专利名称：将天然植物药浴液加工成粉状药的方法
技术领域：
本发明涉及一种粉状浴剂及制备方法，特别涉及一种含天然药用植物有效成分的粉状浴剂及制备方法。
背景技术：
利用我国西藏出产的一些药材制成藏药药浴液，以治疗类风湿关节炎、风湿性关节炎、银屑病、产后风、牛皮癣、肌萎缩、硬皮病、偏瘫、高血压等疑难疾病，已有近千年的历史，其疗效显著，无明显毒副作用，而且药源丰富，已成为我国藏医治疗重大疑难疾病的一个特色和特长。
上述疾病特点是病程较长，一般的中、西医治疗，不仅疗程长，而且治疗效果不理想；经藏药药浴液治疗，一般经过1-3个疗程，均会获得较好的治疗效果。目前在我国的西藏、新疆、内蒙、甘肃、青海、四川、河南等地均设立了藏医药药浴科，但由于这类医院涉及到藏药的来源，大都设在偏僻的山区、县城，交通不便，给患者造成很多困难。另外，药浴治疗要求病人在春秋季节进行避风保温治疗，而这类病的患者又大都肢体疼痛，行动不便。为此，在医生的指导下，于家或者附近的医院、诊所治疗，对治疗护理，减少患者的困难及花费都有着积极的意义。这就要求对藏药药浴液进行剂型改革，实现其药剂的工业化生产，以便藏药药浴治疗更好地面向广大患者，更好地服务于患者。
久西加布在“藏医浴治疗类风湿50例疗效观察”一文中《中国民族医药杂志，1997年(第3卷)第3期P18》报道了用刺柏、烈香杜鹃、水柏枝、麻黄、冷蒿等5种药材制成称作为5味甘露浴的药浴液，其具体制法是将上述5种药材采集回来，切碎凉干之后，加入酒曲发酵，再次凉干；也可以根据患者的病情和身体情况，随症增加几味药。将上述药物装入白布袋内用水浸泡一夜后，进行煎制，待一满锅药水煎至半锅后，将煎好的药液倒入浴缸中；再把药袋放入锅中加水煎，药水体积煎至2/3时，再次将煎好的药液倒入上述浴缸中，然后再把药袋放入锅中加水煎，药水体积煎至1/3时，将三次煎好的药液合并后和500克青稞酒混匀，即可使用。用这种药液进行药浴治疗时，由于药用量大，煎制的工艺流程长，所形成的药液体积太大，即便可工业化生产这类药浴液，患者购药回家使用也很困难。于是，患者只能住院治疗。为此已有人对药浴液的剂型进行研究。
李富银等在藏药药浴剂改革研讨(《首届中国藏药及天然发展战略研讨会》论文汇编P23-31)中报道了藏药药浴剂的制法。即，按配方选配药材，将其洗净，切碎成5-10mm的碎块，置于多功能提取罐中，加水，加水量为药材总量的10倍，加热浸提1小时，得到挥发油及含挥发油的蒸出液，过滤得到第一次浸提液；往其药渣中加入药材总量6倍的水，再加热浸提1小时，过滤得到第二次浸提液；再往其药渣中加入药材总量4倍的水，加热浸提0.5小时，过滤得到第三次浸提液，之后，将上述三次浸提液合并，并经减压浓缩成膏状，将上述挥发油及含挥发油的蒸出液与制得的膏状药均匀混合，再加入适当的稳定剂、助浴剂，即配成每毫升含2克生药成分的浸膏。使用时，加水稀释成药浴液，即可使用。这种浸膏状药的优点在于减少了药的体积。但这种浸膏的含水量仍在60％以上，体积仍然很大，运输仍然不便，仍然会给患者到来不便；限制了此藏药药浴疗法的推广和应用。另外，这种浸膏状药，由于加入一定量的稳定剂，增加了化学成分，易霉变变质，不宜长期存放，上述缺陷限制了藏药药浴疗法的推广和应用。
由于目前使用的药浴液(水剂)、浸膏状药浴液存在上述不足之处，有人对其能否制成粉状药进行了研究，傲特根其木等人在“蒙药浴的应用及制剂方法改进的探讨”一文中《中国民族医药杂志，1997年(第3卷)第1期P29》提出药浴散的制法首先选出一些不宜提取的药材，如芳香性药、矿物药、动物性药等，进行粉碎备用；将刺柏、小白篙、麻黄、水柏枝、杜鹃叶等植物性药进行熬煮。具体方法是先煮2小时，(药和水的重量比为1∶5)，取滤液，药渣再加水煮6小时，过滤，反复煮4-5次，直至药液无色无味为止；而后合并各次的药液，加温浓缩成膏，放凉，再加入不宜水煮而被粉碎的生药，进行搅拌、烘干、磨成散状。当然，可根据病的种类制作多种药浴散。其使用方法是根据所患疾病的种类，选用适用的药浴散150克-250克(一人一次量)加水，搅拌均匀并煮开，之后放入已放有适量温水的浴缸中，搅匀即可行浴。该药浴散的优点是大大缩小了药剂的重量及体积，患者购买时携带方便，其缺点是烘干时药的有效成分会遭到破坏，有效的挥发成分受到一定程度的挥发，造成损失，另外，加入的生药原粉，在使用时仅仅煮开，其药物的药力不能充分发挥作用，造成生药的浪费。
发明的公开本发明的目的在于克服上述药浴液(水剂)、膏状药浴剂存在的重量及体积大，携带不便的缺陷；药浴散存在的烘干时药的有效成分遭到破坏，所加入的生药药力不能充分发挥作用而造成的浪费等缺陷，而提供一种含天然药用植物有效成分的粉状浴剂及制备方法，该粉状药不仅携带方便，可直接溶于水，患者携带、使用非常方便，而且不浪费药材，疗效高。
本发明的实施方案如下本发明提供的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，将进行过预处理的天然植物药材置于提取的容器中，加入水，所加入的水量为天然植物药材总重量的5-15倍，在70℃-煮沸的温度下进行第一次加热提取0.5-24小时，得到挥发油及含挥发油的蒸出液；过滤，得到第一次提取液和第一次药渣；向第一次药渣中加水，所加入的水量为天然植物药材总重量的3-10倍，在70℃-煮沸的温度下进行第二次加热提取0.5-5小时，过滤，得到第二次提取液和第二次药渣；向第二次药渣中加水，所加入的水量为天然植物药材原料总重量的3-10倍，在70℃-煮沸的温度下进行第三次加热提取0.5-5小时，过滤，得到第三次提取液和第三次药渣；合并第一、二、三次提取液，其特征是，对合并的提取液进行减压浓缩，制成浓使其成为浓缩药液，再将浓缩药进行真空冻干，使其成为固体药，并将固体药磨成药粉或将浓缩液进行喷雾干燥，使其成为药粉，之后，将上面含挥发油的蒸出液进行油水分离得到的挥发油和制得的挥发油一起加到药粉中，混合均匀，而制得粉状药。由于所加入的挥发油量较少，所以加入挥发油后仍为粉状药；本发明提供的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，还可向第三次药渣中加水，所加入的水量为天然植物药材总重量的3-10倍，在70℃-煮沸的温度下进行第四次加热提取0.5-5小时，过滤，得到第四次提取液，合并第一、二、三、四次提取液，对合并后的提取液进行减压浓缩，使其成为浓缩液，再将浓缩液进行真空冻干，使其成为固体药，并将固体药磨为药粉或将浓缩液进行喷雾干燥，使其成为药粉，之后，将上面含挥发油的蒸出液进行油水分离得到的挥发油和制得的挥发油一起加到药粉中，混合均匀；向进行过预处理的天然植物药材原料中第一次加水，所加入的水量为天然植物药材原料总重量的5-10倍，在70℃—煮沸的温度下进行第一次加热提取1.5-6小时时，效果最佳；所述的减压浓缩合并后的提取液的压力为0.01-0.09Mpa，并以0.01-0.06Mpa为佳；减压浓缩合并后的提取液的温度为60℃-90℃提取液减压浓缩至合并后的提取液的0.1-0.5倍，成浓缩药液；将浓缩液进行喷雾干燥成药粉时，以水蒸汽为雾化气体，进行雾化，雾化气体的压力为0.1-1.0Mpa，干燥的温度为60℃-500℃；将浓缩液进行真空冻干的压力为10-800pa，冻干的冷冻温度为-5℃至-50℃；所制得的粉状药中水分的含量为粉状药总重量的5-10％；
将浓缩药液进行喷雾干燥成粉状药时，用离心喷雾头将浓缩药液喷入热空气室中，以加热到60℃-400℃的热空气为干燥介质，进行瞬时热交换，而干燥成粉状药；将浓缩液进行喷雾干燥成粉状药的温度为200-400℃。
所说的天然植物药材原料的预处理是指挑选质量合格的天然植物药材作为原料，用水洗净凉干，切成5-20mm的碎块，以切成5-10mm的碎块更好。有的药材还要浸泡，以便加热提取时利于药物的溶出，浸泡时间的长短，视药材的性质而定，这是本领域普通技术人员应知。例如，有的药仅需浸泡30-40分钟，有的需要浸泡12-24小时。有时浸泡水可作为第一次加水量的一部分；有时，还需将切碎的药材洗净凉干后，进行酒曲发酵，再次凉干。通常用于治疗风湿病、产后风、中风后遗症、皮肤病的药浴液需要进行酒曲发酵，发酵后疗效更好。其具体方法是将切碎的药材放入蒸锅蒸30-60分钟至熟化，取出，晾冷至30-40℃时，拌入酒曲，在30-40℃的保温条件下堆放48-72小时，有酒味即可。例如，治疗类风湿关节炎的黄花杜鹃、水柏枝、圆柏刺、麻黄、白野蒿、加文冠等6味药材，经酒曲发酵三天(藏药浴治疗类风湿关节炎223例临床观察，中国民族医药杂志，1997年第3卷第2期P15页)。上述这些预处理方法是本领域普通技术人员应知。预处理时所加的水可以是自来水、饮用井水，亦可用蒸馏水、离子交换水等经人工处理过的较为纯净的水。
由于有的植物药材的有效成分很难浸提出来，需要向第三次药渣中加水，所加入的水量为天然植物药材总重量的3-10倍，在70℃-煮沸的温度下进行第四次加热提取0.5-5小时，过滤，得到第四次提取液和第四次药渣，有的药材甚至需要进行第五、六、七次提取，视需要而定，最后将药渣弃去合并第一、二、三、四次提取液或合并第一、二、三、四、五......次提取液，减压浓缩后，进行真空冻干，磨成粉状药，或进行喷雾干燥成粉状药，再在粉状药中加入挥发油。天然植物药材都含有挥发油，只是含量大小不同，有些含量微小，不值得提取。此时可省去提取时的收集挥发油和在药粉中加入挥发油的工序。
有的植物药材的有效成分易于被水提取，亦可以只进行第一次提取或第一、第二次提取，提取的次数视植物药材的性质而定。
向进行过预处理的天然植物药材中第一次加水，所加入的水量为为天然植物药材原料总重量的5-15倍，又以所加入的水量为天然植物药材总重量的5-10倍为宜，在70℃-煮沸的温度下进行第一次加热提取1.5-6小时为佳，减压浓缩时，其压力为0.01-0.09Mpa，又以0.01-0.06Mpa为好，减压浓缩的温度为60℃-90℃，减压浓缩药液至合并的提取液的0.1-0.5倍，对其浓缩药液进行真空冻干时的压力为10-800pa，冻干的冷冻温度为-5℃至-50℃，制成的粉状药的含水量为5-10％；若对浓缩药液进行喷雾干燥时，以水蒸汽为雾化气体，进行雾化，雾化气体的压力为0.1-1.0Mpa，干燥的温度为60℃-500℃，又以200℃-400℃为好，另外，进行喷雾干燥时，也可将浓缩药液通过离心喷雾头喷入热空气室中，以加热到60℃-400℃的热空气为干燥介质，进行瞬时热交换，而干燥成粉状药，向药粉中加入挥发油。
所用的提取容器为煎煮罐、多功能提取罐。它们均带有水冷凝器，在第一次加水进行提取时，将挥发油和水分冷凝出来，形成冷凝液，用油水分离器分离出挥发油，装瓶待用。最后将挥发油加到冻干而磨成粉的药粉中，形成粉状药产品。
用本发明的方法可根据不同的疾病，用不同的植物药材组合物制成治疗不同种疾病的粉状药产品。
用本发明的方法制成的粉状药，每克粉状药含10克生药的有效成分，大大超过已有技术的方法制成的药物制剂中生药有效成分的含量。
上述方法所制备的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂，为粉状，溶于水。
本发明的方法的优点如下1.用本发明的方法制成的粉状产品较上述已有技术制成的药物的工艺稳定，质量高而质量可控，有利于保证疗效，在质量检测中可设定检测标准(上述三种则无标准)，可对药物含量进行测定及有效成分的检测，以保证藏药药浴液粉状药产品的质量。
2.由于本发明的方法采用了现代真空冻干或喷雾干燥技术，不仅有效地保留天然植物药材中的活性物质和药材的有效成分，又大大提高了生药成分的比率，使疗效更佳，并大大延长药的存放时间，便于家庭使用。
3.用本发明的方法制成的粉状产品，不需添加任何化学合成的稳定剂。所以使用安全，使用时只需温水冲开即可使用，使用方便。本发明通过剂型的改革，使藏药药浴液的生产实现了工业化，产品面向千家万户的患者，也可长途运输进入国际市场。
本发明提供的实施例实施例1用本发明提供的方法制备治疗痹症的药浴粉其配方中的天然植物药材原料包括五加皮20克、海风藤20克、透风草20克、当归10克、青皮10克、木瓜10克、伸筋草10克。
将上述植物药材首先进行预处理，预处理的方法是挑选质量合格的上述药材，用水洗净，凉干，切成6mm左右的碎块后，将其用水浸泡12小时；将上述预处理过的天然植物药材置于多功能提取罐中，第一次加入水，所加入的水为饮用的井水，加入的水量为药材总重量的9倍或5倍或3倍或10倍，在70℃一煮沸的温度下进行第一次加热提取3小时或0.5小时或5小时，得到挥发油及含挥发油的蒸出液，将含挥发油的蒸出液进行油水分离而得到的挥发油与上述挥发油混合，装瓶待用；过滤得到第一次提取液和第一次药渣；向第一次药渣中加入水，所加入的水量为药材总重量的3倍或10倍或5倍，在70℃—煮沸的温度下进行第二次加热提取1.5小时或0.5小时或5小时，过滤，得到第二次提取液和第二次药渣；向第二次药渣中加入水，所加入的水量药材总重量的3倍或10倍或5倍，在70℃—煮沸的温度下进行第三次加热提取1小时或0.5小时或5小时，过滤，得到第三次提取液和第三次药渣，当然，也可以根据情况，向第三次药渣中加入水，所加入的水量药材总重量的3倍或10倍或5倍，在70℃—煮沸的温度下进行第四次加水提取，弃去药渣，合并第一、二、三次或合并第一、二、三、四次提取液，并进行减压浓缩，其减压浓缩的压力为0.05MPa或0.01MPa或0.06MPa或0.09MPa，减压浓缩的温度为70℃±10℃或90℃，药液浓缩至合并后的提取液体积的0.2倍或0.1倍或0.5倍后，进行真空冻干成固体药，真空冻干的压力为30Pa或10Pa或800Pa，真空冻干的温度为-10℃或-5℃或-50℃，所形成的固体药的含水量为固体药总重量的6.1％或5％或10％，再将真空冻干形成的固体药磨成粉状，并将上面得到的挥发油均匀混配到药粉中，便制得本发明提供的治疗痹症的药浴粉。
实施例2用本发明提供的方法制备治疗风湿(黄水病)、类风湿及皮肤病的药浴粉本实施例是藏医用来治疗风湿(黄水病)、类风湿、皮肤病的药浴组合配方其配方中的天然植物药材原料包括烈香杜鹃100克、大籽蒿100克、麻黄100克、刺柏100克、水柏枝100克。
将上述植物药材首先进行预处理，预处理的方法是挑选质量合格的上述药材，用水洗净，凉干，切成6mm左右的碎块后，上锅蒸至熟化，所熟化的时间为40分钟，取出晾冷至35℃，拌入适宜量的酒曲，在35℃的保温条件下保温堆放60小时，待出现酒味即可；其制备及操作方法与实施例1基本相同，所不同的是药浴液所含药材成分的配方、治疗的病症及成粉的方法不同将上述预处理过的药材，用实施例1的加热提取的方法加热提取三次，合并三次的提取液，进行减压浓缩，其减压浓缩的压力为0.03Mpa，减压浓缩的温度为65℃±5℃，药液浓缩至合并后的提取液体积的0.3倍后进行喷雾干燥成固体药，其工艺条件是以水蒸汽为雾化气体，进行雾化，雾化气体的压力为0.4Mpa或0.1Mpa或1.0Mpa，雾化干燥的温度为400℃或60℃或500℃或200℃，将喷雾干燥而成的固体药磨成药粉；也可以在进行喷雾干燥成粉状药时，将合并后的提取液通过离心喷雾头喷入热空气室中，用加热到60℃-400℃的热空气为干燥介质，进行瞬时热交换，而将浓缩液干燥成粉状药，并加入挥发油便制得本发明提供的治疗风湿(黄水病)、类风湿、皮肤病的药浴粉。
实施例3用本发明提供的方法制备治疗皮肤病的药浴粉其制备及操作方法与实施例1基本相同，所不同在于药物组分和治疗的病症不同。本实施例是藏医用来治疗皮肤病的药浴组合配方的天然植物药材包括鲜乌柏叶60克、鲜樟叶60克、松针60克、生姜60克。
将上述植物药材首先进行预处理，预处理的方法是挑选质量合格的上述药材，用水洗净，凉干，切成9mm左右的碎块后，待用；将上述预处理过的天然植物药材置于多功能提取罐中，加入水，加入的水量为药材总重量的10倍，在煮沸的温度下进行第一次加热提取6小时，得到挥发油及蒸出液，将含挥发油的蒸出液进行油水分离而得到的挥发油与上述挥发油混合，装瓶待用；过滤，得到第一次提取液和第一次药渣；向第一次药渣中加入水，所加入的水量为药材总重量的7倍，在煮沸的温度下进行第二次加热提取1.5小时，过滤，得到第二次提取液和第二次药渣；向第二次药渣中加入水，所加入的水量药材总重量的4倍，在煮沸的温度下进行第三次加热提取0.7小时，过滤，得到第三次提取液和第三次药渣，弃去第三次药渣，合并第一、二、三次提取液，并进行减压浓缩，其减压浓缩的压力为0.07Mpa，减压浓缩的温度为70℃±5℃，药液浓缩至合并的提取液的0.15倍后进行真空冻干成固体药，其真空冻干的压力为50pa，真空冻干的温度为-25℃，所形成的固体药粉的含水量为7％，再将真空冻干形成的固体药磨成药粉，并将挥发油加入药粉中，混合均匀便制得本实施例提供的治疗皮肤病的药浴粉。
权利要求
1.一种含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其包括将进行过预处理的天然植物药材原料置于提取的容器中，加入水，所加入的水量为天然植物药材原料总重量的5-15倍，在70℃-煮沸的温度下进行第一次加热提取0.5-24小时，得到挥发油及含挥发油的蒸出液，留作待用；过滤，得到第一次提取液和第一次药渣；向第一次药渣中加入水，所加入的水量为天然植物药材原料总重量的3-10倍，在70℃-煮沸的温度下进行第二次加热提取0.5-5小时，过滤，得到第二次提取液和第二次药渣；向第二次药渣中加入水，所加入的水量为天然植物药材原料总重量的3-10倍，在70℃-煮沸的温度下进行第三次加热提取0.5-5小时，过滤，得到第三次提取液和第三次药渣，合并第一、二、三次提取液，其特征在于对合并的提取液进行减压浓缩，使其成为浓缩药液，再次浓缩液进行真空冻干，使其成为固体药，并将固体药磨成药粉或将浓缩液进行喷雾干燥，使其成为药粉，之后，将上面含挥发油的蒸出液进行油水分离得到的挥发油及留作待用的挥发油一起加到药粉中，并混合均匀，从而制得粉状药。
2.按权利要求1所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征在于向第三次药渣中加入水，所加入的水量为天然植物药材原料总重量的3-10倍，在70℃-煮沸的温度下进行第四次加热提取0.5-5小时，过滤，得到第四次提取液，合并第一、二、三、四次提取液，对合并后的提取液进行减压浓缩，使其成为浓缩液，再将浓缩液进行真空冻干，使其成为固体药，并将固体药磨成药粉或将浓缩液进行喷雾干燥，使其成为药粉，之后，将上面含挥发油的蒸出液进行油水分离得到的挥发油及留作待用的挥发油一起加到药粉中，并混合均匀，从而制得粉状药。
3.按权利要求1所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征在于向进行过预处理的天然植物药材原料中第一次加入水的水量为天然植物药材原料总重量的5-10倍，在70℃-煮沸的温度下进行第一次加热提取1.5-6小时。
4.按权利要求1或2所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征是在于减压浓缩合并后的提取液的压力为0.01-0.09Mpa，减压浓缩合并后的提取液的温度为60℃-90℃。
5.根据权利要求4所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征在于减压浓缩合并后的提取液的压力为0.01-0.06Mpa。
6.按权利要求4所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征在于提取液减压浓缩至合并后的提取液体积的0.1-0.5倍，成浓缩药液。
7.按权利要求1所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征在于将浓缩液进行喷雾干燥成药粉时，以水蒸汽为雾化气体，进行雾化，雾化气体的压力为0.1-1.0Mpa，干燥的温度为60℃-500℃。
8.按权利要求1所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征在于将浓缩液真空冻干的压力为10-800pa，冻干的冷冻温度为-5℃至-50℃。
9.按权利要求1所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征在于制得的粉状药的水分含量为粉状药总重量的5-10％。
10.按权利要求1所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征在于将浓缩液进行喷雾干燥成粉状药时，用离心喷雾头将浓缩药液喷入热空气室中，以加热到60℃-400℃的热空气为干燥介质，进行瞬时热交换，而干燥成粉状药。
11.按权利要求7所述的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂的制备方法，其特征在于将浓缩液进行喷雾干燥成粉状药的温度为200-400℃。
12.由权利要求1-11任一方法制备的含天然药用植物有效成分的粉状浴剂。
全文摘要
本发明涉及一种将天然植物药浴液加工成粉状药的方法,本方法是将天然植物药材分多次加水、加热提取,合并所得的提取液,并对合并后的提取液进行减压浓缩成浓缩液,再经真空冻干或喷雾干燥生成粉状药,本方法生成的粉状药有效地保留了天然植物药材中的有效成分,质量稳定,保存期长,而且便于运输及携带,适合广大患者购药在家进行药浴治疗。
文档编号A61K8/00GK1303296SQ99806827
公开日2001年7月11日 申请日期1999年6月8日 优先权日1998年6月11日
发明者雷菊芳 申请人:西藏宇妥藏药研究所