一种治疗脱发的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗脱发的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 脱发是头发脱落的现象，有生理性及病理性之分。生理性脱发指头发正常的脱落。 病理性脱发是指头发异常或过度的脱落。随着社会压力不断增大和生活节奏的加快，环境 的不断恶化，以及不良饮食的饮食习惯，伴随我们的非健康、亚健康也与日俱增，中国的脱 发患者越来越多。现有技术中治疗脱发的效果不理想，存在一些副作用，而且费用较高，不 能根治。
[0003] 祖国传统中医学认为脱发的病因主要在肾，若肝肾两虚气血不足，全身的血液循 环就疲软，无力将营养物质输送到人体直立的最高处"头顶"，头上毛囊得不到滋养，渐渐萎 缩，就会引起脱发，"肾藏精，主生殖，其华在发"，"发为血之余"，认为肾为先天之本，头发为 血液的产物，肾藏精，肝藏血，精血同源相互转化，两者缺一不可。
【发明内容】
[0004] 本发明针对现有技术的不足，发明人在对民间验方的基础上深入研究并改进，提 供一种疗效显著、安全性高、标本兼治的治疗脱发的中药组合物。
[0005] 本发明的技术方案如下： 本发明一种治疗脱发的中药组合物，其由下述重量份的原料制得：野料豆38-40份，隔 山撬34-36份，雪灵芝33-35份，牛尾菜25-27份，雁肪20-22份，篦子草17-19份，金沙草 11-13份，秋海棠根8-10份。
[0006] 优选地，上述治疗脱发的中药组合物由下述重量份的原料制得：野料豆39份，隔 山撬35份，雪灵芝34份，牛尾菜26份，雁肪21份，篦子草18份，金沙草12份，秋海棠根9 份。
[0007] 优选地，上述治疗脱发的中药组合物由下述重量份的原料制得：野料豆38份，隔 山撬34份，雪灵芝33份，牛尾菜25份，雁肪20份，篦子草17份，金沙草11份，秋海棠根8 份。
[0008] 优选地，上述治疗脱发的中药组合物由下述重量份的原料制得：野料豆40份，隔 山撬36份，雪灵芝35份，牛尾菜27份，雁肪22份，篦子草19份，金沙草13份，秋海棠根10 份。
[0009] 上述中药材可按照传统药物制备方法制成汤剂、散剂、片剂、胶囊剂颗粒剂等，优 选的，本发明中药组合物为片剂。
[0010] 根据中医药史料记载，上述各种原料具有以下功效： 隔山撬，补益肝肾，强筋壮骨。用于神经衰弱，阳痿，遗精，腰腿疼痛。
[0011] 野料豆，补益肝肾，祛风解毒。治阴亏目昏，肾虚腰痛，盗汗，筋骨疼痛，产后风痉， 小儿疳疾。《纲目拾遗》："壮筋骨，止盗汗，补肾活血，明目益精。煮汁服，解乌、附毒。" 篦子草，祛风除湿；舒筋活络。主风湿关节疼痛；肢体麻木；瘫痪。
[0012] 金沙草，清热；利湿；舒筋活络；止血。主尿路感染；尿路结石；肾炎水肿；肝炎；痢 疾；目赤肿痛；风湿痹痛；筋骨麻木；跌打骨折；外伤出血。
[0013] 牛尾菜，补气活血，舒筋通络。治气虚浮肿，筋骨疼痛，偏瘫，头晕头痛，咳嗽吐血， 骨结核，白带。
[0014] 雁肪，益气补虚；活血舒筋。主中风偏枯；手足拘挛；腰脚痿弱；耳聋；脱发；结热 胸痞；疮痈肿毒。
[0015] 雪灵芝，滋阴养血，益肾壮骨。用于肺燥咳嗽，咳血，血虚风痹，筋骨疼痛，肾虚眩 晕。
[0016] 秋海棠根，活血化瘀，止血，清热。治跌打损伤，吐血、咯血，痢疾，月经不调，崩漏， 带下，淋池，喉痛。
[0017] 本发明是根据民间传统配方，根据中医扶正培本、滋补肝肾、益气养血、活血化瘀、 舒通经络的理论，精心研制而成。中医认为，脱发的病因主要在肾，从肾治。故方中重用野料 豆、隔山撬补益肝肾，雪灵芝滋阴养血，是为主药；辅以牛尾菜、雁肪补气活血，益气补虚， 扶正培本；篦子草、金沙草祛风除湿、舒筋活络，佐以秋海棠根活血化瘀。诸药配伍，相得益 彰，共奏扶正培本，益气养血，活血化瘀，滋阴补肾之功，效果好，见效快，具有效果显著，标 本兼治，安全无毒副作用的优点。
【具体实施方式】
[0018] 以下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限 制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本 发明的基本思想，均在本发明的保护范围之内。
[0019] (一）药物制备 实施例1本发明药物胶囊剂的制备 组方：野料豆38份，隔山撬34份，雪灵芝33份，牛尾菜25份，雁肪20份，篦子草17份， 金沙草11份，秋海棠根8份。
[0020] 制备方法：取上述所述处方量的野料、隔山撬、雪灵芝、牛尾菜、雁肪、篦子草、金沙 草、秋海棠根，粉碎，用4倍重量份的水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮液，浓缩至相对密 度为1. 06-1. 15 (60°C)，真空干燥，得药材提取物。将上述所得的提取物粉碎成100-200 目的细粉，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成胶囊剂，每粒内容物为〇. 34g，每 粒相当于生药0. 9g。
[0021] 实施例2本发明药物胶囊剂的制备 组方：野料豆40份，隔山撬36份，雪灵芝35份，牛尾菜27份，雁肪22份，篦子草19份， 金沙草13份，秋海棠根10份。
[0022] 制备方法同实施例1。
[0023] 实施例3本发明药物胶囊剂的制备 组方：野料豆39份，隔山撬35份，雪灵芝34份，牛尾菜26份，雁肪21份，篦子草18份， 金沙草12份，秋海棠根9份。
[0024] 制备方法同实施例1。
[0025] (二）毒性试验 1动物急性毒性试验 试验药品：本发明实施例1-3所制得中药胶囊剂编号为A、B、C。试验所用动物：普通级 NIH小鼠，体重21g±6g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕； 小鼠灌胃实施例1-3的中药胶囊剂，在784. 9g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微 活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一小鼠死亡，且全身状况、饮食、摄 水、小便和体重增长均正常。实验结果表明：小鼠灌胃实施例1-3的中药颗粒剂的最大给药 量为784.9g生药/kg/d (LD5Q> 784.9g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量 为0. 18g生药/kg/d ;按体重计，小鼠灌胃本发明中药制剂的耐受量为临床病人的4360. 6 倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。
[0026] 2动物长期毒性试验 药物：本发明实施例1-3所得中药胶囊剂。
[0027] 动物：普通级SD大鼠，初始体重217±6g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
[0028] 方法与结果： (1) 3种中药胶囊剂：均分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量 的 180、60、20 倍； (2) 将实验鼠随机分成4组，其中3组分别灌胃3种三个剂量的胶囊剂，剩余一组灌胃 生理盐水（患者服用量的40倍）；所有4组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严 重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主 要脏器的病理学检查； (3) 经过长期喂食，4组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见 异常。夕卜周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、 胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，3种中药胶囊剂对动物无慢性毒性表现。
[0029] 通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1-3制作的中药胶囊剂是安全的， 无毒副作用的，可以被患者服用。
[0030] (三）临床药效试验 1、一般资料 102例脱发患者，其中男性74例，女性28例，年龄17-56岁。患者因各种原因造成不同 程度的脱发，病程3个月至20余年不等。
[0031] 2、治疗方法 所有患者均服用实施例3制备的胶囊剂，每次4粒，每天3次。1个月为一个疗程，停止 脱发后再继续服用一个疗程，不同患者根据自身情况服用1-3个疗程。
[0032] 3、结里
【主权项】
1. 一种治疗脱发的中药组合物，其特征在于由下述重量份原料制得：野料豆38-40份， 隔山撬34-36份，雪灵芝33-35份，牛尾菜25-27份，雁肪20-22份，篦子草17-19份，金沙 草11-13份，秋海棠根8-10份。
2. 如权利要求1所述治疗脱发的中药组合物，其特征在于由下述重量份原料制得：野 料豆39份，隔山撬35份，雪灵芝34份，牛尾菜26份，雁肪21份，篦子草18份，金沙草12 份，秋海棠根9份。
3. 如权利要求1所述治疗脱发的中药组合物，其特征在于由下述重量份原料制得：野 料豆38份，隔山撬34份，雪灵芝33份，牛尾菜25份，雁肪20份，篦子草17份，金沙草11 份，秋海棠根8份。
4. 如权利要求1所述治疗脱发的中药组合物，其特征在于由下述重量份原料制得：野 料豆40份，隔山撬36份，雪灵芝35份，牛尾菜27份，雁肪22份，篦子草19份，金沙草13 份，秋海棠根10份。
5. 如权利要求1-4任一所述治疗脱发的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为 汤剂、散剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
6. 如权利要求1-4任一所述治疗脱发的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为 片剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脱发的中药组合物，属于中医药技术领域。其由下述中药材制得：野料豆、隔山撬、雪灵芝、牛尾菜、雁肪、篦子草、金沙草、秋海棠根。发明药物组方诸药配伍，相得益彰，共奏扶正培，益气养血，活血化瘀，滋阴补肾，效果好，见效快，具有效果显著，标兼治，安全无毒副作用的优点。
【IPC分类】A61P17-14, A61K36-896, A61K35-57
【公开号】CN104547449
【申请号】CN201510045885
【发明人】崔合芳
【申请人】崔合芳
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年1月29日