专利名称：：“克疣淋”消毒杀菌剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种从山楂核提取的消毒杀菌剂，适用于人体皮肤的消毒杀菌。目前，用于人体如皮肤、妇科等使用的消毒杀菌剂，如氯、碘制剂，虽然消毒杀菌效果好，但对皮肤或粘膜都有一定的刺激性，而且还有副作用，不能对尖锐湿疣进行消毒应用。本发明的目的正是为了克服上述已有技术的缺点与不足而提供一种无毒无刺激的从天然植物山楂核提取的具有消毒杀菌功能的消毒杀菌剂，从而也为防治尖锐湿疣找到一种理想的消毒杀菌剂。本发明的目的是通过下列技术方案实现的本发明的消毒杀菌剂，由北京大有易生物工程技术研究所研制的产品，它通过干馏山楂核经精馏得到的一种微黄色或无色的水性溶液。一种消毒杀菌剂，其特征在于它从山植核经干馏精馏提取的微黄色或无色的水性溶液，它含有苯酚、熊果酸、齐墩果酸、延胡索酸、琥珀酸、对苯二酚3.5-二甲基-1H-吡唑、2-呋喃甲醛等，各组分含量(％)为苯酚20-25、熊果酸1-3、齐墩果酸2-4、延胡索酸2-3、琥珀酸2-3、对苯二酚10-15、3.5-甲基-1H-吡唑25-30、2-呋喃甲醛20-30、水0.05-0.1％，其它1-3％。本发明的消毒杀菌剂PH值＝2-3，比重0.988-1.100g/ml，它含有多种消毒杀菌的有机酸，通过对皮肤组织的渗透达到消毒杀菌，尤其对尖锐湿疣和淋球菌杀菌有特效，故称为“克疣淋”。本发明的消毒杀菌剂经过急性毒性试验和皮肤刺激试验、眼睛刺激试验、定量杀菌试验及临床观察，现分述如下1、急性毒性试验受试物为本发明的“克疣淋”消毒杀菌剂，经昆明种小白鼠经口灌胃，按0.2ml/10g体重计算给药量，试验结果见表1表1克疣淋对小白鼠急性经口毒性试验结果性别剂量分组(g/kg)动物数(只)死亡动物数(只)死亡率(％)♀5.010007.5100010.010550♂5.010007.51011010.010220结果表明，该受试物对小鼠经口LD50＞5.0g/kg体重，属实际无毒级。2、皮肤刺激试验受试物同上，由北京301医院动物室提供新西兰大白兔。在兔背部脊柱两侧剪毛左、右各3cm×3cm面积，将药液0.4ml滴在2.5×2.5c四层沙布上，贴附左侧去毛皮肤上，然后用一层硫酸纸二层纱布覆盖4小时与右侧去毛皮肤对照。除去药纱布后，4、24、48小时观察皮肤反应，按卫生部颁布的“消毒剂毒理试验程序和方法”进行皮肤反应积分和刺激强度详价，试验结果见表2表2克疣淋对家兔皮肤刺激试验结果皮肤刺激反应积分动物编号性别体重4h24h48h(kg)受试物对照受试物对照受试物对照№1♂2.25000000№2♀2.00000000№3♀2.10000000№4♂2.20100000平均积分0.2500刺激强度无刺激性结果表明，受试验不引起动物皮肤刺激反应。3、眼睛刺激试验受试物和动物同2项取受试物0.1ml滴入家兔左眼结膜囊内，被动闭合4秒钟后，立即用生理盐水冲洗干净，(按卫生部颁布的《消毒技术规范》)评价刺激强度，实验结果见表3表3克疣淋对兔眼刺激试验结果</tables>注C--角膜I--虹膜Cj--结膜M.I.O.I--眼刺激平均指数I.A.0.I--急性眼刺激积分指数(最高分)试验结果表明，克疣淋对动物眼睛无刺激性。4、定量杀菌试验由海南省卫生防疫站提供报告；以大肠杆菌ATCC8099，金黄色葡萄球菌ATCC6538，枯草杆菌黑色变种芽胞9372，中和剂2％吐温80+0.5％卵磷脂+0.5％N2S2O3，10％小牛血清。试验结果1)对细菌繁殖体定量杀菌试验克疣淋消毒杀菌剂对细菌繁殖体定量杀菌试验结果见表4表4药物作用时间及杀灭率(％)菌株菌量对照浓度5′10′15′CFU/ml大肠菌原液99.99100.00100.002.4×106金葡菌99.99100.00100.003.4×1062)对枯草杆菌芽胞杀灭效果试验克疣淋消毒杀菌剂对枯草杆菌芽胞杀灭效果见表5表5作用时间及杀灭率(％)药物浓度菌量对照15′30′62′CFU/ml原液83.2291.6392.541.1×1063、对受有机物保护大肠杆菌的杀灭效果试验克疣淋消毒剂对受有机物保护大肠杆菌的杀灭效果见表6表6作用时间及杀灭率(％)药物浓度菌量对照5′10′15′CFU/ml原液99.96100.00100.002.4×1064、稳定性试验在54-57℃浴箱14天对大肠杆菌杀灭效果克疣淋消毒剂54-57℃浴箱14天对肠杆菌杀灭效果见表7表7作用时间及杀灭率(％)药物浓度菌量对照5′10′15′CFU/ml原液99.94100.00100.002.8×106试验结果表明克疣淋消毒杀菌剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌作用5分钟，杀菌率分别为99.99％，对枯草杆菌黑色变种芽胞作用30分钟杀灭率为91.63％，对10％小牛血清保护的大肠杆菌，其杀菌作用无明显影响该消毒杀菌剂置54-57℃浴箱14天后，药液不分层，不沉淀，前后定量杀菌效果基本不变，其性能比较稳定。经过急性毒性试验，皮肤刺激试验，眼睛刺激试验，定量杀菌试验，杀菌效果和稳定性试验，表明了本发明的消毒杀菌剂各项指标均符合规定。本发明的产品能渗透细胞组织内对人类乳头瘤、淋球菌、螺旋体等致病微生物有高强杀灭作用，对尖锐温疣有特效。使用方法用纱布蘸本品敷贴患体及周围可疑感染病毒处，患体为阴道壁或子宫颈时可将纱布塞入阴道内，每日两次，每次30分钟，或用棉签将本品轻涂患体处，每日三次，连续使用四天，停用三天为一疗程，也可与水配成20％浓度，用于洗浴或涂于患处。本发明与已有技术相比具有广谱高效消毒杀菌效果，无毒无副作用，尤其对尖锐湿疣有特效，治愈率高，不复发，属纯天然植物型消毒杀菌剂。实施例将收集购的山楂核经洗涤沥水在100℃±2温度下进行一次干馏，再提高温度至250℃±2再进行二次干馏，将两次干馏得到的液体再经过精馏得到产品，将此产品进行临床观察，其结果如下例一相××，男，19岁，病程三个月，不洁性交后一周发病，冠状沟左右各有一粒花生大小的增生物，呈菜花状，诊断为尖锐湿疣，外涂克疣淋，第四天双侧病损皮肤同时脱落痊愈。例二朱××，男，43岁，病程二个月，不洁性交后一个月发病，冠状沟皮包皮内侧可见12粒如绿豆大的散在性赘生物，呈菜花样，诊断为尖锐湿疣，外涂克疣淋8天后皮损消退70％，第20天皮损全部消退而痊愈。例三孔××，女，28岁，病程一个月，会阴部正中处可见2×0.3cm菜花样赘生物，诊断为尖锐湿疣，用克疣淋湿敷，每天一次，每次30分钟，7天后疣体完全脱落而痊愈。权利要求1.一种消毒杀菌剂，其特征在于它从山楂核经干馏精馏提取的微黄色或无色的水性溶液，它含有苯酚、熊果酸、齐墩果酸、延胡索酸、琥珀酸、对苯二酚3.5-二甲基-1H-吡唑、2-呋喃甲醛等，各组分含量(％)为苯酚20-25、熊果酸1-3、齐墩果酸2-4、延胡索酸2-3、琥珀酸2-3、对苯二酚10-15、3.5-二甲基-1H-吡唑25-30、2-呋喃甲醛20-30、水0.05-0.1％，其它1-3％。2.根据权利要求1所述的消毒杀菌剂，其特征在于消毒杀菌剂PH值＝2-3，比重0.988-1.100g/ml。全文摘要本发明涉及一种从山楂核提取的消毒杀菌剂,其特征在于它含有苯酚、熊果酸、齐墩果酸、延胡索酸、琥珀酸、对苯二酚3.5－二甲基－IH－吡唑、2－呋喃甲醛,它适用于人体外皮肤的消毒杀菌,对皮肤粘膜无刺激,无毒无副作用,属纯天然植物型消毒杀菌剂。对尖锐湿疣尤为特效。文档编号A61P31/00GK1182601SQ9612068公开日1998年5月27日申请日期1996年11月20日优先权日1996年11月20日发明者晏晟,韩林申请人:晏晟