12份，吊岩风15份，椿皮13份，山药 27份，地蜂子15份，杠木14份，葛谷19份，谷芽16份，过山龙16份，栝楼皮11份，茶霄19 份和马蔺子18份。
[0045] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备 方法包括以下步骤：
[0046] 第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6?8倍 的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得 的药渣再加入相对于药渣质量3?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?2小 时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0047] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?400目的超微细粉；
[0048] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2?0. 4倍的微晶纤维 素、0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0049] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制 备方法包括以下步骤：
[0050] 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密 度为1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0051] 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0052] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0053] 实施例1 :片剂
[0054] 取党参180g，黄芪120g，白芍160g，白术190g，葛根280g，升麻140g，使君子140g， 吊岩风160g，椿皮120g，山药280g，地蜂子160g，杠木130g,葛谷180g，谷芽170g，过山龙 150g，栝楼皮120g，茶膏180g和马蔺子150g。
[0055] 按以下步骤制备：
[0056] 第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6倍的 醇浓度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加 入相对于药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取 液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0057] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300 目的超微细粉；
[0058] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 3倍的微晶纤维素、0. 2 倍的乳糖、〇. 2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 02倍的 硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0059] 实施例2 :颗粒剂
[0060] 取党参170g，黄芪130g，白芍150g，白术180g，葛根270g，升麻130g，使君子120g， 吊岩风150g，椿皮130g，山药270g，地蜂子150g，杠木140g，葛谷190g，谷芽160g，过山龙 160g，栝楼皮110g，茶膏190g和马蔺子180g。
[0061] 按以下步骤制备：
[0062] 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为85% 的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 07的膏体，喷雾干燥，喷雾干 燥机的进风温度170°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0063] 第二步：在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 3倍的鹿糖粉和0. 1倍的糊 精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0064] 毒性实验：
[0065] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重23?30g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 片剂溶解在水中，（浓度为8. 26g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为41. 3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时， 给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较， 给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正 常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50M1. 3生药/kg，每日最大给药量为82. 6生药/kg/ 日。本发明的中药制剂临床用药量为6. 8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂 量为〇.113g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以26g计）口服灌胃本发明的中药 制剂的耐受量为临床用量的731倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。
[0066] 长期毒性实验：本发明中药制剂实施例1片剂对小鼠按13. 35、19. 26和38. 33g生 药/kg连续用药15周（1.0ml/100g体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药 制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无 明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小 鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异 样反应，应用安全。
[0067] 临床资料：
[0068] 病例选择：全部102例病例均为2009年9月?2012年8月我院门诊患者，年龄 32?74岁，病程5?22个月，其中，老年型白内障58例，并发性白内障23例，外伤性白内 障14例，糖尿病性白内障5例，药物及中毒性白内障2例。随机分为治疗组和对照组。其 中：治疗组51例，年龄32?71岁，病程5?22个月，老年型白内障29例，并发性白内障 12例，外伤性白内障7例，糖尿病性白内障2例，药物及中毒性白内障1例；对照组51例， 年龄33?74岁，病程5?22个月，老年型白内障29例，并发性白内障11例，外伤性白内 障7例，糖尿病性白内障3例，药物及中毒性白内障1例；两组年龄、病程、临床表现及病情 严重程度比较差异均无统计学意义（P>〇. 05)。
[0069] 诊断标准：符合以下西医诊断标准以及中医分型诊断标准
[0070] 西医诊断标准：症状：视物模糊，怕光、看物体颜色较暗或呈黄色，甚至复视（双 影）及看物体变形等为其主要表现。彻照法检查，晶状体周边或后极部有点状暗影；裂隙 灯显微镜检查，晶状体周边或后极部有点状混浊，皮质尚透明；或晶状体后极出现水疤样改 变。一般无视力障碍。
[0071] 中医分型诊断标准：脾胃气虚型：视物昏暗，久视眼睑无力，食欲不振，四肢乏力， 大便溏泄，面黄肌瘦，精神萎靡；苔白，脉细。