贝1J》：（1)神经系统焦虑，紧张，易激动，注意力不集中，失眠，月经紊乱，怕热，多汗，皮肤温 湿，手震颤（闭眼、手臂平伸时可见）；（2)心血管系统心动过速，第一心音亢进，脉压差增 大，可见心律失常（早搏、房颤等）；（3)消化系统食欲亢进、体重下降、大便次数增多；（4) 甲状腺大多数患者甲状腺呈均匀肿大，质软、光滑，有籾性感，无结节，不痛，无压痛，局部触 诊可感觉细震颤，听诊可闻及血管杂音；（5)其他部分患者伴突眼，少数患者伴胫前粘液性 水肿。理化检查：（1)激素测定(三碘甲状腺原氨酸（T3)、甲状腺素 （T4)、游离T3 (FT3)、游 离T4 (FT4)测值升高，促甲状腺激素 TSH测值降低或正常）；（2)甲状腺摄I功能测定(摄 碘率增高，3小时> 25%;或24小时> 45%;峰值前移）；（3)甲状腺B超检查(支持甲状 腺弥漫性增生，无明显结节)。
[0056] 纳入标准：（1)年龄在18?65岁；（2)符合上述甲状腺机能亢进症诊断标准；（3) 病情分级属轻、中度；（4)心肝肾功能正常；（5)无其它内分泌疾病；（6)自愿配合治疗的观 察者。
[0057] 排除标准：（1)不符合上述纳入标准；（2)妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等；（3) 病情分级属重度；（4)合并心、肝、肾功能障碍和造血系统等原发性疾病；（5)甲亢危象者， 以及各种甲状腺炎；（6)显著甲状腺肿大压迫邻近器官者；（7)长期服用西药，不能停药者； (8)对本药物过敏者。
[0058] 将患者随机分为两组，实验组180例和对照组155例，两组在性别、年龄、病程、病 情等方面无显著差异（P > 〇. 05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两 次，早晚饭后各一次，每次1-2两，10天一个疗程，对照组服用其它药品（甲亢灵片、甲亢灵 颗粒、左甲状腺素钠片等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。 一年后，随访，统计复发率。
[0059] 疗效情况判定标准：治愈：症状消失，脉率正常，体重增加，甲状腺区震颤及血管 杂音消失，甲状腺肿及突眼征减轻，相关理化检查恢复正常；显效：主要症状基本消失，脉 率基本正常，体重增加，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺肿及突眼征减轻，相关理化 检查基本正常；有效：症状改善，脉率减慢，血管杂音减轻，甲状腺肿减少，相关理化检查中 FT3、FT4基本正常；无效：症状、体征、相关理化检查均无明显改变。
[0060] 表1两组分组情况及服药八个疗程后患者治疗结果
【主权项】
1. 甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为 重量份：昆布8-12,桅子9-15,佛手6-9,玉竹10-20,海藻5-10,牡蛎9-16,枸杞子10-20， 夏枯草6 -10,浙贝母8-12,寒水石3-6,雷公藤3-6,鹏化钟(后入）2 -4,冰糖(后入）10-20， 海螵蛸8-15,高良姜6-12,肉苁蓉5-15,苏梗7-14,玄参10-15,黄药子9-15,白术10-15,女 贞子10-15。
2. 如权利要求1所述的甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒，其特征在于，昆布9-11， 桅子11-13,佛手7-8,玉竹12-18,海藻6-9,牡蛎11-14,枸杞子12-18,夏枯草7-9,浙贝母 9-11，寒水石4-5,雷公藤4-5,碘化钾(后入）2. 5-3. 5,冰糖(后入）12-18,海螵蛸10-13,高 良姜7-11，肉苁蓉7-13,苏梗9-12,玄参11-14,黄药子10-14,白术11-14,女贞子11-14。
3. 如权利要求1所述的甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒，其特征在于，昆布10,桅子 12,佛手7,玉竹15,海藻7. 5,牡蛎12. 5,枸杞子15,夏枯草8,浙贝母10,寒水石4. 5,雷公 藤4. 5,碘化钾(后入）3,冰糖(后入）15,海螵蛸11. 5,高良姜9,肉苁蓉10,苏梗10. 5,玄参 12. 5,黄药子12,白术12. 5,女贞子12. 5。
4. 如权利要求1-3任一所述的甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒，其特征在于，制备 方法是： (1) 取蜜炙麸皮撒入热锅中，待冒烟时加入佛手，炒至焦黄色，取出，筛去蜜炙麸皮； (2) 将肉苁蓉去杂质，洗净，润透，切薄片，置于锅中用陈醋喷淋均匀，稍闷，用文火炒 干，取出，晾凉； (3) 将海螵蛸和牡蛎刷洗干净，晒干，砸成小块，用文火炒至黄色时，取出； (4) 将除佛手、肉苁蓉、海螵蛸、牡蛎、寒水石、碘化钾和冰糖以外的其他原料药，去杂 质，洗净，稍浸，置于锅中蒸后，取出，晾凉； (5) 取30度白酒加热，加入粉碎的寒水石，搅拌至完全溶解，停止加热，将酒倒入玻璃 容器内，再放入步骤（1) (2) (3) (4)所制原料药，加30度白酒浸泡，密封，静置15-25天 后过滤，除去原料药，得药酒，再将碘化钾和冰糖加入药酒中，搅拌至完全溶解，密封放置， 即得益气养阴药酒。
5. 如权利要求4所述的甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒的制备方法，其特征在于， 步骤（4)置于锅中蒸20-40分钟(优选的，蒸25-35分钟；更加优选的，蒸30分钟)。
6. 如权利要求4所述的甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒的制备方法，其特征在于， 步骤（5)取30度白酒加热，白酒的量为寒水石质量的2倍。
7. 如权利要求4所述的甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒的制备方法，其特征在于， 步骤（5)白酒加热至温度为40-60°C (优选的，白酒加热至50°C)。
8. 如权利要求4所述的甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒的制备方法，其特征在于， 步骤（5)加30度白酒浸泡，酒面高出原料药17-23cm (优选的，酒面高出原料药19-21cm ; 优选的，酒面高出原料药20cm)。
9. 如权利要求4所述的甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒的制备方法，其特征在于， 步骤（5)静置17-23天(优选的，静置20天)。
10. 如权利要求1-3任一所述的甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒在制备治疗甲状腺 机能亢进的药物时的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种甲状腺机能亢进患者益气养阴药酒，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：昆布8-12，栀子9-15，佛手6-9，玉竹10-20，海藻5-10，牡蛎9-16，枸杞子10-20，夏枯草6-10，浙贝母8-12，寒水石3-6，雷公藤3-6，碘化钾（后入）2-4，冰糖（后入）10-20，乌贼骨8-15，高良姜6-12，肉苁蓉5-15，苏梗7-14，玄参10-15，黄药子9-15，白术10-15，女贞子10-15。发明适用于不同人群，具有治兼养作用，可发挥健脾益气、清热散结、潜阴补阳、泻火除烦等功效，发明所制药酒经临床试验验证，安全有效，疗效显著，且疗程短。
【IPC分类】C12G3-04, A61P29-00, A61K33-06, A61K36-9062, A61K35-618, A61P1-14, A61P5-16, A61K33-18
【公开号】CN104547831
【申请号】CN201510065377
【发明人】王秋霞
【申请人】王秋霞
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年2月9日