一种妇女清洁凝胶栓剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及用于妇女阴道的一种妇女清洁凝胶栓剂，更具体的说涉及一种具有调 整妇女阴道pH值，消灭引起妇女生殖系统炎症的各种细菌和霉菌，重建妇女自身免疫功能 的一种妇女清洁凝胶栓剂。 技术背景
[0002] 近些年来，市场上出现多种妇女清洁生殖系统的制剂，但是很多制剂的靴向作用 不明确，不适当的消毒组分又往往破坏了妇女的生殖系统的PH环境，还破坏了妇女的自身 免疫体系。往往给妇女带来更加复杂的症状。有些合成的中药制剂，没有确定的有效成份， 混杂地随意进入妇女的体内，反而可能造成其他方面的伤害。
【发明内容】
[0003] 妇女不论什么年龄段都有可能发生阴道炎症，女性阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结 缔组织的炎症，是妇科常见的疾病。正常健康妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病 原体的侵入具有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致 阴道炎症，幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏，阴道上皮菲薄，细胞内糖原含量减少，阴道 PH高达7左右，故阴道抵抗力低下，比青春期及育龄妇女易受感染。阴道炎临床上以白带的 性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可有尿 痛、尿急等症状。常见的阴道炎有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道 炎。由于炎症，使得阴道内产生大量的自由基，自由基包括超氧阴离子自由基O27和羟自由 基OH'，自由基的出现，将严重的伤害阴道粘膜及粘膜下结缔组织。成年妇女和经过生产的 妇女，阴道有不同程度的松弛，这样更有利于各种细菌和霉菌的长驱直入妇女生殖系统内 部，进一步造成子宫、卵巢、输卵管泌尿系统及盆腔的炎症和充血，给妇女带来很大的痛苦。
[0004] 为了解除妇女的痛疾和难言之隐，我们采用如下的组分：小分子水；二氢杨梅素； 白藜芦醇；谷胱甘肽；超氧化物歧化酶（SOD);维生素C;透明质酸；没药精油；纳米氧化银 颗粒和凝胶剂。凝胶剂根据需要可加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进 剂。
[0005] 小分子团水具有非常好的溶解能力，又富含氧，可以将栓剂中的活性有效成分充 分溶于其中，提供给阴道壁及生殖系统。同时还阻止厌氧细菌的生存。还能够提高SOD的 活性。小分子团水17氧核磁共振幅度半高点对应的频率宽度为45-80HZ。
[0006] 二氢杨梅素：25°C水中溶解度为4%，热水中溶解度更大；易溶于乙醇。二氢杨梅 素对枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门菌、大肠埃希菌、产气杆菌、啤酒酵母、黏红酵母、 青霉、黑曲霉、黄曲霉、毛霉及根霉均有抑菌作用，尤其对革兰阳性、革兰阴性球菌或杆菌作 用明显。
[0007] 绿原酸：25°C水中溶解度为4%，热水中溶解度更大；易溶于乙醇。绿原酸是一种 重要的生物活性物质，具有抗菌、抗病毒、增高白血球、抗肿瘤、清除自由基和兴奋中枢神经 系统等作用。从杜仲中提取的绿原酸有抗破坏人体免疫系统病毒的功能，这种物质可能用 于预防和治疗艾滋病。
[0008] 白藜芦醇具有抑制肿瘤的作用，还具有雌激素作用，可用于治疗乳腺癌等疾病。白 藜芦醇对金黄色葡萄逑菌、卡他球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有抑制作用。白藜芦醇是醇溶解 物质，使用时，先用适当的乙醇将其溶解，再将其与其他物质溶液混合。
[0009] 谷胱甘肽具有抗氧化作用和整合解毒作用，易溶于水。
[0010] 超氧化物歧化酶（SOD)可以清除超氧阴离子自由基，保护细胞和修复受损的细胞 并消除炎症，是水溶性物质。
[0011] 维生素C是呈现酸性的物质，同时是抗氧化物质。在5mg/ml的水溶液中，pH值是 3。氧化还原电位是0. 166V(pH= 4)。它的水溶解度在45°C时是40%，在100°C时是80%。 可以用其调节凝胶呈酸性的状态，使得凝胶接近阴道所呈现的PH值3. 5-5. 5。在凝胶中起 到抗氧化的作用，并且保持SOD的活性。
[0012] 透明质酸大量存在于人体的结缔组织及真皮层中，拥有强大的吸水能力和保湿功 能，还能增强皮肤长时间的保水能力，能帮助弹力纤维以及胶原蛋白处在充满水分的环境 中，让皮肤显的更有弹性，使得阴道紧缩。
[0013] 没药精油：没药精油号称"生殖器官的保护神"，可杀菌，消毒力强，可以抑制皮肤 炎症，对面疱湿瘆都有疗效。能滋润干裂皮肤，对皱纹也有效，使用它可以紧缩阴道和治疗 妇女尿失禁症状，从而使得阴部清洁，减少感染的机会。
[0014] 纳米氧化银颗粒在有水的情况下，具有极好的消灭细菌和霉菌的作用。在整个凝 胶中还可以起到防腐剂的作用。 具体实施例
[0015] 以整体乳液作为100重量％ :
[0016] 水相物质为小分子团水，17氧核磁共振幅度半高点对应的频率宽度为45-80HZ， 具有50重量％ -70重量％ ;
[0017] 脂肪相物质选自橄榄油、甘油、维生素E油中的任意一种或几种，20重量％ -30重 量％，其中，维生素E是脂溶性的，需要用油脂将其溶解；
[0018] 表皮细胞修复物质为超氧化物歧化酶SOD和谷胱甘肽，SOD选用Cu，Zn-SOD，所加 SOD量确保每ml乳液具有100-800U(酶活）/ml，谷胱甘肽0. 5-2mg/ml;
[0019] 保持水分和抗皱物质为透明质酸，0. 01重量％ -0. 1重量％ ;
[0020] 非离子表面活性剂采用HLB值为10-18的脱水山梨糖醇酯类和HLB值低于10的 脱水山梨糖醇类配合使用，5重量％ -8重量％ ;
[0021] 增稠剂选自聚丙烯酰胺均聚物或者纤维素醚，0. 5%重量-1 %重量；
[0022] 所述穿透剂为丙二醇，5重量％ -8重量％ ;
[0023] 所述抗氧化物质选维生素C，并且用它最终将乳液pH值调整到3. 5-5. 5之间。
[0024] 所述香料选自茉莉香精或丁香油，0. 0001重量-0. 001重量％。
[0025] 消灭细菌和霉菌的物质绿原酸、二氢杨梅素、白藜芦醇和纳米氧化银颗粒，可以使 用其中的1-3种。
[0026] 绿原酸：0-3000mg;
[0027]二氢杨梅素：0-3000mg;
[0028]白藜芦醇：0-3000mg;
[0029] 纳米氧化银颗粒，0重量％-0.01重量％ ;
[0030] 如果使用纳米氧化银颗粒，须要使用分散剂为积二膦酸酯，0. 0005重量％-0. 01 重量％ ;
[0031]没药精油：200-2000mg;
[0032] 此外还有适当的塑形剂，可以使得产品能够成为子弹形，使得使用者容易将栓剂 推入阴道，治疗疾病。
[0033] 使用本发明的妇女清洁凝胶栓剂，可以调整妇女阴道pH值在3. 5-5. 5区间，消灭 引起妇女生殖系统炎症的各种细菌和霉菌，重建妇女自身免疫功能，消除阴道松驰，恢复其 紧凑的生理状态。
【主权项】
1. 一种妇女清洁凝胶栓剂，其特征在于：所说的妇女清洁凝胶栓剂由以下组分构成， 以整体妇女清洁凝胶栓剂质量为100克（100%重量％ : 水相物质为小分子团水，17氧核磁共振幅度半高点对应的频率宽度为45-80HZ，具有 50重量％ -70重量％ ; 脂肪相物质选自橄榄油、甘油、维生素E油中的任意一种或几种，20重量％-30重量％， 其中，维生素E是脂溶性的，需要用油脂将其溶解； 表皮细胞修复物质为超氧化物歧化酶SOD和谷胱甘肽，SOD选自Cu，Zn-SOD，所加SOD 量确保每ml凝胶具有100-800U (酶活）/ml，谷胱甘肽0. l-2mg/ml ; 保持水分和抗皱物质为透明质酸，〇. 1重量％ -〇. 5重量％ ; 非离子表面活性剂采用HLB值为10-18的脱水山梨糖醇酯类和HLB值低于10的脱水 山梨糖醇类配合使用，5重量％-8重量％ ; 增稠剂选自聚丙烯酰胺均聚物或者纤维素醚，〇. 5%重量-1%重量； 穿透剂为丙二醇，2重量％ -3重量％ ; 抗氧化物质选维生素C，并且用它最终将凝胶pH值调整到3. 5-5. 5之间； 香料选自茉莉香精或丁香油，〇. 0001重量001重量％。 没药精油，200-2000mg ; 消灭细菌和霉菌的物质绿原酸、二氢杨梅素、白藜芦醇和纳米氧化银颗粒，可以使用其 中的1-3种， 绿原酸，0_3000mg ; 二氢杨梅素，0_3000mg ; 白藜芦醇，0_300mg ; 纳米氧化银颗粒，〇重量％ 01重量％ ; 使用纳米氧化银颗粒时，须要加入分散剂积二膦酸酯，〇. 005重量％ -0. 01重量％ ; 此外还有适当的塑形剂和其它物质，可以使得产品能够成为子弹形。
【专利摘要】本发明披露了一种具有调整妇女阴道PH值，消除引起妇女生殖系统炎症的各种细菌和霉菌，重建妇女自身免疫功能的一种妇女清洁凝胶栓剂。该栓剂包括：小分子水、二氢杨梅素、绿原酸、白藜芦醇、谷胱甘肽、超氧化物歧化酶(SOD)、维生素C、透明质酸、没药精油、纳米氧化银颗粒和凝胶剂等。
【IPC分类】A61K38-06, A61K31-375, A61K36-328, A61P31-10, A61K31-05, A61K31-352, A61K33-38, A61K9-02, A61P31-04, A61P15-02, A61K31-728, A61K35-02, A61K38-44
【公开号】CN104623644
【申请号】CN201410745875
【发明人】龚家骅, 徐赵京
【申请人】徐赵京
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2014年12月10日