一种妇科手术室治疗功能性子宫出血的药剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗功能性子宫出血的药剂的制备方 法。
【背景技术】
[0002] 功能性子宫出血简称功血，是一种常见的妇科疾病。临床上表现为月经周期不规 律、经量过多、经期延长或不规则出血甚至大量出血或淋漓不止、腰腹酸痛等。功能性子宫 出血的患者往往经诊查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统 功能失调所致。功能性子宫出血是危害女性健康的主要疾病，发病率高达30%，且临床治 疗难度较大，严重影响女性的工作及生活，给女性带来一定的精神和心理压力，摧残女性健 康。
[0003] 目前西医针对功能性子宫出血的治疗方法主要包括止血治疗、诊断性刮宫、激素 疗法等。然而止血治疗不能从根本上消除本病，患者对于刮宫的接受度差，而激素疗法副作 用大，长期施用对肝肾损伤严重，因此西医治疗本病的临床疗效较差。而在中医学领域，应 用中药对症治疗功能性子宫出血，取得了良好的效果。
[0004] 功能性子宫出血属于中医"崩漏"范畴，其发生主要与肝、脾、肾三脏功能失调及冲 任二脉损伤有关，以致不能制约经血，故血从胞中非时而下。中医药治疗从整体状况出发进 行调节，而且疗效确切、无副作用，患者易于接受，在功能性子宫出血的治疗中具有明显优 势。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗功能性子宫出血的药剂的制备方法。
[0006] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗功能性子宫出血的药剂的制备方 法，该方法包括下列步骤：称取七星剑100克、蕨麻草150克、人血七50克、大脚菇120克、 婆婆纳150克、大巢菜150克、天香炉120克、无名子100克、白带草120克、翻白草100克、 赛番红花150克、葛花50克、甘草80克、天泡子150克、盘龙七80克、犁头草100克、九倒 生120克、倒挂草100克、笔筒草100克，加入15000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回 流3小时，然后过滤，得到滤液和滤渣；2)再次向滤渣中加入11000毫升水，在装有冷凝管 的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液和滤渣；3)合并上述两步得到的滤液，冷却至室温，即 得。
[0007] 本发明还提供组合物在制备治疗功能性子宫出血的药物中的用途，所述组合物由 下列重量份的物质制成：七星剑5-15份、蕨麻草10-20份、人血七1-10份、大脚葫10-20份、 婆婆纳10-20份、大巢菜10-20份、天香炉10-20份、无名子5-15份、白带草10-20份、翻白 草5-15份、赛番红花10-20份、葛花1-10份、甘草1-10份、天泡子10-20份、盘龙七1-10 份、犁头草5-15份、九倒生10-20份、倒挂草5-15份、笔筒草5-15份。
[0008] 优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：七星剑10份、蕨麻草15份、人血七 5份、大脚菇12份、婆婆纳15份、大巢菜15份、天香炉12份、无名子10份、白带草12份、翻 白草10份、赛番红花15份、葛花5份、甘草8份、天泡子15份、盘龙七8份、犁头草10份、 九倒生12份、倒挂草10份、笔筒草10份。
[0009] 更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂或汤剂。
[0010] 在本发明的组合物中，无名子、赛番红花、笔筒草为君药；七星剑、大脚菇、天香炉、 犁头草、天泡子为臣药；蕨麻草、人血七、婆婆纳、大巢菜、白带草、翻白草、葛花、盘龙七、九 倒生、倒挂草为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0011] 中医最为传统的疗法便是辨证施治，这一思路蕴含着中医这一源远流长文化的精 髓。本发明的药剂遵循辨证施治的原则，标本兼顾、求因治本。全方共成固冲止血、健脾柔 肝、温通经络、补肾益气之功，使脾的统血职能得以恢复，本固血充，经水自调，调养冲任，治 疗功能性出血治愈率高，取得了良好的疗效，有助于解除患者的精神和生理压力，值得在临 床上推广应用。
【具体实施方式】
[0012] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单修改都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0013] 实施例本发明的药剂的制备
[0014] 以汤剂为例，本发明的药剂通过以下步骤制备：
[0015] 称取七星剑100克、蕨麻草150克、人血七50克、大脚菇120克、婆婆纳150克、大 巢菜150克、天香炉120克、无名子100克、白带草120克、翻白草100克、赛番红花150克、 葛花50克、甘草80克、天泡子150克、盘龙七80克、犁头草100克、九倒生120克、倒挂草 100克、笔筒草100克，加入15000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过 滤，得到滤液和滤渣；2)再次向滤渣中加入11000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小 时，过滤，得到滤液和滤渣；3)合并上述两步得到的滤液，冷却至室温，即得。
[0016] 实验例本发明的药剂的疗效
[0017] 1资料与方法
[0018] I. 1 -般资料
[0019] 选择本组功能性子宫出血患者60例。诊断标准为不规则的子宫出血，月经周期紊 乱，月经过频，经期长短不一，经量不定，或周期正常而经期延长，行经10天以上但能自行 停止，血量增多，1个月经周期的平均流血量约200毫升，月经前后淋漓不断。排除全身性疾 病及生殖器官器质性病变引起的阴道出血。
[0020] 将60例患者分为治疗组30例和对照组30例。其中治疗组年龄最小16岁，最大 40岁，平均35. 0岁；已婚21例，未婚9例；出血时间最短12天，最长56天，平均16. 5天。 对照组年龄最小15岁，最大42岁，平均34. 8岁；已婚20例，未婚10例；出血时间最短14 天，最长52天，平均16. 3天。两组患者在上述各方面的差异均无统计学意义（p > 0. 05)， 具有可比性。
[0021] L 2治疗方法
[0022] 治疗组服用实施例中制备的本发明的汤剂，早晚两次服用，50毫升/次。对照组 服用葆宫止血颗粒（批准文号：国药准字Z20103059,天津中盛海天制药有限公司生产），I 袋（15克）/次，2次/日。两组患者均于月经来后开始服药，以2周为一个疗程，连续服用 2个月经周期。
[0023] 1. 3疗效标准
[0024] 治愈：经量、经期恢复正常，能维持3个月经周期，症状消失；
[0025] 好转：经量、经期恢复正常，但不能维持3个月经周期；或者经量减少，经期缩短。
[0026] 无效：阴道出血不能控制，症状无变化或变化不大。
[0027] 1. 4统计学分析
[0028] 采用SPSS13. 0软件行统计学分析。计数资料采用X2检验。以p < 0. 05为差异 有统计学意义。
[0029] 2 结果
[0030] 治疗2个月经周期后，两组的临床疗效的比较见表1。
[0031] 表1两组临床疗效的比较
[0032]
【主权项】
1. 一种治疗功能性子宫出血的药剂的制备方法，该方法m包括下列步骤：称取七星 剑100克、蕨麻草150克、人血七50克、大脚菇120克、婆婆纳150克、大巢菜150克、天香 炉120克、无名子100克、白带草120克、翻白草100克、赛番红花150克、葛花50克、甘草 80克、天泡子150克、盘龙七80克、犁头草100克、九倒生120克、倒挂草100克、笔筒草100 克，加入15000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液和滤 渣；2)再次向滤渣中加入11000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤 液和滤渣；3)合并上述两步得到的滤液，冷却至室温，即得。
2. 组合物在制备治疗功能性子宫出血的药物中的用途，其特征在于所述组合物由下列 重量份的物质制成：七星剑5-15份、蕨麻草10-20份、人血七1-10份、大脚葫10-20份、婆 婆纳10-20份、大巢菜10-20份、天香炉10-20份、无名子5-15份、白带草10-20份、翻白草 5-15份、赛番红花10-20份、葛花1-10份、甘草1-10份、天泡子10-20份、盘龙七1-10份、 犁头草5-15份、九倒生10-20份、倒挂草5-15份、笔筒草5-15份。
3. 根据权利要求2所述的用途，其中所述组合物由下列重量份的物质制成：七星剑10 份、蕨麻草15份、人血七5份、大脚菇12份、婆婆纳15份、大巢菜15份、天香炉12份、无名 子10份、白带草12份、翻白草10份、赛番红花15份、葛花5份、甘草8份、天泡子15份、盘 龙七8份、犁头草10份、九倒生12份、倒挂草10份、笔筒草10份。
4. 根据权利要求3所述的用途，其中所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、 软膏剂或汤剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗功能性子宫出血的药剂的制备方法，该方法包括下列步骤：1)称取七星剑100克、蕨麻草150克、人血七50克、大脚菇120克、婆婆纳150克、大巢菜150克、天香炉120克、无名子100克、白带草120克、翻白草100克、赛番红花150克、葛花50克、甘草80克、天泡子150克、盘龙七80克、犁头草100克、九倒生120克、倒挂草100克、笔筒草100克，加入15000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液和滤渣；2)再次向滤渣中加入11000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液和滤渣；3)合并上述两步得到的滤液，冷却至室温，即得。
【IPC分类】A61P15-00, A61K36-88, A61P7-04
【公开号】CN104606400
【申请号】CN201510096564
【发明人】徐彬
【申请人】徐彬
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年3月4日