专利名称：皮下埋入式动脉化疗器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种化疗器，特别是在经肿瘤供血动脉直接给药化疗时，所使用的皮下埋入式化疗器，它属于医疗器械类。
目前，经肿瘤供血动脉给药化疗比普通静脉化疗明显有效已被肯定。其优点是既有效地杀伤肿瘤组织，又减少了对脏器的毒付作用。在供血动脉处于肌肉组织深部时，每次给药的操作技术难度大。为解决这个问题，国外的医疗单位采用了一种皮下埋入式化疗器装置，该装置的构造如附
图1、2所示，
图1是化疗器的主视剖面视图，图2是
图1的俯视图，由金属制作的上盖1、底座2紧密配合成为一体，其相接处分别设有密封环3和密封盖5，在装置中心位置有一壶腔6，上盖中央有一针刺区7，壶腔6侧壁有一通出的输液管4。该装置的使用方法是埋入人体肿瘤供血动脉附近的皮下，注射管4联通一与血管相通的造影导管，使壶腔5与动脉相通，针刺区7置于皮下易于注射处。实施化疗时，经皮下针刺去7向壶腔6注射药液，以输入到动脉中。结束化疗时，在壶腔6、注射管4及造影导管中注入防凝血剂。再次实施化疗时，先将防凝血剂抽出，检查无凝血栓子后，重复经皮下注射区注射化疗药液。一次皮下埋入化疗器可保持一个疗程三至四个月，这种装置有效地解决了经肿瘤供血动脉直接给药的操作困难。但是国外使用的化疗器采用金属密封结构，其制作工艺复杂，技术难度高，不利于推广应用。
本实用新型的目的是上述现有技术之不足而提供一种新型的皮下埋入式动脉化疗器装置，其采用医用硅橡胶制作，埋入人体使用可完全代替金属组装式化疗器，加工工艺简单，成本降低，便于推广使用。
本实用新型的目的是这样实现的一种皮下埋入式动脉化疗器，包括医用硅橡胶输药注射壶1，与壶体联通的动脉输药管14，与壶体一体的壶体定位座，以及一穿刺针19。在所述的壶体有上盖针刺区8，其表面有针刺区限位棱圈9，针刺区外的壶体内衬有防透刺内衬12。
上盖针刺区8以及防透刺内衬12均采用耐穿刺自密封型硅橡胶膜片，与壶体构成一体。
上盖针刺区8也可为耐穿刺自密封型硅橡胶膜片平台，而防透刺内衬是金属片材内衬。
定位座的底板11外径大于壶体，其上可予设缝线孔17。
与壶体联通的动脉输药管14的管口位置设在壶体低水位处。
上盖针刺区8硅橡胶膜片至少有一侧是凸起的球面。 金属片材内衬是嵌卧于壶腔中，并于壶腔紧配合而形成一不锈钢凹槽，槽底设有输液孔13，输液孔13外侧的输药管14内设防透刺护管15。
穿刺针19中部有一折曲段18，该折曲段18位于上盖针刺区8的自密封型硅橡胶膜片厚度内。
本实用新型的特点是采用医用硅橡胶压铸成型为一体的皮下埋入式动脉化疗器，在其壶腔内设有防透刺内衬，其结构比现有的国内外使用的密封金属壳体的化疗器简单合理，制作工艺简易，使用安全可靠，壶体表面的针刺区限位棱圈使操作者很容易在皮肤表面确定针刺位置。
以下结合附图对本实用新型作进一步的详细说明。
图1为现有技术中的化疗器的剖面结构示意图；图2为
图1的俯视图；图3本实用新型的剖面结构示意图；图4本实用新型的俯视图；图5本实用新型的穿刺针结构示意图。
本实用新型的一种实施例，参见附图3、4，化疗器整体由底板11、侧壁16、上盖针刺区8一体构成，中央有密封壶腔10，在腔内壁上紧配合钳有金属防透刺内衬12。内衬12底部开有一输药孔13，外接输药管14，在管14内壁接有一金属防透刺护管15。上盖针刺区8的中央是一有球面凸起的膜片，周边设有针刺区限位棱圈9。该膜片可以是单凸片或双凸片，其采用耐穿刺自密封硅橡胶制作。针刺区限位棱圈9具有明显的限位作用，医护人员很容易透过病人的皮肤确定针刺区位置，上盖针刺区8的膜片使其更具有自密封性，也可采用加厚膜片的方式解决自密封性，以便在一个疗程中反复使用。内衬12和护管15可以使经过上盖针刺区膜片8刺入壶腔10的针头无论从何方向上进入，都不可能透刺化疗器，使化疗器具有安全性。为避免血液在回流至壶腔10中后产生栓子，内衬的内表面应光洁并且不存在产生涡流的阻隔物。膜片8内表面也应尽量小，减少硅橡胶与回流血液的接触时间。但由于壶腔在大多数时间贮留的是抗凝血剂和化疗药物，只要在内衬中不产生液体贮留角落即可。为防止化疗器埋入人体后在皮下移动翻滚，可将底板11的面积加大，或在底板上予设缝线孔17与肌肉缝合固定定位。配用的穿刺针19的折曲段10是造成自密封型硅橡胶的进口与壶腔内口不在一条线上，增加了针在膜片内的行走距离，在壶腔内外的进出口为曲线，以进一步防止动脉漏出。
权利要求1.一种皮下埋入式动脉化疗器，包括医用硅橡胶输药注射壶(1)，与壶体联通的动脉输药管(14)，与壶体一体的壶体定位座，以及一穿刺针(19)，其特征在于在所述的壶体有上盖针刺区(8)，其表面有针刺区限位棱圈(9)，针刺区外的壶体内衬有防透刺内衬(12)。
2.据权利要求1所述的皮下埋入式动脉化疗器，其特征在于所述的上盖针刺区(8)以及防透刺内衬(12)均采用耐穿刺自密封型硅橡胶膜片，与壶体构成 体。
3.据权利要求1所述的皮下埋入式动脉化疗器，其特征在于所述的上盖针刺区(8)是耐穿刺自密封型硅橡胶膜片平台，防透刺内衬是金属片材内衬。
4.据权利要求1、2、3所述的皮下埋入式动脉化疗器，其特征在于所述的定位座的底板(11)外径大于壶体，其上可予设缝线孔(17)。
5.据权利要求1、2、3所述的皮下埋入式动脉化疗器，其特征在于所述的与壶体联通的动脉输药管(14)的管口位置设在壶体低水位处。
6.据权利要求1、2、3所述的皮下埋入式动脉化疗器，其特征在于所述的上盖针刺区(8)硅橡胶膜片至少有一侧是凸起的球面。
7.据权利要求3所述的皮下埋入式动脉化疗器，其特征在于所述的金属片材内衬是嵌卧于壶腔(10)中，并于壶腔(10)紧配合而形成一不锈钢凹槽，槽底设有输液孔(13)，输液孔(13)外侧的输药管(14)内设防透刺护管(15)。
8.据权利要求1所述的皮下埋入式动脉化疗器，其特征在于所述的穿刺针(19)中部有一折曲段(18)，该折曲段(18)位于上盖针刺区(8)的自密封型硅橡胶膜片厚度内。
专利摘要皮下埋入式动脉化疗器，它由输药注射壶，与壶体联通的动脉输药管，和与壶体一体的壶体定位座，以及一穿刺针组成。其壶体有上盖针刺区以及针刺区限位棱圈，针刺区外的壶体内衬有防透刺内衬，该穿刺针中部有一折曲段。该化疗器采用医用硅橡胶制作，埋人人体使用可完全代替金属组装式化疗器。
文档编号A61M37/00GK2210681SQ9424643
公开日1995年10月25日 申请日期1994年12月7日 优先权日1994年5月4日
发明者李鼎锋 申请人:李鼎锋