治疗胸腔积液的药剂及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胸腔积液的药剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 胸腔积液是由多种原因引起的胸膜腔内液体增多的现象。健康人胸腔内液体不断 地形成和吸收，处于动态平衡。从发病机理来看，胸腔积液产生于以下几种情况：①胸膜毛 细血管内压力增高可形成漏出液,如充血性心力衰竭、缩窄性心包炎、上腔静脉阻塞。②胸 膜毛细血管内胶体渗透压降低形成胸腔漏出液，如低蛋白血症、肝硬变、肾病综合征。③胸 膜毛细血管壁通透性增加形成渗出性胸腔积液，如结核性胸膜炎、肺炎性胸膜炎、结缔组织 病、肺癌、胸膜间皮瘤、肺梗塞等。④胸膜淋巴引流蛋白功能障碍引起渗出性胸腔积液，如癌 肿引起淋巴管受阻。⑤胸膜腔内细菌感染形成渗出性胸膜炎或脓胸。⑥胸膜粘连因自发性 气胸而撕裂，或主动脉瘤破裂以及外伤产生血胸。⑦胸导管破裂形成乳糜胸。临床表现：由 于原发疾病不同，积液的性质、数量和形成速度不同，以及基础肺功能状态不同，其临床症 状不同。由于炎症引起的渗出性胸腔积液，当液体量较少(初期或吸收期）时可出现明显胸 痛，尤其是深呼吸时明显。积液量少于200毫升者可无症状，中等量或大量积液时出现呼吸 困难。积液形成速度较慢者呼吸困难不显著，短期内形成多量胸水者呼吸困难严重。原来 肺功能较差的患者发生胸水时症状明显。此外患者还可表现出各种原发疾病的一些症状。 胸腔积液患者体征主要与积液量多少有关。少量积液时可无阳性体征，或仅表现为患侧下 胸部叩浊，呼吸音减弱。中等量积液时下胸部呼吸运动减弱，语颤减弱或消失，叩诊实音，呼 吸音减弱或消失。同时心脏、气管、纵隔向健侧移位。大量积液时患侧胸廓饱满；呼吸运动 减弱，语颤消失，叩诊实音，呼吸音消失。
[0003] 中国古代文献对胸腔积液之病早有认识，此病在中医属"悬饮"范畴。病因：（1) 六淫侵袭。六淫之邪均可引发此病，以寒湿侵犯最为常见。寒邪袭肺，肺气不得宣，饮邪滞 留于肋；湿邪浸渍，脾胃困厄，水湿聚而成饮；感染痨虫，首犯肺卫，由表入里致病。（2)饮食 不节。平素喜膏粱厚味，过食辛辣，喜烟酒等不良饮食习惯，会使脾胃受损，水湿不化而聚于 内，蓄而化热，湿热互结，聚而为饮，流于胸肋。（3)正气不足。素体禀赋不足，或过于劳倦， 或久病体虚，耗伤气血，外邪乘虚而入，或肺脾肾三脏亏虚，水液失化，停而成饮，裹于胸肋。
[0004] 治疗：1、恶性胸腔积液的治疗。恶性胸腔积液增长迅速，常引起压迫性肺不张和 限制性通气功能障碍，纵隔移位及回心血量减少，从而影响呼吸循环功能，严重威胁患者生 命。所以，在全身治疗的同时应给予积极的胸腔局部治疗。局部治疗主要包括3个方面 ： (1)胸腔抽液与闭式引流：大多数患者单纯抽液只能暂时缓解症状，一次大量抽液后肺 功能改善并不明显，如抽液量过大或过快，还可能引起纵隔摆动和肺复张后肺水肿而危及 生命。此外，反复抽液由于蛋白的大量丢失而加重患者消耗。闭式引流(最好用套式穿刺 针导入硅胶管）可以少量缓慢排液或间歇少量排液比较安全，引流排液比较彻底。（2)胸腔 局部化疗：注药前应尽量排尽胸液或闭式引流，待胸液大部分排出后注入药物，然后夹管， 24?48h后拔管。化疗药物可根据癌细胞类型选择，常用的有顺钼（DDP) 50?80mg，丝裂 霉素 C (MMC) 10?20mg，多柔比星(阿霉素）30mg，氟尿嘧啶750?lOOOmg。将选用的药物 溶于20?40mL生理盐水中注入胸腔，继之再注入地塞米松5?10mg，注药后至少卧床2h， 并每5?10分钟转动体位1次。局部还可以采用免疫调节剂，常用的药物有短小棒状杆菌 (CP) 7mg或阿地白介素（白介素-2，IL-2 ) 1万U+生理盐水40?60mL胸腔内注入。（3 )胸 膜粘连术：胸液复长迅速，或局部化疗效果欠佳，或全身化疗骨髓抑制明显而难以同时局部 化疗者，可以考虑行胸膜粘连术。一般注药后24?36h引流液开始逐渐减少，于第4天左 右胸液消退，粘连术的有效率为50%?70%。2.结核性胸膜炎。治疗原则为全身抗结核药 物治疗加上胸腔穿刺抽液。抽液宜分次进行，尽量抽尽胸液，残留积液易导致胸膜肥厚粘连 或形成包裹性积液。多数学者主张治疗1周后仍有发热者应加用泼尼松，5?10mg，3次/ d，退热后即减量，总疗程为1个月。胸腔局部一般不宜注射抗结核药，它可能促使形成包裹 性积液。3.病毒性胸膜炎。它通常是少量的自限性积液，无需抽液。若系中多量积液，则在 抗病毒治疗的同时行胸腔抽液以缓解压迫症状。4.包裹性胸腔积液。小的包裹性积液一般 无需特殊处理。较大的或多发的包裹性积液，可以在CT或超声指导下采用套式穿刺针导入 引流管，负压吸引有助于积液腔闭合和肺复张。
[0005] 申请公布号CN 104258247 A (申请号201410559625. 1)的中国专利文献公开了 一种治疗胸腔积液的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：葶苈子30-50克、甘 遂20-30克、大戟10-20克、商陆10-20克、姜活10-20克、椒目10-20克、槟榔10-20克、 大黄10-20克、开金锁10-20克、芒硝8-15克、桂枝8-12克、白茅根8-12克、杏仁8-12 克、鲜芦根8-12克、车前子8-12克、茯苓8-12克。申请公布号CN 102327546 A (申请号 201110274199.3)的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药，由以下重量配比的 药物制成：麦冬25-35份；川贝母25-35份；知母25-35份；黄芩25-35份：玉竹25-35份；车 前草10-20份；芦根30-40份；薏苡仁20-30份；牡蛎25-35份；连翘20-30份；郁金20-30 份。申请公布号CN 103768447 A (申请号201310731853. 8)的中国专利文献公开了一种 治疗胸腔积液的中草药配方，由以下重量份数配比组成：川贝l〇g、当归l〇g、甘草5g、茯苓 5g、车前草3g、连翘8g、鱼腥草5g、甘遂5g、大黄4g、芒硝2g、山药10g、白术3g、苏子3g、陈 皮7g、薏苡仁4、怀牛膝3g、杏仁9、地龙4g。
[0006] 目前，西医在治疗上，主要是靠抽取胸腔积液为主，但往往抽后又会出现，不容易 彻底消除，同时极易造成胸膜粘连和并发症，效果差，加速加重病情恶化，使病人身体受到 非常大的损害，且大多影响肺功能。化疗费用高，副作用大，对身体的损害较大。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗胸腔积液的药剂及其制备方 法。本发明可有效减少胸膜粘连和并发症的发生，治疗费用低，安全，无副作用，对身体无损 害，生津益肺，标本兼治，不易复发，疗效显著。
[0008] 本发明的技术方案是： 治疗胸腔积液的药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁李仁8-16,女贞子 9-20,茯苓20-30,神曲6-10,半夏15-20,白草莓4-7,丝瓜络10-23,牛蒡子7-15,白茅根 20-30,陈皮3-6,厚朴13-16,黄芪12-16,山药7-10,竹叶子10-15,石蝴蝶5-8。
[0009] 治疗胸腔积液的药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁 李仁10-14,女贞子12-16,茯苓23-26,神曲7-9,半夏16-19,白草莓4. 5-6,丝瓜络14-19， 牛蒡子9-13,白茅根24-27,陈皮4-5. 5,厚朴14-15. 5,黄芪13-15,山药8-9. 5,竹叶子 11-14,石蝴蝶 6-7. 5。
[0010] 治疗胸腔积液的药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：郁李仁12,女贞子14,茯苓25,神曲8,半夏17,白草莓5,丝瓜络16,牛蒡子11，白茅根 26,陈皮4. 5,厚朴14. 5,黄芪14,山药8. 5,竹叶子12,石蝴蝶6. 5。
[0011] 本发明还提供了将前述治疗胸腔积液的药剂制成药学上可接受的颗粒剂、片剂、 散剂和丸剂的制备方法。
[0012] 所述颗粒剂的制备方法是： (1)