造瘘术口袋器具的制作方法
【专利说明】造瘘术口袋器具
本申请是申请号200980146185.4、申请日2009年11月30日、发明名称“造瘘术口袋器具”的中国专利发明申请的分案申请。
技术领域
[0001]本发明涉及造瘘术器具，例如造瘘术口袋。特别地，本发明涉及所谓一件式造瘘术器具，其中可塑造粘性人体附件被永久性地附接到口袋。
【背景技术】
[0002]一般借助于粘性干胶片将现代的造瘘术器具附接到人体。最常使用的粘性干胶片被设计为具有预定的固定形状。佩戴者切割粘性干胶片的中心开口以匹配他或她的造口尺寸和形状，使用剪刀来沿着针对某些标准尺寸在粘性释放片上预先印制的引导线切割。
[0003]在所谓的一件式器具中，粘性干胶片被永久性地附接到器具，达到在没有损坏器具的风险的情况下粘性干胶片不能容易地分离的程度。意图使用一件式器具作为整体单元。有时关于一件式器具发出的抱怨是对于年老、视力减弱或不灵巧的人来说并不总是容易适应粘性干胶片中的中心开口的尺寸，因为器具阻碍了从一侧接近。
[0004]在所谓的两件式器具中，粘性干胶片形成通过可释放联接附接的单独的人体附件组件的一部分。两件式器具允许在没有损坏的情况下从器具分离人体附件，使得部件中的至少一个继续在功能上是可用的。例如，人体附件可以仍在人体上的适当位置处，并且安装替换口袋来替换所使用的口袋。虽然两件式器具允许更好地接近以便适应干胶片，但关于两件式器具的常见抱怨是并不总是容易使组件对准，尤其是对于年老、视力减弱或不灵巧的用户而言。
[0005]美国专利N0.6，840，924描述了包括可塑造胶布(moldable adhesive)的改进的一件式或两件式造瘘术器具，其中，可以由佩戴者来手动地对胶布的至少一部分进行塑造以提供造口周围的自定义配合。对干胶片进行自定义的此替换方式比通过沿着标准尺寸弓I导线切割可获得的提供了更好的在造口周围配合的前景。期望实现良好的配合，以便减少造口周围皮肤暴露于离开造口的大便。造口周围皮肤可以是相当敏感的，并且在被大便接触时易发炎或感染。离开造口的大便可包含来自人体的消化液，并且此类体液还可能侵袭造口周围皮肤，导致表皮脱落。被大便接触还逐渐地降低胶布的有效性。然而，造口具有许多不同的尺寸和形状。如在美国专利N0.6，840，924中教导的可塑造胶布的优点是用户能够将胶布塑造成紧密地匹配造口的精确尺寸和形状。
[0006]在美国专利N0.6，840, 924的器具被实现为两件式造瘘术器具的形式中，佩戴者在口袋被从人体附件分离时能够从两侧(包括非身体接触侧)接近可塑造胶布。这能够使得佩戴者容易地例如通过从非身体接触侧将胶布折叠或滚回来而对胶布进行塑造。然而，如附图的图1中的口袋20所示，当被实现为常规样式的一件式器具时，接近更加受限。佩戴者只能接近可塑造胶布21以从身体接触侧22对造口孔径进行塑造，而不是从被不可移动口袋20覆盖的相对的非身体接触侧23。这使得塑造胶布更加困难，并且这意味着孔径的形状和尺寸可能不如在胶布可从两侧接近时那么准确。
[0007]W02004/084777和W02006/035014描述了替代的一件式造瘘术口袋，其中使用以互补的第一和第二角扇形或弧形延伸的两种不同类型附接(其一起完全在造口孔径周围延伸)来将粘性干胶片附接到口袋。在造口孔径周围的第一角扇形中，干胶片被永久性地不可动地附接。在孔径周围的第二角扇形中，干胶片最初未被附接或者是可以可释放地附接的。第二角扇形被说成是允许口袋在第二扇形的有限区域中被部分地折叠半开干胶片，允许通过在干胶片与口袋之间产生的间隙接近。此接近被说成是促进切割胶布，或配合单独的密封构件，或者单独一次性内口袋的去除和配合。然而，此类解决方案说明与尝试将两件式行为与一件式器具不可移动人体附件相组合相关联的固有不相容性。用此类解决方案，第一扇形(其中人体附件不可移动)妨碍接近人体附件，因为口袋在此区域中不能被折叠起来。除非使得第二扇形异常大，否则总体上对胶布的接近仍可能受到限制，使得年老或不灵巧的人难以使用该器具。另外，在(i)第一和第二扇形在造口孔径的周界周围相遇的点处，和/或(ii)在所使用的加强环的折叠凹口或褶皱处(鉴于在所有这些点处不可避免的不连续性)，在面板与口袋之间的密封中可能存在弱点。
[0008]图1的常规一件式样式以及在W02004/084777和W02006/035014中描述的替换布置的另一制造限制是通常需要将口袋20的尺寸确定为在所有侧延伸超过胶布21的极限。此几何结构被认为存在于当前可获得的所有大规模生产的一件式口袋中，并且是所使用的制造技术的后果。所述技术通常要求在胶布21已被附接在入口孔径27周围的其工作位置之后，用于制造设备的空间开始与用于口袋壁24、25的材料密切接触以形成周界焊缝26并对材料进行压印。口袋20通常明显延伸到入口孔径27下面以提供口袋20的主要收集容积，因此此几何结构对于口袋的下部分不引起问题。然而，还需要口袋20在胶布22之上向上延伸和/或延伸到胶布22的任一侧，导致未被使用的顶部空间28。此类顶部空间28是不期望的，因为其不能被容易地用作口袋的收集容积的一部分，并且其仅仅不期望地增加口袋20的尺寸。
[0009]本发明提供了这些问题的令人惊奇的解决方案。
【发明内容】
[0010]本发明的一方面提供了用于将粘性干胶片紧固到造瘘术器具的联接设备，该联接设备包括:
粘性干胶片与器具之间的受限运动连接，其允许(i)基本上整个粘性干胶片和(ii)器具的入口孔径之间的相对移位，该受限运动连接在(a)操作位置和接近位置之间沿着受限运动轨迹引导所述相对移位；以及
固定联接，其用于在处于操作位置时固定粘性干胶片和器具。
[0011]在操作位置上，粘性干胶片被叠加在器具的入口孔径周围，并且粘性干胶片的可适应区域在非贴身侧被器具遮蔽。接近位置提供从非贴身侧对可适应区域的接近。
[0012]此类布置能够将干胶片和器具的对准引导至操作位置，使得此类对准对于年老、不灵巧或视力减弱的人而言更为容易。同时，所述受限运动联接允许基本上整个粘性干胶片相对于入口孔径的相对移位，允许接近以便使粘性干胶片适应用户的造口的尺寸和/或形状。所述受限运动连接可以包括铰接链，该铰接限定受限运动的轨迹。
[0013]本发明的此方面可以与一件式器具一起用来加强对粘性干胶片的接近，同时避免如现有技术中的整体地或部分地不可移动粘性干胶片的问题。使整个粘性干胶片相对于口袋的入口孔径进行相对移位的能力可以允许干胶片的更容易的适应(无论是通过对造口孔径进行形成、切割或成形，还是通过对造口孔径处的单独密封构件进行配合和/或成形)。
[0014]同样地，本发明的此方面还可以与两件式器具一起用来促进部件的更容易的对准，而不显著地降低用于使干胶片适应于造口的尺寸和/或形状的接近容易度，也不降低在相对于人体附件将器具固定在操作位置上之前将人体附件定位在人体上的能力。受限运动连接和固定联接可以包括可释放联接部分。
[0015]本发明的第二方面提供了包括俘获连接的一件式器具，所述俘获连接以允许口袋的入口孔径与基本上整个粘性干胶片之间的相对移位的方式永久性地将粘性干胶片俘获地附接到器具。
[0016]所述俘获连接限定器具与粘性干胶片之间的俘获移动的范围。俘获移动范围包括:
(i)叠加操作位置，在该位置上，粘性干胶片被叠加在入口孔径周围，并且粘性干胶片的可适应部分被器具在非贴身侧遮蔽；以及
(ii)非叠加位置，其提供从非贴身侧到粘性干胶片的可适应部分的接近。
[0017]所述俘获连接可以是如上所述的受限运动连接以提供对准引导，或者所述俘获连接可以是不限定特定引导轨迹的系链。在任一种情况下，俘获连接的使用促进对一件式器具的粘性干胶片的更容易接近，同时避免了如本领域中的整体地或部分地不可移动的粘性干胶片的问题。使整个粘性干胶片相对于口袋的入口孔径进行相对移位的能力可以允许可适应部分的更容易的适应(无论是通过对造口孔径进行形成、切割或成形，还是通过对造口孔径处的单独密封构件进行配合和/或成形)。所述俘获连接还使得能够避免不连续处的上述潜在密封问题，在所述不连续处，不可移动的和可移动的扇形两者直接和入口孔径接界。
[0018]所述俘获连接还使得能够使用粘性干胶片，其在处于造口孔径的操作位置上时一直延伸至或者甚至超过口袋的周界。此类几何结构变得可容易地实现，因为俘获联接允许将粘性干胶片定位于或移位至口袋轮廓内的替换位置，以使得能够在口袋轮廓周围执行周界焊接和压印操作。
[0019]在本发明的任一方面，所述造瘘术器具可以是造瘘术口袋，或者诸如造口端口或受控排泄设备的一些其它造瘘术设备。
[0020]本文所使用的术语“永久性地附接”(或类似短语)意指各件被如此强地附接以至于在没有破坏或损坏的情况下它们不能被分离，其而没有附加设备时防止重新附接。