专利名称：一种治疗类风湿性关节炎口服药的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种胶囊口服剂作为治疗自身免疫病类风湿性关节炎的新型治疗药，特别涉及一种II型胶原蛋白是用生物工程方法从新鲜食物中提取出来的，和有关拟黑多刺蚁的提取物制备方法。
众所周知II型胶原蛋白(cn)在国外通常是采用基因工程的方法从大肠杆菌或肿瘤细胞中提取，其成本非常高，只能供科研应用，因其费用高昂而不能用于常见病的临床使用。
本发明的目的是提供一种最新生物工程方法，从新鲜食物中提取出与其用基因工程制品完全一样的具有蛋白活性的II型胶原蛋白，并配以祖国医学中行之有效的药食同源的野生拟黑多刺蚁的提取物制成胶囊口服药，经过动物及临床实验疗效显著，总有效率达67％，无任何毒副作用。
本发明是如此来实施的，1、取新鲜的动物软骨，实验大鼠的尾巴，东北大连产的“华鱼”等经过清除皮、残肉和骨膜，浸泡在特定的缓冲液中，4--6小时，用低温高速研磨工具磨成极细的骨糊，细度以20--50μM(微米)为宜，用盐酸调PH至等电点，加酶(0.1-0.5％)在4℃条件下搅拌水解48--72小时后，在冷冻超速离心机中收取上清液，再用快速冷冻，真空干燥法制取与II型胶原蛋白纯净的洁白粉末，经与淀粉以1∶100的比例稀释备用，每粒胶囊中含CII500mg(毫克)稀释剂为50mg(毫克)。2、拟黑多刺蚁系广西森林中生长在树上蚂蚁为佳品。取其干品用醇提法后，再用水提法两道工序提取到干燥的褐色粉末，经与淀粉+蚁粉1∶50的比例，即每稀释剂1g相当于蚁25g，每粒胶囊中含稀释蚁粉200mg相当于蚂蚁5g。3、本发明的CII和蚂蚁提取物组合成一种作为自身免疫病，胶原蛋白病，各种免疫性疾病的尤其是RA有效治疗用药，它具有较强的抗炎镇痛作用，其药学上是以人体可吸收的盐状态存在的。4、该口服药除有3的治疗作用外，尚有改善免疫机能、补肾助阳、抗老防衰，提高机体抗病能力，是抗衰老、保健佳品。
权利要求
一种治疗类风湿性关节炎口服药的制备方法，其特征在于1.取新鲜的动物软骨组织，实验大鼠尾巴及铧鱼等为原料，经过清除皮毛，去其残肉及骨膜，浸泡在特定的缓冲液中4--6小时后，用低温高速研磨工具磨成细度20-50微米的骨糊，用盐酸调PH至等电点，加酶(0.1-0.5％)于4℃条件下搅拌水解48-72小时后，用冷冻超速高心机收取上清液，再用真空冷冻干燥法制取出具有蛋白活性的纯净的II型胶原蛋白粉末。经与淀粉1∶100的比例稀释备用。
2.拟黑多刺蚁，系广西森林中生长在树上的蚂蚁为佳品，取其干品先用醇提后，再用煮提浓缩两道工艺提取褐色干燥粉末，经与蚁粉(提取后的)以1∶50比例稀释，即每克稀释剂相当于干蚁25克。
3.根据权利要求1和2的治疗类风湿性关节炎口服药，其特征在于，在每粒1#胶囊中含(1)活性II型胶原蛋白量为500微克(稀释剂50毫克)；(2)拟黑多刺蚁提取物为5克(即稀释剂200毫克)；
4.本口服药剂是治疗类风湿性关节炎的药物，它具有较强的抗炎、镇痛作用，其药理学上是以人体可以吸收的盐类状态存在的。其功能还可用于治疗其它自身免疫病、胶原蛋白病及各种免疫性疾病。尚有补肾助阳、抗老防衰、提高人体抗病能力的保健功效。
全文摘要
一种最新的治疗自身免疫病——类风湿性关节炎的口服药,是由应用生物工程方法从新鲜食物中提取的具有蛋白活性的Ⅱ型胶原蛋白配以药食同源的拟黑多刺蚁精制而成的胶囊口服剂,经过动物和临床实验证明其抗炎、镇痛作用非常显著,且无任何毒副作用,是当前对类风湿性关节炎标本兼治的最新口服治疗药物。
文档编号A61K35/32GK1173335SQ9610645
公开日1998年2月18日 申请日期1996年8月8日 优先权日1996年8月8日
发明者杨席臣 申请人:杨席臣