具有护套的细长医疗器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本公开一般涉及医疗设备。更具体地，本公开涉及被配置用于人体内的细长器械。护套可被配置与细长器械相连以隔离器械与体环境。
【背景技术】
[0002]医疗器械可被配置结合这样的步骤使用，在该步骤中一部分的设备位于人体内同时设备的剩余部分在体外。这样的器械可包括管、探头、内窥镜、管针(stylet)、饲管等等。这样的器械的正确设置对于具体的治疗是必要的；然而，许多这样的器械在没有对于器械被正确地归位的立即视觉确认的情况下被设置。
[0003]多种细长器械可被配置以引入到人体中。一些这样的器械可被配置为通过体中的孔口进入身体和/或可被配置为经过或追随内部体腔。其他细长器械可被配置为穿过躯体结构(例如，通过由套针创建的开口或切口)。
[0004]当前的公开涉及所有这样的医疗和细长器械，包括被配置辅助接入身体的内部的细长管。例如，细长管可被配置用于与药物、营养品、水和/或其他物质到身体内部的递送有关的应用。具体示例可包括被配置用于与药物(包括化疗药物)递送有关的应用。这样的管可被配置接入胃肠道的各部分(例如，胃或小肠)。一些这样的管可被配置经由患者的鼻或嘴接入，而其他管可被配置通过身体中手术创建的开口(例如，通过腹壁)来引入。在其他实例中，细长管可接入身体的其他部位。
[0005]饲管是被配置以供在人体内使用的细长管的一个示例。尽管这里记载了任何具体示例，但结合具体细长器械(例如，饲管)提供的公开可被类似地应用到其他细长器械。
[0006]作为示例性示例，被配置为设置在人体中的饲管如果在身体内被错放时会产生并发症。在一些实例中，被配置为经由鼻和/或食道接入身体的饲管(例如，NG型饲管)可能未配置有允许操作者在递送期间可视地对管进行引导的部件。此外，然而管的错位可导致患者的严重并发症。至于饲管，管可能被不正确地设置到患者的肺中。在极端情形中，管可能甚至被通到患者的脑部。这两种情形都会导致严重的并发症或死亡。
[0007]具体地，饲管在患者的肺或者另一内腔内的设置可导致诸如肺被刺破或者肺炎之类的并发症。大约百分之1.2的饲管设置导致肺被疏忽地刺破。在那些实例中约百分之0.5的实例中，患者最终死亡。
[0008]类似地，被配置为通过穿过诸如腹壁之类的躯体结构来接入身体的饲管(例如，G型或J型饲管)可同样地被配置用于身体内的精确设置。再者，这样的管的错位可导致严重的并发症。
[0009]为了解决这些问题，诸如饲管之类的细长器械的正确设置可通过使用X射线、PH测试、听诊或者荧光透视来进行确认。然而，在很多实例中，这些测试是在设置完成之后执行的，因此不能提供设置步骤期间的实时反馈。在许多错位的情形中，损害可能在设置被检查时已经发生。另外，这些测试未提供充足的信息来对设置进行确认。例如，饲管可由X射线(二维图像)来进行检查以确认该管被置于隔膜以下。然而在一些实例中，管可通过穿过肺并沿隔膜的下方安置(其中在X射线上看起来居于隔膜下方)来实现该位置。因此，二维图像不足以确认胃肠道中的设置。另外，与胃相反，在所有情形中荧光透视或X射线不能对小肠中管的设置进行确认。
[0010]此外，这些测试是昂贵的并且可将患者暴露于潜在的有害辐射。另外，对这些步骤进行安排会是耗费时间的，因此会延迟设置之后设备的使用。当前，从命令饲管设置到开始饲食的平均时间是22到26小时。如果管未被正确地设置，该时间甚至会更长。因此，在营养物或药物向患者的递送中可能有显著的延迟。
[0011]在一些步骤中，内窥镜可被用于诸如饲管之类的器械的可视化和直接设置。例如，内窥镜可被用于安置引导线(guidewire)，该引导线然后可被用于对管进行设置。
[0012]因此，因为包括成像部件和/或操纵部件的内窥镜或类似设备会是昂贵的，所以想要在多个治疗中重复使用这样的设备。从而，设备必须在一个患者的使用与另一患者的后续使用之间做好灭菌和准备。消毒步骤自身代价较高且是耗时的。例如，它可能涉及机构清洗、泄露测试、通过使用化学物进行消毒、水洗、和干燥。在许多实例中，需要特殊的训练以完成该步骤。
【附图说明】
[0013]本文所公开的各实施方式将从下面的描述和所附权利要求并结合附图而变得更加充分地明显。这些附图仅描绘了典型实施方式，它们通过使用附图而以额外的特征和细节来描述，其中:
[0014]图1是细长管组件的透视图。
[0015]图2是图1的细长管组件的管针的一部分的透视图。
[0016]图3是图2的管针的远端的放大视图。
[0017]图4是图1的细长管组件的管针和护套的透视图。
[0018]图4A是护套透镜的第一实施例的透视图。
[0019]图4B是护套透镜的第二实施例的透视图。
[0020]图4C是护套透镜的第三实施例的透视图。
[0021]图5是示出了流经组件的流体的细长管组件的透视图。
[0022]图6A是图5的细长管组件在第一配置中的远端的放大视图。
[0023]图6B是图5和图6A的细长管组件在第二配置中的远端的放大视图。
[0024]图7是通过平面7-7获得的图6A的细长管组件的剖面视图。
[0025]图8是通过平面8-8获得的图5的细长管的剖面视图。
[0026]图9是细长医疗器械组件的另一实施例的远端的一部分的放大透视图。
[0027]图1OA是内窥镜的一部分的局部透视图。
[0028]图1OB是图1OA的内窥镜的剖面图。
[0029]图11是内窥镜的远端的局部透视图。
[0030]图12是图11的内窥镜盖被移除的内窥镜的局部透视图。
[0031]图13是图1OA和1B的内窥镜的成像部件的透视图。
[0032]图14是图13的成像部件的另一透视图。
[0033]图15是内窥镜的远端的局部透视图。
[0034]图16是图15的内窥镜的局部被剖去的视图。
[0035]图17是图15的内窥镜的成像部件的局部透视图。
[0036]图18是图17的成像部件的光源的透视图。
[0037]图19是内窥镜的远端的局部透视图。
[0038]图20是图19的内窥镜中内窥镜盖被移除的局部透视图。
[0039]图21是摄像头和护套的侧视图。
【具体实施方式】
[0040]诸如管针、内窥镜等等的细长医疗器械可被配置引入到人体内以用于各种处理或治疗。例如，管针可被配置为将诸如饲管之类的附加部件引入并设置于身体内。类似地，内窥镜可被配置为远程地接入或查看身体内。被配置用于与各种治疗有关的应用的其他细长器械在本公开的范围内，包括用于微创手术的器械、以供患者的血管使用的器械、被配置在患者的胃肠道内使用的器械、被配置用于流体和/或物质的短期或长期的递送或撤回的器械等等。另外，被配置为引入到身体结构或体腔中的器械(例如，NG型饲管或输送管)以及被配置为经过身体结构、自然腔道或排放口的器械(例如，G型、J型、或J伸展型的饲管或输送管)在本公开的范围内。尽管下文给出了任何具体示例，但本公开的任何特征可类似地应用于其他类型的器械。
[0041]护套可被提供并被配置为在器械的使用中将细长器械的一个或多个组件与体内环境相隔离。例如，护套可被配置为隔离通管针或其他器械与体液或组织的交互，因此可排除在每次手术之后对通管针或器械进行灭菌的需要。护套可以是一次性的或者可被配置为进行灭菌和重复使用。
[0042]应该容易理解的是，如这里的附图中一般描述和示意的实施例的各部件能够以各种不同的配置来布置和设计。因此，如附图中所示，下面对各个实施例的更加详细的描述不旨在限制本发明的范围，而仅仅是各个实施例的代表。虽然附图中呈现了各实施例的各个方面，然而除非特定指出，附图无需按比例绘制。
[0043]短语“连接至”、“联接至”、以及“与...连通”指代两个或多个实体之间的任何形式的交互，包括机构的、电气的、磁力的、电磁的、流体的和热量的交互。两个部件可以彼此联接，即使它们彼此不直接接触。例如，两个部件可通过中间部件进行彼此联接。
[0044]方向术语“近侧”和“远侧”在这里用于指代医疗设备上的相对位置。设备的近端被定义为当设备被操作者使用或者操控时最接近该操作者的那端。远端是沿设备的