专利名称：全植入式半自动人工胰岛的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗糖尿病的半自动人工胰岛，属于医疗器械。
糖尿病是一种代谢疾病。它是由于胰岛病变、胰岛素分泌不足，引起体内代谢紊乱，临床表现为“三多一少”即多尿、多饮、多食和体重减少，随着病程延长，可出现脑、肾脏、心脏、视网膜、微血管、神经等全身性的慢性开发症，严重者可发生高渗性昏迷威胁病人生命。随着人民生活水平的提高，糖尿病患病率逐年增加。目前治疗糖尿病是在饮食和运动疗法的基础上，加用降糖药治疗，尤其是胰岛素依赖型病人，由于胰岛素分泌极少，其高血糖完全依靠外源胰岛素控制，需每日三餐前皮下注射胰岛素，且需终生治疗，每年需注射一千余针次。这样给病人肉体带来痛苦，给生活造成诸多不便，绝大多数病人难以接受，而多数口服降糖药对肝、肾均有不同程度的损害且口服降糖药对I型病人基本无疗效。目前最先进的是采用胰岛素泵，它避免了患者每日三针的苦脑，但由于在人体表面安装管道通向体内给病人带来诸多不便，皮肤管孔伤口易感染；注射常量不易掌握。
本发明的目的在于克服背景技术中的不足之处而提供一种使用方便，患者易接收，安全可靠的全植入式半自动人工胰岛。
本发明的目的是这样实现的它包括外壳、储药室，在外壳上一面装有硅胶片，外壳内设有储药室、注射器、信号接收器；半自动人工胰岛全部植入体内，与其配套使用的为体外控制器。
本发明的目的还可以通过以下技术措施来实现注液器一端设有二条导管，一条为进药管，它通过逆止阀与储液室连通，另一条为输药管，它通过逆止阀通向皮下组织，注药筒内设有针芯，针芯与注药筒之间设有复位弹簧。体外控制器由电源、整流稳压器、自锁装置、信号发生器、注射指令开关组成，整流稳压器一端与电源相连，另一端与自锁装置相连，自锁装置与信号发生器、注射指令开关相连。
本发明与现有技术相比具有如下优点1、使用方便，安全可靠，极易被人掌握使用，由于设备内装有自锁装置，不会出现体内胰岛素过量而导致低血糖危及患者生命，确保安全；2、由于胰岛为全植入式，使患者引一次植入手术就能停止一切治疗，过正常人生活洗澡、游泳均不受影响，不感染；3、结构合理，本发明分为体内，体外两部分，植入体内部分结构简单，不易出现故障，操作部分位于体外，不必超小型制作，完全能满足治疗需要，且成本低；4、患者易于接受
图1为本发明结构示意2为本发明配套使用的体外控制器结构示意3为体外控制器连接关系示意4为注射器结构示意中硅胶片(1)、储药室(2)、外壳(3)、输药管(14)、注射器(5)、信号接收器(6)、推杆(7)、自锁装置(8)、指令开关(9)、信号发生器(10)、整流稳压器(11)、电源开关(12)、时间调节器(13)、脉冲发生器(14)、线圈(15)、铁芯(16)、电源(17)复位弹簧(18)、针芯(19)、逆止阀(20)、进药管(21)、注药筒(22)。
下面结合附图及实施例详述本发明如图1所示，它由外壳(3)和外壳(3)内的储药室(2)、注射器(5)、信号接收器(6)等组成，外壳(3)为不锈钢或高分子材料制成，可根据植入体内的部位制成各种形状，外壳(3)一面或一面的一部分固定有硅胶片(1)，硅胶片(1)下面的储药室(2)，外壳(3)内设有注射器(5)，信号发生(6)与推杆(7)相连，注射器(5)一端设有二条导管，一条为进药管(21)，通过逆止阀(20)与储液室(2)相连通，另一条为输药管(4)，它通过逆止阀(20)通向皮下组织，注药筒(22)内设有针芯(19)，针芯(19)与注药筒(22)之间设有复位弹簧(19)，位于注药筒(27)外，在注射器(5)端部设有信号接收器(6)。与胰岛配套使用的体外控制器。如图2，体外控制器由电源(17)，整流稳压器(11)、信号发生器(10)、自锁装置(8)注射指令开关(9)组成，整流稳压器(11)可选用蓄电池，它一端与电源相连，另一端与自锁装置相连，本发明的自锁装置(8)由时间调节器(13)D1、D2、脉冲发生器(14)组成，时间调节器(13)D1与D2相连，D2与脉冲发生器D3相连接，D3与注射指令开关(9)相连，注射指令开关(9)由电磁阀构成，电磁阀K1、K2、K3、K4来控制注射次数及注射量。脉冲发生器D3还与信号发生器相连接。信号发生器由芯铁(16)、线圈(15)构成，线圈(15)绕在芯铁(16)的外部，用来产生信号。体外控制器通过时间发生器D1、D2调制间隔产生的信号输出给脉冲发生器，脉冲发生器D3以每秒万次的信号经过放大调制后供给注射指令开关(9)，电磁阀K1-K4做为控制按钮，由信号驱动来控制注射次数。使用时，首先将行植入术将人工胰岛植入体内较表浅部位，伤口愈合后即可投入使用。于每餐前以试纸检验尿糖，其结果可能出现五种情况之一，0、+、++、+++、++++。然后将注射操纵器抵于人工胰岛植入部位，将电源插头(12)插好，按动注射指令开关(9)。按尿糖检验结果的加号数发射相应指令，即一个加号按动一次指令开关，发射一个指令，人工胰岛向体内排出四个单位胰岛素，化验结果最多为四个加号，发射四个指令人体获得16个单位胰岛素。16个单位胰岛素为每次排出的最大量。在自锁装置的限制下，每次最多发射四个指令。(特别病例需更大量胰岛素治疗时可加大调整预程序的限制量)，自锁装置有力的排除了由于文化水平低，技术不熟炼、误开操纵器等造成的超量胰岛素注射导致低血糖危及患者生命的可能性，确保生命安全。
权利要求
1.一种全植入式半自动人工胰岛，包括体外控制器，外壳、储药室，其特征在于a、外壳上一面装有硅胶片，外壳内设有储药室、注射器、信号接收器；b、半自动人工胰岛全部植入体内；c、与其配套使用的为体外控制器。
2.根据权利要求1所述的全值入式半自动人工胰岛，其特征在于注液器一端设有二条导管，一条为进药管，它通过逆止阀与储液室连通，另一条为输药管，它通过逆止阀通向皮下组织，注药筒内设有针芯，针芯与注药筒之间设有复位弹簧。
3.根据权利要求1所述的全植入式半自动人工胰岛，其特征在于体外控制器由电源，整流稳压器、自锁装置、信号发生器、注射指令开关组成，整流稳压器一端与电源相连，另一端与自锁装置相连，自锁装置与信号发生器、注射指令开关相连。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗糖尿病的全植入式半自动人工胰岛。它包括体外控制器，外壳、储药室，外壳上面装有硅胶片，外壳内设有储药室、注射器、信号接收器；半自动人工胰岛全部植入体内；与其配套使用的为体外控制器。它具有使用方便、安全可靠，患者易接受等优点。
文档编号A61M37/00GK1157747SQ9611269
公开日1997年8月27日 申请日期1996年10月19日 优先权日1996年10月19日
发明者王秀川, 马绍杰, 孙中兴 申请人:王秀川