专利名称：复方仙人掌口服液的制作方法
技术领域：
本发明是涉及一种用于保健医疗的口服液。
目前，口服液的品种很多，但大部分都是具有保健作用；而且真正利用野生资源的比较少，特别利用海南岛野生仙人掌为主的制成的口服液就更少。而仙人掌的根及茎果，含三萜、苹果酸等二十余种对人体必不可少的氨基酸，并且具有防止癌细胞扩散和移动的效力，不能充分利用天然的仙人掌制成复方口服液，不但浪费了丰富的天然资源，而且不利于人类的身体健康。
本发明的目的是提出一种复方仙人掌口服液，以天然仙人掌为主要原料，辅以刺五加等料配制出具有保健、医疗、无毒副作用的口服液，增强人体免疫力，以利于人类的身体健康。
本发明是以仙人掌为君药，臣佐以刺五加、青核桃，并加以辅助料而配制成复方仙人掌口服液；其特征在于每1000ml中各种成份的重量配比仙人掌浓缩果汁60-80g、青核桃汁15-25g、刺五加膏8-12g、蜂蜜180-230g、蔗糖85-120g、苯甲酸钠1-4g，余为无菌净水，配制成复方仙人掌口服液。
本发明中主要成份的药效仙人掌起到行气活血、清热解毒、祛痞块的作用；刺五加扶助正气，一可防邪深入，二可透邪外出；青核桃行气、止痛解毒消肿。
本发明复方仙人掌口服液，已经对其主要药效学、急性毒性、长期毒性进行了试验a、复方仙人掌口服液主要药效学实验由海南康大公司哈尔滨分公司提供批号为981102的复方仙人掌口服液，对小白鼠，昆明种，体重20±2g，雌雄兼用，由黑龙江中医药大学实验动物中心提供，C57纯系小鼠，购自北京中国医学科学院药物研究所实验动物中心。其实验分为四个方面一、体外抗癌作用实验(伊红染色法)；二、体内抗癌作用(对移植荷瘤小鼠作用实验)；三、复方仙人掌口服液的镇痛实验(用垫板法、扭体法)；四、复方仙人掌口服液对免疫功能的影响1、对小鼠网状的内皮系统吞噬功能影响；2、对小鼠体重用免疫器官重量的影响；从实验结果可以看出，复方仙人掌口服液有如下药理作用1、体外试验对S180和HepA癌细胞有明显的抑制和杀灭作用，当复方仙人掌口服液的浓度加大到240mg/ml，3小时的赤染率可达76％和77％。
2、体内抗癌试验表明，对移植性荷瘤小鼠S180的抑制率可达43.46％，对HepA肝癌及Lewis肺癌的抑制率可达39.6％和37.9％。符合国内抗癌药研究规程标准，并能延长荷瘤小鼠的生存期60％以上，说明该药物对癌细胞有不同程度的抑制和杀灭作用。作用呈量效关系。随剂量增大，作用增强。
3、镇痛试验结果表明，复方仙人掌口服液还有不同程度的镇痛作用，能明显延长小鼠的痛阈时间和醋酸引起的小鼠扭体反应，P＜0.05-0.01。
4、从对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响试验结果来看，该药物对免疫功能有增强作用P＜0.05-0.01，这对癌症病人的康复治疗具有一定作用。
5、对体重及免疫器官无明显影响P＞0.05，本试验为复方仙人掌口吸服液的临床应用提供一定依据。
b、复方仙人掌口服液的急性毒性试验本口服液由海南康大公司哈尔滨分公司提供批号981102。对昆明种小白鼠，体重18-22g，雌雄各半，由黑龙江中医药大学实验动物中心提供取出健康小白鼠20只，正常饲养3天后，每只小鼠按0.8ml/20g，灌服复方仙人掌口服液，在24小时之内连续给药3次，时间间隙8小时，累计生药量达12g/kg，连续观察7天内小鼠活动情况及死亡数，其结果是动物未发现死亡，亦未观察到有任何毒性反应，小鼠活动自如，饮食正常，二便正常，毛光泽，经计算复方仙人掌口服液的最大耐受量为12g/kg，相当于成人临床用量的200倍，认为该药按临床剂量口服用药是安全的。实验完成单位黑龙江省中医研究院中药研究所。
c、复方仙人掌口服液的长期毒性试验选取健康的大白鼠80只，年龄为8周，雌雄各半，分成4组，各组动物体重基本一致。给药是口服灌胃给药，每天一次，连续给药60天。第1组为对照组，2、3、4组为低、中、高三个剂量给药组，分笼饲养。给药剂量，低剂量组按0.6g/kg(成人日治疗量×10倍)；中剂量组1.2g/kg(成人日治疗量×20倍)；高剂量组2.4g/kg(成人日治疗量×30倍)。实验结果1、一般状态及生长发育体重变化情况低、中、高三个剂量的给药组与空白对照组比较在试验期间，体征、外观行动为活动、饮食等均无明显差异，无稀便，各试验动物的体重变化情况亦无明显差异。
2、对血常规的影响试验结束后，通过对动物的红细胞数、血红蛋白浓度、白细胞总数及分类和血小板的检查，三个剂量的给药对动物血常规无明显影响。
3、对血液生化学的影响，试验结束后，通过对动物的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肝酐的检查，三个剂量的给药组与空白对照组比较，均无明显影响。
4、重要脏器的病理组织学检查试验结束后，处死动物，解剖取出心、肝、脾、肺、肾等重要脏器，进行全面肉眼检索，均未发现异常现象。将主要脏器称重，计算脏器系数，表明该药物对动物脏器无明显影响。另外将该动物的主要脏器进行常规固定，石腊切片、HE染色，进行病理组织学检查，三个剂量的给药组与空白对照组比较，未发现明显的毒性病理改变，无显著差异。
本发明与现有的技术相比，本发明是采用海南野生仙人掌的浓缩果汁为主要原料，加入青核桃汁、刺五加膏配制成复方仙人掌口服液。仙人掌中含有三萜、苹果酸等人体必不可少的氨基酸，所含的抱壁莲、角蒂仙，对肝癌有治疗作用。同时仙人掌有清热解毒、消炎解暑、滋补强身、美容、舒筋活血的作用。同时由刺五加、青核桃的臣佐使该口服液配伍共同达到扶正祛邪、开瘀止痛的效果。通过动物试验结果表明，复方仙人掌口服液按成人日治疗量长期应用，是无毒副作用的安全口服液，是一种绿色的高级营养保健品。经临床观察，本品对多种癌症有治疗作用，特别是胃癌疗效更显著。
具体实施例方式本发明是以仙人掌为君药，臣以刺五加，佐以青核桃，加以蜂蜜、蔗糖、苯甲酸钠和无菌净水精制而成；其每1000ml中各种成份的重量配比为仙人掌浓缩果汁60-80g、青核桃汁15-25g、刺五加膏8-12g、蜂蜜180-230g、蔗糖85-120g、苯甲酸钠1-4g，余为无菌净水，配制成复方仙人掌口服液。
按上述配制1000ml的复方仙人掌口服液的要求，取出加工好的仙人掌浓缩果汁65g、青核桃汁18g、刺五加膏8g、蜂蜜190g、蔗糖90g、苯甲酸钠2g，其余为无毒净水，先将其药汁混合、搅匀，静置过夜，过滤，滤液加入蜂蜜、蔗糖及苯甲酸钠，煮沸使其溶解，再加无菌净水至总量1000ml，搅匀，冷藏24小时，滤过、灭菌后，分装10ml/支，制成复方仙人掌口服液。
实施例2按上述配制1000ml的复方仙人掌口服液的要求，取出加工好的仙人掌浓缩果汁80g、青核桃汁22g、刺五加膏12g、蜂蜜210g、蔗糖100g、苯甲酸钠4g，其余为无毒净水，先将其药汁混合、搅匀，静置过夜，过滤，滤液加入蜂蜜、蔗糖及苯甲酸钠，煮沸使其溶解，再加无菌净水至总量为1000ml，搅匀、冷藏48小时，滤过、灭菌后，分装10ml/支，制成复方仙人掌口服液。
本复方仙人掌口服液是棕褐色液体，久置有少许沉淀，味甘、微苦涩，每支为10ml，成人每次口服一次，每日口服3次。不用时密封、阴凉干燥处保存。
权利要求
1.一种复方仙人掌口服液，其特征在于各种成份每1000ml的重量配比仙人掌浓缩果汁60-80g、青核桃汁15-25g、刺五加膏8-12g、蜂蜜180-230g、蔗糖85-120g、苯甲酸钠1-4g，余为无菌净水，配制成复方仙人掌口服液。
全文摘要
一种复方仙人掌口服液,其特点是配制1000ml的各种成份配比:仙人掌浓缩果汁60—80g、青核桃汁15—25g、刺五加膏8—12g、蜂蜜180—230g、蔗糖85—120g、苯甲酸钠1—4g,余为无菌净水,配制成复方仙人掌口服液。由于本口服液中的仙人掌含有三萜、苹果酸等人体必不可少的氨基酸,所含抱壁莲对肝癌有治疗作用,同时仙人掌有清热解毒、消炎解暑、滋补强身、美容的作用,该口服液是无毒保健营养品,经临床观察,本品对癌症有治疗作用。
文档编号A61P43/00GK1263765SQ9911268
公开日2000年8月23日 申请日期1999年2月3日 优先权日1999年2月3日
发明者汪成志, 汪金江 申请人:汪金江