er环1，第二连接杆1220在第一连接杆1210轴向方向投影距离增加，靠张力使得第二导管1120远离第一导管1110，同时滑动连接杆1211相对滑动连接管1212产生轴向运动使得张开距离为10mm，微调第二导管1120使得其近端连接单元1233靠近二尖瓣环10的P2点；然后利用锁紧机构1300，使得第一导管1110与第三导管1130之间不能相对运动；固定导鞘管组件，从第二导管1120近端内腔穿入第二电极导丝200至二尖瓣环10的P2点处，第二电极导丝200近端接通高频电流击穿二尖瓣环10，第二电极导丝200从左心室进入左心房。若术前通过TEE计算测得辧环锁紧距离为14mm、17mm、20mm，可采用前述同样的方法，将marker环O分别对齐marker环2、3、4，使得第一连接杆1210伸长，利用锁紧机构1300，使得第一连接杆1210的张开距离分别为14mm、17mm、20mmo
[0072]图5为调节使得marker环O对齐marker环3，_环锁紧距离为17mm时的示意图。
[0073]实施例2
[0074]如图6所示，本实施例的分叉导管2000包括导鞘管组件2100、连接组件2200以及锁紧机构2300。
[0075]本实施例与实施例1之间的区别在于:实施例1锁紧机构1300由定显影点和动显影点之间的相互匹配，确定第一连接杆1210的展开距离，从而实现定位锁紧功能，而本实施例锁紧机构2300采用带有连续刻度的手柄来调节分叉导管远端第一连接杆2210的展开距离，实现距离的连续调整，更有利于使用者的操作。
[0076]如对于二尖瓣瓣环最佳锁紧距离为19mm，利用实施例1所述锁紧机构1300时，含有四个marker环，可调节获得的锁紧距离为17mm或20mm，这样就会因为锁紧距离过小或过大，造成术后二尖瓣返流程度改善不明显(例如由FMR反流程度4级降为2级)或二尖瓣狭窄；而通过本实施例锁紧机构2300可精确定位实现二尖瓣瓣环锁紧距离19mm，从而使得FMR反流程度由4级降为I级。
[0077]如图7a、图7b所示，锁紧机构2300包括:与第一导管2110相固定的手柄2310以及与第三导管2130相固定的滑块组件2320。手柄2310为管状，第一导管2110沿轴向贯穿手柄2310，第一导管2110与手柄2310尾部相固定，第三导管2130穿入手柄2310内且与滑块组件2320相固定。
[0078]手柄2310上沿轴向设有11条非均匀分布的刻度线，10-20整数排列。
[0079]手柄2310设有沿轴向布置的滑道，滑块组件2320沿滑道滑动，滑块组件2320包括第一滑块2321、第二滑块2322和锁紧螺栓2323 ;第一滑块2321布置在手柄2310的滑道中，第一滑块2321具有内空腔，第三导管2130伸入该空腔中，第一滑块2321与第三导管2130的近端固连在一起，例如可采用高粘结强度医用胶水粘结。
[0080]第二滑块2322布置在手柄2310的滑道外，滑道的开口处带有位于第一滑块2321和第二滑块2322之间的受夹持部，旋紧螺栓2323可使第一滑块2321和第二滑块2322夹紧手柄2310的夹持部，使第一滑块2321、第二滑块2322和手柄2310之间不能相对运动。
[0081]手柄2310近端通过配合件2340与第一导管2110固定连接在一起，例如可采用高粘结强度医用胶水粘结；手柄2310远端通过配合件2330与第三导管2130连接在一起，手柄2310与配合件2330之间固定连接，第三导管2130可在配合件2330中沿轴线方向来回顺畅移动。
[0082]当第二滑块2322远端面与刻度10对齐时，可实现分叉导管远端分叉距离为1mm ;同理，当第二滑块2322远端面与刻度11、12…20对齐时，可实现分叉导管远端分叉距离为11mm、12mm......20mmo
[0083]如图8所示，为图6所示分叉导管用于二尖瓣修复过程中，瓣环锁紧点P1、P2位置的定位过程；若术前通过TEE计算测得瓣环锁紧距离为19mm(即Pl与P2之间距离)，同实施例1操作方法，将第一电极导丝100及第一导管2110预先置入到Pl位置，固定手柄2310、鞘管2140，旋松锁紧螺栓2323，往前推动第二导管2120，使得连接组件2200张开，直到连接单元2233靠近二尖瓣环10位置。推动第二滑块2322并固定其他导鞘管，使得第二滑块2322远端面对齐手柄2310的刻度19，第二连接杆2220在第一连接杆2210方向投影距离增加，靠张力使得第二导管2120背离第一导管2110，同时滑动连接杆相对滑动连接管产生轴向运动距离为19mm，微调第二导管2120使得其远端2233靠近二尖瓣环P2点；然后旋紧锁紧螺栓2323，使得第一导管2110与第三导管2130之间不能相对运动；然后固定导鞘管组件2100远端部分，从第二导管2120近端内腔穿入第二电极导丝200至二尖瓣环10的P2点处，第二电极导丝200近端接通高频电流击穿二尖瓣环10，第二电极导丝200从左心室进入左心房。
【主权项】
1.一种远端距离可调的分叉导管，包括第一导管、第二导管以及设置在第一导管和第二导管之间的两根连接杆，所述第一导管以及第二导管邻近远端部分与所述的两根连接杆围成四连杆机构，其特征在于，所述两根连接杆中的至少一根长度可调用以改变第一导管和第二导管的间距。
2.如权利要求1所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述两根连接杆包括: 长度可调的第一连接杆，两端分别与第一导管和第二导管连接； 长度固定的第二连接杆，一端与第一导管滑动配合，另一端与第二导管连接，在第二连接杆可滑动的一端连接有牵引件。
3.如权利要求2所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述牵引件为滑动套设在第一导管外部的第三导管，所述第二连接杆可滑动的一端固定在第三导管的远端。
4.如权利要求3所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述第一导管和第三导管的近端设有相互配合的锁紧机构。
5.如权利要求3所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述第一导管和第三导管设有相互配合的定位指示机构。
6.如权利要求2所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述分叉导管的近端设有用于驱动牵弓I件的控制机构。
7.如权利要求2所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述第一连接杆包括活动插接配合的滑动连接杆和滑动连接管，滑动连接杆和滑动连接管分别通过连接单元与第一导管和第二导管中相应的一者连接。
8.如权利要求4所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述锁紧机构包括: 连接在第三导管近端且围绕第一导管的螺纹座； 填充在螺纹座与第一导管之间的张紧垫片； 与螺纹座螺纹配合的压盖，该压盖的一部分为延伸入螺纹座与第一导管之间用于挤压张紧垫片的轴向突出部。
9.如权利要求5所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述定位指示机构包括: 固定在第一导管上的至少两个定显影点； 固定在第三导管上的动显影点。
10.如权利要求6所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述控制机构包括: 与所述第一导管相固定的手柄； 与所述牵引件相固定且与手柄滑动配合的滑块组件。
11.如权利要求10所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述手柄为管状，所述第一导管沿轴向贯穿手柄，所述第一导管与手柄尾部相固定，所述牵引件穿入手柄内且与滑块组件相固定。
12.如权利要求10所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述手柄设有沿轴向布置的滑道，所述滑块组件包括: 安装在滑道内的第一滑块，所述牵引件固定在第一滑块上； 安装在滑道外的第二滑块，所述滑道的开口处带有位于第一滑块和第二滑块之间的受夹持部； 连接在第一滑块和第二滑块之间的锁紧螺栓。
13.如权利要求10所述的远端距离可调的分叉导管，其特征在于，所述手柄上设有用于指示滑块组件位置的刻度线。
【专利摘要】本发明公开了一种远端距离可调的分叉导管，包括第一导管、第二导管以及设置在第一导管和第二导管之间的两根连接杆，所述第一导管以及第二导管邻近远端部分与所述的两根连接杆围成四连杆机构，所述两根连接杆中的至少一根长度可调用以改变第一导管和第二导管的间距。本发明远端距离可调的分叉导管，能够依据二尖瓣瓣环收缩距离的不同需要，调整分叉导管中第一导管和第二导管的远端距离，达到最佳的二尖瓣瓣环收缩效果，减轻患者的二尖瓣反流症状。
【IPC分类】A61M25-01, A61B17-00
【公开号】CN104706389
【申请号】CN201510136762
【发明人】王建安, 王永胜, 张庭超
【申请人】诺琅医疗科技（上海）有限公司
【公开日】2015年6月17日
【申请日】2015年3月26日