专利名称：医疗器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，特别是涉及象静脉注射导管这样的医疗器械，该导管具有用于刺入病人皮肤的一个尖锐的末端或末梢。
象AIDS和肝炎那样的传染病的存在具有巨大的危险，医务人员在利用导管装置医疗病人时在用尖锐的针头刺入病人皮肤处就可能受到这种危险。不少医务人员已经通过与受感染的针(针刺)的直接接触或偶然的刺伤而受到感染。
为了保护医务人员不致受到偶然的针刺，已经研究出多种解决办法，由此装在导管内的保护装置可以防止在使用后与针发生直接接触，从而防止了偶然的针刺。
一种用于在使用后保护针的已知装置在欧洲专利5447501中作了介绍。在该文件中，介绍了一种包括中空的针的输液导管装置，该针具有一个用于刺入病人皮肤的尖锐的末端。在一个准备使用的位置，该针通过一个在装有弹性件的刚性前部中的孔。弹性件在针侧面的张力作用下保持不动并且施加一个与针的纵向大致成直角的力。在针的退出位置，即当针的末端返回穿过在刚性前部中的孔并超出该孔进入主壳体内时，该弹性件就沿横向偏压该针的末端以阻止针的末端重新进入该孔中。
该装置是一种比较简单和经济的装置并且能有效的将偶然发生的针刺危险减至最少。
但是，该已知装置的缺点在于，一旦当针的末端返回穿过在刚性前部中的孔并超出该孔之外时，没有任何东西能阻止血液通过该孔流入壳体中。
本发明的目的在于提供一种构成医疗器械的一部分的针的末端的保护装置，该装置包括用来防止或阻止血液流入针的保护装置中的装置。
根据本发明，一种医疗器械包括一个具有用于刺入病人皮肤的尖锐的末端的中空的针，一个用于相对于针套支承件在第一准备使用位置和第二退针保护位置之间移动该针的装置，该针套支承件形成有一个作为该针从中通过的通道的通孔，以及一个弹性装置，该弹性装置在第二退针保护位置上与该针相啮合，以阻止该针的末端返回穿过该孔，其特征在于，一个可挠曲的中空管从该针套支承件向后延伸，该管的中空的内部与该通孔相对中并且该针通过该孔伸出到其准备使用位置。
最好，该弹性装置采取具有一个自由端的弹性臂形式，在该针的第二退针保护位置，该臂与该针的侧面相啮合使针的末端和管沿横向移动，由此阻止了针的末端重新进入该孔中。
下面将以实例的方式参照附图来说明本发明的一个实施例，附图中
图1是使其针头处于准备穿刺位置的输液导管装置的纵向剖面图；图2是图1的该导管装置的放大的详图；图3是类似于图1的纵向剖面，但图中针处于其保护位置；以及图4是图3的导管装置的放大的详图。
如图所示，一个输液导管装置1包括一个针组件2，该针组件包括一个具有尖锐的末端6的空心针4，所述针4从针套8向前延伸。针套8设置成可在壳体10内滑动并且包括一个支承着夹子14的套管12。套管12通过在壳体10上形成的狭槽16延伸，以便啮合夹子14使针套8沿着壳体10的长度作向前和向后的往复运动。针套8是中空的并且由一个过滤器18封闭住，该过滤器与针套8限定了一个血液倒流室20。
壳体10前端通过一个连接于其上的针套支承件24而被有效地封闭。从该针套支承件24向后延伸的是一可挠曲的中空筒形管23。管23的中空内部与在针套支承件24中的贯通通道25相对中，以使该通道通过针4。护罩27也从针套支承件24向后延伸并且具有一个邻近的自由端29。支承件24的前面形成有一个用来支承插管组件30的近端的向前延伸的凸台26。如在现有技术中众所周知的，插管组件30包括一个连接在插管套34上的中空插管32。
弹性臂40安装在针套支承件24与壳体10之间并且向后(如图所示)在壳体10的内表面、护罩的外表面27与针套8的一个表面之间延伸。
在图1和2中所示的准备使用的位置上，针套8是处在壳体10的前端靠紧在护罩27的自由端29处。在该位置上，针4穿过中空筒形管23和在针套支承件24上的孔25以及穿过插管组件30延伸，从而使该针的末端6伸出到中空插管32的自由的远端的外面。
一旦病人的皮肤被刺穿，夹子14被啮合住使针套8向后朝壳体10的近端移动，即朝在图3中所示的位置移动。针套8的这个移动将使针4从中空插管32，插管套34和在针套支承件24上的孔中退出。同时，当针套8离开臂40的自由的近端时，所述臂40将向下压紧(如图所示)在针4的外侧，由此使针沿横向弯曲而不与孔25对中。管23将随针4的末端6的移动而挠曲。
在该位置，插管组件30可以从针套支承件24的凸台26上取下。
上述实施例的特有的优点在于，在中空管23内的针4能有效地防止或阻止血液流入壳体10中。即使在针4的末端6刺破管23的情况下，它仍然能够起阻止血液流入壳体10的作用。
不言而喻，虽然上面所说明的是在针末端6离开针套支承件24中的通道25以后，弹性悬臂40实现了针4的横向运动，但实际上任何弹性件都可以使用，例如在欧洲专利5447501中所说明的弹性件。
此外，为了降低制造成本，可以把针套支承件24和管23模注成为一个整体件。
权利要求
1.一种医疗器械，包括一个具有用于刺入病人皮肤的尖锐的末端6的中空的针4，一个用于相对于针套支承件24在第一准备使用位置与第二退针保护位置之间移动该针4的装置14，该针套支承件形成有一个作为该针4从中通过的通道的通孔25，以及一个弹性装置40，该弹性装置在第二退针保护位置上与该针相啮合，以阻止该针的末端6返回穿过该孔25，其特征在于，一个可挠曲的中空管23从该针套支承件24向后延伸，该管的中空的内部与通孔25相对中，并且该针4通过该孔伸出到其准备使用位置。
2.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，该弹性装置40采取具有一个自由端的弹性臂形式，在针4的该第二退针保护位置，该臂与该针的侧面相啮合使针的末端6和管23沿横向移动，由此阻止了针的末端6重新进入该孔25中。
3.如权利要求1或2所述的医疗器械，其特征在于，该针套支承件24和该管23模注成为一个整体件。
4.如权利要求1，2或3中任一项所述的医疗器械，其特征在于，该器械设有一个从该针套支承件24向后延伸的壳体10，所述可挠曲的中空管23在该壳体10内从针套支承件向后延伸。
5.一种医疗器械，其结构和布置基本上与上文参照附图中所说明的和附图中所示的相适合。
全文摘要
一种医疗器械,包括一具有用于刺入病人皮肤的尖锐的末端6的中空的针4,一用于相对于针套支承件24在第一准备使用位置与第二退针保护位置间移动针4的装置14,针套支承件形成有一作为针4从中通过的通道的通孔25,及一弹性装置40,弹性装置在第二退针保护位置上与针相啮合,以阻止针的末端6返回穿过孔25,一可挠曲的中空管23从针套支承件24向后延伸,管的中空的内部与通孔25相对中,并且针4通过孔伸出到其准备使用位置。
文档编号A61M25/00GK1178706SQ9711784
公开日1998年4月15日 申请日期1997年8月21日 优先权日1997年8月21日
发明者R·J·奥斯特尔林德, L·A·林格伦, H·A·尼尔松 申请人:英国氧气集团有限公司