一种血流转向支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种血流转向支架。
【背景技术】
[0002]动脉瘤是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现，以膨胀性、搏动性肿块为主要表现。动脉瘤是一种具有潜在生命危险的疾病，其在血流的冲击下不断生长，压迫周围气管或组织而引起症状，如:由于血压增高或其他因素引起的动脉瘤破裂，就会发生急剧的出血。动脉瘤可以发生在动脉系统的任何部位，而以肢体主干动脉瘤、颅内动脉瘤和颈动脉瘤较为常见。其中以颅内动脉瘤的治疗最为复杂。
[0003]颅内动脉瘤是由于脑动脉管壁局部的先天性缺陷和脑动脉腔内压力增高引起的。其破裂时，表现为剧烈头痛、烦躁、恶心呕吐等脑膜刺激症，随之会出现颅内压增高，病情严重时，可危及生命。
[0004]颅内动脉瘤的经血管内治疗方法主要是载瘤动脉闭塞、动脉瘤腔内的球囊栓塞、液体栓塞、弹簧圈栓塞以及血管组织工程技术。应用最多的是电解脱弹簧圈(GDC)栓塞技术，通过在动脉瘤腔内填塞弹簧圈，或者在球囊/支架的帮助下填塞动脉瘤腔，使瘤腔内形成血栓，最终与正常血液隔离。采用上述手段治疗后，颅内巨大动脉瘤会产生占位效应，或者出现瘤腔内无法致密填塞等情况，导致这些技术都很难获得理想的治疗效果。
[0005]随后，覆膜支架逐渐成为治疗动脉瘤的新方式，现有的覆膜支架包括支撑结构和覆膜，覆膜包覆在支撑结构的外部，通过覆膜的物理隔绝作用，将动脉瘤病变部位的血流与正常学循环隔绝，在载瘤动脉内重新建立血流通道。但是该种覆膜支架会引起支架段侧支血管的堵塞，或者支架植入后的再狭窄。
【发明内容】
[0006]本发明解决的技术问题在于提供一种血流转向支架，其可以改变血流方向，避免血流冲击动脉瘤内腔，防止动脉瘤继续增大或破裂，甚至可以使动脉瘤完全退化或消失，达到治愈颅内动脉瘤的目的；同时，其还可以避免侧支血管的堵塞。
[0007]本发明公开了一种血流转向支架，包括:
[0008]网状镂空的圆筒形支撑架和设置于所述支撑架内壁上的转向装置；
[0009]所述转向装置由在所述支撑架径向上均匀分布、沿所述支撑架的轴向依次排列的多个转向片构成。
[0010]优选的，还包括:设置于所述转向装置两端的示标。
[0011]优选的，还包括设置于所述支撑架两端的示标。
[0012]优选的，所述转向装置的长度为5?16mm。
[0013]优选的，所述转向片表面与支撑架内壁表面呈I?30°角。
[0014]优选的，所述转向片与所述支撑架通过连接点接触连接，所述转向片以其与所述支撑架的连接点为中心旋转O?45°夹角。
[0015]优选的，所述转向装置两端的支撑架长度相等。
[0016]优选的，所述支撑架的直径为2?1mm0
[0017]优选的，所述转向片为边缘光滑的薄片。
[0018]优选的，所述转向片沿轴向的数量为6?20排，同一圆周上的转向片数量为6?50个。
[0019]与现有技术相比，本发明的血流转向支架，包括:网状镂空的圆筒形支撑架和设置于所述支撑架内壁上的转向装置；所述转向装置由在所述支撑架径向上均匀分布、沿所述支撑架的轴向依次排列的多个转向片构成。本发明利用转向片，改变血流方向，使动脉瘤内的血液流动减弱，减轻血流冲击对瘤壁造成的损伤，从而防止动脉瘤继续增大或破裂，甚至可以使动脉瘤完全退化或消失。同时，本发明的支架为镂空结构，并且其中设置有转向片，可以改变血流方向，避免了覆膜，血流可以流入侧枝血管，避免了侧枝血管的堵塞。
【附图说明】
[0020]图1为本发明血流转向支架的内部剖面结构示意图；
[0021]图2为本发明的转向片呈不同扭转角度时的侧面结构示意图；
[0022]图3为本发明血流转向支架释放于血管内的示意图。
【具体实施方式】
[0023]为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。
[0024]本发明实施例公开了一种血流转向支架，包括:
[0025]网状镂空的圆筒形支撑架和设置于所述支撑架内壁上的转向装置；
[0026]所述转向装置由在所述支撑架径向上均匀分布、延所述支撑架的轴向依次排列的多个转向片构成。
[0027]本发明的血流转向支架包括支撑架和转向装置。所述支撑架为网状镂空的圆筒形，其两端开放，优选为自膨式金属支架。所述支撑架优选采用记忆金属制成，更优选为镍钛合金；所述支撑架的外径优选为I?5mm，壁厚优选为0.1?0.25mm，长度优选为10?20_。为了所述支架可以准确作用于动脉瘤的位置，优选的，还包括设置于所述支撑架两端的示标。所述示标优选为直径为0.01?0.06mm的钼金丝、钼合金丝、黄金丝或黄金合金丝。所述示标在X光下可以显示支架的位置，便于准确定位。
[0028]在本发明中，所述转向装置由在所述支撑架径向上均匀分布、延所述支撑架的轴向依次排列的多个转向片构成。所述转向装置设置于所述支撑架内壁上，其可以设置于支撑架内壁的任意部位，可以靠近支撑架的端部，也可以在支撑架的中部；优选的所述转向装置两端的支撑架长度相等，即所述转向装置设置于所述支撑架内壁的中间部位。所述转向装置的长度优选为5?16_。在血管内，所述转向装置需要精准放置于动脉瘤的开口处，因此，本发明的血流转向支架优选的还包括设置于所述转向装置两端的示标。所述示标优选为直径为0.01?0.06mm的钼金丝、钼合金丝、黄金丝或黄金合金丝。所述示标在X光下可以显示转向装置的位置，便于准确定位。
[0029]所述转向片优选为边缘光滑的薄片，对于所述转向片的形状没有特殊限制，可以为圆形、椭圆形或鳞片形等，所述转向片优选的宽为0.1?3mm，长为I?5mm，厚度为0.1?
0.25_。所述转向片与支撑架通过连接点接触连接，优选的，所述转向片表面与支撑架内壁表面呈I?30°角。进一步优选的，所述转向片以其与所述支撑架的连接点为中心旋转O?45°夹角。所述转向片沿轴向的数量优选为6?20排，同一圆周上的转向片数量优选为6?50个。本发明通过转向片的作用，改变血流方向，使瘤内血液流动减弱，减轻血流冲击对瘤壁造成的损伤，使瘤内迅速形成血栓。
[0030]由于本发明的血流转向支架整体属于镂空结构，因此在具有侧枝血管时，血流仍然可以顺利缓慢流入侧枝血管，避免了侧枝血管被封堵的情况。
[0031]图1为本发明血流转向支架的内部剖面结构示意图。图1中，(I)为支撑架示标，
(2)为转向装置示标，(3)为转向装置，⑷为支撑架。
[0032]图2为本发明的转向片呈不同扭转角度时的侧面结构示意图。图2中，转向片(3)突出与支撑架表面并旋转呈角度。2a为转向片表面与支撑架内壁表面呈I?30°角时的侧面结构示意图；2b为转向片表面与支撑架内壁表面呈I?30°角，并且所述转向片以其与所述支撑架的连接点为中心旋转大于0°小于等于45°夹角时的侧面结构示意图。
[0033]图3为本发明血流转向支架释放于血管内的示意图。图3中，将血流转向支架(8)释放于血管(5)内，转向装置(3)横跨动脉瘤颈，当血液(7)流经动脉瘤(6)时，转向装置
(3)的转向片具有阻挡租用，血流原本的流动方向被改变，无法直接充入动脉瘤腔，防止动脉瘤继续增大或破裂。而且，由于本发明的血流转向支架采用镂空结构，对于支架置入部位有侧枝(9)的情况，血流仍然可以顺利缓慢流入侧枝血管，避免了侧枝(9)被封堵。
[0034]本发明的血流转向支架的制备方法为:
[0035]采用激光切割记忆合金管或者编织记忆合金丝，得到网状镂空的圆筒形支撑架；
[0036]将记忆合金材料制成的转向片装配在所述支撑架上，得到血流转向支架。
[0037]以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
[0038]对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
【主权项】
1.一种血流转向支架，包括: 网状镂空的圆筒形支撑架和设置于所述支撑架内壁上的转向装置； 所述转向装置由在所述支撑架径向上均匀分布、沿所述支撑架的轴向依次排列的多个转向片构成。
2.根据权利要求1所述的血流转向支架，其特征在于，还包括:设置于所述转向装置两端的示标。
3.根据权利要求2所述的血流转向支架，其特征在于，还包括设置于所述支撑架两端的示标。
4.根据权利要求1?3任意一项所述的血流转向支架，其特征在于，所述转向装置的长度为5?16mm。
5.根据权利要求1?3任意一项所述的血流转向支架，其特征在于，所述转向片表面与支撑架内壁表面呈I?30°角。
6.根据权利要求5所述的血流转向支架，其特征在于，所述转向片与所述支撑架通过连接点接触连接，所述转向片以其与所述支撑架的连接点为中心旋转O?45°夹角。
7.根据权利要求1?3任意一项所述的血流转向支架，其特征在于，所述转向装置两端的支撑架长度相等。
8.根据权利要求1?3任意一项所述的血流转向支架，其特征在于，所述支撑架的直径为 2 ?10mnin
9.根据权利要求1?3任意一项所述的血流转向支架，其特征在于，所述转向片为边缘光滑的薄片。
10.根据权利要求1?3任意一项所述的血流转向支架，其特征在于，所述转向片沿轴向的数量为6?20排，同一圆周上的转向片数量为6?50个。
【专利摘要】本发明提供一种血流转向支架，包括：网状镂空的圆筒形支撑架和设置于所述支撑架内壁上的转向装置；所述转向装置由在所述支撑架径向上均匀分布、沿所述支撑架的轴向依次排列的多个转向片构成。本发明利用转向片，改变血流方向，使动脉瘤内的血液流动减弱，减轻血流冲击对瘤壁造成的损伤，从而防止动脉瘤继续增大或破裂，甚至可以使动脉瘤完全退化或消失。同时，本发明的支架为镂空结构，并且其中设置有转向片，可以改变血流方向，避免了覆膜，血流可以流入侧枝血管，避免了侧枝血管的堵塞。
【IPC分类】A61B17-12
【公开号】CN104758023
【申请号】CN201510190933
【发明人】仇汉诚, 匡华
【申请人】仇汉诚
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年4月21日