专利名称：含生理有效量β胡萝卜素的透明水醇多种维生素溶液的制作方法
技术领域：
本发明涉及在透明胶束溶液中含生理有效量，例如多于40ppm的β胡萝卜素的透明水醇多种维生素溶液，以及将β胡萝卜素引入多种维生素溶液的方法。
液态多种维生素产品一般是浑浊并且通常是糖浆状的。然而，不仅是由于视觉上的原因需要提供透明多种维生素溶液，从良好的生物利用率方面考虑，提供溶解形式的活性成份也是有利的。相应地，完全透明的多种维生素溶液现在是可以商购的，例如，Lederle的“CentrumLiquid”(Lederle Consumer Health Division，Pearl River，NY10965，U.S.A.)。这种类型的溶液在一餐匙(15CC)的体积中含有所需日剂量的所有通常维生素，含或不含矿物质。
大量的大规模研究表明，β胡萝卜素是所需的饮食补充，因为其一方面起着前维生素A的作用，另一方面，还认为它在身体中具有自由基清除剂的作用。另外，与添加维生素A相比，它更为有利，因为维生素A过量可能有毒，而它过量则无害，原因在于身体只将所需量的β胡萝卜素转化为维生素A。
在自然中，β胡萝卜素存在于许多植物和水果中。然而根据目前的饮食，β胡萝卜素的摄取仅很少是足够的。因此β胡萝卜素的饮食补充通常采用合成β胡萝卜素。这种合成制备的β胡萝卜素令人满意地以全部反式结构结晶。它在油和脂肪中只有低的溶解性，并且某种程度上来说更易溶于卤代烃中。室温下它实质上不溶于醇和水。显然由于毒性原因，从一开始卤代烃就是不合适的。油性溶液充其量可与含水基质生成浑浊乳液。
本发明的目的是制备一种含有β胡萝卜素的光学透明水醇多种维生素溶液。
在本文中，光学透明是指例如在700nm波长下在1cm比色杯中，产品具有0.02-0.08的吸光度，即透射率为92-98％。
我们发现本发明目的可由这样一种光学透明多种维生素溶液达到，该溶液在添加了乳化剂的水醇溶液中，在一日剂量中，例如在15CC溶液中含有单个日剂量的常规量的，例如成人日所需的30-300％量的维生素，该水醇溶液中混合了一定量的β胡萝卜素乳液，以乳液为基础计，该乳液含有多于2重量％，优选3-15重量％的β胡萝卜素，其中β胡萝卜素与可食用油一起存在于分散油相中，以使多种维生素溶液中β胡萝卜素含量为40-150ppm。
本发明含β胡萝卜素的透明多种维生素溶液或仅含有选择的维生素，如维生素A、C和E，含或不含维生素B复合维生素，或含有全部所需要的维生素A、E、C、B1、B2、烟酰胺、B6、B12、D、生物素、泛酸，有或没有其它少量的碘、铁、锌、锰、铬和钼。这些透明含水多种维生素溶液一般含有2-10重量％的醇和非离子型乳化剂，该乳化剂的HLB值为12-18。可特别提及的实例是聚乙氧基化脂肪酸、聚乙氧基化脂肪酸甘油三酯，聚乙二醇/羟基硬脂酸甘油酯(CremophorBASF Aktiengesellschaft)，聚乙氧基化脂肪酸山梨醇酯(Tween，Polysorbate)，聚乙氧基化蓖麻油(Cremophor)，Pluronic。一代表性多种维生素溶液含有例如下列单个维生素或其组合。
维生素A 2500IU维生素E 30IU维生素C 60mg维生素B11.5mg维生素B21.7mg烟酸 20mg维生素B62mg维生素B126mcg维生素D2400IU生物素 300mcg泛酸 10mg碘 150mcg
铁 9mg锌 3mg锰 2.5mg铬 25mcg钼 25mcg含有多于2重量％β胡萝卜素并欲与这些多种维生素溶液混合的透明乳液一般在可食用油，例如椰子油中含有溶于分散油相中的浓度大于2重量％，尤其3-15重量％，优选5-12重量％的β胡萝卜素。合适乳液的实例描述于EP0551638中，其中甘油或甘油与水的混合物用作连续相，带有长链脂肪酸的抗坏血酸的酯用作乳化剂和稳定剂。该专利的描述和解释在此并入本文以作参考。
令人惊奇的是可制备含有多于40ppmβ胡萝卜素的光学透明水醇多种维生素溶液，因为虽然β胡萝卜素实际上是不溶于水和醇的，但在加入含β胡萝卜素的乳液时，β胡萝卜素并不沉淀。
实施例实施例1为制备含40ppmβ胡萝卜素的溶液，于室温适度搅拌以及氮气分散下，在棕色玻璃瓶中，将1000g其中含有多乙氧基醚作为乳化剂的上述代表性多种维生素溶液与400mg如EP 055 1638例4制备的、其中β胡萝卜素含量为10重量％的乳液混合。起初浑浊的溶液在几天后变为透明并随后保持稳定。
实施例2为制备含100ppmβ胡萝卜素的溶液，于室温适度搅拌以及氮气分散下，在棕色玻璃瓶中，将1000g上述代表性多种维生素溶液与1g如EP055 1638例4制备的、其中β胡萝卜素含量为10重量％的乳液混合。起初浑浊的溶液于9-11天后变为透明并随后保持稳定。
权利要求
1.一种含有40-150ppmβ胡萝卜素的光学透明水醇多种维生素溶液，它通过如下方式制得将含或不含少量矿物质的、每日剂量溶液中含成人日需的30-300％量的维生素的光学透明水醇多种维生素溶液与β胡萝卜素乳液混合，以乳液为基础计，该乳液在食用油组成的分散相中含有多于2重量％的β胡萝卜素。
2.根据权利要求1的一种含有β胡萝卜素的光学透明多种维生素溶液，它通过混和这样一种乳液制得的，该乳液含3-15重量％β胡萝卜素并且它含有的β胡萝卜素溶于由食用油组成的分散相中，并在连续相中含有甘油或甘油/水混合物，并且含添加的带有长链脂肪酸的抗坏血酸的酯作为乳化剂。
3.一种光学透明水醇多种维生素溶液，它含有2-10重量％乙醇，1-30重量％HLB为12-18的非离子型乳化剂，每日剂量溶液中成人日所需的30-300％量的维生素，还含有40-150ppmβ胡萝卜素。
全文摘要
一种含有40—150ppm β胡萝卜素的光学透明水醇多种维生素溶液,它通过如下方式制得:将含或不含少量矿物质的、每日剂量溶液中含成人日需的30—300%量的维生素的光学透明水醇多种维生素溶液与β胡萝卜素乳液混合,以乳液为基础汁,该乳液在食用油组成的分散相中含有多于2重量%的β胡萝卜素。
文档编号A61K31/015GK1175407SQ9711610
公开日1998年3月11日 申请日期1997年7月30日 优先权日1996年7月31日
发明者S·韦伯, C·桑巴尔, L·安德, G·高思 申请人:巴斯福股份公司