它 非放射性因素所致的白内障；并结合健康档案进行综合分析，方可诊断为放射性白内障。
[0056] 1. 3治疗方法 所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在性别、病情、病程等方面，经统计学处 理差异无显著性意义（P > 0.05)，具有可比性。其中治疗组服用本发明所得药物，共观察 治疗三个疗程。对照组服用其他药物(如白内停滴眼液、石斛夜光丸、明目地黄丸等常规药 物)。
[0057] 1. 4疗效判定标准 依据国家中医药管理局有关《中医病症诊断疗效标准》制定。痊愈：视力恢复正常，眼 B超检查晶状体混浊现象消失；显效：视力明显提高，眼B超检查晶状体混浊现象大大减轻； 有效：视力有所提1?，眼B超检查晶状体混池现象有所改善；无效：视力无提1?，其他症状及 体征无改善。
[0058] 1. 5治疗结果 结果如表1所示。
[0059] 表1 :治疗组和对照组放射性白内障患者的治疗结果
【主权项】
1. 治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均 为重量份：柴胡15-23 ;石斛15-20 ;钟花草9-15 ;茺蔚子7-16 ;菟丝子10-15 ;红绿草6-9 ; 茯苓12-17 ;地丁 8-14 ;观音苋7-15 ;决明子12-15 ;瑞苓草5-13 ;羌活9-16 ;蕤仁4-7 ;梦 花7-13 ;地白草9-14。
2. 如权利要求1所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，由下列 原料药制备而成，均为重量份：柴胡17-21 ;石斛16-19 ;钟花草11-13 ;茺蔚子9-14 ;菟丝子 11_14 ;红绿草7-8 ;获茶13-16 ;地丁 1〇-12 ;观首览9-13 ;决明子13-14 ;瑞茶草7-11 ;宪 活11-14 ;蕤仁5-6 ;梦花8-12 ;地白草11-12。
3. 如权利要求1所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，由下 列原料药制备而成，均为重量份：柴胡18. 5 ;石斛17. 5 ;钟花草12 ;茺蔚子11. 5 ;菟丝子 12. 5 ;红绿草7. 5 ;茯苓14. 5 ;地丁 11 ;观音苋11 ;决明子13. 5 ;瑞苓草9 ;羌活12. 5 ;蕤仁 5. 5 ;梦花10 ;地白草11. 5。
4. 如权利要求1-3所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，将其 制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 取蕤仁置药锅中，炒至表面呈棕黄色，有香味溢出，取出，放凉，研碎备用；茺蔚子洗 净，置于瓦片上，文火加热焙至有香气，鼓起，有较强的爆裂声，色泽变深，微带焦斑，取出放 凉，研碎备用；决明子中火加热，翻炒至表面略有焦斑，取出，研碎，备用； (2) 将除蕤仁、茺蔚子和决明子以外的原料药分别洗净，一同置于药罐中，加纯净水浸 泡，然后武火加热，转文火煎煮两次，第一次煎煮1-1. 2小时(优选第一次煎煮I. 1小时)，第 二次煎煮35-65分钟(优选第二次煎煮50分钟)，合并两次煎液，过滤，备用； (3 )将上述煎液减压浓缩成稠膏状，加入步骤（1)所得原料药粉，搅拌均匀，加入蔗糖和 糊精，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
5. 根据权利要求4所述的治治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法，其特 征在于，步骤（2)中所加纯净水的量为原料量的6-10倍(优选的所加纯净水的量为原料量 的7-9倍，更加优选的所加纯净水的量为原料量的8倍)。
6. 根据权利要求4所述的治治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法，其特 征在于，步骤（2)中浸泡的时间为1-3小时(优选的浸泡的时间为1. 5-2. 5小时，更加优选 的浸泡的时间为2小时)。
7. 根据权利要求4所述的治治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法，其特 征在于，步骤（3)中稠膏粉：鹿糖：糊精=5:1. 2:1. 1。
8. 如权利要求1-3所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，将其 制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 将钟花草、红绿草、地丁、观音苋、瑞苓草、地百草和梦花一同置于药罐中，加3-6倍 量的纯净水(优选加4. 5倍量的纯净水)，文火加热煎煮两次，第一次煎煮20-30分钟(优选 第一次煎煮25分钟)，第二次煎煮10-20分钟(优选第二次煎煮15分钟)，过滤，合并两次煎 液，备用； (2) 将茺蔚子加黄酒（10:1)拌匀，待酒吸尽，微火炒干至微有香气，微鼓起，取出放凉， 研碎备用；决明子和柴胡一同粉碎成细粉，备用； (3) 将步骤（2)所得原料药粉同石斛、菟丝子、茯苓、羌活和蕤仁加清水没过药面，加热 煎煮两次，每次各煎煮40-60分钟(优选每次各煎煮50分钟)，合并两次煎液，过滤，备用； (4)将步骤（1)和步骤（3)所得煎液混合，继续减压浓缩至原药液体积的1/2,灭菌，冷 却，灌装，即得。
9. 如权利要求1-3所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，将其 制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下： (1) 茺蔚子抢水洗净，捞出干燥，然后经40°C恒温干燥3-5小时(优选经40°C恒温干燥 4小时)，粉碎，备用；决明子和柴胡一同粉碎成细粉，备用； (2) 将步骤（1)所得原料药粉与剩余原料药一同置于药罐中，加水煎煮3次，第一次煎 煮1-1. 5小时(优选第一次煎煮1. 3小时)，第二次和第三次分别煎煮40-50分钟(优选第二 次和第三次分别煎煮45分钟)，过滤，合并煎液，备用； (3) 将上述煎液减压浓缩至70°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，冷却，加入质量浓度为 70-90%的乙醇(优选加入质量浓度为80%的乙醇)，使含醇量达70%，静置15-20小时(优选 静置18小时)，取上清液，回收乙醇，喷雾干燥得干膏； (4) 将上述干膏粉碎，加入双歧糖和可压性淀粉(干膏粉：双歧糖：可压性淀粉 =6 : 1.7 : 1.3)，快速搅拌制粒，分装，即得。
10. 如权利要求1-3所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，将其 制成药学上可接受的散剂，制备方法如下： (1) 将所有原料药一同置于中药热风干燥机中，于95-115°C干燥4-6小时(优选于 105°C干燥5小时)，取出，粉碎成细粉，备用； (2) 将上述原料药粉混合均匀，过60-120目筛(优选过90目筛)，封装入袋，每袋25-35g (优选每袋30g)，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡15-23；石斛15-20；钟花草9-15；茺蔚子7-16；菟丝子10-15；红绿草6-9；茯苓12-17；地丁8-14；观音苋7-15；决明子12-15；瑞苓草5-13；羌活9-16；蕤仁4-7；梦花7-13；地白草9-14。本发明的优良效果还表现在：本发明不仅具有活血通络、清肝明目、理气止痛的功效，是治疗眼部疾病的理想药物，对放射性白内障具有标本兼治之功效。本发明药源易得，药材成本低廉，疗效确切，具有较高的推广价值。
【IPC分类】A61K36-8984, A61K9-20, A61P27-12
【公开号】CN104706972
【申请号】CN201510093528
【发明人】李军
【申请人】李军
【公开日】2015年6月17日
【申请日】2015年3月3日