眼内透镜微型装载体的制作方法

专利名称：眼内透镜微型装载体的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是一种用在能把可变形眼内透镜植入眼中的外科装置上的改进微型装载体。
背景技术：
在白内障摘除术后用眼内透镜来取代人的晶状体(HUMANCRYTALLIN LENSES)已获得了广泛的认可。一般认为人的晶状体是一个厚度大约为5毫米，直径在9毫米左右的透明体(结构)。该晶状体是被带状纤维悬挂在虹膜(IRIS)的后面，带状纤维(ZONULAFIBERS)将晶状体与睫状体相连。晶状体囊(LENS CAPSULE)包围着晶状体，该囊的前面部分通常叫做前房(ANTERIOR CAPSULE)，而后部通常叫做后房(POSTERIOR CAPSULE)。
已提出了很多把晶状体从眼内摘除并用植入人工透镜来代替的白内障摘除术。摘除术一般可以分类成囊内(INTRACAPSULAR一将晶状体与晶状体囊一起摘除)和囊外(EXTRACAPSULAR一前房与晶状体一起摘除而后房保持完整)两种。
自瑞德利(RIDLEY)大约在1949年植入第一块人工透镜以来，与白内障摘除和透镜植入有关的一些问题就受到了眼外科界的极大关注。各种类型的人工晶状体已被提出，而且还发展了一些合适的，尽力减少病人痛苦和术后并发症的外科手术。在与假晶状体(PSEUDOPHAKOS)有关的这方面的情况已由加弗(N.JAFFE)等人列引参改文献加以介绍；D.P.CHOYCE撰写了“眼内植入物的历史”(ANNALS OFOPHTHALMOLOGY，OCTOBER1973)；1981年2月24日授予可尼斯(ANIS)的美国专利4,251,887；1977年11月8日授予了开曼(KELMAN)的美国专利4,092,743；1982年4月23日CHARLESBERKERT，M.D.在美国眼内植入学会讨论会(AMERICANINTRAOCULAR IMPLANT SOCIETY SYMPOSIUM)发表了“柔性的后腔植入物的比较(COMPARISON OF FLEXIBLE POTERIORCHAMBER IMPLANTS)”的论文；“SIMCOE后透镜(THE SIMCOEPOSTERIOR LENS)”(CILCO公司，1980)；1986年3月4日授予马左科(MAZZOCCO)的美国专利4,573,998，1982年7月22日申请的“经改进的眼内透镜结构的固定系统(IMPROVED FIXATIONSYSTEM FOR INTRAOCULAR LENS STRUCTURES)”，其申请序列号为NO.400,665，1987年10月27日授予MAZZOCCO的美国专利4,702,244；1987年12月29日授予了MAZZOCCO等人的美国专利4,715,373，文献资料中都包括了上述专利的公开资料。
就本发明来看，特别重要的是发展了这样的外科技术，这种技术要求在眼组织上的为摘除白内障的切口相当小，如象在美国专利4,002,169和3,996,935中所公开的那样。很多技术高手都已透露(DISCLOSED)了眼内透镜结构包含一个一般用坚硬的材料如玻璃或适合光学应用的塑料制造的光学区域部分(OPTICAL ZONE PORTION)。
但是，惯常的坚硬的眼内透镜的主要缺点之一是，植入透镜时要求在眼组织上作一大的切口。这种类型的外科手术导致相当高的并发症发生率。这是一个格外值得注意的缺点(AMONG OTHERDISADVANTAGES)。例如，与植入坚硬透镜结构有关的严重危险包括增加了感染、视网膜脱落、以及眼组织，特别是瞳孔撕裂的危险(RISK)。
因此，熟知技术的人员都已认识到对用于可变形眼内透镜结构植入的外科装置的明显需要，这种外科装置具有使用比较小的切口技术的临床优点，它提供了一种较安全和较方便的外科手术。尤其是，熟悉可变形眼内透镜技术和植入方法及装置的人员还明显认识到需要一些在植入过程中或植入后不需要加宽在眼组织上作的创口，但却能使眼内透镜变形到预定的处于压缩状态的横切面，而且在植入前无需在眼内操作(MANIPULATION)就能查看透镜的外科工具。本发明满足了这些要求。
本发明是由改进上面指出的专利的方法和装置，具体的说就是改进了美国专利4,573,998的方法和美国专利4,702,244的装置而衍生出来的。
发明概述本发明的一个目的是提供一种经改进的可用在植入可变形眼内透镜的外科装置上的微型装载体。
本发明的另一个目的是提供一种经改进的透镜微型装载体，它包含一个透镜容器部分(LENS HOLDING PORTION)和植入嘴(NOZZLE)，植入嘴有带一对相对沟槽的通孔，装置中的透镜容纳部分包括一个透镜容器，该透镜容器可装入可变形眼内透镜，然后插入具有透镜植入机构的装置(HOLDER)。
本发明的进一步目的是提供一种外科装置，它包括由微型装载体构成的透镜容器，微型装载体包含有一个与透镜植入嘴组合在一起的透镜容纳部分。
本发明的再进一步目的是提供一种接收透镜的透镜容纳微型装载体，它包含一个对开的管件，这个管件具有一个带一伸出翼的固定部分和一个带伸出翼的可动部分，可动部分的伸出翼用来开闭微型装载体，当将微型装载体装入植入装置时，这两个伸出翼可防止微型装载体和装置之间的转动。
本发明的更进一步目的是提供一种具有一个带狭缝的植入嘴的透镜容纳微型装载体，当透镜推出植入嘴时，可对透镜进行转动。
本发明的一个目的是提供一种外科装置，它包括一个透镜容器和一个透镜容器的承载(AHOLDER FOR THE LENS HOLDER)，该承载体包含一个透镜容器的接收器和一个用来把透镜插入的柱塞。
本发明的另一个目的是提供一种由圆筒管件和一个柱塞构成的承载体，圆筒管件上有一个通过管件壁的开口，构成了透镜容器的接收器，而柱塞上有一个用来接触和移动装在(透镜)容器中透镜的尖端。
本发明的进一步目的是提供一种具有带小面的尖端的柱塞，在植入过程中这种带小面的尖端为在通过透镜容器的通道中的后尾支撑袢提供了一间隙以防此对后尾支撑袢的损伤。
本发明的更进一步目的是提供一种具有一个其尖端上带凹锥面的柱塞，它在植入过程中用来卡住透镜。
本发明的一个目的是提供一种改进了的植入可变形眼内透镜的方法。
本发明的另一目的是提供一种方法，它包括把可变形眼内透镜装入带有植入嘴的透镜容器，把眼内透镜压缩在透镜容器中，以及把透镜植入眼中的方法。
本发明涉及一个包括把眼内透镜植入眼中的方法和装置在内的系统。
按照本发明的外科装置包括有透镜容器和透镜容器承载体的组合。优选的透镜容器包含透镜接受器和植入嘴的组合。透镜接收器最好是由一个这样的微型装载体构成，这个装载体包含有对开的管件，而此管件具有一个带有伸出翼的固定管件部分和一个带有伸出翼的可动管件部分，这两部分又在铰链处相连。这种构形既能使微型装载体打开以接受可变形眼内透镜，又能使之闭合把透镜压缩进通道。这个对开的管件部分以一通过管件部分和植入嘴的连续通道把两者连接起来。
把透镜容器插入一个具有把透镜从透镜容器驱动或操纵进眼中的机构的承载体中。在优选实施例中，该承载体上装有一能把透镜从透镜容器推入眼中的柱塞。而且，承载体被做成能接收带有植入嘴的微型装载体的构形。
优选的支持件包括防止微型装载体在其中转动的机构，和防止柱塞在其中转动的机构。防止微型装载体在装置中转动的机构可以由微型装载体上装设一个或多个伸出部分构成，这些伸出部分与装置接受器上的开口配合即可防止转动。防止柱塞在装置中转动的机构可由将柱塞和装置中的套筒(SLEEVE)设计成一个可防止转动的特殊的横断面形状，例如将它们设计成半圆形来构成。
优选的支持件包括一个带有螺纹帽的柱塞，该螺纹帽与支持件上的带有螺纹的套筒配合，即可用转动刻度的方法来控制柱塞在装置中前进，在植入过程中精确、准确地控制透镜的运动。装置被做成这样的构形，使得可以用滑动的方法使柱塞在装置中移动一预定的距离，紧接着把柱塞的带螺纹的端帽啮合在支持件上的带螺纹的套筒上，以便连续地使柱塞尖端前进。
优选的柱塞尖端是由各种表面所围成。以便从透镜容器中和在眼内操纵和移动透镜。这种尖端设计得使在尖端和通过透镜容器的通道的内表面之间提供一间隙(CLEARANCE)，以便能接纳后支撑袢(TRAILINGHAPTIC)和防止对它的损伤。一旦把透镜植入眼中，就可用该尖端来推动和转动透镜，使其到达眼内的一适当位置上。
按照本发明所述的方法包括用与外科手术相配合的润滑剂润滑可变形眼内透镜的表面和把透镜装入处于打开状态的微型装载体中。当微型装载体闭合时，折叠操作(FOLDING ACTOON)把透镜压缩成这样一种形状，使得它能被推进微型装载体的通道中。再将柱塞退出，把微型装载体插入植入装置。
用保持支持件不动而把柱塞向前推的方法，使柱塞向前滑动。这种动作迫使透镜从微型装载体的管件部分进入植入嘴部分。在这时，柱塞带螺纹的端帽上的螺纹与螺纹套筒上的螺纹碰上。稍稍转动一下螺纹端帽便与套筒螺纹啮合。该装置现已为植入过程作好了准备。
通过一个小的切口将微型装载体的植入嘴插进眼内。转动或按刻度转动带螺纹的端帽，以便进一步将透镜向前推过植入嘴送入眼中。进一步按刻度转动螺纹端帽，使柱塞的尖端露出在眼中并推动透镜到位。还可利用尖端来转动在眼中的透镜以便安置两个支撑袢(HAPTICS)。
附图简述

图1是按本发明所述装置的一个实施例的透视图，其透镜容纳微型装载体已放置在用来把可变形透镜结构植入眼内的装置中。
图2是已将柱塞回抽并取出了透镜容纳微型装载体的图1所示的外科装置的透视图。
图3是柱塞处于伸进状态的图2所示装置的侧视图。
图4是图1所示装置侧面正视图。
图5是图4所示装置的详细纵向断面图。
图6是如图5所标示该装置的详细横断面图。
图7是如图5所标示该装置的详细端视图。
图8是处于如图1所示空间取向的柱塞尖端的经放大后的详细左侧正视图。
图9是图8所示的尖端的经放大后的详细端视图。
图10是柱塞尖端的经放大后的详细顶视图。
图11是处于如图4所示的空间取向的柱塞尖端经放大后的详细右侧正视图。
图12是处于如图1所示的空间取向的柱塞尖端的经放大后的详细底视图。
图13是在本发明中所使用的透镜的透视图。
图14是在本发明中所使用的另一类型透镜的透视图。
图15是图13所示透镜的侧视图。
图16是处于打开状态以便使透镜能装入其中的透镜容纳微型装载体的透视图。
图16A是处于打开状态的透镜容纳装载体的另一个透视图。
图17是处于打开状态的透镜容纳微型装载体的后端视图。
图18是处于打开状态的透镜容纳微型装载体的前端视图。
图19是处于闭合状态的透镜容纳微型装载体的后端视图。
图20是处于闭合状态的透镜容纳微型装载体的前端视图。
图20A是植入嘴的详细端视图，它画出了等间隔分布在尖端周边上的三个不同长度的狭缝。
图20B是尖端的详细透视图，它画出了三个不同长度的狭缝。
图20C是做成斜面的尖端的详细侧视图。
图21是处于打开状态的透镜容纳微型装载体的顶视平面图。
图22是处于闭合状态的透镜容纳微型装载体的侧面正视图。
图23是处于闭合状态的透镜容纳微型装载体的后端正视图。
图24是装置的破开侧视图(BROKEN AWAY SIDE VIEW OFTHE DEVICE)，它画出了透镜容纳微型装载体与处于抽回位置的柱塞的关系。
图25是装置的另一破开侧视图，它画出了透镜容纳微型装载体与处于部分伸进状态的柱塞的关系。
图26是装置的破开侧视图，它画出了透镜容纳微型装载体与处于完全伸进状态的柱塞的关系。
图27是一个画出了装置将可变形透镜放入眼内的透视图。
图28是一个眼睛的横断面图，它画出了用外科装置把可变形透镜安放到眼中的适当位置的情形。
图29是一个眼睛的横断面图，它画的是用外科装置把可变形透镜放入眼中的特异位置(DIFFERENT POSITOON)的情形。
图30是具有斜面尖端(TIP)的透镜容纳微型装载体的另一实施例的侧面正视图。
图31是透镜容纳微型装载体的另一个可选择的实施例的后端正视图，它在通道中有两个沟槽以便易于把装载体开成打开状态。
图32是透镜容纳微型装载体的另一个可选择的实施例的后端正视图，它在通道中有两个沟槽以便易于把装载体折叠成闭合状态。
图33A是透镜容纳微型装载体另一个实施例的植入嘴的前端正视图。
图33B是透镜容纳微型装载体再一个实施例的植入嘴的前端正视图。
优选实施例描述本发明是针对一个包括将可变形眼内透镜用外科手术植入眼内的方法和装置在内的系统。
本发明独创性的装置包含一个具有接收器的支持件(A HOLDERHAVING A RECEIVER)，一个可取出地插入在支持件接受器中的透镜容器，以及象放置于支持件内的用来将透镜从透镜容器中强迫推出并操纵透镜进入眼中的可动柱塞那样的构件。
最好是，透镜容器就是接受透镜的透镜容纳微型装载体。而且微型装载体是做成一个可打开也可关闭的结构。微型装载体的优选实施例在打开时可接纳一个具有规定记忆性(PRESCRIBED MEMORYCHARACTERISTICS)的透镜，而当闭合时则可完成使透镜结构折叠变形成压缩形态的作用。另外，微型装载体还可是这样一种结构，它具有一个连续的圆环形壁所围成的通道，在透镜插入微型装载体之前就先对它进行压缩、卷、折，或三者组合处理，即可将透镜从该微型装载体的端部插入该通道。
一旦透镜放入微型装载体，就可把微型装载体放入柱塞装置(PLUNGER DEVICE)中。装配好的装置在插入眼睛的过程中可使透镜保持压缩构形，而一旦植入眼中，则可使变形透镜回复它原来的构形，大小和固定的焦距，因而可提供一种安全、方便和舒适的外科手术。
按本发明的可变形眼内透镜植入装置10的优选实施例被画于图1，2和3中。这个植入装置包含一个置于装置13中的微型装载体12和一个可动柱塞16，装置13又包含一个带接收器15的支持件14。在图1中，接收器15是由支持件14的壁上的一个开口17所构成，其大小和形状如图1和2所示。开口17是由两平行边17a，17a，斜边17b，夹边17c以及止动边17d所界定。两平行边间有足够的间隔以便能将微型装载体12装入装置13的接受器15中。在图1中，微型装载体12是放置在接受器15中并处于夹边(CLAMPING EDGES)17c之间，而柱塞则伸进微型装载体12中，处于，例如，透镜植入手术后的状态。
图2中画出了容纳透镜的微型装载体12从装置13中取出，而且柱塞16处于抽回位置的情形，柱塞16抽出是为了使装有透镜和它的支撑袢(HAPTIC)的微型装载体能插入装置13之中。图3中的装置13被画得其柱塞16处于伸进位置的情形，为了更好的图示部件没有放入微型装载体12。
柱塞16在一端上装有螺纹端帽18，在相反端上装有一操作尖端20。螺纹端帽18上有很多沟槽22，使人能用他或她的手指尖紧紧抓住端帽18。螺纹端帽18被接纳在容纳插入物的支持件(INSERT HOLDER)14的带螺纹的套筒24中。该螺纹端帽18可以是一个附着在支持件14(INSERT HOLDER是指14，而不是13一译者)上的分离件，或者与主体做成一个整体，如图5的结构所示。
柱塞16是以能使其在装置13中往返运动的方式安装于装置13中。在所图示的实施例中为了滑动，柱塞16被导向部件26支承于装置13中，如图5和6所示。导向部件26的外部尺寸与装置13的内部尺寸近似相同以便使得导向部件能插入支持件中。在制造过程中，把导向部件26插入装置13中，而且向预先在装置13的壁和导向部件26两者上打好的孔中插入销钉28将它固定就位。
柱塞16的横断面形状以及导向部件26的内表面所界定的断面形状都近似半圆，如图6所示。这种设置可防止柱塞16在装置13中转动，以便在手术时保持操纵尖端20相对于装置13的取向不变。
带螺纹的端帽18以一种能使螺纹端帽18相对于柱塞16转动的方法与柱塞16连接。例如，柱塞16的左端(图5)上有一带螺纹的延伸部分30，它被螺母32固定在带螺纹的端帽18上。具体地说，带螺纹的端帽18做有外螺纹34和一个纵向中心孔36，该中心孔36在带螺纹的端帽18的右侧结束，形成壁38。
壁38上开有一个稍比带螺纹的延伸部分34的外径大的孔，以便使带螺纹的端帽18能一面固定在柱塞16的端部上，同时又能在柱塞16上转动的孔。在制造过程中，螺母32是通过中心孔36插入并拧在延伸部分30上以便把带螺纹的端帽18固定在柱塞16上。曲面盖40被压配进中心孔36的端部，以便把中心孔36密封，防止在使用时杂物(DEBRIS)进入其中。
操纵尖端结构布置的细节画在图7-12中。柱塞16上有一个延伸杆42来支撑操纵尖端20，操纵尖端20的结构提供了一个将可变形眼内透镜插入眼内并可在插入之后在眼内对透镜进行操作的机构。例如，操作尖端20上设计了一些小面，如图所画的那样。具体地说，在图8中所画的操纵尖端20的左侧有一个平坦的小平面42，圆锥表面44和圆筒表面46。图11所画的右侧有一凹形小面50。
尖端20的端面是为了在透镜插入眼中时将透镜推动到位而设计的。例如，端面是由图8所示的凹的圆柱面52所构成。
本发明所用的合适的可变形眼内透镜如图13-15所示。图13和图15所示的可变形眼内透镜54包括透镜主体56，它具有一个由一对支撑袢58所构成的附件，每根支撑袢都有一端固定在透镜部分56上，而自由端是用来挂接在眼组织上。如图14所示之可变形眼内透镜60包括一透镜主体62和由透镜部分62的一对横向叶片(LOBES)64所组成的附件。
优选的容纳透镜的微型装载体12的细节画在图16-20中。微型装载体12由一对开的管件(SPLIT TUBLAR MEMBER)66和一植入嘴68组成，管件66延伸到一连续的管件67。当微型装载体处于闭合状态时，一个具有同样直径的连续的圆形或椭圆形通道伸过对开的管件66、连续管件67以及植入嘴68。微型装载体最好由注塑成型塑料(INJECTIONMOLDED PLASTIC)，如象聚丙烯制造。对开的管件66由一固定部分70和一活动部分72构成。固定部分70相对于植入嘴68而言是固定的，它是由管状部分74和伸出部分76所构成。活动部分72相对于固定部分70而言是活动的，它用来开启或关闭该对开管件66。活动部分72是由一管件部分78和伸出部分80所构成。铰链82是通过减薄在铰链处的管状部分74和78的壁厚而构成的，如图17，18，19所示。铰链82是沿着对开管件66的长度分布，使得伸出部分76和80能被分开，或合拢，从而相应地使对开管件66打开或闭合。
可动部分72的管件部分78有一密封边84，当把容纳透镜的微型装载体12打开时，它就暴露在外，如图16a所示，当容纳透镜的微型装载体闭合时，它就与连续管件67的类似的密封边86封接(参看图17和21)。
植入嘴68的端部69围绕它的周边有三个等间隔的不同长度的狭缝87a，87b和87c，如图20A和20B所示。安置在端部69上方的狭缝87a最短，在端部69(原文为TIP20)左侧(原文为右侧)的裂缝87c最长，而在右侧的裂缝87b则居中。当透镜离开植入嘴68时裂缝87a，87b，87c可使透镜54转动。
按本发明的另一个微型装载体12的实施例画在图30-33中。图30中所画的微型装载体有一斜面尖嘴94，这在植入手术过程中有助于尖嘴通过切口进入眼中。斜面尖嘴94可以设定为大约45°，角度是相对于通过微型装载体12的通道而取的。
图31和32所示的微型装载体的实施例在通过的通道里边有一对沟槽96。该沟槽可容纳正在装入微型装载体的透镜边缘，以便促使透镜弯折。具体地说，当在把微型装载体折合成关闭状态的过程中，可把透镜的边缘放入沟槽96中来防止此边缘相对于通过微型装载体的通道的内表面的相对滑移。
图33A和33B所示的微型装载体的实施例的每一个的植入嘴68’都具有一个椭圆形的横断面，它们端部的狭缝87’的位置却是不同的，分别如图所示，也是为了有助于通过切口进入眼中。另外，横断面也可以是两个既分开而又相连在一起的两个半圆而不是椭圆。
可以对图16-21和30-33所示的微型装载体的优点进行各种组合来加以使用，以便实现对于特定应用装置的最优化设计。但是，所有的这些优点都常常被认为是基本组合的改进。
装置10的部件，除了微型装载体12外，最好都采用能进行高压蒸煮的材料，如不锈钢或可随意扔掉的坚固的塑料，如医用级ABS等来制造。
植入方法外科手术从用外科上相容的润滑剂涂敷透镜并将透镜装入微型装载体开始。例如，如图21所示，把一具有透镜主体5612，一个前支撑袢(LEADING HAPTIC)58a的透镜54装入微型装载体，而后支撑袢(TRAILING HAPTIC)58b仍然拖尾在微型装载体的外面，如图所示那样。具体地说，例如用镊子把透镜54向下装入打开的微型装载体12中，直到它安置在管状部分74和78的内表面上为止。透镜54的外围表面分别被管状部分74和78的边88和90抱住(HOLD)。透镜54的后边缘大约放在微型装载体12的后边缘上。再进一步操纵透镜54，把支撑袢58a和58b以图示方式安置。具体来讲，把支撑袢58a放置在领前的位置(LEADING POSITION)，而另一支撑袢58b(原文误写为54b-译者)放置在外面的一尾随位置(TRAILING POSITION)，领前和尾随都是相对于植入方向而言的，如箭头所标示。
紧接着，用他或她的手指用力将两伸出部分76和80捏合在一起的方法，微型装载体12的对开管件66即可将透镜54包围。当伸出部分76和80被捏合在一起时，管状部分74和78的内表面即可把透镜54弯曲和折叠(BEND AND FOLD)，如图22和23所示。由于可变形眼内透镜54的弹力特性(RESILIENT NATURE)，透镜54与管状部分74和78的弯曲的内表面保持一致，没有损伤，如图23所示。
把包含装入透镜54的微型装载体12插入开口17的两边17a，17a之间，放入装置13的接收器15中。当使微型装载体向前移动时，伸出部分76和80即会移过斜坡边17b，而且当伸出部分76和80与止动边17d接触时，就立即停在夹紧边17c之间。夹紧边17c可防止微型装载体在装置13中转动。
在确保支持件不动的情况下，用户向前推动带螺纹的端帽18，迫使柱塞16在支持件14中前进。在柱塞16被向前移动时，操纵尖20就会进入微型装载体12的后部并错开尾随支撑袢58b，直到操纵尖与装入的透镜54碰上，如图24所示。当这样向前移动柱塞16时，先前经润滑的透镜54就被强迫进入微型装载体12的植入嘴68，如图25所示。
一旦透镜54进入植入嘴68，端帽18的螺纹即与套筒24的螺纹碰上，止住了柱塞14(应为16-校者)作进一步的这种方式的前进运动。稍稍转动端帽18以便使端帽18的螺纹与套筒24的螺纹啮合。这时，外科装置已为植入步骤作好了准备。通过切口把植入嘴插入眼中，并转动端帽18以使柱塞16继续向前运动，相对于支持件14连续转动端帽18以便把透镜从植入嘴推出并送入眼睛的内部，如图26所示。移动柱塞16前进的这种螺栓推进方式保证了植入手术中推动透镜54通过植入嘴68的剩余部分进入眼中的控制精度和准确性。在推出植入嘴16后，变形的透镜就回复到它原来的构形，整体尺寸和固定的焦距。
在透镜插入眼中后，进一步转动端帽18使柱塞16的操纵尖20完全露出，如图28和29所示，以便能在眼内把透镜向前推进，侧面操纵(来)转动透镜，以及向下将透镜推到适当位置而无须借助其它外科器具。
在植入过程中操纵尖20的构形是重要的。带小面的操纵尖20在操纵尖20和通过微型装载体12的通道的内表面之间提供了一个空隙(CLEARANCE)，以便当透镜在微型装载体12中移动期间容纳后尾支撑袢58b，如图25和26所示。具体讲来，在小平面44和穿过微型装载体12的通道内壁之间存在着足够的间隙。在植入过程中，后尾支撑袢在操纵尖20的伸出部分42和通道内壁之间的空间随处漂浮(FLOATAROUD)，如图25所示。这就防止了对后尾支撑袢的任何可能损伤，例如，在植入过程中把后尾支撑袢卡在操纵尖20和透镜54之间引起的损伤。在植入过程中，由于领前支撑袢通过无阻碍的通道运动，因而避免了任何损伤。
本发明的另一个实施例图示于图34-38中。
透镜微型装载体100包含一个透镜容纳部分102和一个植入嘴部分104。所画的透镜微型装载体安装在一固定件(FIXTURE)106(例如植入装置10的端部)中，如图34，35，36所示。固定件106基本上是一个带有一槽108的圆筒，其槽口具有斜边110，用来引导透镜微型装载体100进入固定件106。
透镜容纳部分102由一个对开的管件结构组成，此管件结构包括一个固定的管件部分112和一可动的管件部分114。固定的管件部分112上设计有一伸出翼116，可动管件部分114也设计有一伸出翼118。
这个实施例的重要特点包括有当透镜微型装载体关闭时用来使伸出翼116和118对准的机构和当微型装载体插入固定件106时用来紧紧使透镜微型装载体100紧紧闭合状态的紧固机构。
当把透镜微型装载体100闭合时可使伸出翼116和118对准的机构的一个例子是一个对准槽120和一个对准凸缘122的联合，如图37所示。对准槽120和对准凸缘122分别沿伸出翼116和118的长度延伸。但是，对准槽和对准凸缘却不一定做得与伸出翼116和118一样长。只要有伸出翼的一部分长度就可能行了。
此外，对准槽120和对准凸缘122还可用其它的伸出翼的对准机构，如阴/阳对准定位件，突出物，表面等对准。当透镜微型装载体闭合时，保持伸出翼116和118的对准，对于保持可活动管件部分114与固定管件部分112的对准是很重要的。两管件部分的对准可保持伸出翼116和118在通道124内的接合处对准，防止这些接合处的边暴露出来，造成在装入和/或植入操作过程中对可变形眼内透镜的损伤，尤其是，在插入过程中，可变形眼内透镜从透镜容纳部分进入植入嘴的过渡中更易发生这种损伤。
当把透镜微型装载体100插入固定器106时，保持微型装载体100紧闭的机构可由固定器106和/或透镜微型装载体100两者的各种结构特征来构成。
由于固定器106上槽口108的构形，把伸出翼116和118楔合在一起的机构可提供一种廉价而有效的实现所要功能的方法。
例如，在伸出翼116和118上可以分别设计有一个凸起126和128，它们与固定器106的槽口108的边联合作用如图38所示。凸起126和128可用作把伸出翼126和128夹紧在槽口108的两边之间的机构。这就可确保透镜微型装载体在植入操作中保持紧闭。而且，该凸起还提供使伸出翼116和118对准的机构，从而提供上述的关于伸出翼126和128对准的利处，防止对眼内透镜的损伤。
在锲入过程中，凸起126和128会发生某种程度的弹性以及可能的塑性形变，这就可利用制作透镜微型装载体100的塑料材料的弹性来保持透镜容纳部分102紧闭和伸出翼116和118的精确对齐。
凸起126和128可以是从伸出翼116和118的表面伸出的带条、圆点、方块或其它形状的凸起。
权利要求
1.一种用在能将可变形眼内透镜通过在眼组织上作的一相当小的切口植入眼内的外科装置上的透镜微型装载体，该透镜微型装载体包含一个透镜容纳器部分；一个与该透镜容器部分相连又从该透镜容器部分伸出的植入嘴部分，该透镜容器部分和该植入嘴部分具有一个贯穿其中的连续通道，所说的通道沿着至少所说的通道部分长度上延伸，至少具有一条沟槽，当可变形眼内透镜通过透镜微型装载体时，这条沟槽可用来控制(MEMIPULATING)可变形眼内透镜。
2.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该沟槽在沿该通道的长度方向上深度发生变化。
3.按照权利要求2所述的透镜微型装载体，其特征在于其该沟槽在沿该通道的长度方向上深度渐渐减小(TAPER)。
4.按照权利要求3所述的透镜微型装载体，其特征在于该沟槽从该透镜容器部分较深的深度渐渐变到植入嘴部分上的较浅的深度。
5.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该通道上设有一组相对着的沟槽，这些沟槽沿着该孔的至少一部分长度延伸。
6.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于在沿该通道的长度方向上至少有一条所说的沟槽深度发生变化。
7.按照权利要求6所述的透镜微型装载体，其特征在于所说的至少一条的沟槽在沿着该通道长度的方向上深度渐渐变小。
8.按照权利要求7所述的透镜微型装载体，其特征在于所说的至少一条的沟槽从所说的透镜容器部分的较深的深度渐渐变到植入嘴部分的较浅深度。
9.按照权利要求8所述的透镜微型装载体，其特征在于两条所说的沟槽从所说的透镜容器部分的较深的深度渐渐变化到所说的植入嘴部分的较浅的深度。
10.按照权利要求9所述的透镜微型装载体，其特征在于该沟槽至少延伸过该透镜容器部分和该植入嘴部分的一部分。
11.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该沟槽至少延伸过透镜容器部分和该植入嘴部分的一部分。
12.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜容器部分和该植入嘴部分构成二合一的单件结构。
13.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该植入嘴部分包括一个锥形端以便植入嘴易于通过眼组织上的切口。
14.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜微型装载体做成一种可打开，以便将可变形眼内透镜装入(透镜微型装载体)，而且又可闭合以便将它装入可变型眼内透镜植入装置的构形。
15.按照权利要求14所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜微型装载体被做成这样的形状，闭合时它可使可变形眼内透镜变形，将可变形眼内透镜的外形压缩使它通过该植入嘴部分，以便经过眼组织上的切口把透镜植入眼内。
16.按照权利要求15所述的透镜微型装载体，其特征在于当所说的透镜容器闭合时，即能使可变形眼内透镜在该透镜微型装载体的通向该植入嘴的通道内处于一种弯曲的折叠形态。
17.按照权利要求16所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜容器部分包含一个对开的管件部分，它构成了该通道的一部分并与该植入嘴部分相连，该对开的管件部分既可以打开以便装入可变形眼内透镜，也可闭合以便将透镜微型装载体插入可变形眼内透镜的植入装置中。
18.按照权利要求17所述的透镜微型装载体，其特征在于该对开的管件是由一固定的管件部分和一可动的管件部分构成，这两部分在铰链处相连在一起，该固定管件部分又与该植入嘴部分相连，而可动部分则可相对于该植入嘴部分移动。
19.按照权利要求18所述的透镜微型装载体，其特征在于该铰链是由于该固定管件部分和可动管件部分之间的连接处的管壁厚度减薄而构成的。
20.按照权利要求18所述的透镜微型装载体，其特征在于该固定的管件部分包括一个伸出翼，该可动的管件部分也包括一个伸出翼，当这两个伸出翼分开时透镜容纳部分即被打开以便将可变形眼内透镜装入其中，而当这两部分合拢时则可将可变形眼内透镜折叠并将透镜容纳部分闭合以便将透镜微型装载体插入可变形眼内透镜的植入装置。
21.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于透镜微型装载体是用可随意丢弃的而且外科手术可接受的塑料制作。
22.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该植入嘴的横断面是从圆、椭圆和两个既分开又连接在一起的半圆集合中挑选一种。
23.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该植入嘴部分的尖端部分有一些狭缝以便使该通道能够扩张。
24.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该通道上有一对相对置的沟槽。
25.按照权利要求1所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜容器部分在该通道中有两条沟槽贯穿其中，以便易于使正在装入的可变形眼内透镜弯折。
26.按照权利要求24所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜容器部分在该通道中有两条沟槽贯穿其中，以易于使正在装入的可变形眼内透镜弯折。
27.按照权利要求26所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜容器部分中可变形眼内透镜易于弯折的该沟槽构成了该两个相对置的沟槽的一部分。
28.按照权利要求20所述的透镜微型装载体，其特征在于该两个伸出翼上有一对对准机构，以便在该透镜容纳部分闭合时能保持该伸出翼对齐。
29.按照权利要求28所述的透镜微型装载体，其特征在于该对准机构是由一个伸出翼上的对准槽与另一个伸出翼上的对准突起在该透镜容纳部分闭合时相互配合构成。
30.按照权利要求29所述的透镜微型装载体，其特征在于该对准槽和该对准突起延伸在该伸出翼的整个长度上。
31.按照权利要求20所述的透镜微型装载体，其特征在于透镜微型装载体上有一用来保持透镜微型装载体紧闭的机构，它在透镜微型装载体安装在可变形眼内透镜的植入装置中时起紧闭作用。
32.按照权利要求31所述的透镜微型装载体，其特征在于该保持透镜微型装载体紧闭的机构是由该伸出翼上的突起构成的，该突起与装置上的插入表面相配合就把该两个伸出翼锲紧在一起。
全文摘要
本发明涉及一种能将可变形眼内透镜(54)通过眼组织上的一较小切口植入眼内的外科装置(10)，它包括一个支持件(12)，该支持件包括一个具有一接收透镜容器的接收器(13)，和一个用在能将可变形眼内透镜(54)植入眼内的外科装置上的透镜容器(12)，透镜容器又包括一个具有固定管件部分(70)和一个可动管件部分(72)并在铰链(82)处连在一起的对开管件(12)；同时本发明还涉及一种利用上述外科装置将可变形眼内透镜植入眼中的方法。
文档编号A61F9/007GK1145580SQ95192463
公开日1997年3月19日 申请日期1995年2月17日 优先权日1994年2月17日
发明者弗拉基米尔·法因戈尔德 申请人:弗拉基米尔·法因戈尔德