维持温度为-20?-15°C;开启加热系统，使得物料的 温度在3h内由-20°C?-15°C缓慢升温至30?40°C，维持此温度3h且保持真空度10? 30Pa;关闭真空系统，使得压力缓慢恢复到常压，得到物料的冻干粉末。
[0040] (6)将步骤1中碾成的粉末和步骤5中获得的冷冻粉混合均匀得到药粉，将药粉制 成胶囊，每粒胶囊含药粉2-5g。
[0041] 实施例2:
[0042] 一种治疗胃病的中药组合物，包括功能性组份和辅助组份：
[0043]功能性组分包括以下重量份的原料：川楝子15份、白花蛇舌草15份、麦门15份、 知母12份、地丁 8份、番石榴叶8份、郁金5份、佛手5份；
[0044] 辅助组份包括以下重量份的原料：蓖麻仁2份、桂籽3份、桂皮3份、陈皮2份、黑 芝麻3份、萝卜水166-170份。
[0045]一种胃药，包含上述中药组合物，制备方法同实施例1。
[0046] 实施例3 :
[0047] -种治疗胃病的中药组合物，包括功能性组份和辅助组份：
[0048] 功能性组分包括以下重量份的原料：川楝子12份、白花蛇舌草13份、麦门10份、 知母10份、地丁 6份、番石榴叶7份、郁金4份、佛手3份；
[0049] 辅助组份包括以下重量份的原料：蓖麻仁1份、桂籽2份、桂皮1份、陈皮2份、黑 芝麻2份、萝卜水130-135份。
[0050] -种胃药，包含上述中药组合物，制备方法同实施例1。
[0051] 实施例4:
[0052] 张某，女，35岁，山东省青岛市，于2012年患胃溃疡，上腹出现阵发性钝痛，饱食后 加重，伴有反酸，嗳气，腹胀，恶心，呕吐，患病以来，一直服用西药治疗，效果不显著；服用了 本发明实施例3的胃药半个月后，不适症状逐渐缓解，再服用半个月，不适症状完全消失； 随访，患者未出现过复发。
[0053] 姚某，男，55岁，山东省黄岛人，患有十二溃疡伴轻度萎缩，反复上腹疼痛，尤其餐 前空腹时症状明显，时常夜间痛醒，心口常伴有刺痛，烧心，反酸的症状，并且经常出现腹 泻；服用了本发明实施例2的胃药一个星期后，患者症状逐渐缓解，再坚持服用1个月后，患 者不适症状完全消息，几乎无腹泻现象；随访，患者至今无复发。<br>[0054] 谭某，男，40岁，山东省莱州人，患有十二指肠溃疡，阵发性上腹烧灼样痛，并且经 常出现腹泻；服用了本发明实施例1的胃药半个月后，以上不适症状逐渐缓解，再服用1个 月后不适症状完全消失，几乎无腹泻现象；回访，至今无出现复发。
[0055] 实施例5 :
[0056] 动物实验：不同药物对大鼠急性胃粘膜损伤的影响：
[0057] (1)实验对象：Wistar大鼠，体重200_220g，每组10只（雌雄各一半）；
[0058] (2)观察指标：胃粘膜损伤面积；
[0059] (3)组别：空白对照组（生理盐水）、阳性对照组1(三九胃泰）、阳性对照组2(吗 丁啉）、实验组1 (实施例1)、实验组2 (实施例2)、实验组3 (实施例3);
[0060] (4)实验过程：用药组以以各剂量水溶剂1ml灌胃，半小时后灌入无水酒精1ml; 空白对照组用生理盐水lml灌胃半小时后灌入无水酒精lml;各组灌入无水酒精lh后击 毙，立即剖腹结扎幽门、贲门，取下全胃，迅速向胃内灌入10%福尔马林4ml;20min后沿着 胃大弯剪开，展平备肉眼观察并从胃前、后壁各取面积IXlcm2组织块，Giemsa染色，光镜观 察：
[0061] (5)结果：对照组腺胃部可见纵行条状充血、出血样改变，多出散在斑点状糜烂 灶，伴有粘膜片状脱落现象；两个阳性对照组胃粘膜损伤程度较轻，出血点极少，胃粘膜伴 有少量脱落现象；而实施例1-3腺胃部未见出血，仅仅轻度充血，胃粘膜光滑为脱落。
[0062] 如表1所示：
[0063]
【主权项】
1. 一种治疗胃病的中药组合物，包括功能性组份和辅助组份，其特征在于： 所述的功能性组分包括以下重量份的原料：川楝子10-15份、白花蛇舌草10-15份、麦 门7-15份、知母7-12份、地丁 5-8份、番石榴叶5-8份、郁金3-5份、佛手2-5份； 所述的辅助组份包括以下重量份的原料：蓖麻仁1-2份、桂籽1-3份、桂皮1-3份、陈皮 1-2份、黑芝麻2-3份、萝卜水30-200份。
2. -种胃药，其特征在于，包括权利要求1所述的中药组合物。
3. -种制备权利要求2所述胃药的方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 原料预处理：将川楝子、白花蛇舌草、麦门、知母、地丁、番石榴叶、郁金、佛手、桂 籽、桂皮、陈皮、蓖麻仁、黑芝麻去除杂质后分别破碎成碎块或者分别碾成粉末； (2) 制备萝卜水：将白萝卜去皮切成1寸见方的萝卜块，50-60重量份的萝卜块加入 100-120重量的水，加热至沸腾并保持沸腾10-15min，加热完毕后冷却至室温，并在室温条 件下静置24h后去除萝卜块，液体逐级过滤得萝卜水； (3) 将步骤1中所述的各种中药碎块按照相应的配比称量好，每种中药碎块分别加入 30-40倍重量的水中，再分别加入2-4倍重量的萝卜水，分别煎煮3?5次，每次8?12min ; 对上述各煎煮液分别进行粗滤，逐级过滤得粗滤液； (4) 合并粗滤液进行细滤：合并上述粗滤液并进行细滤，依次通过孔径为0.45 iim、 0? 22 y m的微孔滤膜，操作压力0? 3MPa，得细滤液； (5) 浓缩、冷冻干燥：将细滤液在减压浓缩罐中浓缩至相对密度为1±0. 01，将浓缩液 通过冷冻干燥技术得冷冻粉； (6) 将步骤1中碾成的粉末和步骤5中获得的冷冻粉混合均匀得到药粉，将药粉制成胶 囊，每粒胶囊含药粉2-5g，餐后0. 5-lh内服用，每次1-3颗胶囊。
4. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，骤1中所述的破碎成碎块，指的是将川楝 子、白花蛇舌草、麦门、知母、地丁、番石榴叶、郁金、佛手、桂籽、桂皮和陈皮去除杂质及霉变 部分后，洗净、晾干、分别破碎成长度为3?5cm的碎块。
5. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤1中所述的碾成粉末，指的是将蓖麻 仁、黑芝麻炒熟，碾碎成粒径为100-200微米的粉末。
6. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤2中所述的逐级过滤，指的是液体依 次通过50目、100目、200目筛絹逐级过滤，去除浮杂物留取滤液获得萝卜水。
7. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤3中所述的逐级过滤，指的是液体依 次通过100目、200目、300目和400目筛絹逐次过滤，去除浮杂物留取滤液获得粗滤液。
8. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤5中所述的冷冻干燥技术指的是，将 浓缩液放进低温冰箱中，在-30°C下预冷2?3h ;然后放入冻干机中在1?2h内迅速降温 至-30°C?_40°C，料液变为块状结构；将块状物料在3?5h内升温至-10?0°C，然后在 0. 5?lh内迅速降温至-30°C?_40°C，物料变为松散冰状结构；开启真空系统，控制真空 度缓慢上升，30min内使得真空度达到10?30Pa，维持温度为-20?-15°C;开启加热系统， 使得物料的温度在2-4h内由-20°C?-15°C缓慢升温至30?40°C，维持此温度2?5h且 保持真空度10?30Pa ;关闭真空系统，使得压力缓慢恢复到常压，得到物料的冻干粉末。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃病的中药组合物以及含这种组合物的胃药，包括川楝子10-15份、白花蛇舌草10-15份、麦门7-15份、知母7-12份、地丁5-8份、番石榴叶5-8份、郁金3-5份、佛手2-5份、蓖麻仁1-2份、桂籽1-3份、桂皮1-3份、陈皮1-2份、黑芝麻2-3份、萝卜水30-200份。不但可以达到治疗各种胃炎、胃溃炎、十二指肠炎等胃病的目的，还可以有效缓解胃酸、胃痛、恶心、泛酸等症状；同时具有镇痛、止泻的功能；还可以达到暖胃、保胃和保护口腔黏膜的目的；煎煮液中加入萝卜水，可以疏解肠道压力，促进胃肠蠕动。采用真空冷冻干燥技术制备冻干粉末，物料的水分直接升华，干燥过程中保持物料原来的化学组成和物理性质，并且更好的保存原料中的活性物质。
【IPC分类】A61P1-00, A61P1-04, A61K36-9066
【公开号】CN104524431
【申请号】CN201410740949
【发明人】纪清连, 徐文坚, 纪恒胜
【申请人】青岛大学附属医院
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月7日...