一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法与用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种以中药为原料的药物组合物，特别涉及一种治疗肝病的中药组合 物；本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 当前治疗肝病的药品洋洋洒洒达数百种之多，但治疗的效果却并不尽如人意。无 数患者因此而耗费了大量的钱财，最终仍然走向死亡的深渊。西医采用放疗或者化疗方法 治疗肝癌、肝硬化，具有相当大的副作用，在杀灭癌细胞的同时，也把人体正常的细胞歼灭 了。其不仅治愈率低，易复发，价格高，至目前为止，还没有能够有效治愈上述重症肝病的确 效药物。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种配比合理，安全方 便，提高肝功能、增强免疫力之功效，能消除病邪有害反应，使癌肿瘤体积缩小或消失或退 行性改变的治疗肝病的中药组合物。
[0004] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供了如上所述的治疗肝病的中药组合物 的制备方法与用途。
[0005] 本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的，本发明是一种治 疗肝病的中药组合物，其特点是，制成中药组合物的主要有效成份原料的重量配比组成包 括：丹参、丹皮（牡丹皮）、鸡骨草、赤芍、金钱草、蒲公英、山豆根、板蓝根、麦芽、茵陈（茵陈 蒿）、龙胆草、人参、佛手柑、熟地、茯苓、猪苓、当归、三七、柴胡、枳壳、香附各50-70,且各原 料的重量配比均优选为55 - 65,进一步优选为60。
[0006] 本发明所述的一种治疗肝病的中药组合物，进一步优选的技术方案是：制成中药 组合物的有效成份原料的重量配比组成还包括：金银花、贯叶连翅、虎杖、栀子、青黛、元胡 索（延胡索）、姜黄、白术、玄参、黄芪、三棱、青矾、莪术、白矾、佛甲草、芦荟、灵芝、人工牛 黄、草决明各70-90。所述原料金银花、贯叶连翅等的重量配比各优选为75 - 85,进一步优 选为80。
[0007] 本发明所述的治疗肝病的中药组合物，进一步优选的技术方案是：制成中药组合 物的有效成份原料的重量配比组成还包括：西洋参、党参、山慈姑（光慈姑）、半枝莲、白 花蛇舌草、仙鹤草、芦笋、溪黄草各90-110。所述原料西洋参、党参等的重量配比各优选为 95 - 105,进一步优选为100。
[0008] 本发明所述的一种治疗肝病的中药组合物，最优选的技术方案是：制成中药组合 物的主要有效成份原料的重量配比组成包括：
[0009] (1)丹参、丹皮、鸡骨草、赤芍、金钱草、蒲公英、山豆根、板蓝根、麦芽、茵陈、龙胆 草、人参、佛手柑、熟地、茯苓、猪苓、当归、三七、柴胡、枳壳、香附各为60 ;
[0010] (2)原料金银花、贯叶连翅、虎杖、栀子、青黛、元胡索、姜黄、白术、玄参、黄芪、三 棱、青矾、莪术、白矾、佛甲草、芦荟、灵芝、人工牛黄、草决明的重量配比各为80;
[0011] ⑶西洋参、党参、山慈姑、半枝莲、白花蛇舌草、仙鹤草、芦笋、溪黄草的重量配比 各为100。
[0012] 本发明所述的治疗肝病的中药组合物可以按照现有技术的常规方法进行制备。所 制成的中药组合物的剂型可以是现有技术中所公开的任何一种临床上可以接受的剂型。优 选的本发明中药组成物的制备方法是：将上述重量配比的中药均匀混合，干燥，粉碎成药 面，搅拌均匀，制成散剂、片剂或胶囊剂，即得。另一种优选的本发明所述的治疗肝病的中药 组合物的制备方法是：按重量配比先将原料芦荟、白矾、青矾分开干燥，单独研磨成粉状后 与人工牛黄、青黛混合均匀，制成第一粉状混合物；再将熟地剪成颗粒，与其余原料混合均 匀，干燥，粉碎，制成第二粉状混合物；再将第一粉状混合物与第二粉状混合物混合均匀，制 成散剂、片剂或胶囊剂，即得。
[0013] 以下是发明人所做的药效作用实验。
[0014] 实验一：本发明药物治疗肝癌的实验研宄
[0015] 1实验材料
[0016] I. 1动物：昆明种小鼠，由南京中医药大学实验动物中心提供，早，体重19?22g。 BALB/C裸鼠，由南京中医药大学实验动物中心提供，体重17?18g。C57BL/6小鼠，由BK公 司提供，雌性，体重18?20g。
[0017] 1.2 药物：
[0018] 中药A组：丹参、丹皮、鸡骨草、赤芍、金钱草、蒲公英、山豆根、板蓝根、麦芽、茵陈、 龙胆草、人参、佛手柑、熟地、茯苓、猪苓、当归、三七、柴胡、枳壳、香附，按各60克进行配制；
[0019] 中药B组：金银花、贯叶连翅、虎杖、栀子、青黛、元胡索、姜黄、白术、玄参、黄芪、三 棱、青矾、莪术、白矾、佛甲草、芦荟、灵芝、人工牛黄、草决明，各按80克进行配制；
[0020] 中药C组：西洋参、党参、山慈姑、半枝莲、白花蛇舌草、仙鹤草、芦笋、溪黄草，各按 100克进行配制。
[0021] 本发明药物A为采用上述中药A组的原料配方的药物；本发明药物A+B为采用上 述中药A组和中药B组的原料配方的药物；本发明药物A+B+C为采用上述中药A组、中药B 组和中药C组的原料配方的药物（实验二、三同）。
[0022] 本发明药物A，含量为3g生药/mL ;本发明药物A+B，含量为3g生药/mL ;本发明药 物A+B+C，含量为3g生药/mL。环磷酰胺（CTX)，华联制药公司生产，批号940106。香菇多 糖，江苏康缘药业股份有限公司生产，批号911026,每毫升含香菇多糖2mg。
[0023] 1. 3细胞株及动物移植性肿瘤：YAC-I细胞，小鼠肝癌HAC，人体肝癌QGY。
[0024] 1. 4其它材料：培养基：RPMI1640内含15% NBS、巯基乙醇等。3H-TdR :上海原子核 研宄所，放射性浓度37MBq/mL。ConA(刀豆球蛋白）：Sigma产品，配成50mg/mL。
[0025] 2方法与结果
[0026] 2. 1本发明药物抗肿瘤作用
[0027] 2. I. 1对小鼠肝癌HAC的作用：取生长良好的昆明种小鼠肝癌HAC腹水，用生理盐 水1 :4稀释后，每只小鼠腋皮下接种0. 2mL，随机分组，设生理盐水对照组和CTX阳性对照 组〔100mg/kg，ip X 3 (1，3, 5d)〕，本发明药物设3个剂量组，均为75g生药/kg体重，igX 7， 给药体积为0.5毫升/只。次日起给药，连续ig7d。接种后IOd脱颈处死动物，解剖取瘤 块，比较各剂量组瘤重之大小。根据以下公式判定结果：
[0028] 肿瘤抑制率（％) =(空白对照组平均瘤重一给药组平均瘤重）/对照组平均瘤 重 X 100%
[0029] 试验结果表明，本发明药物对小鼠肝癌HAC均有一定的抑制作用，本发明药物 A+B+C抑瘤率达75. 21 %，效果最好，试验结果见表1。
[0030] 表1本发明药物液对小鼠肝癌HAC的作用
[0032] 与生理盐水组比较：林P〈0. 01
【主权项】
1. 一种治疗肝病的中药组合物，其特征在于，制成中药组合物的主要有效成份原料的 重量配比组成包括：丹参、丹皮、鸡骨草、赤芍、金钱草、蒲公英、山豆根、板蓝根、麦芽、茵陈、 龙胆草、人参、佛手柑、熟地、茯苓、猪苓、当归、三七、柴胡、枳壳、香附各50-70。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗肝病的中药组合物，其特征在于：各原料的重量配 比均为60。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗肝病的中药组合物，其特征在于，制成中药组合 物的有效成份原料的重量配比组成还包括：金银花、贯叶连翅、虎杖、栀子、青黛、元胡索、 姜黄、白术、玄参、黄芪、三棱、青矾、莪术、白矾、佛甲草、芦荟、灵芝、人工牛黄、草决明各 70-90〇
4. 根据权利要求3所述的一种治疗肝病的中药组合物，其特征在于：原料金银花、贯叶 连翅、虎杖、栀子、青黛、元胡索、姜黄、白术、玄参、黄芪、三棱、青矾、莪术、白矾、佛甲草、芦 荟、灵芝、人工牛黄、草决明的重量配比各为80。
5. 根据权利要求3所述的治疗肝病的中药组合物，其特征在于，制成中药组合物的有 效成份原料的重量配比组成还包括：西洋参、党参、山慈姑、半枝莲、白花蛇舌草、仙鹤草、芦 笋、溪黄草各90-110。
6. 根据权利要求5所述的治疗肝病的中药组合物，其特征在于：原料西洋参、党参、山 慈姑、半枝莲、白花蛇舌草、仙鹤草、芦笋、溪黄草的重量配比各为100。
7. 根据权利要求1所述的一种治疗肝病的中药组合物，其特征在于，制成中药组合物 的主要有效成份原料的重量配比组成包括： (1) 丹参、丹皮、鸡骨草、赤芍、金钱草、蒲公英、山豆根、板蓝根、麦芽、茵陈、龙胆草、人 参、佛手柑、熟地、茯苓、猪苓、当归、三七、柴胡、枳壳、香附各为60 ; (2) 金银花、贯叶连翅、虎杖、栀子、青黛、元胡索、姜黄、白术、玄参、黄芪、三棱、青矾、莪 术、白矾、佛甲草、芦荟、灵芝、人工牛黄、草决明的重量配比各为80 ; (3) 西洋参、党参、山慈姑、半枝莲、白花蛇舌草、仙鹤草、芦笋、溪黄草的重量配比各为 IOOo
8. -种如权利要求1-7任何一项所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法，其特征在 于：将上述重量配比的中药均匀混合，干燥，粉碎成药面，搅拌均匀，制成散剂、片剂或胶囊 剂，即得。
9. 一种如权利要求3 - 7任何一项所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法，其特征 在于：按重量配比先将原料芦荟、白矾、青矾分开干燥，单独研磨成粉状后与人工牛黄、青黛 混合均匀，制成第一粉状混合物；再将熟地剪成颗粒，与其余原料混合均匀，干燥，粉碎，制 成第二粉状混合物；再将第一粉状混合物与第二粉状混合物混合均匀，制成散剂、片剂或胶 囊剂，即得。
10. -种如权利要求1 一 7任何一项所述的治疗肝病的中药组合物在制备治疗肝癌或 者肝硬化的药物中的用途。
【专利摘要】本发明是一种治疗肝病的中药组合物，制成中药组合物的主要有效成份原料的重量配比组成包括：丹参、丹皮、鸡骨草、赤芍、金钱草、蒲公英、山豆根、板蓝根、麦芽、茵陈、龙胆草、人参、佛手柑、熟地、茯苓、猪苓、当归、三七、柴胡、枳壳、香附各50-70。还可以包括金银花、贯叶连翅、虎杖、栀子、青黛、元胡索、姜黄、白术、玄参、黄芪、三棱、青矾、莪术、白矾、佛甲草、芦荟、灵芝、人工牛黄、草决明各70-90。本发明可以用来治疗肝癌或者肝硬化，该中药组合物配方合理，具有清热解毒、养血理气、攻坚破积、健脾养肾、扶正祛邪、强筋壮骨，提高肝功能、增强免疫力之功效，消除病邪有害反应，使癌肿瘤体积缩小或消失或退行性改变。
【IPC分类】A61K33-06, A61P1-16, A61K35-413, A61P35-00, A61K36-9066, A61K36-8998
【公开号】CN104547774
【申请号】CN201510018785
【发明人】孙顺新
【申请人】孙顺新
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年1月14日