植入式生物能胰岛素泵的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种植入式胰岛素泵，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]糖尿病是中老年患者的常见病和多发病，作为一种终身性疾病，目前尚缺少彻底根治的治疗手段。对于严重的糖尿病患者，通常需要采取强化胰岛素治疗。由于强化治疗需要每日3次甚至更多次的注射胰岛素，大大增加了发生低血糖的风险和体重上升的可能性。
[0003]近年来研发或临床试验中的植入式胰岛素泵有利于持续、平稳的控制血糖，并减少糖尿病相关的并发症。然而，植入式胰岛素泵作为一种体内植入的电子设备，需要持续的电能供应。而现有的微型电池的供电时间普遍较短，植入后一旦电池能量耗竭，就需要再次手术更换电池。这既会给患者造成生理上的痛苦以及心理上的恐惧和焦虑，还会增加患者及其家庭的经济负担。
[0004]在人体内部，心脏的收缩运动和血液的流动都具有稳定和不间断的动能。如果能够采集其中一小部分动能并转化为电能，将有望成为植入式胰岛素泵的理想能量来源。然而，由于心脏是人体的“发动机”，不恰当的采集心脏动能必然会影响心脏的功能，甚至导致心脏损伤。此外，传统的基于法拉第定律的电磁感应式发电机体积较大、结构复杂，不适合体内植入。
【发明内容】
[0005]为解决上述问题，本发明提供一种可植入体内并间接利用心脏生物能供电的植入式胰岛素泵，其特征在于，包括血糖监测部、胰岛素注射泵、输注导管、控制所述注射泵运行的控制部、信号发射部、用于接收信号的体外通讯器以及提供电能的发电部。其中，发电部包括发电主体、调节端、输出电极、电能存储单元以及封装层。其中，发电主体用于包绕主动脉，以采集主动脉扩张时所产生的机械能，并转化为电能。发电主体为多层薄膜结构，包括位于中心层的压电材料层，以及分别位于压电材料层两侧的第一电极层和第二电极层。调节端位于发电主体的两端，用于调节发电主体的长度。输出电极用于将电能输送给电能存储单元。电能存储单元用于存储电能并为血糖监测部、控制部、胰岛素注射泵和信号发射部供电。封装层覆盖于发电主体、调节端、输出电极以及电能存储单元的表面。
[0006]另外，本发明的植入式生物能胰岛素泵还可以具有这样的特征:其中，压电材料层含有纳米级压电材料，纳米级压电材料为压电晶体、压电陶瓷和有机压电聚合物中的任意一种。
[0007]另外，本发明的植入式生物能胰岛素泵还可以具有这样的特征:其中，压电晶体、压电陶瓷、有机压电聚合物可以为纳米级压电材料的单层或多层结构。
[0008]另外，本发明的植入式生物能胰岛素泵还可以具有这样的特征:其中，所述电能存储部为微型可充电电池或电容。
[0009]另外，本发明的植入式生物能胰岛素泵还可以具有这样的特征:还包括，整流滤波电路，连接于电能存储单元和输出电极之间。
[0010]另外，本发明的植入式生物能胰岛素泵还可以具有这样的特征:其中，调节端的固定方式使用手术线缝合、钛夹钳夹或粘合剂粘合中的任意一种。
[0011]另外，本发明的植入式生物能胰岛素泵还可以具有这样的特征:其中，调节端的一端为单排的卡齿，该卡齿的尖端平滑且面向发电主体的外侧，调节端的另一端为卡槽，卡槽的内部一侧具有与卡齿相配合的齿槽，另一侧为平面，卡齿与卡槽相卡合。
[0012]另外，本发明的植入式生物能胰岛素泵还可以具有这样的特征:其中，所述封装层以生物相容性好的柔性高分子绝缘材料作为封装材料。
[0013]另外，本发明的植入式生物能胰岛素泵还可以具有这样的特征:发电部对主动脉的压力小于140mmHg。
[0014]发明作用与效果
[0015]本发明的植入式生物能胰岛素泵，通过植入纳米级压电材料以采集主动脉扩张时所产生的能量并转化为电能，作为其能量来源。因此只要心脏跳动，本发明即可利用患者自身的生物能提供电能，免去了使用电池作为电源的必要，解决了电池能量耗竭后通过手术更换电池的问题。
[0016]由于本发明采用纳米级压电材料作为发电主体,不仅可以有效地将体内的生物能转化为电能，而且体积微小，更适合体内植入。
[0017]由于本发明采用了柔软的环形结构包绕于主动脉的外壁，且能够定量控制本系统对主动脉的压力，因此既可以高效、充分的采集主动脉扩张时所产生的机械能，又不会对心脏功能产生明显影响。
[0018]此外，由于本发明采用生物相容性好的柔性高分子绝缘材料封装，因此既能将发电主体与体内环境隔离，还可将主动脉壁形变产生的压力有效的传导至压电材料。
[0019]此外，利用发电主体两端的调节端可调整发电主体包绕主动脉的紧张度，从而可调节压电材料的形变程度及输出电量。又由于调节端内不含压电材料及电极层，因此使用手术缝线或钛夹固定时不会损坏发电主体的结构。
[0020]并且，由于本发明的发电主体位于主动脉外部，不与血液直接接触，因而不存在血栓形成以及中风(心肌梗塞或脑梗塞)的风险。
【附图说明】
[0021]图1是本发明实施例一的植入式生物能胰岛素泵的示意图；
[0022]图2是本发明实施例一的发电主体的示意图；
[0023]图3是本发明实施例一的发电主体的内部结构剖面图；
[0024]图4是图3中发电主体A区域的局部放大图；
[0025]图5是本发明实施例一中发电主体安装于主动脉上的截面图；
[0026]图6是本发明实施例四中调节端为卡齿结构的示意图；以及
[0027]图7是本发明的电路示意图。
【具体实施方式】
[0028]以下根据【附图说明】本发明的植入式生物能胰岛素泵的【具体实施方式】，
[0029]<实施例一 >
[0030]图1是本发明实施例一的植入式生物能胰岛素泵的示意图。如图1所示，植入式生物能胰岛素泵100包括控制部19、信号发射部16、注射泵15、输注导管151、血糖监测部20以及发电部200，发电部200包括发电主体11、整流滤波电路12、输出电极14和电能存储部13。
[0031]发电主体11为有弹性的环形结构，能够环绕于主动脉18的周围，发电主体11内部具有压电材料，可利用主动脉的形变产生电能。发电主体11的输出电极14后连接了整流滤波电路12，使得发电主体11输出的电能变得稳定。电能存储单元13连接于整流滤波电路12之后，用于储存电能，并为生物能胰岛素泵100的血糖监测部20、控制部19、信号发射部16以及注射泵15供电。
[0032]图2是本发明实施例一的发电主体的示意图。如图2所示，发电主体11的初始状态为开环的形状，在环形结构的两端各具有一个调节端23，安装在主动脉外壁时需要将两个调节端连接在一起。在发电主体11和调节端23的外表面覆盖有封装层22。发电主体上具有两根输出电极14,用于将发电主体11产生的电能输出。
[0033]图3是本发明实施例的发电主体的内部结构剖面图，如图3所示，发电主体11的内部为多层薄膜结构，包括位于主体中心层的纳米级压电材料111，以及分别位于压电材料两侧的第一电极层112和第二电极层113。封装层22采用具有生物相容性的柔性高分子绝缘材料，覆盖于发电主体11以及输出电极14的表面,并向发电主体11的外侧延伸形成两侧各一个调节端23。
[0034]图4是图3中发电主体A区域的局部放大图。如图4所示，位于发电主体11中心层的纳米级压电材料111，第一电极层112和