程、主要症状、体征及化验，基本情况一致（Ρ>〇. 05)，具有可比性。实验组服用本发明 所得汤剂，每次40-80ml，一天三次，温热服用，三天为一个疗程；对照组服用其他常规药物 (阿奇霉素片、阿莫西林、头孢拉定胶囊等)。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状 及变化。
[0045] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，治愈：临床症状及体征消失，白细胞及中性粒 细胞恢复正常，宫腔分泌物或血培养致病菌呈阴性；有效：临床症状及体征好转，白细胞及 中性粒细胞计数有所下降，宫腔分泌物或血培养致病菌呈阳性；无效：临床症状无明显改 善或加重。
[0046] 临床结果：经两个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：
【主权项】
1. 治疗产褥期感染的药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：大 血藤8-16 ;蒲黄10-20 ;海桐皮9-12 ;败酱10-25 ;没药9-18 ;炙甘草15-20 ;三棱10-15 ;痢 止蒿6-9 ;茺蔚子9-16 ;莪术10-15 ;络石藤9-18 ;滴水珠5-10 ;连翘12-25。
2. 如权利要求1所述的治疗产褥期感染的药剂，其特征在于，大血藤10-14 ;蒲黄 12-18 ;海桐皮10-11 ;败酱15-20 ;没药11-16 ;炙甘草16-19 ;二棱11-14 ;痢止高7-8 ;宪尉 子11-14 ;莪术11-14 ;络石藤11-16 ;滴水珠6-9 ;连翘15-23 (优选的是：大血藤12 ;蒲黄 15 ;海桐皮10. 5 ;败酱17. 5 ;没药13. 5 ;炙甘草17. 5 ;三棱12. 5 ;痢止蒿7. 5 ;茺蔚子12. 5 ; 莪术12. 5 ;络石藤13. 5 ;滴水珠7. 5 ;连翘18. 5)。
3. 如权利要求1-2任一所述的治疗产褥期感染的药剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热4-8分钟(优选的：加热5-7分钟；更加优选 的：加热6分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥； (2) 将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤 过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉； (3) 将蒲黄置于炒锅内，小火加热4-6分钟(优选的：小火加热5分钟)，淋入蜂蜜水，拌 匀、稍润，干燥后取出； (4) 将除海桐皮、没药、蒲黄之外的剩余药材与步骤（1)所制药材，一起置于砂锅内，加 入药材重量7倍的水浸泡15分钟，大火持续加热沸腾10分钟，转小火煎煮，过滤、收集滤 液，剩余药渣继续加水煎煮25分钟，过滤后合并两次所得滤液； (5) 将步骤（2) (3)所制药材粉碎成细粉后，与步骤（4)所得滤液搅拌均匀，封装即得 汤剂。
4. 如权利要求3所述的治疗产褥期感染的药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4) 中小火煎煮30-40分钟(优选的：小火煎煮32-38分钟；更加优选的：小火煎煮35分钟)。
5. 如权利要求1-2任一所述的治疗产褥期感染的药剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的膏剂，其制备方法是： (1) 取海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热4-8分钟(优选的：加热5-7分钟；更加优选 的：加热6分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥； (2) 将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤 过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉； (3) 将蒲黄置于炒锅内，小火加热4-6分钟(优选的：小火加热5分钟)，淋入蜂蜜水，拌 匀、稍润，干燥后取出； (4) 将除海桐皮、没药、蒲黄之外的剩余药材与步骤（1)所制药材，一起置于砂锅内，加 入药材重量7倍的水浸泡15分钟，大火持续加热沸腾10分钟，转小火煎煮35分钟，过滤、 收集滤液； (5) 将步骤（2) (3)所制药材粉碎成细粉后，与步骤（4)所得滤液搅拌均匀，加热浓缩 至稠膏，得到膏剂。
6. 如权利要求5所述的治疗产褥期感染的药剂膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5) 中稠膏的相对密度为1. 20-1. 24 (60°C)(优选的：稠膏的相对密度为1. 21-1. 23 (60°C); 更加优选的：稠膏的相对密度为1. 22 (60°C))。
7. 如权利要求1-2任一所述的治疗产褥期感染的药剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的胶囊剂，其制备方法是： (1) 取海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热4-8分钟(优选的：加热5-7分钟；更加优选 的：加热6分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥； (2) 将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤 过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉； (3) 将蒲黄置于炒锅内，小火加热4-6分钟(优选的：小火加热5分钟)，淋入蜂蜜水，拌 匀、稍润，干燥后取出； (4) 将除海桐皮、没药、蒲黄之外的剩余药材与步骤（1)所制药材，一起置于砂锅内，加 入药材重量7倍的水浸泡15分钟，大火持续加热沸腾10分钟，转小火煎煮35分钟，过滤、 收集滤液，喷雾干燥该滤液； (5) 将步骤（2) (3) (4)所制药材和干燥物，一起粉碎过筛，装入胶囊中，得到胶囊剂。
8. 如权利要求7所述的治疗产褥期感染的药剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤 (5)中粉碎过100-140目筛(优选的：粉碎过110-130目筛；更加优选的：粉碎过120目筛)。
9. 如权利要求1-2任一所述的治疗产褥期感染的药剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的丸剂，其制备方法是： (1) 取海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热4-8分钟(优选的：加热5-7分钟；更加优选 的：加热6分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥； (2) 将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤 过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉； (3) 将蒲黄置于炒锅内，小火加热4-6分钟(优选的：小火加热5分钟)，淋入蜂蜜水，拌 匀、稍润，干燥后取出； (4) 将除海桐皮、没药、蒲黄之外的剩余药材除去杂质、洗净，与步骤（1)、（2)和（3)所 制药材一起粉碎成末，加入炼蜜，混匀、制丸、分粒、搓圆、干燥后，即得丸剂。
10. 如权利要求9所述的治疗产褥期感染的药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4)中炼蜜的重量为药粉重量的0. 4-0. 6倍(优选的：炼蜜的重量为药粉重量的0. 5倍)。
【专利摘要】本发明了公开了治疗产褥期感染的药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：大血藤8-16；蒲黄10-20；海桐皮9-12；败酱10-25；没药9-18；炙甘草15-20；三棱10-15；痢止蒿6-9；茺蔚子9-16；莪术10-15；络石藤9-18；滴水珠5-10；连翘12-25。本发明提供的药剂有清热解毒、活血调经的功效，治愈率高、效果显著。
【IPC分类】A61K9-48, A61P31-04, A61K36-9066, A61K9-20
【公开号】CN104645221
【申请号】CN201510034502
【发明人】王士金
【申请人】王士金
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年1月23日