专利名称：一种治疗复杂性尿系感染的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗复杂性尿系感染的药物，具体地说是以中草药为原料制备的复方中成药肾康丸。
目前，复杂性尿系感染，主要依靠抗菌药物治疗，一般难以达到彻底治愈，极难控制该病的复发率和死亡率；同时，由于抗菌药物多由肾脏排泄，肾功能减退时药物的排泄减少而致尿中药物浓度降低，在体内易蓄积中毒进一步损害肾功能，引起肾功能衰竭。虽然，电有一些治疗该病的中成药问世，但由于效果不十分明显，或在抗菌、增强免疫能力方面不够理想，不能有效控制复发率及改善肾功能。
本发明的目的在于提供一种具有清热抗菌、活血化瘀、利尿消肿、增强免疫能力等特点，同时能够保护肾功能，有效控制复杂性尿系感染复发率和死亡率的药物。
本发明的解决方案是基于肾脏病学和中医药学理论，从我国传统中草药中筛选而成。其原料重量百分含量为冬虫夏草5-7％、当归6-8％、人工牛黄6-9％、鸡内金14-17％、阿胶9-11％、肉桂6-8％、益母草8-11％、菟丝子9-12％、三七9-11％、琥珀6-8％、生芪2-4％、莲子肉、7-9％、泽兰2-4％。
本发明药物的配方的最佳重量百分比为冬虫夏草6％、当归6％、人工牛黄6％、鸡内金15％、阿胶10％、肉桂7％、益母草10％、菟丝子10％、三七10％、琥珀6％、生芪3％、莲子肉9％、泽兰2％。
本发明经急性毒性试验对小鼠灌胃未测出LD50，按最大耐受量测定方法，测得小鼠对本发明药物肾康丸的一日最大耐受量为120g生药/kg，该量相当临床用量的667倍；表明在临床用量范围内服用该药是安全的。
本发明经长期毒性试验本发明的药物肾康丸1.8g生药/kg(相当临床使用量10倍)，3.6g生药/kg(相当临床用量20倍)每天灌胃一次，连续30天，对大鼠一般状况、体重、外周血象、肝肾功能及心、肝、脾、肺、肾的病理组织学检查，结果给药两个剂量与正常对照组比较无明显差异。可逆性观察证明未出现毒性反应和迟缓性毒性。表明该药物用量相当临床用量10-20倍，长期服用也是安全的。
本发明的药效学研究证实，本发明药物肾康丸对角叉菜胶诱发急性渗出性炎症和棉球慢性增生性炎症均有显著抑制作用。其高、低剂量可增强免疫功能，提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，可使免疫抑制状态下的细胞免疫和体液免疫恢复到接近正常水平。
经临床177例使用，本发明对治疗复杂性尿系感染，尤其对急、慢性肾盂肾炎，效果理想，可迅速改善症状，降低复发率，改善肾功能，其有效率达96.5％，治愈率达86.3％；临床及实验室研究与“三金片”对比结果表明本发明在改善症状、复发率及改善肾功能方面，其抗菌作用，增强免疫功能作用均明显优于“三金片”。
实施例1一种治疗复杂性尿系感染的药物的原料重量百分含量是冬虫夏草6％、当归6％、人工牛黄6％、鸡内金15％、阿胶10％、肉桂7％、益母草10％、菟丝子10％、三七10％、琥珀6％、生芪3％、莲子肉9％、泽兰2％。
实施例2一种治疗复杂性尿系感染的药物的原料重量百分含量是冬虫夏草5％、当归7％、人工牛黄6％、鸡内金16％、阿胶9％、肉桂6％、益母草9％、菟丝子11％、三七9％、琥珀7％、生芪4％、莲子肉8％、泽兰3％。
实施例3一种治疗复杂性尿系感染的药物的原料重量百分含量是冬虫夏草7％、当归8％、人工牛黄8％、鸡内金14％、阿胶9％、肉桂8％、益母草8％、菟丝子9％、三七9％、琥珀7％、生芪2％、莲子肉7％、泽兰4％。
权利要求
1.一种治疗复杂性尿系感染的药物，其特征在于它是由下述重量百分含量的原料制成的药剂冬虫夏草 5-7％ 当归 6-8％ 人工牛黄 6-9％鸡内金 14-17％ 阿胶 9-11％ 肉桂 6-8％益母草8-11％ 菟丝子9-12％ 三七 9-11％琥珀 6-8％ 生芪 2-4％ 莲子肉7-9％泽兰 2-4％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗复杂性尿系感染的药物，其特征在于它的原料重量百分含量的最佳比例是冬虫夏草 6％ 当归 6％ 人工牛黄 6％ 鸡内金 15％阿胶 10％肉桂 7％ 益母草10％菟丝子 10％三七 10％琥珀 6％ 生芪 3％ 莲子肉 9％泽兰 2％。
全文摘要
本发明涉及一种治疗复杂性尿系感染的药物肾康丸，其组分包括冬虫夏草、当归、人工牛黄、鸡内金、阿胶、肉桂、益母草、菟丝子、三七、琥珀、生芪、莲子肉、泽兰等；经临床使用和试验研究证明，该药物具有清热抗菌，活血化瘀、利尿消肿、增强免疫能力等功效，无任何毒副作用；尤其对急慢性肾盂肾炎治疗效果显著，能够在短期内改善症状，有效控制复发率并改善肾功能。
文档编号A61K35/55GK1162488SQ9710275
公开日1997年10月22日 申请日期1997年4月9日 优先权日1997年4月9日
发明者程卫东 申请人:程卫东