髓内踝部技术与系统的制作方法
【专利说明】髓内踝部技术与系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年3月14日提交的美国临时申请第61/783，915的优先权，其全部内容通过引用的方式包含于此。
技术领域
[0003]本发明涉及踝部替换假体与系统，以及相关的外科手术装置与程序。
【背景技术】
[0004]直到20世纪70年代早期，具有通常由风湿病、退行性关节炎或创伤性关节炎造成的受损或患病的踝部关节的患者，当他们的踝部关节故障时几乎没有选择。协助这些患者重获他们的踝部的一些使用的最通常的程序是通过作为当今仍普遍使用的程序的融合消除此关节。然而，融合使得踝部刚性并且相对于下腿部大体上不可移动，导致有限使用以及在膝关节与臀关节上的额外应力。
[0005]自从至少早在1969就已经使用全踝部假体。由于此替换允许大体上试图模拟自然人类关节的踝部运动范围，因此医学界认识到此踝部替换导致大大增加了踝部关节的使用。从那时起，踝部替换假体的使用就已经变得越来越普遍并且设计上被改进。然而，具有改进愈合与减小故障率的低创外科手术方法是理想的。
【附图说明】
[0006]图1示出了根据一些实施方式在胫骨中扩孔髓内腔的弯曲扩孔器的一个实例。
[0007]图2是根据一些实施方式的髓针的一个实例的平面图。
[0008]图3是根据一些实施方式的不同模块髓针部件的一个实例的横截面视图。
[0009]图4示出了根据一些实施方式经由铰接件联接在一起的一对成角度的髓针部件。
[0010]图5示出了根据一些实施方式铰接在一起的多个髓针部件。
[0011]图6提供了根据一些实施方式的髓针段的多个视图。
[0012]图7示出了根据一些实施方式的把手。
[0013]图8是根据一些实施方式的自进式扩孔器的一个实例的横截面视图。
[0014]图9示出了根据一些实施方式的成角度扩孔器的实例的多个视图。
[0015]图10示出了根据一些实施方式布置在髓内管内并且联接到内翻足/外翻足以及足底/足背屈曲对准引导件的多个髓内杆部件。
[0016]图11示出了根据一些实施方式的布置在髓内管内并且联接到胫骨切割引导件的多个髓内杆部件。
[0017]图12示出了根据一些实施方式的胫骨与距骨切割引导件的一个实例。
[0018]图13示出了根据一些实施方式已经作出的胫骨与距骨切割的一个实例。
【发明内容】
[0019]在一个实施方式中，髓内杆设置为包括多个模块部件，所述模块部件定尺寸并且构造为布置在髓内管中。模块部件构造为彼此在原位相互连接，最远端模块部件是构造为与对准引导件接合的基部部件。
[0020]提供了一种用于髓内引导以植入踝部假体的系统，所述系统包括定尺寸并且构造为在胫骨与距骨之间形成通道的第一工具以及定尺寸并且构造为在胫骨的远端中形成髓内管的第二工具。设有多个模块胫骨杆部件，它们定尺寸并且构造为布置在髓内管中并且在原位连接到彼此，以形成单个胫骨杆部件。定位在胫骨杆部件的远端上的基部模块部件构造为与对准引导件接合。对准引导件构造为将冠状、横向和矢状调节从对准引导件转移到切割引导件。
[0021]在根据本发明的一个方法中，多个模块部件插入到髓内管中，并且在原位连接以形成单个髓内杆部件，使得髓内杆部件的远端连接到对准引导件。
[0022]在植入踝部假体系统的其它方法中，在胫骨与距骨之间形成通道，以便通过柔性扩孔工具在胫骨轴的远端中限定髓内管。多个模块杆部件下位地通过髓内管引入到胫骨轴中，以使模块杆部件相互连接以形成单个胫骨杆部件，由此允许模块胫骨基部部件联接到胫骨杆部件的最远端。对准引导件利用对准引导件联接到胫骨基部部件，以将调节转移到切割引导件。
【具体实施方式】
[0023]优选实施方式的描述旨在结合被认为是本发明的全部文字描述的一部分的附图进行理解。在说明书中，相对术语，诸如“水平”、“竖直”、“上部”、“下部”、“顶部”、“底部”及其衍生词(“水平地”“向下地”、“向上地”等)应该理解为表示如之后描述的或者如在讨论中的附图中示出的方向。这些相对术语是为了方便描述并且通常不旨在要求特定的方向。将包括“向内地”对“向外地”，“纵向地”对“横向地”等的术语相对于彼此或相对于延伸轴，或者旋转轴或旋转中心适当地进行解释。除非另外明确地描述，否则关于附接、接合等的术语，诸如“连接”与“相互连接”，表示一种通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系将结构直接地或者间接地固定或附接到彼此的关系。术语“可操作地连接”是允许相关结构凭借此种关系如所期望的操作的这种附接、接合或连接。
[0024]本说明书分成逻辑部分以便容易公开。部分I提供了全踝部替换系统的模块髓内杆部件的代表性实施方式以及具有期望形式、安装与功能的示例性设备的结构描述。部分II提供了利用髓内引导与设备来实现期望的形式、安装与功能的对于全踝部替换系统的植入有用的系统、方法与技术的代表性实施方式的描述。
[0025]尽管在这里对本公开进行了详细描述并且要求本领域中的普通技术人员能够实施本发明，但是这里公开的物理实施方式仅仅是实例。尽管已经描述了优选实施方式，但是在不偏离由权利要求限定的本发明的精神与范围的情况下可以改变细节。
[0026]1.模块髓内杆部件
[0027]两个或多个模块部件可以形成适于在任何外科手术中使用的髓内杆部件，其中杆用于外科手术工具的髓内引导或者植入件的固定，无论它是全关节植入件、融合(关节)植入件、截骨固定植入件或者骨折固定植入件。如在图10中示出的，例如，杆部件100包括顶部(即，上部)模块部件102、一个或多个选择性中间模块部件104、以及基部(S卩，下部)模块部件106。顶部部件102优选地是凸面或圆顶的以方便杆100在胫骨10内的髓内管12内沿着顶部部件102的方向前进。模块部件构造理想地适于以最小的微创程序将假体部件固定在一起。此构造理想地还适于其中小的外科手术开口用于安装相对较大的假体部件的最小的微创手术。
[0028]两个或多个模块部件102、104、106可以在原位顺序地连接到彼此，以形成单个髓内杆组件100。例如，顶部模块部件102可以与基部模块部件106接合在一起。另选地，一个或多个中间模块部件104可以布置在顶部模块部件102与基部模块部件106之间以形成期望长度的髓内杆100。模块部件102、104、106可以通过各种固定结构附接到彼此，例如莫氏锥体、互补螺纹结构或者本领域中已知类型的卡扣式安装件附接到彼此。
[0029]因此，多个模块部件102、104、106可以装配在一起以便形成单个髓内杆部件100。髓内杆部件100可以通过骨接合剂、羟磷灰石、粉末骨组分、螺钉、或者其组合或者适于假体外科手术的任何其它固定材料定位并且固定在胫骨10内。例如，布置在胫骨髓内管中的模块髓内杆100可以利用螺钉固定到胫骨。如果使用螺钉，它们可以前面地、后面地、中间地、侧向地和/或以倾斜角度，或者其任意组合延伸。
[0030]模块部件102、104、106中的一个或多个可以包括用于与驱动件或其它工具接合的构造，以促进部件在骨内的前进和/或将一个部件扭转到相邻部件中。类似地，模块部件102,104,106中的一个或多个可以包括用于与扳手或其它工具接合的第二构造，以在安装过程中抓握或者另外地固定此部件。
[0031]每个