一种治疗酒精中毒的灌肠剂及制备方法_3

文档序号:8388408阅读:来源:国知局
,食少腹胀,泻痢,白带,脱肛,吐血,衄 血,咯血,便血,崩漏,产后恶露不净,损伤瘀血。
[0060] 粳米:性味,甘,平。归经:《本草求真》:〃入脾、胃经。〃功能主治:补中益气, 健脾和胃,除烦渴,止泻痢。①《别录》:〃味苦,平,无毒,〃②《千金?食治》:〃味辛苦,平, 无毒。生者冷,燔者热。〃③《七卷食经》:〃味甘,微寒。〃④《纲目》:〃北粳:凉,南粳:温, 赤粳:热,白粳:凉,晚白粳凍,新粳:热,陈粳:凉。〃①《别录》:〃主益气,止烦,止泄。〃② 《千金?食治》:〃平胃气,长肌肉。〃③孟诜:〃温中,益气,补下元。〃④《日华子本草》:〃壮 筋骨,补肠胃。〃⑤《滇南本草》:〃治诸虚百损,强阴壮骨,生津,明目,长智。〃⑥《纲目》:〃 粳米粥:利小便,止烦渴,养肠胃。〃〃炒米汤:益胃除湿。〃用法用量:内服:煎汤。注意: 《纲目》:"炒米汤不去火毒,令人作渴。〃 甘草:性味甘,平。入脾、胃、肺经。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸 药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛, 痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘 腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。《本经》曰:"主五脏六府寒热邪气,坚筋 骨,长肌肉,倍力,金疮肿,解毒"。人阴(不)《药性论》曰:"主腹中冷痛,治惊痫,除腹胀满; 补益五脏;制诸药毒;养肾气内伤,令瘘;主妇人血沥腰痛;虚而多热;加而用之"。可益气补 中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏, 四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾 胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈 性。
[0061] 西瓜皮:别名西瓜翠、西瓜翠衣、碎秋。甘、淡,寒。归心、胃经。清热解暑,泻热除 烦,利尿。用于暑热烦渴、小便短赤、咽喉肿痛,或口舌生疮,浮肿等症。
[0062] 棋植:为蔷薇科植物棋植的果实。酸,平。归肺;胃;大肠经。消痰,祛风湿。治恶 心,泛酸,吐泻转筋,痢疾,风湿筋骨酸痛。
[0063] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0064] 实施例1本发明的灌肠剂1 取爵床13g、橄榄llg、悬钩子22g、鄂报春18g、白苣19g、草果23g、高良姜13g、白扁豆 27g、苦参17g、肉豆蔻35g、葛花24g、菊花25g、宭送菜13g、合萌10g、小无心菜13g、淡竹叶 22g、天花粉14g、玄参26g、女贞子27g、桑椹子30g、凤凰衣9g、木蝴蝶17g、白及18g、麦瓶 草14g、雉子筵17g、酸赛仁16g、山茱萸32g、酸角12g、荷叶23g、粳米16g、甘草llg、西瓜皮 14g和棋植llg。
[0065] 其制备方法包括以下步骤: 将所有所述原料药加水浸泡30分钟至1小时,加热煮沸40分钟,过滤,滤液备用;滤 渣加水第二次加热,煮沸30分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸30分钟,过 滤;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状药液。
[0066] 实施例2本发明的颗粒剂 取爵床23g、橄榄9g、悬钩子16g、鄂报春22g、白苣20g、草果19g、高良姜24g、白扁豆 37g、苦参23g、肉豆蔻25g、葛花32g、菊花23g、宭送菜12g、合萌15g、小无心菜9g、淡竹叶 25g、天花粉26g、玄参38g、女贞子23g、桑椹子38g、凤凰衣12g、木蝴蝶13g、白及16g、麦瓶 草23g、雉子筵15g、酸枣仁24g、山茱萸29g、酸角21g、荷叶19g、粳米23g、甘草13g、西瓜皮 18g和棋植7g。
[0067] 其制备方法包括以下步骤: 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物6倍的醇浓度为95%的乙 醇,加热至沸腾回流5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液, 随后在真空度0. 09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥 机的进风温度175°C、出风温度85°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步骤二:在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 4倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊精,制 成颗粒,于50°C干燥,获得颗粒剂。
[0068] 实施例3本发明的灌肠剂2 取爵床19g、橄榄8g、悬钩子24g、鄂报春14g、白苣22g、草果20g、高良姜25g、白扁豆 34g、苦参26g、肉豆蔻30g、葛花28g、菊花19g、宭送菜17g、合萌9g、小无心菜llg、淡竹叶 28g、天花粉21g、玄参35g、女贞子17g、桑椹子28g、凤凰衣14g、木蝴蝶18g、白及14g、麦瓶 草18g、雉子筵13g、酸赛仁19g、山茱萸22g、酸角16g、荷叶25g、粳米18g、甘草6g、西瓜皮 20g和棋植9g。
[0069] 其制备方法包括以下步骤: 将所有所述原料药加水浸泡30分钟至1小时,加热煮沸30分钟,过滤,滤液备用;滤 渣加水第二次加热,煮沸40分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸30分钟,过 滤;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状药液。
[0070] 毒性实验: 急性毒性试验:应用NIH小鼠60只,SPF级,雌雄各半,体重17~24g,进行急性毒性试 验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实 施例1制备的灌肠剂1,(浓度为5. 74g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg (即 单次给药剂量为28. 7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6 小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组 比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长 均正常。小鼠口服灌胃本发明实施例1的灌肠剂LD50>28.7生药/kg,每日最大给药量为 57. 4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4. 6g生药/日/人,成人体重以60KG计, 平均用药剂量为〇. 〇77g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发 明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的灌肠剂急性毒性低,临床 用药安全。
[0071] 长期毒性实验:将本发明实施例2的颗粒剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周(l.Oml/lOOg体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样 反应,应用安全。
[0072] 长期毒性实验:将本发明实施例3的灌肠剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周(l.Oml/lOOg体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样 反应,应用安全。
[0073] 临床资料: 病例选择:选择我院门诊自2009年1月-2011年12月收治符合诊断标准的中重度急 性酒精中毒患者278例,男243例,女35例,年龄17-59岁,平均38岁,均排除其他药物中 毒。酒后30min-4.5h就诊,均未行药物催吐和洗胃,随机分为四组,四组年龄、病程、性 别等情况差异无统计学意义(P>〇. 05),具有可比性: 灌肠剂1治疗组:69人,男61人,女8人。
[0074] 颗粒剂治疗组:70人,男61人,女9人。
[0075] 灌肠剂2治疗组:69人,男60人,女9人。
[0076] 西药对照组:70人,男61人,女9人。
[0077] 诊断标准: (1) 发病前有过量饮酒史; (2) 临床出现语无伦次、共济失调、昏睡或昏迷的表现并排除药物中毒及其他原因所致 者; (
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