治疗产褥期感染的药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗产褥期感染的药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 产褥期感染（puerperal infection)系在产前、产时与产褥期，因生殖道的创面受 致病菌的感染，引起局部或全身的炎症变化。严重者可引起败血症、中毒性休克，甚至肾功 能障碍，危及产妇生命。常见症状分为五种，包括1急性外阴、阴道、宫颈炎：分娩时由于会 阴部损伤或手术产而招致感染，表现为局部灼热、疼痛、下坠，脓性分泌物刺激激尿道口出 现尿痛、尿频。伤口处感染，缝线陷入肿胀组织内，针孔流脓。阴道与宫颈感染表现为粘膜 充血、溃疡、脓性分泌物增多，日后导致阴道粘连甚至闭锁。若向深部蔓延，可播散达子宫旁 组织，引起盆腔结缔组织炎。2急性子宫内膜炎、子宫肌炎：病原体经胎盘剥离面侵入，扩 散到蜕膜后，称子宫内膜炎。感染侵及子宫肌层，称子宫肌炎。子宫内膜炎伴有子宫肌炎。 重者出现寒战、高热，头痛、心率快、白细胞增多，下腹部压痛轻重不一，恶露也不一定多而 容易被误诊。3急性盆腔结缔组织炎、急性输卵管炎：病原体沿子宫旁淋巴或血行达宫旁 组织，出现急性炎性反应而形成炎性包块，同时波及输卵管系膜、管壁。若侵及整个盆腔，也 可形成"冰冻骨盆"。淋病双球菌沿生殖道粘膜上行感染，达输卵管与盆腹腔，形成脓肿后， 可以高热不退。4急性盆腔腹膜炎及弥漫性腹膜炎：炎症继续发展，扩散至子宫浆膜，形成 盆腔腹膜炎，继而发展成弥漫性腹膜炎，出现全身中毒症状，如高热、恶心、呕吐、腹胀、检查 时下腹部有明显压痛、反跳痛。由于产妇腹壁松弛，腹肌紧张多不明显。因腹膜面炎性渗 出、纤维素覆盖引起肠粘连，也可在直肠子宫陷凹形成局限性脓肿，若脓肿波及肠管与膀胱 可出现腹泻、里急后重与排尿困难。急性期治疗不彻底能发展成慢性盆腔炎而导致不孕。5 血栓性静脉炎：类杆菌和厌氧性链球菌是常见的致病菌。在血流瘀滞或静脉壁受损的基础 上，细菌分泌肝素酶分解肝素，促成凝血。子宫壁胎盘附着面感染上述细菌时引起盆腔血栓 性静脉炎。可累及卵巢静脉、子宫静脉、髂内静脉，髂总静脉及下腔静脉，病变常为单侧性， 患者多于产后1~2周，继子宫内膜炎之后出现寒战、高热、反复发作，持续数周，不易与盆 腔结缔组织炎鉴别。下肢血栓性静脉炎，病变多在股静脉、胭静脉及大隐静脉，出现弛张热。 下肢持续性疼痛，局部静脉压痛或触及硬索状，使血液回流受阻，引起下肢水肿，皮肤发白， 习称"股白肿"。但有的病变轻深而无明显阳性体征，彩色超声多普勒可以探出。下肢血栓 性静脉炎多继发于盆腔静脉炎或周围结缔组织炎。6脓毒血症及败血症：当感染血栓脱落 进入血循环可引起脓毒血症，出现肺、脑、肾脓肿或肺栓塞而致死。若细菌大量进入血循环 并繁殖形成败血症，可危及生命。
[0003] 公布号CN 103705648 A (申请号201310755513. 9)的中国专利文献公开了一种 治疗产褥感染的中药组合物。产褥感染属祖国医学产后发热之范畴，辨证以感染邪毒为主 或伴瘀血阻滞，或伴血虚、外感等。本发明选择中药了哥王、铁箍散、铁筷子、华凤仙、虎掌 草、三面刀、狗舌草、鹿角草，由我院制剂室水煎成汤剂。公布号CN 102697857 A (申请号 201210172369. 1)的中国专利文献公开了一种防治产褥感染的产妇巾药水及其制备方法， 所述产妇巾药水由以下重量份的成分制成：紫草渗漉液10-30份、绿原酸30-60份、丹皮酚 5-20份、桉叶油1-20份。公布号CN 102228552 A (申请号201110152813. 9)的中国专利 文献公开了一种治疗产褥感染的中药组合物及其制备方法，其处方为：黄连10-20份，黄芩 10-20份，黄柏20-30份，栀子10-20份，当归10-20份，白头翁10-20份，犀角3-5份。所述 的份指质量份。
[0004] 现代医学针对此病的治疗原则是抗感染，辅以整体护理、局部病灶处理、手术或中 药等治疗，抗生素的使用容易对母婴产生不良反应，经临床试验，中医治疗效果最好，故应 加强对该方面的配方研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 治疗产褥期感染的药剂。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗产褥期感染的药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：大血藤8-16 ;蒲黄 10-20 ;海桐皮9-12 ;败酱10-25 ;没药9-18 ;炙甘草15-20 ;三棱10-15 ;痢止蒿6-9 ;茺蔚 子9-16 ;莪术10-15 ;络石藤9-18 ;滴水珠5-10 ;连翘12-25。
[0007] 优选的是：大血藤10-14 ;蒲黄12-18 ;海桐皮10-11 ;败酱15-20 ;没药11-16 ;炙 甘草16-19 ;二棱11-14 ;痢止蒿7_8 ;宪蔚子11-14 ;莪术11-14 ;络石藤11-16 ;滴水珠6_9 ; 连翘15-23。
[0008] 更加优选的是：大血藤12 ;蒲黄15 ;海桐皮10. 5 ;败酱17. 5 ;没药13. 5 ;炙甘 草17. 5 ;三棱12. 5 ;痢止蒿7. 5 ;宪蔚子12. 5 ;莪术12. 5 ;络石藤13. 5 ;滴水珠7. 5 ;连翘 18. 5〇
[0009] 所述的治疗产褥期感染的药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热4-8分钟(优选的：加热5-7分钟；更加优选 的：加热6分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥； (2) 将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤 过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉； (3) 将蒲黄置于炒锅内，小火加热4-6分钟(优选的：小火加热5分钟)，淋入蜂蜜水，拌 匀、稍润，干燥后取出； (4) 将除海桐皮、没药、蒲黄之外的剩余药材与步骤（1)所制药材，一起置于砂锅内，加 入药材重量7倍的水浸泡15分钟，大火持续加热沸腾10分钟，转小火煎煮，过滤、收集滤 液，剩余药渣继续加水煎煮25分钟，过滤后合并两次所得滤液； (5) 将步骤（2) (3)所制药材粉碎成细粉后，与步骤（4)所得滤液搅拌均匀，封装即得 汤剂。
[0010] 所述的治疗产褥期感染的药剂汤剂的制备方法，步骤（4)中小火煎煮30-40分钟 (优选的：小火煎煮32-38分钟；更加优选的：小火煎煮35分钟)。
[0011] 所述的治疗产褥期感染的药剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是： (1)取海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热4-8分钟(优选的：加热5-7分钟；更加优选 的：加热6分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥； (2) 将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤 过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉； (3) 将蒲黄置于炒锅内，小火加热4-6分钟(优选的：小火加热5分钟)，淋入蜂蜜水，拌 匀、稍润，干燥后取出； (4) 将除海桐皮、没药、蒲黄之外的剩余药材与步骤（1)所制药材，一起置于砂锅内，加 入药材重量7倍的水浸泡15分钟，大火持续加热沸腾10分钟，转小火煎煮35分钟，过滤、 收集滤液； (5) 将步骤（2) (3)所制药材粉碎成细粉后，与步骤（4)所得滤液搅拌均匀，加热