一种高稳定性的蛇油制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及含蛇油的制剂，具体设及一种高稳定性的蛇油制剂及其制备方法。
【背景技术】
[000引蛇的脂肪即蛇油、含有不饱和脂肪酸、亚麻酸、亚油酸，有良好的渗透性。蛇油在我 国是一种传统的纯天然护肤品。几百年前人们就已经开始使用蛇油来理疗烫伤和调理干 燥、多皱、粗趟的皮肤。因为它质地细腻，使用时感觉清凉、舒适，而且与人体肌肤的生理生 长特征有着极佳的配伍和互补性，对皮肤有着很好的渗透、滋润、修复作用，非常适合人们 用来理疗和保养肌肤。蛇油对人体却无任何的副作用和不良反应。现在，在我国、日本、东 南亚及世界很多地方，人们都已逐步认识和感觉到蛇油作为纯天然护肤品的良好效果和作 用，纷纷投巨资积极研究、开发与它配套使用的护肤品和保健品，来适应和满足人们日益提 高的物资生活需要。
[0003] 但蛇油中一些低级脂肪酸等腥味物质的存在，让它在化妆品中的应用受到一些限 审IJ。因此，有些发明人就将其制成微乳制剂，如：
[0004] CN200510094951. 0 (CN1762329A)公开了一种纳米蛇油护肤制剂，它至少包括下列 重量比的各成份；〇. 001-25%的纳米蛇油乳液，所述的纳米蛇油乳液包括介质及分散在介 质中的微粒，所述的微粒的直径在lnm-200皿之间，所述的微粒是磯脂包裹着的蛇油，所述 的介质是水和甘油的混合物，该专利的实施例中，蛇油是作为纳米蛇油乳液出现的，并没有 直接使用蛇油原料。
[0005] CN200610114598. 2 (CN1994275A)设及一种蛇油纳米微囊乳液及其制备。该纳米微 囊乳液是由蛇油、磯脂、表面活性剂、抗氧化剂、分散介质组成，其制备方法是先将磯脂、蛇 油及表面活性剂混合，再将该混合液在一定的条件下与分散介质混合，最后通过高压均质 机处理。
[0006] CN200610011811. 7(CN1875919A)公开了一种蛇油纳米脂质体制剂，该制剂中，蛇 油含量0. 1-20%，卵磯脂含量0. 1-10%、胆固醇含量1-50%，总量计0.01-5%，抗氧化剂 0.01-1 %、增溶剂1-40%、增稠剂1-40%、己醇1-5%;等渗剂1-5%，水补齐余量，通过纳米 技术等手段，将蛇油制备成水包油的纳米制剂，能够显著降低蛇油的腥味，并促进蛇油渗透 角质层的能力。
[0007] 但上述专利存在的一个显著问题是，制剂中表面活性剂含量较高，实施例中几个 产品，表面活性剂含量与蛇油含量比例过高，两者最低比例也有1. 34,最高达到了 4。而对 于典型的脂肪乳制剂（脂肪乳注射剂，广东大冢制药有限公司），该一比例仅有0. 06-0. 12， 过高的表面活性剂，一方面存在安全隐患，同时也增加了物料成本。
[000引因此，需要提供一种表面活性剂含量少且稳定性好的纳米制剂。
【发明内容】
[0009] 本发明旨在解决上述技术发明的产品中，表面活性剂过高的问题，通过加入非离 子表面活性剂，借助均质手段，有效的降低纳米蛇油制剂中表面活性剂的含量。
[0010] 本发明提供的一种高稳定性的蛇油制剂，其由W下成分组成；蛇油、磯脂、非离子 表面活性剂和分散介质。
[0011] 优选地，所述蛇油制剂由W下重量份的成分组成：蛇油1-30份、磯脂1-20份、非离 子表面活性剂0. 5-10份和分散介质65-90份。
[001引上述蛇油制剂中：
[0013] 所述蛇油为普通的无毒蛇、金环蛇、银环蛇、火赤炼、腹蛇、竹叶青、五步蛇、走步 蛇、菜花蛇、乌梢蛇、王锦蛇、飞鼠蛇或尖吻腹蛇油中的一种或几种。
[0014] 所述磯脂为大豆卵磯脂或蛋黄卵磯脂；
[0015] 所述非离子表面活性剂为司盘60、司盘80、聚甘油单油酸醋、吐温80、聚氧己締藍 麻油或聚己二醇辛酸/癸酸甘油醋中的两种W上；
[0016] 所述分散介质为水、甘油或丙二醇中的一种或两种。
[0017] 本发明的还设及上述蛇油制剂的制备方法，该方法包括下述步骤：
[0018] 1)按处方量，称取磯脂和分散介质，在8000-12000rpm条件下高速剪切，至体系中 无肉眼可见固形物；
[0019] 。将蛇油和非离子表面活性剂，加入步骤1)产物，8000-120(K)巧m条件下继续高 速剪切lOmin，得初乳；
[0020] 3)将步骤2)所得初乳，通过高压均质机处理，所用压力800-2000bar，循环次数 5-10次，即得透明清亮状蛇油制剂。
[0021] 作为本发明的进一步优选方案，所述蛇油制剂由W下重量份的成分组成：蛇油 7. 5-20份、磯脂3. 5-10份、司盘800. 5-1. 5份、聚甘油单油酸醋0. 5-1. 5份、甘油40-80份 和水5-20份。
[0022] 作为本发明的另一个进一步优选的方案，所述蛇油制剂由W下重量份的成分组 成；蛇油7. 5-20份、磯脂3. 5-10份、司盘800. 5-1. 5份、聚甘油单油酸醋0. 5-1. 5份、吐温 800. 5-1. 5份、聚氧己締藍麻油0-1. 5份、聚己二醇辛酸/癸酸甘油醋0-1. 5份、甘油40-80、 水 5-20。
[0023] 更进一步优选，所述蛇油制剂（粒径范围较好）由W下重量份的成分组成：蛇油 15-20份、磯脂7. 5-10份、司盘801-1. 5份、聚甘油单油酸醋1-1. 5份、吐温800. 5-1份、聚 氧己締藍麻油或聚己二醇辛酸/癸酸甘油醋0. 5-1. 5份、甘油55-69份和水5-10份。
[0024] 作为本发明的最佳方案，所述蛇油制剂由W下重量份的成分组成：蛇油15份、磯 脂7. 5份、司盘801份、聚甘油单油酸醋1. 5份、吐温801份、聚己二醇辛酸/癸酸甘油醋 0. 5份、甘油68. 5份和水5份。
[0025] 本发明的还设及上述蛇油制剂的制备方法，该方法包括下述步骤：
[0026] 1)按处方量，称取磯脂、甘油和水，在8000-12000rpm条件下高速剪切，至体系中 无肉眼可见固形物；
[0027] 2)将蛇油、司盘80、聚甘油单油酸醋、吐温80、聚氧己締藍麻油或聚己二醇辛酸/ 癸酸甘油醋，加入步骤1)产物，8000-1200化pm条件下继续高速剪切lOmin，得初乳；
[002引 3)将步骤2)所得初乳，通过高压均质机处理，所用压力800-2000bar，循环次数 5-10次，即得透明清亮状蛇油制剂。
[0029] 本发明提供的蛇油制剂具有W下优点：
[0030] 1、本发明人将蛇油中加入磯脂、非离子表面活性剂、分散介质，通过均质，得到蛇 油制剂。
[0031] 2、经过反复冻融，甚至37°C放置，本发明提供的产品外观仍能保持透明均一相，不 挂壁、不分层，具有良好的流动性，而对照品，外观不清亮，分层、挂壁现象严重，证明本发明 提供的产品稳定性高。
[0032] 3、本发明提供的产品乳化后的平均粒径小于150nm，优于现有技术。
【具体实施方式】
[0033] W下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0034] 实施例1 ;蛇油制剂 [003引 1、组成；
[0036] 组成 I其体成分 I重量比（％) 蛇油__蛇油__W_ 雄脂__大豆卵雜脂 4.5_ ^_^、午 L,, 4,,司盘8〇 1.0 非离子表面活翻单歸g旨1，5 - 分散介质 ---
[0037] 本实施例中非离子表面活性剂与蛇油质量比，比值为0. 7。
[00測 2、制备方法；
[0039] 1)按上述处方量，称取磯脂、甘油和水，在SOOOrpm条件下高速剪切，至体系中无 肉眼可见固形物；
[0040] 2)将蛇油、司盘80、聚甘油单油酸醋加入步骤1)产物，12000rpm条件下继续高速 剪切lOmin，得初乳；
[0041] 如将步骤。所得初乳，中80化ar条件下高压均质循环次数10次，即得透明清亮 状蛇油制剂。
[00创实施例2 ;蛇油制剂
[0043] 1、组成；
[0044] 组成 具体成分 I重量比（％) _feiA____7.5 雜脂__大豆卵雜脂__3.5 司盘80 1.5 非离子表面活性剂聚甘油单油酸酷 0.5 __^_I 15
[0045] 本实施例中非离子表面活性剂与蛇油质量比，比值为0. 73。
[0046] 2、制备方法；
[0047] 1)按上述处方量，称取磯脂、甘油和水，在1200化pm条件下高速剪化至体系中无 肉眼可见固形物；
[0048] 2)将蛇油、司盘80、聚甘油单油酸醋，加入步骤1)产物，lOOOOrpm条件下继续高速 剪切lOmin，得初乳；
[0049] 3)将步骤2)所得初乳，120化ar条件下通过高压均质机处理，循环5次，即得透明 清見状蛇油制剂。
[0050] 实施例3 ;蛇油制剂
[0化1] 1、组成；
[0化2] 组成 I具体成分 I重量比（％) 蛇油__^__m_ 雜脂__大豆卵禱脂 10_ 司盘80__U_ 一,，聚廿油单油酸酶1 非离子表面活性剂---- 吐温8