人体排泄物收集袋与皮肤的固定的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及人体排泄物收集袋与人体皮肤的固定。具体地讲，本发明涉及用于与人体排泄物收集袋的底板接合的锚固元件。此外，本发明涉及用于将人体排泄物收集袋固定到人体皮肤的套件，该套件包括锚固元件和粘合剂底板，并且可任选地包括人体排泄物收集袋。
【背景技术】
[0002]关于多种胃-肠道疾病的手术，在许多情况下的结果之一是在患者的腹壁中留下了腹部造口或造瘘(如结肠造口术，回肠造口术或尿道造口术)，用于内脏内容物的排出。内脏内容物的排出不能随意调节。为此目的，使用者将必须依赖器具来将从这种开口出现的材料收集在袋子中，该袋子随后在适合的时刻排空和/或丢弃。
[0003]造口术器具可以处于一件式器具的形式，这样用于盛放人体排泄物的收集袋被永久或牢固地固定到用于附接人体皮肤的粘合剂底板上。可替代地，该造口术器具可以是两件式器具，该两件式器具包括底板和收集袋，该底板和收集袋可以通过联接装置联接到彼此上以及从彼此解除联接。这样具有的效果是，该底板不需要按更换收集袋所要求般经常地从使用者的皮肤上分离。该底板可以仅需每2至4天(这取决于使用者)进行更换，而该收集袋可以每天更换超过一次。通常，所希望的是尽可能减少底板更换的次数从而降低皮肤并发症发生的风险。
[0004]人体排泄物收集袋通常包括远侧上的前壁和近侧上的后壁。这些壁是由气体和液体不可渗透的箔片材料(例如聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)或乙烯-醋酸乙烯酯(EVA))制成，该箔片材料被焊接在边沿或边缘周围，以便形成限定排泄物收集室的口袋。该袋子可以仅部分地焊接在该边缘周围，这样使得在该袋子的底部提供用于排空该袋子的开口。在那种情况下，该袋子可以配备用于封闭那个开口的装置。排泄物进口开口被提供在该后壁中并被放置在该收集袋的上部，这样使得当使用者站立时，该排泄物进口开口将在该收集袋的中线以上。这在该排泄物进口开口以下留下了更大的收集容量。因此，该收集袋的顶部被定义为最靠近离该排泄物进口开口的部分，并且底部被定义为相反的部分。
[0005]使用具有粘合剂底板(用于附接到造口周围的皮肤上，并且在此处将收集袋附接到该底板上用于收集造口排出物)的造口术器具的造口者关心的主要问题之一是该造口术粘合剂附接可受到破坏以导致意外渗漏或者甚至是该造口术器具的完全脱离，这对使用者而言可能是耻辱的经历。
[0006]已经进行了大量尝试以解决这个问题，并且尽管一些尝试已经在一定程度上获得成功，但仍然缺乏完全解决了这个问题的产品。在下文给出了两个实例。
[0007]GB 2311467描述了造口术器具，该造口术器具包括口袋和联接到该口袋的用于相对于穿戴者的皮肤固定该器具的粘性凸缘。粘性凸缘具有与口袋的内部连通的孔，并且包括延伸离开该孔的多个指状物。该文件还描述了用于造口术器具的粘性凸缘。
[0008]WO 2012/052032披露了造口袋，该造口袋具有附接到其上的外部可旋转的粘合剂装配薄片。该解决方案为使用者提供了更高程度的定制化，因为使用者能以这样一种适合皮肤轮廓的方式切割该粘合剂装配薄片，并且使用者还可以相对于该薄片旋转该造口袋以便达到该造口袋的期望取向。
[0009]这个问题为何如此难以解决的一个原因在于事实上造口与人类解剖显然是高度个体化的。就不同的皮肤类型、造口的位置(人与人之间可以存在很大差异)、造口周围的瘢痕组织、局部不规则皮肤外形(例如疝和创伤)等，以及更进一步地且具体地上述几种中的一些或全部的组合的情况而言，需要对瘦人进行与较胖的人不同的考虑。
[0010]因此，为了解决这个问题，存在进一步发展并且找到改进的需要。换言之，存在进一步定制或个性化造口术器具的需要，以适合单个使用者的解剖结构来增强器具与皮肤表面的固定。
[0011]本发明为使用者提供了改进该造口术器具与皮肤的牢靠附接的可能性，并且因此通过促进改进的和有区别的、个体适配的器具附接来降低意外渗漏和器具脱离的风险。
[0012]发明概述
[0013]根据本发明的锚固元件包括具有第一端部和第二端部的柔性的、可伸长的构件，该第一端部可与底板接合，并且该第二端部被附接到具有独立于该底板的位置待放置在使用者皮肤上的粘合表面的部件上。因此，本发明示出了锚固元件，该锚固元件允许使用者通过将该底板锚固在使用者皮肤表面的较少有问题的区域来改进收集袋的底板的牢靠附接。
【附图说明】
[0014]图1为根据本发明的锚固元件的第一实施例的透视图，
[0015]图2为根据本发明的锚固元件的另一个实施例的透视图，
[0016]图3为根据本发明的另一个方面的用以将人体排泄物收集袋固定到人体皮肤上的套件的平面图，
[0017]图4为根据本发明的实施例的柔性构件的透视细部图，
[0018]图5为根据本发明的其他实施例的柔性构件的透视细部图，
[0019]图6a为从本发明的锚固元件的另一个实施例的下面和侧面观察的示意图，并且
[0020]图6b为与底板接合的图6a的实施例的锚固元件的示意性顶视图。
【具体实施方式】
[0021]在第一方面，本发明涉及用于与人体排泄物收集袋的底板接合的锚固元件，该锚固元件包括
[0022]-附接部件，该附接部件具有至少部分地覆盖有不伤皮肤的粘合剂的近端表面，
[0023]-柔性构件，该柔性构件具有越过该附接部件的外周边延伸的第一端部和被附接到该附接部件的第二端部，并且其中
[0024]-该柔性构件的所述第一端部包括用于与底板接合的接合装置。
[0025]从而，锚固元件被制成允许使用者通过将底板锚固在使用者皮肤表面较少有问题的区域来改进用于收集袋的底板的牢靠附接。在本申请中，“锚固元件”应当理解为至少有助于使用于人体排泄物收集袋的底板保持牢靠地附接到皮肤表面上的元件。
[0026]这通过下述事实来实现，该事实为可在与底板本身被粘接性地附接到的位置不同的皮肤表面位置处将锚固元件近端表面的不伤皮肤的粘合剂附接到或粘接到使用者皮肤上。从而，当皮肤和底板的粘合剂之间的粘合界面位于有问题的皮肤区域时，锚固元件的近端表面与使用者皮肤之间的粘合界面能够被放置在无问题的皮肤区域(下文称为“正常皮肤”区域或表面)，后述的粘合界面通常比底板的外周边边沿更进一步地径向远离底板的中心。
[0027]贯穿本申请，“远端表面”应当理解为面向远离使用者皮肤的方向的表面，而“近端表面”应当理解为面向朝向使用者皮肤的方向的表面。此外，应当指出，根据本发明的锚固元件和底板之间的接合旨在包括直接接合和间接接合两者，其中直接接合包括，例如，柔性构件的接合装置与底板本身的表面的接合，并且其中间接接合包括例如柔性构件的接合装置与连接到底板上的另一个构件(例如将在说明书中进一步解释的联接环)的接合。
[0028]根据本发明的锚固元件，通过成为独立于器具其他部分的独立部分或整体(直到它被应用于使用情况)，至少提供在选择附接到使用者皮肤的位置方面的高自由度和高便利水平两者。从而，在将底板施用到皮肤表面期间实现底板的改进的牢靠附接，而锚固元件没有成为碍事的、潜在妨碍性额外装置部分，相反它可在已经将这种底板正确地附接到造口周围的皮肤表