一种用于腹壁缺损修复用的单面细菌纤维素/聚丙烯复合补片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用材料领域，尤其涉及一种用于腹壁缺损修复用的单面细菌纤维素/聚丙烯复合补片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]腹壁缺损也称腹外疝，是指腹壁在某个部位出现缺损或者薄弱，使腹腔脏器连同腹膜经腹壁薄弱处或孔隙向体表突出而形成局部肿块，可引起疼痛、肠梗阻等不适。在外科治疗方法中，依赖植入补片的无张力修补术已成为主流术式，补片大多选用以聚丙烯为代表的人工高分子材料，但随着近年来腹腔镜无张力修补术等新手术方式的应用，补片放置位置由原腹膜外改为腹腔内，而动物实验和临床观察结果表明，直接使用聚丙烯补片将会引起腹腔脏器的严重粘连、肠梗阻甚至肠瘘等并发症，因此，传统的高分子补片无法满足腹腔内修补的要求。
[0003]寻找一种适用于腹腔内腹壁缺损修补的补片，减少传统补片相关并发症是目前腹壁缺损修补研宄的热点与难点，大量公开研宄表明聚丙烯材料基础上复合生物材料是可行的研宄方向之一。就目前来看，现有的腹腔内修补材料仍然会出现相对较多的肠梗阻、感染及疝复发等并发症，且依赖进口，价格昂贵，不利于临床的广泛应用。因此，制备一种新型的腹膜内腹壁缺损修复补片，使其具备良好的机械性能，较好的生物相容性，更好地抗粘连等特性，将具有巨大的应用价值。
[0004]细菌纤维素作为一种生物材料，其生物组织相容性好、纯度及结晶度高、透水及透气性能优异、保液性好等优点，使其在医疗、食品、造纸、纺织等方面受到了广泛的关注，已有研宄或发明将细菌纤维素应用于伤口敷料、人工支架、补片等医疗应用领域中。
[0005]本专利采用木醋杆菌培养的方法，将具有优良生物相容性的细菌纤维素和聚丙烯材料复合，制备出一种可以在腹腔内修补腹壁缺损的材料。此修补材料结合了聚丙烯和细菌纤维素两种材料的优良特性，可应用于腹壁缺损的腹膜内修补，肠梗阻、肠瘘等严重并发症发生率低。
【发明内容】
[0006]针对腹腔内修补对补片的要求，本发明提出一种适用于腹腔内修补的单面细菌纤维素/聚丙烯复合补片及其制备方法，复合补片结合聚丙烯及细菌纤维素两者的优点，具有生物相容性好、抗腹腔内粘连效果好、机械性能好等优点。
[0007]为实现上述目的，本发明采用如下的制备方法如下:
一种适用于腹腔内修补的单面细菌纤维素/聚丙烯复合补片，选取可产生细菌纤维素的菌株加入培养液中进行活化，然后把经过灭菌的聚丙烯网片放入培养液，聚丙烯漂浮于培养液表面，复合培养3-5天后取出发酵产物，发酵产物经过纯化处理，得到细菌纤维素/聚丙烯复合补片材料。
[0008]如上所述的培养液优选组成是:取IL蒸馏水加入50g无水葡萄糖、酵母提取物5g、碳酸妈5g。
[0009]如上所述的可产细菌纤维素的菌群优选为木醋杆菌，也可选用其它可产细菌纤维素的菌群。
[0010]如上所述的聚丙烯网片厚度为0.06?0.2mm，密度为70?90g/m2，网片的网孔直径为 0.1 ?5.0mm2n
[0011]如上所述的纯化方法为，首先发酵产物经过吸水纸吸去80%水分，其次在3%的NaOH水溶液中浸泡12小时后换液并重复3次，最后在3%的HCl溶液中浸泡12小时后用去离子水反复冲洗至中性，以除去菌体蛋白和粘附在纤维素膜上的残余培养基。
[0012]所述的产物为细菌纤维素和聚丙烯网片的复合物，一面为细菌纤维素成为补片的腹腔面，另一面为聚丙烯成为补片的腹壁面。
[0013]通过控制复合培养时间，细菌纤维素层的厚度为0.2?0.5mm。
[0014]与现有技术相比，本发明的有益效果如下:
本发明目的是提供一种适用于腹腔内修补的单面细菌纤维素/聚丙烯复合补片，细菌纤维素面的生物性相容好，可减少腹腔内脏器的粘连；聚丙烯作为腹壁面，可通过与腹壁的粘连作用与腹壁贴合牢靠固定，保证修补效果，降低疾病复发率。
[0015]合成的复合补片为两层结构，对比多层结构的补片，可以在保证必要的机械强度下，减轻补片的质量，减轻患者的不适感。
[0016]复合补片培养采取静置培养方法，对比动态培养、翻转培养等其它方式，具有操作简单、制备成本低等优点，同是可以依据培养时间对细进行准确控制。
【具体实施方式】
[0017]下面结合具体实施例，进一步阐述本发明专利。
[0018]取IL蒸饱水加入50g无水葡萄糖、酵母提取物5g、碳酸1? 5g或按等比例配制培养液。
[0019]将保存于琼脂培养基上的单克隆菌落5个挑入培养基中进行动态培养，发酵培养温度为26°C，时间为I天。
[0020]将裁剪好并已经环氧乙烷灭菌的聚丙烯补片放入加有菌种的活化培养液表面静置培养，发酵温度为26°C，时间为3天。其中具有网孔结构的聚丙烯网片，厚度为0.1mm，密度为70g/m2，网片的网孔口径为1.0mm2。菌株在聚丙烯网片一侧生长，该细菌纤维素生长侧为聚丙烯接触菌液侧。
[0021 ] 发酵结束后，取出产物使用吸水纸吸去约80%水分，在3%的NaOH水溶液中浸泡12小时后换液并重复3次。随后加入3%的HCl溶液中浸泡12小时后用去离子水反复冲洗至中性，以除去菌体蛋白和粘附在纤维素膜上的残余培养基。
[0022]得到细菌纤维素与聚丙烯网片的复合补片一层为聚丙烯，另一层为细菌纤维素。细菌纤维素层厚度为0.3mm。
[0023]以上结合最佳实施例对本发明进行了描述，但本发明并不局限于以上揭示的实施例，而应当涵盖各种根据本发明的本质进行的修改、等效组合。
【主权项】
1.一种用于腹腔内修补的单面细菌纤维素/聚丙烯复合补片及其制备方法，包括:选取可产生细菌纤维素的菌株加入培养液中进行活化，然后把经过灭菌的聚丙烯网片放入培养液，聚丙烯漂浮于培养液表面，复合培养3-5天后取出发酵产物，发酵产物经过纯化处理，得到细菌纤维素/聚丙烯复合补片材料。
2.如权利要求1所述的复合补片及其制备方法，其特征在于:培养液配比为IL蒸馏水加入50g无水葡萄糖、酵母提取物5g、碳酸1? 5g。
3.如权利要求1所述的复合补片及其制备方法，其特征在于:聚丙烯网片厚度为.0.06?0.2_，密度为70?90g/m2，网片的网孔直径为0.1?5.0_2。
4.如权利要求1所述的复合补片及其制备方法，其特征在于:可产细菌纤维素的菌群优选为木醋杆菌，也可选用其它可产细菌纤维素的菌群。
5.如权利要求1所述的复合补片及其制备方法，其特征在于:纯化方法包括，首先发酵产物经过吸水纸吸去80%水分，其次在3%的NaOH水溶液中浸泡12小时后换液并重复3次，最后在3%的HCl溶液中浸泡12小时后用去离子水反复冲洗至中性。
6.如权利要求1所述的复合补片及其制备方法，其特征在于:复合补片一面为细菌纤维素成为补片的腹腔面，另一面为聚丙烯成为补片的腹壁面，细菌纤维素层的厚度为.0.2 ?0.5mm。
【专利摘要】本发明涉及一种适用于腹腔内修补的单面细菌纤维素/聚丙烯复合补片及其制备方法。具有细菌纤维素层及聚丙烯层的双层补片，制备方法为：将经过灭菌的聚丙烯网片漂浮于细菌纤维素培养液表面，静置复合培养3-5天后取出发酵产物，发酵产物经过酸碱等化学试剂处理，得到单面细菌纤维素/聚丙烯复合补片的腹膜内腹壁缺损修补材料。本发明的复合补片，细菌纤维素层作为腹腔面的生物性相容好，可减少腹腔内脏器的粘连；聚丙烯层作为腹壁面，可通过与腹壁的粘连作用与腹壁贴合牢靠固定，保证修补效果，降低疾病复发率。
【IPC分类】A61L27-20, A61L27-44, A61L27-50
【公开号】CN104707178
【申请号】CN201510157213
【发明人】王辉, 胡民辉, 黄榕康, 杨科力, 曾杨, 赵日升, 赵洁, 汪建平
【申请人】王辉
【公开日】2015年6月17日
【申请日】2015年4月6日