专利名称：复明胶囊及加工方法
技术领域：
本发明涉及对糖尿病引起的视力下降病症的治疗药品及加工工艺。
糖尿病是一种慢性疾病，其发病率呈逐年上升趋势，尤其是糖尿病引起的视网膜病变，而使其失明，给患者及其家属造成极大的痛苦，目前还没有可靠的治疗方法。
本发明的目的是提出一种复明胶囊及加工方法，利用纯天然植物的药物研制而成，可以有效的治疗因糖尿病引起的视力下降，尤其对视网膜病变和眼底出血症有显著疗效，服用方便。
本发明是利用纯天然植物药物加工成复明胶囊，其特征在于此胶囊由三七、羚羊角、生地、熟地、车前子、丹参、玄参、人参、丹皮、麦冬、天冬、黄芩、木通、甘草、菊花、密蒙花、青箱子组成，其千粒的配方比三七15-35g、羚羊角15-35g、生地40-60g、熟地40-60g、车前子40-60g、丹参40-60g、玄参40-60g、人参40-60g、丹皮40-60g、麦冬40-60g、天冬40-60g、黄芪40-60g、木通40-60g、甘草40-60g、菊花140-160g、密蒙花90-110g、青箱子40-60g；其加工方法按上述配方比取出三七、人参、丹参、玄参、甘草、丹皮、羚羊角混合粉碎成细粉备用，其余药份混合后加1-10倍量的水，煎煮提取二次，每次1-3小时，过滤，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15-1.40，温度为80-90℃热测，与前述备用细粉混匀，在80℃以下干燥，干燥粉碎过70-90目筛，分装成复明胶囊。
本发明各药份的药理配方中三七、菊花为君药，化瘀止血，活血定痛，清肝明目；其中三七味甘、微苦性温，《本草纲目》称其可“止血、散血、定痛”，《医学衷中参西录》则明确云其“善化瘀血，又善止血妄行，化瘀血而不伤新血，允为理血妙品”。菊花其性味甘苦、凉，长于疏风、清热、理血、明目。早在《纲目拾遗》中就言其“明目祛风，瘦肝气，治头目肌表之疾。但香则无百辛燥者，惟菊不甚燥烈，故于头目风头之疾，尤宜焉”。中医认为“肝藏血，开窍于目”，“肝气通于目，肝和则目能辨五色”，“肝受血而能视”，菊花可清肝则能明目，与三七共君药化瘀止血、活血定痛、清肝明目。
配方中以羚羊角、生地、熟地为臣药，其中羚羊角性寒味成入肝经可清肝、平肝、息风、明目，可助菊花、三七之力，《神农本草经》云其“主明目，益气起阴，去恶血注下”，《本草再新》称可“去瘀血，生新血，降火下气”。生地黄味甘、苦性寒，清热凉血而能养阴；熟地性味甘，微温，入心肝经，为补血之良药，《本草纲目》云其“填骨髓，生精血，利耳目，通血脉”，二者同用即可助三七理血，又可助菊花养肝血。
配方中佐以密蒙花、青箱子、车前子、黄芩清热养肝明目。其中密蒙花可清热平肝而明目，《珍珠囊》称之“养目血”，《用药心法则曰》“去翳膜，明目”；青箱子可清肝凉血、明目退翳，与菊花同用可治目生障膜，视物昏暗；车前子可助菊花清肝明目；黄芩同用可清热凉血。
配方中又佐以玄参、丹皮、丹参凉血、止血、活血、散瘀，以助三七之功效；佐以麦冬、天冬滋补阴血；佐以木通泻火行水，通利血脉；佐以人参补元气，扶正固本，有益于糖尿病患者久病体虚之恢复，用其“补五脏、安精神，开心益智”。甘草，益气和中，调和诸药，引诸药归经各奏其效力。
复明胶囊，由黑龙江中医药大学中医药研究部进行了药效学的实验研究，其结果为1、对大鼠眼球AR活性具有抑制作用，可以防止由于AR活性增高所引起眼球内视网膜血管等组织的多元醇如山梨醇含量的增加，渗透性增高导致细胞膨胀坏死，视网膜血管破裂水肿渗出等病理改变。
2、能明显降低糖尿病大鼠血小板聚集率及TXB2的作用，同时又有升高血中6-Keto-PGF的作用，能防止视网膜循环中微血栓的形成。
为了证明临床用药安全性，复明胶囊由黑龙江中医药大学中医药研究部进行了急性毒性试验和长期毒性试验，试验结果表明1、成人每天最大服药量为5.4g胶囊内容物，小鼠给药量为347.2倍，并未见死亡和不良反应发生，证明该药口服是安全的。
2、大鼠口服复明胶囊30天，并使空白对照组进行了大鼠长期毒性试验，结果表明各组动物一般状况、生长、发育、血常规、肝肾功能等指标未出现异常变化，高、低剂量给药组与对照组比较各项指标均无显著差异，病理组织学检查亦未见毒性等病理改变，证明复明胶囊长期口服安全可靠，无毒副作用。
本发明与现有技术相比，有下列优点经黑龙江中医药大学附属一院和附属二院进行临床观察研究，结果表明1、复明胶囊是治疗肝肾阴虚糖尿病视网膜病变的有效药物，总有效率为80.9％。
2、复明胶囊对症状和体征均有明显的改善，甚至消失；同时明显地降低了血小板聚集功能，对微血栓有缓解作用，并能使TXB2及6-keto-PGF12的水平恢复正常，消除微血管水肿和病变，使视力得以恢复。
3、复明胶囊是一个标本兼治的药物，在改善肝肾阴虚症状时，对糖尿病亦有一定的治疗作用。
4、复明胶囊在整个临床观察期间未发现有任何毒副作用。
具体实施例方式复明胶囊由三七、羚羊角、生地、熟地、车前子、丹参、玄参、人参、丹皮、麦冬、天冬、黄芩、木通、甘草、菊花、密蒙花、青箱子，其千粒的配方比为三七15-35g、羚羊角15-35g、生地40-60g、熟地40-60g、车前子40-60g、丹参40-60g、玄参40-60g、人参40-60g、丹皮40-60g、麦冬40-60g、天冬40-60g、黄芪40-60g、木通40-60g、甘草40-60g、菊花140-160g、密蒙花90-110g、青箱子40-60g，加工成复明胶囊。
实施例1按配方取出三七15g、人参40g、羚羊角15g、生地40g、熟地40g、车前子40g、丹参40g、玄参40g、丹皮40g、麦冬40g、天冬40g、黄芪40g、木通40g、甘草40g、菊花140g、密蒙花90g、青箱子40g。
将上述有效成分中的三七、人参、丹参、玄参、甘草、丹皮、羚羊角混合粉碎成细粉备用，将所述其余有效成分加6倍量的水，混合煎煮，提取3次，每次2小时，过滤，合并提取液，浓缩至相对密度1.35的浸膏(80℃热测)。加入三七、人参、丹参、玄参、丹皮、甘草、羚羊角混合细粉，混匀，80℃以下干燥，干燥物粉碎，过80目筛，加入余量淀粉得450克粉料，经混合均匀，分装入1000粒复明胶囊中。
实施例2按配方取出三七25g、人参50g、羚羊角20g、生地50g、熟地50g、车前子50g、丹参50g、玄参50g、丹皮50g、麦冬50g、天冬50g、黄芪50g、木通50g、甘草50g、菊花150g、密蒙花100g、青箱子50g。
将上述有效成分中的三七、人参、丹参、玄参、甘草、丹皮、羚羊角混合粉碎成细粉备用，将所述其余有效成分加6倍量的水，混合煎煮，提取3次，每次2小时，过滤，合并提取液，浓缩至相对密度1.35的浸膏(80℃热测)。加入三七、人参、丹参、玄参、丹皮、甘草、羚羊角混合细粉，混匀，80℃以下干燥，干燥物粉碎，过80目筛，加入余量淀粉得450克粉料，经混合均匀，分装入1000粒复明胶囊中。
权利要求
1.一种复明胶囊，包括麦冬、天冬、青箱子，其特征在于此胶囊由三七、羚羊角、生地、熟地、车前子、丹参、玄参、人参、丹皮、麦冬、天冬、黄芩、木通、甘草、菊花、密蒙花、青箱子组成，其千粒配比三七15-35g、羚羊角15-35g、生地40-60g、熟地40-60g、车前子40-60g、丹参40-60g、玄参40-60g、人参40-60g、丹皮40-60g、麦冬40-60g、天冬40-60g、黄芪40-60g、木通40-60g、甘草40-60g、菊花140-160g、密蒙花90-110g、青箱子40-60g。
2.如权利要求1所述的复明胶囊的加工方法，其特征在于按配方比取出三七、人参、丹参、玄参、甘草、丹皮、羚羊角混合粉碎成细粉备用，其余药份混合后加1-10倍量的水，煎煮提取二次，每次1-3小时，过滤，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15-1.40，温度为80-90℃热测，与前述备用细粉混匀，在80℃以下干燥，干燥粉碎过70-90目筛，分装成复明胶囊。
全文摘要
复明胶囊及加工方法,其特点千粒的配方:三七15—35g、羚羊角15—35g、生地、熟地、车前子、丹参、玄参、人参、丹皮、麦冬、天冬、黄芪、木通、甘草、青箱子各为40—60g、菊花140—160g、密蒙花90—110g;其加工方法按配方取出三七、羚羊角等七种药混合细粉备用,其余药份混合加1—10倍量水煎煮,过滤液合并、浓缩,与上述细粉混合、干燥、粉碎,分装成复明胶囊,它具有凉血、化瘀、平肝、明目之功用,长期口服安全可靠,无毒副作用。
文档编号A61P27/02GK1192914SQ9710320
公开日1998年9月16日 申请日期1997年3月11日 优先权日1997年3月11日
发明者孙松, 李军, 李乃新 申请人:孙松