专利名称：一种治疗乙型病毒性肝炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药产品，具体涉及一种以天然动植物药为原料制备的用于治疗急、慢性乙型病毒性肝炎的药物。
乙型病毒性肝炎(下称乙肝)为我国的常见病、多发病，目前乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带者达1亿多人，本病病程迁延，易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌，严重地危害人民群众的身体健康。目前；国内在治疗慢性乙肝、特别是在清除乙肝病毒方面；尚无特效治疗方法。医学界普遍公认的抗乙肝病毒作用较好的是干扰素，但其治疗费用昂贵(一个疗程约万元左右)，大多数患者经济上难以承受，并且疗效仍不能令人满意，还有一定的不良反应，因此，多年来广大医务工作者一直在努力寻找各种有效途径，希望能在治疗乙肝方面取得突破性进展。
本发明人自80年代以来，运用传统中医理论，选用具有抗乙肝病毒、调节免疫、利肝退黄、活血化瘀等功能的中药，进行科学配伍，提出了一种疗程短、费用低、疗效满意的治疗乙肝的药物。
本发明的配方及用量(用量为重量比g/g)为丹参12-15、当归12-14、灵芝12-14、茯苓10-12、党参12-15、柴胡14-16、鳖甲16-18、五味子15-20、甘草10-12、黄芪14-16、虎杖10-12、都金1204、茵陈15-20、陈皮10-12、败酱草14-16、板蓝根14-16。
本发明的优选配方是(用量为重量比)丹参14g、当归12g、灵芝12g、茯苓12g、党参15g、柴胡14g、鳖甲15g、五味子17g、甘草12g、黄芪15g、虎杖12g、都金12g、茵陈15g、陈皮12g、败酱草15g、板蓝根15g。
以上用量为原料重量比，本领域的普通技术人员可以根据生产需要，按照上述比例进行扩大或缩小，这均属于本发明保护范围之内。
上述配方的原料可以按照本领域的惯用技术制备成各种不同的医药上可接受的剂型，例如可制成片剂、胶囊剂、口服液、丸剂、散剂、糖浆、针剂等。
本发明优选剂型为口服液，其制备方法是将上述成份按配方比例混合，用浓度为80-90％的乙醇提取12-48小时，过滤得滤液，然后再用60-70％的乙醇提取8-10小时，过滤得滤液，合并提取液，药渣再加1-2倍的水煎煮1-2小时，过滤得水提取液。将上述乙醇提取液真空回收乙醇后与水提取液混合，加入矫味剂，调整合适的浓度及口味，罐装灭菌包装即得。
本发明的另一种优选剂型是胶囊剂，其制备方法是将上述配方的中药材烘干，粉碎，过100目筛后，装0号胶囊，也可以将其水提取液浓缩至膏状，干燥后粉碎装入胶囊内，亦可用喷雾干燥法将水提浓缩液喷雾干燥装入胶囊，其喷雾干燥粉也可以制备成粉针剂。
本发明经过近十年来数百例患者临床观察，具有下述效果1．乏力、纳差、肝区病痛等临床症状改善快，大部分患者经治疗体重增加。
2．对恢复肝功能有显著疗效，停药后无肝功能(酶)“反跳现象”3．对乙肝病毒血清标志物HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗HBc阴转率达30-50％左右，较国内一般文献报道为佳，许多患者标志物全部阴转，并产生抗-HBs，病毒被清除而治愈。
4．在治疗肝炎肝硬化(肝炎肝硬化肝功代偿期及部分失代偿期)，在护肝对症治疗的同时，服用本口服液，可使患者脾及门脉内径缩小，改善肝功能，使腹水消退，减少上消化道出血的危险。
此外，为了进一步说明其疗效，我们选取湖北黄石市第五医院收治的病人39例作为本发明的对照组，其中以小剂量(5×104μ)人白细胞干扰素治疗乙肝的病人28例，大剂量(300万μ)人白细胞干扰素治疗乙肝的病人11例，统计结果表明治疗组HBsAg阴转率与使用小剂量干扰素对照组相近，治疗组HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗HBc转阴率与使用大剂量干扰素组有显著差异，p＜0.05、HBeAg、抗-HBe与使用小剂量干扰素对照组有显著性差异p＜0.05；HBeAg转阴率与使用大剂量干扰素组相近，且治疗组及近期肝功能恢复正常的病例显著优于对照组，说明本发明在清除乙肝病毒及恢复肝功能方面具有显著疗效。
实施例1丹参12g、当归12g、灵芝12g、茯苓10g、党参12g、柴胡14g、鳖甲16g、五味子15g、甘草10g、黄芪15g、虎杖10g、郁金12g、茵陈15g、陈皮10g、败酱草14g、板蓝根14g。将上述原料加水煎煮3次，合并每次滤液，浓缩，制成200ml口服液。
用法与用量分早、晚两次饭前服用。每次口服100ml，一般2-3个月为一疗程，根据各项检查结果可延长疗程。
实施例2丹参15g、当归14g、灵芝14g、茯苓12g、党参14g、柴胡16g、鳖甲18g、五味子20g、甘草12g、黄芪16g、虎杖12g、郁金14g、茵陈20g、陈皮12g、败酱草16g、板蓝根16g。将上述原料粉碎，过100目筛，装入胶囊中制成胶囊剂。
实施例3丹参13g、当归13g、灵芝13g、茯苓11g、党参15g、柴胡15g、鳖甲17g、五味子18g、甘草11g、黄芪15g、虎杖11g、郁金11g、茵陈18g、陈皮11g、败酱草15g、板蓝根15g。将上述原料粉碎，过筛，炼蜜为丸，制成丸剂。
实施例4丹参14g、当归12g、灵芝12g、茯苓12g、党参15g、柴胡14g、鳖甲15g、五味子17g、甘草12g、黄芪15g、虎杖12g、郁金12g、茵陈15g、陈皮12g、败酱草15g、板蓝根15g。将上述原料粉碎，过筛，装入胶囊中制成胶囊剂。
权利要求
1．一种治疗乙型病毒性炎的药物，其特征是在于它含有(用量为重量比g/g)丹参12-15、当归12-14、灵芝12-14、茯苓10-12、党参12-15、柴胡14-16、鳖甲16-18、五味子15-20、甘草10-12、黄芪14-16、虎杖10-12、郁金12-14、茵陈15-20、陈皮10-12、败酱草14-16、板蓝根14-16。
2．根据权利要求1所述的治疗乙肝的药物，其特征在于它还合有(用量为重量比g/g)丹参14g、当归12g、灵芝12g、茯苓12g、党参15g、柴胡14g、鳖甲15g、五味子17g、甘草12g、黄芪15g、虎杖12g、郁金12g、茵陈15g、陈皮12g、败酱草15g、板蓝根15g。
全文摘要
一种治疗乙型病毒性肝炎的药物,含有丹参、当归、灵芝、茯苓、党参、柴胡、鳖甲、五味子、甘草、黄芪、虎杖、郁金、茵陈、陈皮、败酱草、板蓝根等,本发明对乙型肝炎病毒血清标志物HBsAg、HBeAg、抗－HBe、抗HBc及恢复肝功能具有显著疗效。
文档编号A61P1/16GK1233487SQ9811352
公开日1999年11月3日 申请日期1998年4月24日 优先权日1998年4月24日
发明者汪东平 申请人:汪东平