一种用于预防神经管畸形的叶酸增补剂的制作方法
【专利说明】一种用于预防神经管畸形的叶酸增补剂
[0001]本发明涉及一种药物制剂，具体是涉及一种用于预防神经管畸形的叶酸增补剂。
[0002]神经管畸形(主要包括无脑畸形和脊柱裂)是最常见的出生缺陷，大约占出生缺陷的1/3。我国是世界上神经管畸形的高发国，每年至少有8-10万病例发生，是造成孕妇流产、围产儿和婴儿死亡及患者终身残疾的主要原因之一。
[0003]近20多年来，人们对神经管畸形的病因和预防措施进行了大量的研究。本发明人发现，妇女体内叶酸缺乏是导致神经管畸形的重要病因。我国育龄妇女体内叶酸水平普遍偏低，其中大约有30%的育龄妇女婚前体内叶酸缺乏。并由于我国居民膳食结构和烹调习惯的影响，加之孕期母体和胎儿对叶酸的需要量增加，我国育龄妇女缺乏叶酸。
[0004]叶酸早已用于临床，主要用于抗贫血症。常用的口服片剂规格5mg。如果5mg规格的叶酸片剂给育龄妇女或怀孕前后服用会造成不良后果，如导致严重的神经系统损伤，诱发惊厥发作，严重的会影响孕妇锌的代谢而造成锌缺乏，使胎儿发育迟缓，低出生体重儿增力口,导致围产儿死亡增加。
[0005]本发明的目的在于研制一种适于育龄妇女或妇女怀孕前后早期服用的，安全有效的预防神经管畸形的叶酸增补剂。
[0006]本发明提供了一种叶酸增补剂(斯利安片)，其特征是由含小剂量叶酸作为活性成份与药用载体组成的，其中可以含小剂量叶酸为0.01-0.40%与含药用载体为
99.99-99.60%的任意比例组成100%的组成。
【主权项】
1.一种用于预防神经管畸形的叶酸增补剂(斯利安片)，其特征在于该增补剂是由含小剂量叶酸作为活性成份与药用载体组成的，其中可以含小剂量叶酸为0.01-0.40%与含药用载体为99.99-99.60%的任意比例组成100%的组成。
2.一种如权利要求1所述的用于预防神经管畸形的叶酸增补剂(斯利安片)的制备方法，其特征在于该方法是将叶酸及药用载体分别过筛，按处方计算量投料，放置混合机中混合均匀，加粘合剂适量，混合，制成软材，制粒，60°C以下干燥，整粒，加入润滑剂，混合均匀后压片，包装。
3.根据权利要求1和2所述的一种用于预防神经管畸形的叶酸增补剂(斯利安片)，其特征在于其中所述的药用载体是药物制剂常用载体。
【专利摘要】本发明涉及一种具有预防神经管畸形的叶酸增补剂。其特征在于采用小剂量的叶酸作活性成分与药用载体配制而成。
【IPC分类】A61K31-519, A61P3-02, A61K9-20
【公开号】CN104644638
【申请号】CN201310624347
【发明人】任永成, 李磊
【申请人】任永成
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2013年11月21日