一种治疗胸腔积液的行水通络制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胸腔积液的行水通络制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 胸腔积液是由于全身或局部病变破坏了胸膜腔内液体滤过与吸收的动态平衡而 致使胸膜腔内液体形成过快或吸收过缓所产生的，是临床上一种常见病症，可原发于胸膜 疾病，亦可继发于心、肺、食管、肝、脾、肾、卵巢等，及时正确的治疗对患者的预后恢复具有 十分重要的意义。
[0003] 胸腔积液归属于中医"悬饮"的范畴，是由肺失宣降，气机不利，津液失于输布，津 聚为饮，癖阻络脉所致。首见于张仲景《金匮要略?痰饮咳嗽病脉证并治》篇"饮后水流在 胁下，咳唾引痛，谓之悬饮"。《中药新药临床指导原则》把悬饮的证型分为气虚痰湿、气阴两 虚、阴虚热毒和气血瘀滞型。处在不同的病程，出现的证型也不同。首先从中医病机、症状 上来认识这个问题。病程早期，脾虚则脾的运化失调，导致湿聚生痰，痰贮肺络，主要表现为 气虚痰湿证型，。中医认为该病应该是患者长期寒湿邪滞与肌肤，由表入里侵袭脏腑，邪气 热毒留滞肺部，致使肺气不利，热痰雍肺，导致阴云痰热之乘引发了肺阴不足，致痰热滞肺、 蒿水产生胸痛。并致使肺中之蒿水滞留于胸腔，肺气不能速降，不能通调水道，下输膀胱而 蒿水与胸。故本发明以清热化痰、行气利水、养阴润肺为主，在临床中治疗胸腔积液屡见效 果。
[0004] 申请公布号CN 104258247 A(申请号201410559625. 1)的中国发明专利文献公开 了一种治疗胸腔积液的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：葶苈子30-50克、 甘遂20-30克、大戟10-20克、商陆10-20克、姜活10-20克、椒目10-20克、槟榔10-20 克、大黄10-20克、开金锁10-20克、芒硝8-15克、桂枝8-12克、白茅根8-12克、杏仁 8-12克、鲜芦根8-12克、车前子8-12克、茯苓8-12克。申请公布号CN 103784866 A(申 请号201210554335. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药，它由以下 重量份的原料药制备而成：麦冬30-40份；川贝母30-40份；知母30-40份；黄芩30-40份： 玉竹30-40份；车前草15-25份；芦根35-45份；薏苡仁25-35份；牡蛎30-40份；连翘25-35 份；郁金25-35份。申请公布号CN 103768447 A (申请号201310731853. 8)的中国发明专 利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药配方及制备方法，由以下重量份的原料药配比组 成：川贝7-llg、当归6-10g、甘草5-8g、茯苓4-6g、车前草2-5g、连翘7-9g、鱼腥草5-8g、甘 遂3_5g、大黄4-6g、芒硝2-3g、山药7-12g、白术2-5g、苏子3-4g、陈皮4-8g、薏苡仁4-5、怀 牛膝2-3g、杏仁6-10、地龙2-4g。
[0005] 目前，随着医疗水平的提高，对于胸腔积液疾病的治疗也有很多治疗方法，胸腔闭 式引流是较常规办法，诊断率较低，治疗周期长，效果不佳等缺点，对于体弱患者副作用较 大。中医药在治疗胸腔积液方面有比西医明显的优势，毒副作用小而且一般不会有停药反 应。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 一种治疗胸腔积液的行水通络制剂及制备方法。本发明药物疗效确切便于临床使用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桂枝7-13 ; 枳壳(炒）9-15 ;金银花6-16 ;白茅根16-32 ;桔梗8-16 ;百合6-13 ;郁李仁10-20 ;通草 11-16 ;地蚕6-16 ;甘草13-15 ;红筷子4-10,厚朴12-18,石蝴蝶5-9 ;白草莓3-9 ;女贞子 8-13。
[0008] 优选的方案中，桂枝9-11 ;枳壳(炒）11-13 ;金银花9-13 ;白茅根20-28 ;桔梗 10-14 ;百合8-11 ;郁李仁13-17 ;通草13-14 ;地蚕8-14 ;甘草13. 5-14. 5 ;红筷子6-8,厚朴 14-16,石蝴蝶6-8 ;白草莓4-8 ;女贞子9-12。
[0009] 更加优选的，桂枝10 ;枳壳(炒)12 ;金银花11 ;白茅根24 ;桔梗12 ;百合9. 5 ;郁李 仁15 ;通草13. 5 ;地蚕11 ;甘草14 ;红筷子7,厚朴15,石蝴蝶7 ;白草莓6 ;女贞子10. 5。 [0010] 一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 厚朴洗净，加入姜汁和蜂蜜拌勻，闷润至姜汁被吸尽，文火炒干，取出，切丝，干燥， 备用； (2) 白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出置药锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，取出，晾 干备用； (3) 将除厚朴和白茅根以外的原料药置于瓦罐中，加清水浸泡2-4小时(优选加清水浸 泡3小时)，然后加入步骤（1)和步骤（2)处理后的厚朴和白茅根，武火煮沸转文火煎煮两 次，第一次煎煮1. 2-1. 8小时(优选第一次煎煮1. 5小时)，第二次煎煮35-45分钟(优选第 二次煎煮40分钟)，过滤，合并煎液； (4) 将上述煎液煎液浓缩至相对密度1. 28-1. 32 (80°C)的稠膏，然后加入乙醇，使含醇 量达65%，静置，回收乙醇，喷雾干燥制得干膏粉； (5) 向上述干膏粉中加入糊精和羧甲基纤维素(干膏粉：糊精：羧甲基纤维素 =6:1. 3:1. 1)，混合均匀，以70%的乙醇为润湿剂，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0011] 上述一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中清 水的量为原料药量的7-13倍(优选的清水的量为原料药量的9-11倍，更加优选的清水的量 为原料药量的10倍)。
[0012] 上述一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中所 加乙醇的质量浓度为50-100% (优选的所加乙醇的质量浓度为60-90%，更加优选的所加乙 醇的质量浓度为75%)。
[0013] 上述一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中静 置的时间为20-30小时(优选的静置的时间为22-28小时，更加优选的静置的时间为25小 时)。
[0014] 所述胶囊剂的制备方法是： (1)枳壳入药锅中，文火加热，快速翻动，置药材表面呈淡黄色时取出，放凉，捣碎备用； 女贞子洗净，入炒锅中，中火加热炒至外表焦褐色，取出放凉，捣碎备用； (2) 将步骤（1)处理过的枳壳粉和女贞子粉同桂枝、百合、金银花、郁李仁、厚朴一同置 于提取罐中，加入5-9倍原料药量的70-90%的乙醇(优选加入7倍原料药量的80%的乙醇)， 回流提取3次，每次各提取40-46分钟(优选每次各提取43分钟)，过滤，合并提取液，浓缩 成稠膏状，于96°C烘干，制成干膏粉，备用； (3) 将白茅根、桔梗、通草、地蚕、甘草、红筷子、石蝴蝶和白草莓洗净，置于药锅中，加清 水没过药面3-5cm，武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮55-75分钟(优选第一次煎 煮65分钟)，第二次煎煮27-35分钟(优选第二次煎煮30分钟)，过滤，合并煎液，继续减压 浓缩成稠膏状； (4) 向上述稠膏中加入步骤（2)所得干膏粉，同时加入蔗糖细粉和可压性淀粉(膏粉： 蔗糖细粉：可压性淀粉=5:1. 1:1.3)，混合均匀，入制粒机制粒，过80目筛，干燥，分装，即 得。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 厚朴洗净，加入红枣汁浸泡，文火加热共煮10-15分钟(优选文火加热共煮13分 钟)，取出，切丝，干燥，备用；女贞子洗净，加入黄酒和蜂蜜拌匀，稍闷后入蒸锅隔水蒸煮，至 酒蜜被吸尽，药材表面色泽黑润时，取出，干燥，捣碎备用； (2) 将糯米与枳壳一同置于药锅中，文火加热，不断翻炒，待糯米炒至黄色时，取出，筛 去糯米，捣碎备用；郁李仁洗净，去皮、尖，同陈橘皮一同入药锅中，文火加热，炒至深黄色， 有香气逸出，取出放凉，捣碎备用； (3) 将除厚朴、女贞子、枳壳和郁李仁以外的剩余原料洗净，置于中药烘干器中，于 92-102°C烘干20分钟(优选于97°C烘干20分钟)，取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉； (4 )将步骤（1)-步骤（3 )所得原料药粉，混合均匀，加入糖粉和微晶纤维素(原料药粉： 糖粉：微晶纤维素=4:1:1. 1)，混匀，压片，即得。
[0016] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 女贞子洗净，置于密闭容器中，加白酒浸泡20-30小时(优选加白酒浸泡25小时)， 取出，擦去皮，晒干，捣碎为末，备用；枳壳入药锅中，文火加热，快速翻动，置药材表面呈淡 黄色时取出，放凉，捣碎备用； (2) 郁李仁洗净，加米泔水浸泡20-30分钟(优选加米泔水浸泡25分钟)，削去上尖、去 皮，然后加入生蜜浸泡过夜，取出阴干，研为膏状备用；白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出