专利名称：不含糖的中药冲剂之制造工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种不含糖的中药冲剂之制造工艺。
目前制造中药冲剂，需加大量糖和糊精。以“制剂学”(全国高等医药院校试用教材湖北中医学院主编1980年8月第一版1984年10月第5次印刷)第90页～91页所载之感冒退热冲剂举例，其组份为清膏1份、蔗糖2.5份、糊精1.25份及适量乙醇，制成颗粒，干燥，即得。每小包16g，一次服16g～32g。其制造工艺之缺点为(1)加入辅料量大，蔗糖与糊精为中药浸膏折合干膏计的5、6倍。
(2)要用开水冲溶饮用，溶解度差，服用不方便。
(3)每小包16g，一次服16g～32g，服量大。
(4)因含糖，对老年人及忌糖患者不宜，且容易引起蛀牙及影响食欲。
(5)因含糖，不论何种冲剂，口感均先甜后酸，服后有不适感，且糖对药性有干扰。
(6)辅料用量多，成本高，成品体积大，占用仓位多，运输量大。
(7)工序繁多。
本发明的目的在于提供一种无破坏中药的药性、辅料用量少、疗效高的不含糖的中药冲剂之制造工艺。
本发明是这样实现的①取中药浸膏折合干膏若干份，辅料(除糖外)若干份，辅料可为环糊精、糊精、淀粉及可溶性淀粉，按此比例折算总量，置搅拌式夹层锅中，搅拌约20分钟，使之充分混合均匀；辅料中除环糊精外，糊精、淀粉、可溶性淀粉按需要在与中药浸膏混合前先要溶解加热成熟料，或直接与中药浸膏混合均匀后再加热至沸；中药浸膏折合干膏的量大于辅料之量，甚至也可不用辅料。
②将物料分盆，置真空干燥设备内，通入蒸气，设备内温度控制在50℃以下，蒸气压力控制在0.05MPa，真空度控制在-0.06MPa以上，干燥过程中真空度的高低是按各种中药性质不同视物料在真空干燥设备内的动作情况而调节，物料沸腾，迅速蒸发水份，至物料含水量在2％以下，令物料成疏松块状，时间约需2.5～4.5小时。
③将物料连盆取出，在拍料箱上轻轻一拍，使物料与盆分离。
④将物料块置擦粒机内，擦成所需规格的无定型疏松晶粒。
⑤将无定形疏松晶粒置密封式筛粒机内筛选，过60目和12目筛，取得大小合格的晶粒，筛粒机合格晶粒出口处要安装磁吸装置。
⑥筛粒室必须有抽湿机，相对湿度保持在50％左右。
⑦筛出少量不合格晶粒头尾，可重新加水溶解成浸膏状，无需另加辅料，便可再直接分盆干燥。
⑧将上述合规格的晶粒置自动颗粒包装机内包装，内包材料必须是纯铝包装膜，为保证密封防潮，必须定时取样抽检，将包装好之小包样本置水中挤压，以无气泡出现为密封合格，机包室内必须有抽湿机，使室内相对湿度保持在50％左右。
下面结合实施例对本发明作详细描述。
实施例一不含糖的感冒退热冲剂之制造工艺①取感冒退热浸膏折合干膏20kg，环糊精5kg，置搅拌式夹层锅中，搅拌约20分钟，使之充分混合均匀。
②将物料分盆，每盆约1000～1200毫升，置真空干燥设备内，通入蒸气，设备内温度控制在50℃以下，蒸气压力控制在0.05MPa，真空度控制在-0.06MPa以上，使物料沸腾，迅速蒸发水份，至物料含水量在2％以下，令物料成疏松块状，时间约需2.5～4.5小时。
③将物料连盆取出，在拍料箱上轻轻一拍，使物料与盆分离。
④将物料块置擦粒机内，擦成所需规格的无定形疏松晶粒。
⑤将无定形疏松晶粒置密封式筛粒机内筛选，过60目和12目筛，取得大小合格的晶粒，筛粒机合格晶粒出口处要安装磁吸装置。
⑥筛粒室必须有抽湿机，相对湿度保持在50％左右。
⑦筛出少量不合格晶粒头尾，可重新加水溶解成浸膏状，无需另加辅料，便可再直接分盆干燥。
⑧将上述合规格的晶粒置自动颗粒包装机内包装，内包材料必须是纯铝包装膜，为保证密封防潮，必须定时取样抽检，将包装好之小包样本置水中挤压，以无气泡出现为密封合格，机包室内必须有抽湿机，使室内相对湿度保持在50％左右。
⑨本品每小包3g，服量3～6g一次。
实施例二不含糖的小柴胡冲剂之制造工艺A.取小柴胡浸膏折合干膏20kg，环糊精2.22kg，置搅拌式夹层锅中，搅拌约20分钟，使之充分混合均匀。
B.其余步骤与不含糖的感冒退热冲剂之制造工艺的②～⑧之步骤相同。
C.本品每小包1g，服量1～2g一次。
实施例三不含糖的伤风咳茶冲剂之制造工艺A.取伤风咳茶浸膏20kg，置搅拌式夹层锅中，搅拌5分钟，使之均匀。
B.其余步骤与不含糖的感冒退热冲剂之制造工艺的②～⑧之步骤相同。
C.本品每小包1g，服量1～2g一次。
本发明不限于上述所述之实施例。
从上述可知，本发明之优点为1.用本发明生产出来的不含糖中药冲剂系列，为无定型疏松晶粒。
2.成本低。
(1)辅料用量少，与中药浸膏折合干膏计为1∶1以下，甚至可以不用辅料。
(2)成品体积小，重量轻，大量节省仓位及运输费、搬运费。
(3)将中药冲剂的剂型升华到一个新阶段，至精至纯。
3.在每小包含药量相同的情况下，与其它剂型的中药冲剂相比，因含辅料相对少，故每小包服量少(一般1～3克/小包)患者易于服用。而含糖中药冲剂一般10～18g/小包。
4.口感原汁原味，保持中药汤剂的本色。如辅料采用环状糊精，还可包住部份异味，易于入口。
5.可速溶于任何水温中，服用极之方便。
6.因不含糖，便彻底排除糖对药性的干扰、引起蛀牙及影响食欲的因素，彻底排除老年人及忌糖患者用药的限制。
7.难以假冒，彻底维护消费者利益。
8.生产批量灵活，一次可生产几百克到几百公斤均可，可小试产、中试产和大生产。比起含糖中药冲剂干燥工艺灵活得多。
9.本工艺还适用于单味或复方中药，灵活运用，代替中药饮片配方。
权利要求
1.一种不含糖的中药冲剂之制造工艺，其特征在于A.取中药浸膏折合干膏若干份，辅料(除糖外)若干份，辅料可为环糊精、糊精、淀粉及可溶性溶粉，按比例折算总量，置搅拌式夹层锅中，搅拌约20分钟，使之充分混合均匀；辅料中除环糊精外，糊精、淀粉、可溶性淀粉按需要在与中药浸膏混合前先要溶解加热成熟料，或直接与中药浸膏混合均匀后再加热至沸；B.将物料分盆，置真空干燥设备内，通入蒸气，设备内温度控制在50℃以下，蒸气压力控制在0.05MPa，真空度控制在-0.06MPa以上，干燥过程中真空度的高低是按各种中药性质不同视物料在真空干燥设备内的动作情况而调节，物料沸腾，迅速蒸发水份，至物料含水量在2％以下，令物料成疏松块状，时间约需2.5～4.5小时；C.将物料连盆取出，在拍料箱上轻轻一拍，使物料与盆分离；D.将物料块置擦粒机内，擦成所需规格的无定型疏松晶粒；E.将无定形疏松晶粒置密封式筛粒机内筛选，过60目和12目筛，取得大小合格的晶粒，筛粒机合格晶粒出口处要安装磁吸装置；F.筛料室必须有抽湿机，相对湿度保持在50％左右；G.筛出少量不合规格晶粒头尾，可重新加水溶解成浸膏状，无需另加辅料，便可再直接分盆干燥；H.将上述合规格的晶粒置自动颗粒包装机包装，内包材料必须是纯铝包装膜，为保证密封防潮，必须定时取样抽检，将包装好之小包样本置水中挤压，以无气泡出现为密封合格，机包室内必须有抽湿机，使室内相对湿度保持在50％左右。
2.根据权利要求1所述的不含糖的中药冲剂之制造工艺，其特征在于中药浸膏折合干膏的量大于辅料之量，甚至也可不用辅料。
全文摘要
本发明涉及一种不含糖的中药冲剂之制造工艺。其为取中药浸膏折合干膏、辅料(除糖外)，按比例置搅拌式夹层锅中搅拌，将物料分盆，置真空干燥设备内抽真空，通入蒸气使之干燥后，将物料连盆取出，使物料与盆分离，物料块置擦粒机内，擦成所需规格的无定型疏松晶粒，置包装机内包装。用该工艺制造的中药冲剂，无破坏中药的药性，疗效高，辅料用量少，药量准确，且因不含糖，排除糖对药性的干扰以及忌糖患者用药的限制。
文档编号A61K9/16GK1135331SQ9610369
公开日1996年11月13日 申请日期1996年3月26日 优先权日1996年3月26日
发明者方越 申请人:方越