专利名称：一种治疗便秘的药物的制作方法
该口服液属于新药品，采用河南省四大怀药之一——鲜地黄为原料。怀参蜜口服液具有养血生津、润燥通便的作用，用于血虚伤津，阴虚燥热导致的便秘。经河南省医学情报研究所查阅《中国生物医学文献数据库》1983-1996；《中国医学文摘》(中医学)1987～1996；《中目》(中草药)1987～1996；《中国技术成果大全》1992～1994；《河南省医药卫生科研成果选编》1981～1994等查新报告，用鲜地黄加蜂蜜制成口服液属国内首创，未检出应用鲜地黄加蜂蜜制成口服液的文献报道(见查新报告)。
便秘是一种常见病，多发病，长期便秘不但可导致早衰，而且又能导致多种疾病的发生。如胃腹胀满、恶心嗳气、头晕头痛、肢体乏力、甚至诱发胆囊炎、痔疮、脱肛、直肠癌。随着生活水平提高，劳动强度的降低以及快节奏的紧张生活，该病的发病率逐年增高。美国患便秘的人占全国的2％，而我国的发病率在2％以上。由于人们对便秘所引起的不良后果认识不足，故从事该方面的研究较少。西药主要使用一些润滑性、稀释性及刺激性泻剂药，起不到根本性治疗作用；中药多为大丸药，一般不愿服用，而且疗效欠佳。我们根据祖国医药学对地黄的记载“地黄作汤可除寒热积聚”，“利大小肠，去胃中宿食……”，选用闻名世界四大怀药地黄为主药，研制成口服液，具有疗效独特，标本兼治，无毒副作用等优点。
临床研究该药经河南省人民医院、河南中医药研究院以及河南中医学院一附院，数家省级医院临床观察表明本品是治疗热秘证与虚秘证的有效药物，其有效率分别为95％与92.5％，与对照组肠润通口服液比较，有非常显著性差异(P＜0.01)。
药效学研究表明该药具有缩短排便时间，增加排便数量，增强小肠推进运动，减少肠道水分吸收，促进肠蠕动，起到软化大便、润肠通便的作用。
毒理学研究及临床安全性试验结果均表明本品长期使用安全无毒副作用，是治疗中老年、孕妇、儿童等便秘的一种理想新药。
权利要求
一种治疗便秘药品，经临床验证疗效可靠，特申请该药品的组方、制造方法的保护。1、组成鲜地黄1000g，蜂蜜500g，制成1000ml。
2.制造方法取洗净鲜地黄加4倍量水煎煮3次，每次40分钟。滤过，合并三次滤液，浓缩至相对密度为1.1(60℃测定)，加入蜂蜜，补加水至1000ml，搅匀，滤过、分装、灭菌，即得成品。
全文摘要
该口服液属于新药品,采用河南省四大怀药之一——鲜地黄为原料。便秘是一种常见病、多发病、长期便秘不但可致早衰,而且还能诱发痔疮、脱肛、直肠癌等病证。本品经河南省卫生厅指定三家省级医院观察表明:对热秘证和虚秘证的有效率分别为95%和92.5%,疗效超过国家内同类产品。药效学研究表明;本品有缩短排便时间,增加排便数量等作用。毒理学及临床安全性试验表明:长期服用安全无毒副作用。
文档编号A61P1/10GK1175429SQ9611417
公开日1998年3月11日 申请日期1996年12月30日 优先权日1996年12月30日
发明者李宗铎 申请人:李宗铎