专利名称：一种用于治疗女性骨盆底的设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种特别适用于妊娠妇女的设备，它包括一个用于插入阴道的芯棒，所述设备的主要功能是扩张盆底的肌组织，腱组织和结缔组织(盆膈)和会阴，从而使这些组织结构更加具有弹性，以减少在实际分娩过程中造成外伤性损伤的频率和大小，例如破裂或撕裂，同时减少外科手术(外阴切开术)的数量。该设备的第二个功能是还可以被用于对例如由于分娩而松弛了的盆底肌肉系统进行再训练，或用于日常的保持训练，并且还可因此促进上述结构的收缩。
由EP 0574 966 B1已知一种这类的单个设备。这种具有纯粹的机械作用的设备包括一个用于插入阴道的可膨胀的芯棒。该芯棒包括多个组成部分，这些组成部分可通过楔紧作用或联动装置彼此相对地沿径向位移，以便扩张盆底。该设备的外观相对笨重，但在进行盆底扩张训练时，例如在临产时，提供良好的控制。该设备可随时测出盆底的扩张程度，并可在由使用者自己控制扩张时防止出现可能会引起盆底损伤的无意的过快扩张。然而，由于该设备在使用时不是十分顺手和便利，因而掩盖了该设备的优点。因此，该设备具有不受欢迎的特性，即在操作时，它可在阴道中旋转。
本发明的目的是提供一种上述类型的设备，该设备比上述的单纯机械作用的设备更易于使用。
该目的是通过根据本发明的设备来实现的，所述设备的特征在于，芯棒具有一段安装于其上的可扩张的软管，该软管可通过芯棒中的至少一个通道与一个空气泵或用于流体的类似物相连，并且该芯棒具有一个在使用时沿纵向从其中延伸穿过并终止于使用者体外的排出通道。一段软管的作用是在允许设置一个排出通道的同时可仅沿横向扩张。由于根据本发明的设备本质上可被制作得较小，即，较细，所以该设备比纯机械设备更易于插入阴道。此外，该设备不会在操作和使用中旋转。
应当注意，根据本发明的设备与包括一个气囊的仅用于测量骨盆底的肌强度和对其进行再训练的那种装置，例如其中论述了Kegel会阴收缩力计的US4050499不同。该设备还不同于DE 3803727 Cl中描述的扩张器，在该扩张器中，芯棒被一个封闭的包层所覆盖，不可能设置排出通道。
本发明还涉及一种用于根据本发明的设备的保护罩。该罩由意欲施加于芯棒上并且至少在一端或一端附近固定的一段软管形成。在每次使用完该设备后即被丢弃的保护罩用于在扩张的软管破裂时的卫生和安全目的。
采用液体作为流体易于象在机械设备中那样对扩张进行测量。当采用气体，典型地采用空气作为流体时情况是不同的，这是因为空气是可压缩的。为了防止扩张总体超过所允许的量，一个例如呈网状形式的限制包层可被插入到该段软管上，所述网可任选地被结合到该段软管中。另外，可将所述罩制成具有限制效果的形状，并且罩所允许的最大尺寸的标度和例如借助于颜色来区分的编码可对每次使用时的扩张进行测量。这可与设备中的一个可调减压阀相结合，该减压阀设定了一个限定软管段可膨胀到多硬的上限。
对于该设备的第二个功能，即，再训练松弛的盆底肌组织，该芯棒可以设有一个施加在该芯棒前部上并且跨越该段可扩张软管稍微突出的套罩，从而所述软管段仅在最后的部分上，确切地说，即，对骨盆底肌组织进行再训练的那部分上起作用。
下面将参考在附图中例举的例子对本发明进行更详细的描述。附图中
图1是表示根据发明的设备的一个实施例的侧视图；图2示出了图1中的设备的纵向剖视图；图3表示在扩张状态下并设有一个保护罩的图1所示设备；图4表示图1中的设备，其中空气泵通过一个软管与该设备相连；
图5是图1-4所示设备的一个变型的纵向剖视图；图6是图5所示设备的一个变型的纵向剖视图；图7是根据本发明的设备的第二个实施例的侧视图；图8是图7中的设备在膨胀状态下的纵向剖视图；图9是带有一个空气泵的替代实施例的设备的纵向剖视图；图10是根据本发明的设备的另一个实施例的侧视图；图11是所述设备在分解状态下的透视图；图12是图10所示设备的纵向剖视图；图13表示该设备的一个分解视图；图14表示带有一个用于施加于其芯棒上的罩的设备的透视图；图15所示与图14相同，但从该设备的另一端观察；图16表示带有局部外加罩的所述设备的透视图；及图17表示局部外加罩的的透视图；在图1中所示的设备包括一个中间构件1，其后端与一个呈橡皮球形式的空气泵2相连接，并且在其前方并入一个芯棒3，围绕芯棒3固定有一段软管4，所述软管段可借助于手动泵膨胀。
如图2中所示，一个贯穿的压力平衡通道设置在芯棒3和中间构件1中，所述通道从芯棒的端部开始延伸并通向中间构件的下侧。该中间构件具有一个空气通道6，该空气通道6通过一个用虚线表示并具有分配通道(未示出)的芯棒中的导管，将空气泵2与所述软管段4的内侧连接起来，所述分配通道终止于芯棒的上侧。
芯棒的外形与阴道相适，并且该设备作为一个整体，其形状易于插入阴道。中间构件具有一个环形膨胀部分7，它用于指示芯棒插入阴道的最大量。在插入过程中，下腹部内的空气通过压力平衡通道5排空。当该设备处于适当的位置时，软管段4被膨胀到所需的硬度。如果软管段意外地断裂，泄入下腹部中的空气将同样通过所述压力平衡通道5排空。
在使用完之后，可以通过借助于在所述中间构件的空气通道6中的一个阀8使软管段放气而使该设备排气，所述阀与一个支管9连通，通到所述中间构件的下面。可以将压力计连接到该支管上，以便可以描述由压力获得的在该区域中的肌肉强度。
由于卫生和安全的原因，在每次练习之前，可在芯棒上设置一个呈一段软管形式的可替换的罩10，参见表示该设备处于其最大膨胀状态的图3。罩10的一端穿过压力平衡通道5，其另一端被轧制到芯棒上。为了便于使用，用于插入通道5的所述罩的端部可以具有管状形状或被做成适于与其配合的所需的管。在所述设备膨胀之前施加所述罩。一个弹性环11设置在罩的外端，并且该环被移动穿过膨胀部7并落到其前面。还有一条穿过压力平衡通道5的通路，用于在插入期间调压并在软管段4泄漏的情况下用于将空气排出。在这方面，该罩具有附加的优点，即它可防止空气渗入腹部，但是可将空气直接送入空气通道或允许空气在附件11处从罩10下会逃逸向所述中间构件。
除了卫生方面，该罩10还具有对所述软管段4的稳定作用。人们已经发现在某些情况下所述软管段不能在芯棒周围均匀地膨胀。这一现象可能是由于所形成的胶乳的厚度相对不十分精确的原因引起的。已经发现所述罩对膨胀的软管段具有校准的作用，即，它将相对于所述芯棒对称地或者基本对称地定位。
用于所述软管段的胶乳的厚度范围在0.8-1.4mm之间。由更薄的胶乳制成的软管段不太稳定，而更厚的胶乳则太硬。
若使用者发现空气泵直接安装在中间构件端部上的设备操作不方便，则空气泵可被拆下并连接到一个具有适当长度的软管12上，如图4所示。
所述设备与以前的纯机械的解决方案相比在操作方面更顺手和容易，正象在使用中的卫生和安全方面一样出色。
再次参考图2，应注意到所述中间构件1具有一个多边形的，例如六角形的杆状延伸部13，它形成所述芯棒的内部，而外部14被向内推到其上。通过用位于中间构件1的所述后部14和下侧15之间的端部和一个旋紧在位于六角形杆部端部的螺纹构件上的圆头螺母16固定所述软管段4。在所述螺母16和所述后部14之间设置一个垫圈17。
图5示出了上述实施例的一个变型，其中中间构件1和芯棒3被制成一体。为了安装软管段4，在芯棒的端部设有一个朝向中间构件的环形凹槽18，以便接受软管段的端部。为了保持软管段，隆起被制成一个可拆卸的锁定环19的形状，所述锁定环19可被向内推到中间构件上，并且被一个弹簧锁连接件锁定在凹槽18中。软管段4的另一端被螺母16固定，该螺母可选择地被设置成环状按钮，它可以被弹簧锁连接件卡到芯棒的端部上，所述芯棒在这种情况下形成有替代螺纹的相应的锁定部分。可以不将通风阀装在中间构件中，而是可以采用一个具有一个整体的通风阀的空气泵2。
如果允许不遮蔽芯棒的端部，则盖子10的一端可以被螺母16固定，而另一端相应地固定到锁定环19的外侧上。为了便于在软管段4泄漏的情况下在所述罩的弹性环的下面排出空气，锁定环19设有槽20。
为了制造由塑料制成的、较轻的设备，如图6所示的芯棒3可以设置有肋21，从而减少所需材料的用量。肋21被软管段4覆盖，从而使用者将感到所述设备是一个基本光滑的芯棒。与前面所示的实施例相比，在这里，所述压力平衡通道5是弯曲的，从而允许中间构件1被制成比空气通道是直线型时的弯曲度更小。后者要求中间构件的曲率半径相对较大，以便所述空气通道在其下面终止。同样在这里，排出通道8是空气泵的一部分，并且空气通道6在此终止于通向第一个肋的间隔内。在所示实施例中，锁定环19由可以通过一个弹簧锁连接件围绕所述设备相互锁定的两半构成。在此，芯棒的端部16被做成环形按钮形状，所述环形按钮被快速卡扣到芯棒上。
本发明设备的另一个实施例示于附图的图7和8中。与前面相似，所述设备的主要部分为一个空气泵2，一个中间构件1和一个芯棒3。在附图中未详细示出的空气泵是通过一个位于端部的按钮22进行操作的。空气泵和中间构件作为一个整体单元由一个弹簧锁连接件装到芯棒的端部上。软管段4用位于端部的环23保持在芯棒上的槽中。所述泵与空气通道6连通，利用横向的通道，空气通道6伸出所述芯棒的侧面。中心空气通道5通过在中间构件1上的开口24与所述设备的外侧连通。保护罩10被固定所述软管段的环23连接到芯棒的自由端上，而另一端由在芯棒上的一个槽中的弹性环11固定，并固定在泵/中间构件与所述芯棒的连接中。在软管段泄漏的情况下，空气通过与位于芯棒端部的槽25连通的通道(未示出)逸出。使空气通过开口24排放到外界。
在图9中示出了空气泵2的一个特殊实施例，所述泵容纳有一个杆件26，所述杆件26有一个通道27，在通道27的自由端设有一个单向阀28。所述杆件与中间构件1中的一个阀门机构28相连接。通过挤压球泵使所述软管段膨胀，如参见图1-6所描述的那样，在所述杆件中有一个空气通道，它从其中的所述通道通向所述球的内部。通过朝向中间构件1地向内挤压杆件26的端部，使所述设备排气，从而打开阀门机构28以允许空气流出，进入在所述空气球和中间构件1之间的间隙29中。
图10-13示出了根据本发明的所述设备的另一个实施例，其中相同的部件由与前述相同的参考数字标出。在这里，芯棒4是由一个在各端具有一个套环23的外管21构成的，围绕所述套环23，软管段4的端部被固定，所述套环的形状使得其可进入所述软管段的管状形状中，即，所述软管段的端部被包覆到所述外管的套环上。所述芯棒装配有一个在一端具有一螺纹部分35而在另外一端具有一个凸缘36的内管34。在装配期间，将内管34移入已经预先被软管段4覆盖的外管31中。使内管进一步移动穿过一个在中间构件1的端部的孔，为了达到所述目的，中间构件在此处被做成一个碗状的套筒。在其底端的前面，设有一个具有用于所述内管的中心孔的插入件37。插入件37的自由端形成有一个凹槽38，用以接收一个垫圈39以及一个螺母40，该螺母可以被旋到内管34的端部上用以夹紧所述设备。由于所述夹紧，软管段4的外端被固定在外管的套环32和内管的凸缘36之间，而内端被固定在外管的套环32和中间构件1的底部之间，所述中间构件的底部在此形成有一个对应于套环32的凹槽41。
在装配状态下，由于内管在其各端部有一个与内管的外侧接合的内部凸缘43，在内管34和外管31之间有一个环形凹腔42。在所述外管的中心，设有用于使空气从软管段4流出到腔室中的孔。
插入件37中具有一个空气通道46，该空气通道在插入件的自由端面上终止于一个软管连接器47，而在朝向芯棒的另一端终止于一个环形凹槽48，空气可从该空气通道穿过在外管的邻接凸缘43上的开口并进一步流到所述凹腔45。
中间构件1的自由端被做成一个大的开口形状，其中可以设置一个具有对应形状的空气泵2。所述空气泵的端部形成有一个缩颈49，它可以被压装入中间构件的一端中。空气泵的内端面具有一个减压阀50，它可防止软管段膨胀得太硬。此外，设有一个软管连接件51，用于通过一个软管52将所述泵与所述设备的其余部分连接起来。中间构件的构造应使得当不使用所述设备时，所述软管可以在卷绕状态下被存储在所述凹腔中。在空气泵的外端设有一个进气阀28，当使用完后准备将空气从设备中释放出时，这个阀也可用作一个通气阀。
图14-17表示用于加装到所述设备的芯棒3上的罩53的一个实施例。所述罩包括一个相对比较坚硬并且能穿入所述设备的排出通道15的管道54。该管道具有能在所述内管的整个长度上或者大体上整个长度上延伸的长度，如图16所示。所述管道的一端并入其自身的一个罩盖部55，所述罩盖呈卷绕状态。通过将管道54伸入所述设备的排出通道中，直到所述卷绕着的罩盖部分55遇到所述设备的端部为止而装上所述罩。然后将所述罩盖部分55向内卷绕到芯棒上并向上卷绕到中间构件1上且由一个终止弹性环伸过所述开口。在使用完所述设备后，退下所述罩并将其丢弃。
所述设备的这一实施例对使用者非常便利，因此空气泵可容易地与所述设备分离并被保持在一个便利的位置上，而所述罩增加了设备的卫生效果。
权利要求
1.一种特别适用于妊娠妇女的产前期的设备，包括一个用于插入阴道的芯棒，所述设备的主要功能是扩张骨盆底上的肌组织，腱组织和结缔组织，从而使这些组织结构更加有弹性，其特征在于，芯棒(3)上安装有一段软管(4)，该段软管可借助于流体膨胀并可通过在芯棒中的至少一个通道(6)与一个用于流体的泵(2)或类似装置相连，所述芯棒中具有至少一个沿其纵向延伸并在设备的使用中终止于使用者体外的排出通道(5)。
2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，芯棒(3)的一端具有在解剖学上与阴道相适的、稍微弯曲的形状。
3.如权利要求1所述的设备，其特征在于，设备(1)与芯棒(3)相邻的部分设有与芯棒的弯曲相反的弯曲。
4.如权利要求3所述的设备，其特征在于，排出通道(5)具有一个直线形或基本上为直线形的路线。
5.如权利要求1-4之一所述的设备，其特征在于，所述芯棒设有例如凹槽，从而其在所述软管段下方的区域中形成肋(21)。
6.如权利要求1-5之一所述的设备，其特征在于，所述芯棒(3)由一个相对于设备的其余部分隆起的部分(19)所限定。
7.如权利要求6所述的设备，其特征在于，所述隆起(19)被构成为一个用于所述软管段的锁定环。
8.如权利要求6或7所述的设备，其特征在于，所述隆起(19)在外侧设有轴向延伸的槽(20)。
9.如权利要求1-8之一所述的设备，其特征在于，它包括一个外罩，所述外罩可以被向内推到芯棒的前端上，以便罩住所述软管段(4)的前部，从而仅使所述软管段的内部起作用。
10.如权利要求1-9之一所述的设备，其特征在于，与芯棒相邻的部分(1)呈碗形，并且其开口和空气泵(6)的一端的被构造成可在开口中可拆卸地安装空气泵。
11.如权利要求10所述的设备，其特征在于，空气泵(6)由一个软管(52)与设备的其余部分连接，并且碗状部分(1)优选地形状为可以将软管存储与其中。
12.如权利要求10所述的设备，其特征在于，所述芯棒(3)由一个外管(31)和一个内管(34)形成，该外管(31)可以优选地借助螺纹被固定到碗状部分(1)上。
13.如权利要求12所述的设备，其特征在于，所述软管段(4)被分别固定在内管的一端(32)和部分(1)的端部之间及其另一端(32)和一个在内管(43)上的套环(36)之间。
14.一种用于如权利要求1所述的设备的保护罩，其特征在于，它由一段软管(10)形成，所述软管(10)用于施加到芯棒(3)上并至少在其一端或一端附近被固定。
15.如权利要求14所述的保护罩，其特征在于，所述软管段(10，53)设有一个弹性环(11)，一端被用于加装到所述设备在使用时处于使用者体外的部分上，所述软管段的另一端用于插入排出通道(5)中。
16.如权利要求14或15所述的保护罩，其特征在于，所述软管段(10，53)的一端被形成一个管道(54)，所述管道用于插入所述设备的排出通道(5)。
17.如权利要求14或15所述的保护罩，其特征在于，其结构被做成可呈现在横向上的最大尺寸以限制所述设备的最大扩张程度。
全文摘要
一种特别适用于妊娠妇女的产前期的、用于插入阴道的设备,所述设备的主要功能是扩张骨盆底上的肌组织,腱组织和结缔组织,从而使这些组织结构更加柔韧。所述设备包括安装在芯棒(3)上并可借助流体膨胀的一段软管(4),所述软管可通过芯棒中的至少一个通道(6)与流体连接,所述芯棒形成有至少一个通道,该通道沿纵向延伸穿过芯棒并在使用该设备时终止于使用者的体外。带有所述软管的芯棒可设有一个增强卫生和安全的可替换的罩。该设备比现有技术的纯机械作用的设备更易于使用和便利。
文档编号A61M29/00GK1251051SQ9880368
公开日2000年4月19日 申请日期1998年3月26日 优先权日1997年3月26日
发明者简·诺格勒巴克·克里斯藤森 申请人:简·诺格勒巴克·克里斯藤森