V”型平放在后板(210)的内表面(211)上，薄片(224)占据“V”的内部。
8.按照权利要求6的装置，其特征在于盒体(223)用于容纳由二钮扣式电池组成的电源(20)，这些电池平放在后板(210)的内表面(211)上，薄片(224)被置于所述钮扣式电池之间。
9.按照权利要求2和6的装置，其特征在于盖板(220)的外部包括有一由电源箱(223)的外壁和薄片(224)的外表面能限定的盒体(226)，用于接收电子组件(3)。
10.根据权利要求9的装置，其特征在于盒体(226)设置有导入和固定电子组件(3)的装置(22a、22b)。
11.按照权利要求10的装置，其特征在于所述导入和固定装置(22a、22b)由在薄片(224)中作成的燕尾槽构成。
12.根据权利要求10的装置，其特征在于所述导入和固定装置(22a、22b)由位于盒体(22b)壁上的导轨即肋条构成。
13.根据权利要求2的装置，其特征在于附着装置(26a、26b)由在端头装有VelcroR-type夹紧件的弹性纤维带组成，所述纤维带被夹在后板(210)和盖板(220)之间。
14.根据权利要求2的装置，其特征在于附着装置(26a、26b)由围绕电源组件(2)整体或部分的粘接胶带构成，所述胶带被夹紧在后板(210)和盖板(220)之间。
15.按照权利要求2的装置，其特征在于后板(210)和盖板(220)由塑料模压(热成型)而成。
16.根据权利要求2的装置，其特征在于后板(210)、盖板(220)和附着装置(26a、26b)的装配由后板(210)和盖板(220)上的互相耦合装置的粘接、焊接或卡紧来实现。
全文摘要
用于进行离子透入或离子电渗疗法皮下注药的三可分离组件的装置，包括有一设置有至少一组电板(17、18)和一储药器(10)的第一作用组件(1)，一设置有一电源(20)的第二电源组件(2)和一设置有一电子电路(30)、控制机构(37、38)和一显示屏(36)的第三电子组件(3)。其中电源组件(2)被置于其它二组件(1、3)之间，它除由一个或多个电池构成的电源(20)外，还包括有机械装配装置(21、22a、22b)和与另二组件(1、2)作电气或相互连接的装置(23a、23b、24、25)，以便用于附着到病人身体的固定装置(26a、26b)。
文档编号A61N1/30GK1105887SQ9411371
公开日1995年8月2日 申请日期1994年9月9日 优先权日1993年9月10日
发明者E·J·弗伦凯尔, J·J·波恩, K·沙弗洛思 申请人:阿苏拉布股份有限公司